Mometasona Viso Farmaceutica 1 mg/g pomata

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g unguento

Mometasona, furoato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Mometasona Viso Farmacéutica e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Mometasona Viso Farmacéutica
3. Come usare Mometasona Viso Farmacéutica
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mometasona Viso Farmacéutica
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mometasone Viso Farmaceutica e a cosa serve

Mometasone Viso Farmaceutica appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi topici. È classificato come "corticosteroide ad alta potenza". Questi medicinali vengono applicati sulla pelle per ridurre l'arrossamento e il prurito causati da determinati disturbi cutanei.

Negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, Mometasone Viso Farmaceutica è utilizzato per ridurre l'arrossamento e il prurito causati da determinati problemi della pelle, noti come psoriasi ed eczema atopico (dermatite atopica).

La psoriasi è una malattia della pelle in cui si sviluppano prurito, desquamazione e macchie rosa sugli avambracci, ginocchia, cuoio capelluto e altre parti del corpo. L'eczema atopico è una malattia causata dalla reazione della pelle a fattori esterni, come ad esempio i detergenti, che provoca arrossamento della pelle e prurito.

2. Cosa deve sapere prima di usare Mometasona Viso Farmacéutica

Non usi Mometasona Viso Farmacéutica

• Se è allergico alla mometasona o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• In nessun altro disturbo della pelle, poiché potrebbe peggiorare, in particolare nei seguenti casi:

• rosacea (una condizione cutanea che interessa il viso)

• acne

• atrofia della pelle (assottigliamento della pelle)

• dermatite periorale

• prurito genitale e perianale

• eruzione da pannolino

• infezioni batteriche come impetigine, tubercolosi (infezione dei polmoni), sifilide (una malattia sessualmente trasmissibile), infezioni virali come verruche, herpes e varicella

• infezioni fungine come piede d'atleta (arrossamento, prurito e desquamazione della pelle dei piedi)

• infezioni parassitarie

• se ha recentemente avuto una reazione alla vaccinazione

• herpes labiale

• herpes

• pelle ulcerata

• ferite

• altre infezioni cutanee

Consulti il suo medico o il farmacista se non è sicuro.

Avvertenze e precauzioni

Se con l'uso di Mometasona Viso Farmacéutica la sua pelle sviluppa irritazione o sensibilizzazione, dovrebbe interrompere l'uso di questo medicinale e informare il medico.

Questo medicinale non deve essere usato negli occhi o nelle loro vicinanze. Non deve essere applicato sulle palpebre.

Se questo medicinale viene utilizzato per la psoriasi, la malattia potrebbe peggiorare (cioè potrebbe svilupparsi una forma pustolosa della malattia). Deve permettere al suo medico di valutare l'andamento della malattia a intervalli regolari, poiché questo trattamento richiede una supervisione accurata.

Se nota un peggioramento della sua condizione durante l'uso di questo medicinale, consulti il medico; potrebbe avere una reazione allergica, un'infezione o la sua condizione potrebbe richiedere un trattamento diverso.

Se la sua condizione ricompare poco dopo l'interruzione del trattamento, entro 2 settimane, non riutilizzi la crema senza prima consultare il medico, a meno che il medico non le abbia già indicato diversamente. Se la sua condizione si è risolta e, in caso di recidiva, l'arrossamento si estende oltre l'area inizialmente trattata e avverte una sensazione di bruciore, consulti un medico prima di riprendere il trattamento.

Altri medicinali e Mometasona Viso Farmacéutica

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, specialmente se sta prendendo medicinali contenenti cobicistat, ritonavir (usato per il trattamento dell'HIV) o itraconazolo (usato per il trattamento delle infezioni fungine).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Se il medico le prescrive il pomata durante la gravidanza e l'allattamento, deve evitare di usare dosi elevate e deve utilizzarla solo per un breve periodo di tempo. Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g pomata non deve essere applicata sulla zona dei seni durante l'allattamento.

Mometasona Viso Farmacéutica contiene propilenglicole e butilidrossitoluene (E321)

Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g pomata contiene propilenglicole, che può causare irritazione della pelle, e butilidrossitoluene (E321), che può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose.

3. Come utilizzare Mometasona Viso Farmacéutica

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Mometasona Viso Farmacéutica non deve essere utilizzata nei bambini di età inferiore a 2 anni. In generale, per adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni, applicare uno strato sottile di Mometasona Viso Farmacéutica sulla zona interessata una volta al giorno.

Se le è stata prescritta la pomata, la quantità corrispondente alla punta del dito (una linea che va dall'estremità del dito di un adulto fino alla prima falange) è sufficiente per coprire un'area pari a due volte la superficie del palmo della mano di un adulto. Non applichi una quantità superiore o più frequentemente di quanto raccomandato dal medico o dal farmacista.

Il trattamento deve essere valutato dal medico a intervalli regolari.

Segua sempre queste istruzioni quando utilizza la pomata Mometasona Viso Farmacéutica per sé o per suo figlio:

• non utilizzi la pomata sul viso per più di 5 giorni
• consulti il medico prima di coprire la zona trattata con bende o medicazioni. Le zone trattate del viso non devono essere coperte con bende o medicazioni
• non utilizzi grandi quantità di pomata su ampie superfici del corpo per lunghi periodi di tempo (ad esempio, una volta al giorno per settimane o mesi)
• non la utilizzi intorno agli occhi, comprese le palpebre.

Adulti

• non deve utilizzare la pomata per lunghi periodi di tempo (più di 3 settimane) o su ampie superfici del corpo (più del 20% della superficie corporea).

Bambini di età pari o superiore a 2 anni

• non applichi la pomata ai bambini, in nessuna parte del corpo, per più di 3 settimane
• non applichi la pomata sotto il pannolino, poiché ciò facilita il passaggio del farmaco attraverso la pelle e potrebbe causare maggiori effetti indesiderati
• le aree trattate nei bambini non devono essere coperte con bende o medicazioni.

Bambini di età inferiore a 2 anni

• non deve utilizzare la pomata nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Se usa una quantità di Mometasona Viso Farmacéutica superiore a quella prescritta

L'ingestione accidentale della pomata non dovrebbe causare problemi. Tuttavia, se ne è preoccupato, consulti il medico o il farmacista.

L'applicazione della pomata con maggiore frequenza del dovuto o su ampie zone del corpo potrebbe avere conseguenze di tipo ormonale. Nei bambini, potrebbe influire sulla crescita e sullo sviluppo.

Consulti il medico se non ha seguito le istruzioni per l'uso della pomata e l'ha utilizzata troppo spesso e/o per troppo tempo.

Se dimentica di utilizzare Mometasona Viso Farmacéutica

Se dimentica di applicare la pomata all'orario previsto, lo faccia non appena se ne ricorda e prosegua il trattamento normalmente. Non applichi una doppia quantità né utilizzi la pomata due volte nello stesso giorno per compensare l'applicazione dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Mometasona Viso Farmacéutica

Se ha utilizzato Mometasona Viso Farmacéutica per un lungo periodo di tempo e i problemi cutanei sono migliorati, non deve interrompere bruscamente l'uso della pomata. In caso contrario, la pelle potrebbe arrossarsi e potrebbe avvertire bruciore o prurito. Per evitare ciò, deve parlare con il medico per ridurre gradualmente la frequenza di applicazione della pomata fino a interrompere completamente il trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che prova sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Alcune persone possono manifestare uno o più dei seguenti effetti indesiderati dopo l’uso di mometasone:

• Reazioni allergiche della pelle
• Infezioni batteriche e secondarie
• Acne
• Infiammazione e/o infezione dei follicoli piliferi
• Assottigliamento della pelle
• Arrossamenti associati a eruzioni cutanee
• Perdita di pigmentazione della pelle
• Bruciore
• Pizzicore
• Prurito
• Formicolio
• Crescita eccessiva del pelo
• Indebolimento della pelle e strie
• Visione offuscata

Altri effetti indesiderati che possono manifestarsi dopo l’uso di corticosteroidi topici sono secchezza della pelle, irritazione cutanea, dermatite, dermatite periorale e leggera dilatazione dei capillari sanguigni.

Reazione da astinenza da steroidi

Se utilizza questo medicamento in modo continuativo per periodi prolungati, potrebbe manifestarsi una reazione da astinenza alla sospensione del trattamento, con alcuni dei seguenti sintomi: arrossamento della pelle che può estendersi oltre l’area inizialmente trattata, sensazione di bruciore o pizzicore, prurito intenso, desquamazione della pelle, lesioni aperte con suppurazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Mometasone Viso Farmacéutica

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Una volta aperto, eliminare il tubo con il rimanente unguento dopo 12 settimane.

Non conservare oltre i 30ºC. Non refrigerare né congelare.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Consegnare i contenitori e i medicinali non più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali non più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Mometasona Viso Farmacéutica

• Il principio attivo è il furoato di mometasona.

Ogni grammo di Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g unguento contiene 1 mg di furoato di mometasona.

• Gli altri componenti sono: esilenglicole, acido fosforico concentrato (per regolare il pH), monopalmitostearato di glicole propilenico, cera bianca d'api, paraffina bianca morbida; BHT (E321) (come antiossidante) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g unguento è un unguento bianco, morbido e traslucido. L'unguento è contenuto in tubi di alluminio con tappo a vite in polietilene di colore bianco dotato di punta perforatrice, che vengono a loro volta inseriti in una scatola di cartone.

Formati della confezione: tubi da 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g o 100 g di unguento.

È possibile che non tutti i formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Germania

Responsabile della produzione:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova, 143

56617 Vysoke Myto

Repubblica Ceca

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA

Regno Unito

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª piano

28045 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/