Мометазон Висо Фармацевтика 1 мг/г мазь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мометазон Висо Фармацевтика 1 мг/г мазь

Мометазон, фуроат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Мометазон Висо Фармацевтика и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Мометазона Висо Фармацевтика
3. Как применять Мометазон Висо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мометазона Висо Фармацевтика
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мометазон Висо Фармацевтика и для чего он применяется

Мометазон Висо Фармацевтика относится к группе лекарственных средств, называемых топическими кортикостероидами. Он классифицируется как «кортикостероид высокой активности». Эти препараты наносятся на кожу для уменьшения покраснения и зуда, вызванных определёнными кожными заболеваниями.

У взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше Мометазон Висо Фармацевтика применяется для уменьшения покраснения и зуда, вызванных определёнными кожными заболеваниями, такими как псориаз и атопический экзема (атопический дерматит).

Псориаз — это заболевание кожи, при котором возникают зуд, шелушение и розовые пятна на локтях, коленях, коже головы и других участках тела. Атопический экзема — это заболевание, вызванное реакцией кожи на внешние раздражители, например, моющие средства, приводящее к покраснению кожи и зуду.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Мометазон Висо Фармацевтика

Не применяйте Мометазон Висо Фармацевтика

• Если у Вас аллергия на мометазон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• При любых других заболеваниях кожи, поскольку их применение может ухудшить состояние, в частности при:

• розацеа (заболевание кожи, поражающее лицо)

• акне

• атрофии кожи (истончении кожи)

• периоральном дерматите (воспалении кожи вокруг рта)

• генитальном и перианальном зуде

• опрелости (под подгузником)

• бактериальных инфекциях, таких как импетиго, туберкулёз (инфекция лёгких), сифилис (заболевание, передающееся половым путём), вирусных инфекциях, таких как бородавки, герпес и ветряная оспа

• грибковых инфекциях, таких как микоз стопы (покраснение, зуд и шелушение кожи стоп)

• инфекциях, вызванных паразитами

• если недавно после вакцинации у Вас возникла реакция

• герпесе губ

• герпесе

• язвенной коже

• ранах

• других кожных инфекциях

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы не уверены.

Предупреждения и меры предосторожности

Если при применении Мометазон Висо Фармацевтика у Вас развивается раздражение или сенсибилизация кожи, следует прекратить использование этого лекарственного средства и сообщить об этом врачу.

Это лекарственное средство нельзя использовать в области глаз или вокруг них. Также его нельзя наносить на веки.

Если это лекарственное средство применяется при псориазе, заболевание может ухудшиться (например, может развиться пустулёзная форма). Необходимо, чтобы врач регулярно оценивал течение заболевания, поскольку данное лечение требует тщательного наблюдения.

Если в период применения этого лекарственного средства Вы заметите ухудшение состояния, обратитесь к врачу; возможно, у Вас аллергическая реакция, инфекция или Ваше заболевание требует иного лечения.

Если после прекращения лечения в течение 2 недель заболевание возвращается, не начинайте повторно использовать мазь без консультации с врачом, если только врач ранее не дал Вам иных указаний. Если заболевание было вылечено, но при повторном возникновении покраснение распространяется за пределы первоначальной области нанесения и сопровождается ощущением жжения, проконсультируйтесь с врачом перед повторным началом лечения.

Другие лекарственные средства и Мометазон Висо Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, особенно если Вы принимаете препараты, содержащие кобицстат, ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) или итраконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если врач назначил Вам мазь во время беременности или кормления грудью, следует избегать применения высоких доз и использовать её только в течение короткого периода времени. Мометазон Висо Фармацевтика 1 мг/г мазь не следует наносить на область молочных желез во время лактации.

Мометазон Висо Фармацевтика содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол (Е321)

Мометазон Висо Фармацевтика 1 мг/г мазь содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, и бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять Мометазон Висо Фармацевтика

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Мометазон Висо Фармацевтика не должен применяться у детей младше 2 лет. Обычно для взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше следует наносить тонкий слой Мометазона Висо Фармацевтика на поражённый участок один раз в день.

Если вам выписали мазь, то доза, соответствующая длине подушечки пальца (линия от кончика пальца взрослого до первой фаланги), достаточна для покрытия площади, равной двум ладоням взрослого человека. Не наносите больше указанного количества и не чаще, чем рекомендовано вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач должен регулярно оценивать эффективность лечения.

Всегда соблюдайте следующие инструкции при применении мази Мометазон Висо Фармацевтика для себя или своего ребёнка:

• не используйте мазь на лице более 5 дней;
• проконсультируйтесь с врачом перед тем, как закрывать обработанный участок повязками или пластырями. Обработанные участки лица не должны закрываться повязками или пластырями;
• не применяйте большие количества мази на обширные участки тела в течение длительного времени (например, один раз в день в течение нескольких недель или месяцев);
• не наносите мазь вокруг глаз, включая веки.

Взрослым

• не следует применять мазь в течение длительного времени (более 3 недель) или на обширных участках тела (более 20% поверхности тела).

Детям в возрасте 2 лет и старше

• не наносите мазь детям на любые участки тела более 3 недель;
• не наносите мазь под подгузник, поскольку это способствует проникновению препарата через кожу и может вызвать большее количество побочных эффектов;
• обработанные участки у детей не должны закрываться повязками или пластырями.

Детям младше 2 лет

• не применяйте мазь у детей младше 2 лет.

Если вы применили больше Мометазона Висо Фармацевтика, чем нужно

Случайный приём мази внутрь не должен вызывать каких-либо проблем. Однако, если вас это беспокоит, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Чрезмерное применение мази или нанесение на обширные участки тела может привести к гормональным последствиям. У детей это может повлиять на рост и развитие.

Обратитесь к врачу, если вы не соблюдали инструкции по применению мази, использовали её слишком часто и/или в течение слишком длительного времени.

Если вы забыли нанести Мометазон Висо Фармацевтика

Если вы забыли нанести мазь в указанное время, сделайте это как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме. Не наносите двойную дозу и не наносите мазь дважды в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Мометазоном Висо Фармацевтика

Если вы применяли Мометазон Висо Фармацевтика в течение длительного времени и состояние кожи улучшилось, не следует резко прекращать использование мази. В противном случае возможно покраснение кожи, жжение или зуд. Чтобы избежать этого, необходимо проконсультироваться с врачом, который поможет постепенно снизить частоту применения мази до полного прекращения лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Некоторые пациенты могут испытывать следующие побочные эффекты после применения мометазона:

• Аллергические реакции кожи
• Бактериальные и вторичные инфекции
• Акне
• Воспаление и/или инфекция волосяных фолликулов
• Утончение кожи
• Покраснения, связанные с высыпаниями
• Потеря пигментации кожи
• Ощущение жжения
• Жжение
• Зуд
• Покалывание
• Избыточный рост волос
• Размягчение кожи и стрии
• Нарушение зрения

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при использовании топических кортикостероидов: сухость кожи, раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит и незначительное расширение мелких кровеносных сосудов.

Реакция отмены стероидов:

Если вы применяете этот препарат непрерывно в течение длительного времени, после прекращения лечения может развиться реакция отмены стероидов с такими симптомами, как покраснение кожи, которое может распространяться за пределы изначально обрабатываемого участка, ощущение жжения или жгучего дискомфорта, сильный зуд, шелушение кожи, открытые язвы с выделением экссудата.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мометазон Висо Фармацевтика

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После вскрытия использовать помаду в течение 12 недель, после чего утилизировать остаток вместе с тюбиком.

Хранить не выше 30 °C. Не подвергать охлаждению или замораживанию.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о правильной утилизации упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мометазона Висо Фармацевтика

• Действующее вещество: фуроат мометазона.

Каждый грамм мази Мометазон Висо Фармацевтика 1 мг/г содержит 1 мг фуроата мометазона.

• Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, кислота фосфорная концентрированная (для регулирования pH), моностеарат-монопальмитат пропиленгликоля, белый воск пчелиный, парафин белый мягкий, бутилгидрокситолуол (Е321) (в качестве антиоксиданта) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мометазон Висо Фармацевтика 1 мг/г мазь — это белая, мягкая, полупрозрачная мазь. Мазь помещается в тубы из алюминия с винтовой крышкой из полиэтилена белого цвета с прокалывающим наконечником, которые, в свою очередь, упаковываются в картонные коробки.

Размеры упаковок: тубы по 10 г, 15 г, 20 г, 30 г, 50 г, 60 г или 100 г мази.

Возможно, что тубы всех размеров не будут представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
Fibichova, 143
56617 Vysoke Myto
Чешская Республика

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA
Великобритания

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7-й этаж
28045 Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/