Молаксол порошок для орального розчину EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Молаксол порошок для орального розчину EFG
Макрогол 3350, Натрію хлорид, Натрію гідрогенкарбонат, Калію хлорид
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Молаксол і для чого його застосовують
- Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Молаксол
- Як застосовувати Молаксол
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Молаксолу
- Вміст упаковки та додаткова інформація.
1. Що таке Молаксол і для чого його застосовують
Молаксол допомагає підтримувати належний кишковий транзит, навіть якщо у вас тривалий час спостерігається запор. Після консультації з лікарем Молаксол також може застосовуватися для лікування тяжкого запору (так званої фекальної імпактації).
Макрогол 3350 збільшує об’єм випорожнень за рахунок утримання води в кишечнику, що призводить до нормалізації руху кишечника в ободовій кишці. Фізіологічним наслідком є посилене просування розм’яких випорожнень, що полегшує дефекацію. Солі у складі препарату допомагають зберегти нормальний баланс солей і води в організмі.
Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 тижнів. Якщо ви лікуєтеся від тяжкого запору (так званої фекальної імпактації), слід дотримуватися вказівок лікаря.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Молаксолу
Не приймайте Молаксол
- якщо ви маєте алергію на діючі речовини (макрогол, натрію хлорид, калію хлорид або натрію гідрогенкарбонат) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
- якщо у вас є кишкова обструкція, перфорація стінки кишки або важке запалення кишкової стінки, таке як виразковий коліт, хвороба Крона, токсичний мегаколон або ілеус (параліч кишечника).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Молаксолу.
Під час прийому Молаксолу вам слід продовжувати споживати достатню кількість рідини. Рідина, що міститься в Молаксолі, не повинна замінювати ваш звичайний прийом рідини.
Якщо у вас розвинуться побічні ефекти, такі як набряки, задишка, відчуття втоми, дегідратація (симптоми включають підвищену спрагу, сухість у роті та слабкість) або проблеми з серцем, негайно припиніть прийом Молаксолу та повідомте лікареві.
Не приймайте Молаксол протягом тривалого часу, якщо тільки лікар не рекомендував інше, наприклад, якщо ви приймаєте ліки, які можуть викликати запор, або маєте захворювання, що може призводити до запорів, такі як хвороба Паркінсона або множинний склероз (МС).
Діти
Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Молаксол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки, наприклад протисудомні засоби, можуть бути менш ефективними під час застосування разом з Молаксолом. Інші ліки, що приймаються перорально, не слід застосовувати за годину до або за годину після прийому Молаксолу.
Молаксол може взаємодіяти з харчовими загусниками на основі крохмалю, що призводить до розрідження сумішей, які мають залишатися густими для осіб із порушеннями ковтання. Молаксол слід застосовувати з обережністю при одночасному використанні з загусниками на основі крохмалю.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Молаксол можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Молаксол не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Молаксол містить натрій
Цей лікарський засіб містить 187 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному пакетику. Це відповідає 9,5% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.
3. Як застосовувати Молаксол
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза при запорах:
1 пакетик, один-три рази на добу. Звичайна доза для більшості пацієнтів — 1–2 пакетики на добу. Залежно від індивідуальної відповіді може знадобитися до 3 пакетиків на добу. Доза залежить від тяжкості запору. Через кілька днів дозу можна знизити до найменшої ефективної. Тривалість курсу лікування зазвичай становить дві тижні.
Якщо симптоми зберігаються після двох тижнів лікування, зверніться до свого лікаря.
Розчиніть вміст 1 пакетика у півсклянці води (приблизно 125 мл). Перемішайте, доки порошок повністю не розчиниться, і випийте. За бажанням ви можете додати сік або нектар із фруктів безпосередньо перед вживанням.
Діти (молодші 12 років): застосування не рекомендовано.
Рекомендована доза при каловому завалі:
Дорослі: звичайна доза — 8 пакетиків на добу. 8 пакетиків слід приймати протягом 6 годин кожного дня, упродовж до 3 днів за необхідності. Тривалість лікування калового завалу зазвичай не перевищує 3 днів.
Якщо ви застосовуєте Молаксол для лікування калового завалу, ви можете розчинити 8 пакетиків у літрі води. Розчин можна зберігати в холодильнику.
Пацієнти з порушеннями серцево-судинної функції:
При лікуванні калового завалу дозу слід розподілити таким чином, щоб не вживати більше двох пакетиків за одну годину.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Не потрібно змінювати дозу при лікуванні запорів або калового завалу.
Якщо ви випили Молаксол у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви випили надмірну кількість Молаксолу і відчуваєте сильну діарею або почали блювати, припиніть застосування Молаксолу до зникнення симптомів і відновіть лікування пізніше, почавши з меншої дози. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.
Якщо ви забули прийняти Молаксол
Не вживайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкції, наведеної в цій брошурі, або так, як вказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб): біль у шлунку та спазми, діарея, блювота, нудота, шум у шлунку та метеоризм (гази).
Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб): свербіж, головний біль, набрякнення рук, ніг або щиколоток.
Не часто (можуть впливати до 1 з 100 осіб): шкірна висипка (екзантема), нездужання, вздуття шлунка.
Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб): тяжкі алергічні реакції, що призводять до утруднення дихання або набряку обличчя, губ, язика або горла. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві та припиніть застосування Молаксолу. Алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції та слиз у носі), підвищений або знижений рівень калію в крові, анальні неприємні відчуття.
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних): зміна рівнів рідини або електролітів у вашому організмі (низький рівень натрію).
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Молаксолу
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на пакетику та упаковці після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Новоприготований розчин, готовий до вживання, можна зберігати у добре закритій посудині в холодильнику (2 °C до 8 °C). Увесь не використаний розчин слід утилізувати після шести годин.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Молаксолу
- Діючі речовини: макрогол 3350 (відомий також як поліетиленгліколь 3350) 13,125 г, натрію хлорид 350,7 мг, натрію гідрогенкарбонат 178,5 мг, калію хлорид 46,6 мг.
- Інші компоненти (надлишкові речовини): ацесульфам калію (Е950) (солодка речовина) та аромат лимона (смакова добавка).
Зовнішній вигляд Молаксолу та вміст упаковки
Білий порошок для орального розчину.
Заварки по 13,8 г у упаковках по 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 та 100 або 2x50 заварок.
Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублін 15
Дублін
Ірландія
Виробник:
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 - San Prospero (MO)
Італія
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Барселона
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Данія, Норвегія, Фінляндія, Угорщина, Ісландія та Швеція: Moxalole.
Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Естонія, Іспанія, Італія, Ірландія, Латвія, Литва, Люксембург, Румунія, Словенія, Нідерланди, Португалія та Сполучене Королівство: Molaxole.
Польща: Duphagol.
Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2025 р.
Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/