Моксон 0,3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Моксон 0,3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Моксонідин

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Моксон і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Моксон
3. Як приймати Моксон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Моксону
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Моксон і для чого його застосовують

Моксон належить до групи лікарських засобів, які називаються агоністами рецептора імідазоліну (ліки, що знижують артеріальний тиск).

Моксон призначається для лікування артеріальної гіпертензії.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Моксон

Не приймайте Моксон

• Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо Ваше серце б’ється повільно через захворювання, яке називається синдром хворого синуса, або AV-блокаду II або III ступеня.
• Якщо у Вас брадикардія.
• Якщо Ви страждаєте серцевою недостатністю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Моксон:

• Якщо у Вас є захворювання серця, яке називається AV-блокада I ступеня.
• Якщо у Вас важке захворювання коронарної артерії або нестабільний біль у серці (ангіна).
• Якщо у Вас є проблеми з нирками. Лікар може змінити дозу.
• Якщо Моксон застосовується разом із бета-блокатором (для лікування високого артеріального тиску, аритмій та інших порушень серця) і необхідно припинити прийом обох ліків, спочатку припиняють бета-блокатор, а через кілька днів — моксонідин.
• Не припиняйте раптово лікування моксонідином, а поступово, протягом 2 тижнів.
• Якщо Ви літня людина, оскільки початкова доза буде нижчою, а також необхідно уважніше контролювати можливі побічні ефекти.

Діти та підлітки

Моксон не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Застосування Моксон разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Моксон, і в цих випадках може знадобитися зміна дози або припинення прийому одного з ліків.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

• інші ліки, які знижують артеріальний тиск. Моксон може посилювати дію цих препаратів.

• ліки від депресії, такі як іміпримін або амітріптилін. Їх одночасне застосування з Моксон не рекомендовано.

• транквілізатори, седативні засоби, ліки для сну (гінотики), бензодіазепіни (для лікування тривожності). Моксон може посилювати седативну дію цих ліків. Моксон виводиться з організму через нирки шляхом процесу, який називається канальцева екскреція. Інші ліки, які виводяться через нирки шляхом канальцевої екскреції, можуть впливати на дію Моксон.

Прийом Моксон разом із їжею, напоями та алкоголем

Моксон можна приймати як з їжею, так і без неї.

Варто уникати вживання алкоголю. Разом з алкоголем седативна дія Моксон посилюється.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Моксон не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Моксон не повинен застосовуватися під час періоду годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних щодо того, чи впливає Моксон на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Описано випадки сонливості та запаморочення. Це слід враховувати під час виконання таких дій.

Моксон містить лактозу Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Моксон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Моксон, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна початкова доза мохсидину становить 0,2 мг на добу. Добову дозу можна збільшити до максимальної 0,6 мг, розділеної на два прийоми. Максимальна доза, яку можна застосовувати пацієнту за один раз, становить 0,4 мг. Дози слід підбирати індивідуально залежно від реакції пацієнта.

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів із помірною або тяжкою нирковою недостатністю початкова доза становить 0,2 мг на добу. За необхідності та за добрих показників переносимості дозу можна збільшити до 0,4 мг на добу.

У пацієнтів, які проходять гемодіаліз, початкова доза становить 0,2 мг на добу. За необхідності та за добрих показників переносимості дозу можна збільшити до 0,3 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Моксон 0,3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою не рекомендовані для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Якщо ви випили більше Моксону, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, якщо ви випили більше таблеток, ніж призначив вам лікар.

Якщо ви забули прийняти Моксон

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 4 годин, дочекайтеся наступного прийому та випийте таблетку у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Моксоном

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Моксон 0,3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінове лікування:

• набряк обличчя, губ або рота (ангіоневротичний набряк). Це дуже рідко, оскільки може виникнути у до 1 із 100 осіб, які його приймають.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть впливати на більш як 1 із 10 осіб):

• сухість у роті

Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб):

• біль у спині
• головний біль
• втому (астенію)
• запаморочення, головокруження
• висип на шкірі (висип), свербіж (свербіж)
• труднощі зі сном (безсоння), почуття сонливості (сонливість)
• нудоту, діарею, блювоту, нездужання (диспепсію)

Рідко (можуть впливати на до 1 із 100 осіб):

• біль у шиї
• почуття нервозності
• непритомність (синкопе)
• набряк (едема)
• дзвін у вухах (тинітус)
• уповільнене серцебиття (брадикардія)

знижений кров’яний тиск, включаючи стан при стоянні або під час піднімання після тривалого сидіння чи лежання

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Моксон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати Моксон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвого відра. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункті СИГРЕ аптеки. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Моксону

• Діючою речовиною є мохсидин. Кожна таблетка містить 0,3 мг мохсидину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон К25, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза 2910, етилцелюлозний розчин 30%, макрогол 6000, тальк, заліза оксид червоний (Е 172) та титану діоксид (Е 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Моксон 0,3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, має форму таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Кожна упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник

Власник:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

вул. General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2019 року

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/