Moxon 0,3 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Moxon 0,3 mg tabletki powlekane

Moxonidyna

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotnika:

1. Co to jest Moxon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moxon
3. Jak stosować Moxon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Moxon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Moxon i do czego służy

Moxon należy do grupy leków zwanych agonistami receptora imidazoliny (leki obniżające ciśnienie tętnicze).

Moxon jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moxon

Nie przyjmuj Moxon

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli Twój serce bije zbyt wolno z powodu choroby zwanej zespołem chorego zatoku lub blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia.
• Jeśli występuje u Ciebie bradykardia.
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Moxon:

• Jeśli masz problem serca zwany blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia.
• Jeśli masz ciężką chorobę tętnic wieńcowych lub niestabilną dławicę piersiową (ból serca).
• Jeśli masz problemy z nerkami. Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę.
• Jeśli stosuje się go jednocześnie z beta-blokerem (stosowanym w nadciśnieniu, arytmii i innych zaburzeniach serca) i konieczne jest odstawienie obu leków, najpierw należy odstawić beta-bloker, a kilka dni później moxonidynę.
• Nie przerywaj nagłe leczenia moxonidyną, lecz odstawiaj je stopniowo przez 2 tygodnie.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ początkowa dawka będzie niższa i należy dokładniej kontrolować możliwe działania niepożądane.

Dzieci i młodzież

Moxon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Stosowanie Moxon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Moxon. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi. Moxon może nasilić działanie tych leków.

• leki stosowane w depresji, takie jak imipramina lub amitryptylina. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z Moxon.

• leki uspokajające, środki nasenne (hipnotyki), benzodiazepiny (stosowane w leczeniu lęku). Moxon może nasilić działanie uspokajające tych leków.
  Moxon jest wydalany z organizmu przez nerki w procesie zwanym wydzielaniem kanalikowym. Inne leki wydalane przez nerki w ten sam sposób mogą wpływać na działanie Moxon.

Przyjmowanie Moxon z pokarmem, napojami i alkoholem

Moxon można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Należy unikać spożycia alkoholu. Alkohol nasila działanie uspokajające Moxon.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Moxon nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to ściśle konieczne.

Moxon nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma informacji na temat wpływu Moxon na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Opisywano występowanie senności i zawrotów głowy. Należy to uwzględnić podczas wykonywania tych czynności.

Moxon zawiera laktozę
Jeśli lekarz powiedział Ci, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Moxon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania Moxon podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka początkowa moxonidyny to 0,2 mg dziennie. Dawkę dzienną można zwiększyć do maksymalnie 0,6 mg, podzieloną na dwa przyjęcia. Maksymalna dawka, jaką można podać pacjentowi w jednym przyjęciu, wynosi 0,4 mg. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta.

Pacjenci z zaburzeniem funkcji nerek

U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim niedostatecznością nerek dawka początkowa wynosi 0,2 mg dziennie. W razie potrzeby i przy dobrej tolerancji dawkę można zwiększyć do 0,4 mg dziennie.

U pacjentów poddawanych hemodializie dawka początkowa wynosi 0,2 mg dziennie. W razie potrzeby i przy dobrej tolerancji dawkę można zwiększyć do 0,3 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Moxon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Jeśli przyjmiesz więcej Moxon niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, udaj do najbliższego szpitala lub skorzystaj z Pomocy Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, jeśli przyjąłeś większą liczbę tabletek niż zalecił lekarz.

Jeśli zapomnisz przyjąć Moxon

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej po zażyciu. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny, poczekaj do następnego terminu i przyjmij dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Moxon

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować Moxon i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, ponieważ może on wymagać pilnego leczenia:

• obrzęk twarzy, warg lub jamy ustnej (angioedema). Zjawisko to jest bardzo rzadkie i może dotyczyć do 1 na 100 osób przyjmujących ten lek.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• suchość w ustach

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból pleców
• ból głowy
• uczucie zmęczenia (astenia)
• zawroty głowy, uczucie zawrotów głowy (vertigo)
• wysypka skórna (rash), swędzenie (pruritus)
• trudności ze snem (bezsenność), uczucie senności (somnolencja)
• uczucie mdłości (nausea), biegunka, wymioty, wzdęcia (dyspepsja)

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• ból szyi
• uczucie niepokoju
• omdlenie (syncope)
• obrzęk (edema)
• szumy w uszach (tinnitus)
• spowolnione bicie serca (bradykardia)

obniżone ciśnienie krwi, w tym przy wstawaniu lub po wstaniu ze siedzącego lub leżącego położenia

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Moxon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj powyżej 30°C.

Nie stosuj Moxon po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD” lub „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Moxon

• Substancją czynną jest moxonidyna. Każdy tablet zawiera 0,3 mg moxonidyny.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, povidon K25, crospovidon, stearynian magnezu, hipromeloza 2910, roztwór etylu celulozy 30%, makrogol 6000, talk, tlenek żelaza czerwony (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Moxon 0,3 mg występuje w postaci tabletów powlekanych. Każde opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Producent:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/