Moxon 0,3 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Moxon 0,3 mg compresse rivestite con film

Moxonidina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos’è Moxon e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Moxon
3. Come prendere Moxon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Moxon
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Moxon e a cosa serve

Moxon appartiene al gruppo di medicinali chiamati agonisti del recettore dell'imidazolina (farmaci che riducono la pressione arteriosa).

Moxon è indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Moxon

Non prenda Moxon

• Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• Se il suo cuore batte lentamente a causa di una malattia chiamata sindrome del seno malato o blocco AV di secondo o terzo grado.
• Se presenta bradicardia.
• Se soffre di insufficienza cardiaca.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Moxon:

• Se ha un problema cardiaco chiamato blocco AV di primo grado.
• Se ha una grave malattia delle arterie coronarie o dolore al cuore instabile (angina).
• Se ha problemi ai reni. Il medico potrebbe dover aggiustare la dose.
• Se viene somministrato insieme a un beta-bloccante (per trattare l'ipertensione arteriosa, aritmie e altri disturbi cardiaci) e deve essere interrotta l'assunzione di entrambi i medicinali, si sospende prima il beta-bloccante e alcuni giorni dopo la moxonidina.
• Non interrompa bruscamente il trattamento con moxonidina, ma gradualmente nel corso di 2 settimane.
• Se è una persona anziana, poiché la dose iniziale sarà più bassa e gli effetti indesiderati dovranno essere controllati con maggiore attenzione.

Bambini e adolescenti

Moxon non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Uso di Moxon con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono interagire con Moxon; in questi casi potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento con uno dei medicinali.

È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

• altri medicinali che riducono la pressione sanguigna. Moxon può potenziare l'effetto di questi medicinali.
• medicinali per la depressione, come imipramina o amitriptilina. Non è raccomandata l'assunzione concomitante con Moxon.
• tranquillanti, sedativi, medicinali per dormire (ipnotici), benzodiazepine (per trattare l'ansia). Moxon può aumentare l'effetto sedativo di questi medicinali.
  Moxon viene eliminato dall'organismo attraverso i reni mediante un processo chiamato escrezione tubulare. Altri medicinali che vengono eliminati attraverso i reni tramite escrezione tubulare potrebbero influenzare il modo in cui Moxon agisce.

Assunzione di Moxon con cibi, bevande e alcol

Moxon può essere assunto con o senza cibo.

Deve evitare l'assunzione di alcol. L'alcol aumenta l'effetto sedativo di Moxon.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Moxon non deve essere assunto durante la gravidanza a meno che strettamente necessario.

Moxon non deve essere assunto durante il periodo di allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono disponibili informazioni riguardo al fatto che Moxon influisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari. È stata descritta comparsa di sonnolenza e capogiri. Questo deve essere tenuto in considerazione quando si svolgono tali attività.

Moxon contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Moxon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Moxon indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose iniziale abituale di moxonidina è di 0,2 mg al giorno. La dose giornaliera può essere aumentata fino a un massimo di 0,6 mg, suddivisa in due somministrazioni. La dose massima che può essere somministrata a un paziente in una singola assunzione è di 0,4 mg. Le dosi devono essere adattate singolarmente in base alla risposta del paziente.

Pazienti con alterazione della funzionalità renale

Nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave, la dose iniziale è di 0,2 mg al giorno. Se necessario e se ben tollerata, la dose può essere aumentata a 0,4 mg al giorno.

Nei pazienti sottoposti a emodialisi, la dose iniziale è di 0,2 mg al giorno. Se necessario e se ben tollerata, la dose può essere aumentata a 0,3 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Moxon non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Se assume più Moxon di quanto deve

Consulti immediatamente il medico, si rechi all'ospedale più vicino o contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, qualora abbia assunto un numero di compresse superiore a quanto indicato dal medico.

Se dimentica di prendere Moxon

Se dimentica di assumere una dose, prenda il farmaco non appena se ne accorge. Tuttavia, se mancano meno di 4 ore alla dose successiva, attenda la prossima dose e la prenda all'orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Moxon

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Smetta di assumere Moxon e si rechi immediatamente dal medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati, poiché potrebbe richiedere un trattamento urgente:

• gonfiore del viso, delle labbra o della bocca (angioedema). Questo è molto raro, poiché può interessare fino a 1 persona su 100 che assume il medicinale.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• secchezza della bocca

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• dolore alla schiena
• mal di testa
• stanchezza (astenia)
• capogiri, vertigini
• eruzione cutanea (rash), prurito (prurito)
• difficoltà a dormire (insonnia), sonnolenza (sonnolenza)
• nausea, diarrea, vomito, indigestione (dispepsia)

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• dolore al collo
• sensazione di nervosismo
• svenimento (sincope)
• gonfiore (edema)
• ronzio o rumori nell'orecchio (tinnito)
• battito cardiaco lento (bradicardia)
• pressione sanguigna bassa, inclusa quella da ortostatismo (quando ci si alza in piedi dopo essere stati seduti o sdraiati per un certo periodo)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Moxon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Non usi Moxon dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD” o “EXP”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Moxon

• Il principio attivo è la moxonidina. Ogni compressa contiene 0,3 mg di moxonidina.
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, povidone K25, crospovidone, stearato di magnesio, ipromellosa 2910, soluzione di etilcellulosa al 30%, macrogol 6000, talco, ossido di ferro rosso (E 172) e biossido di titanio (E 171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Moxon 0,3 mg si presenta sotto forma di compresse rivestite con film. Ogni confezione contiene 30 o 60 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublino 15

Dublino

Irlanda

Responsabile della produzione:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Francia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2019

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/