Моксон 0,3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Моксон 0,3 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Моксонидин

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Моксон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Моксона
3. Как принимать Моксон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Моксона
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Моксон и для чего он применяется

Моксон относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами имидазолиновых рецепторов (препараты, снижающие артериальное давление).

Моксон показан для лечения артериальной гипертензии.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Моксон

Не принимайте Моксон

• Если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент препарата.
• Если у Вас медленный ритм сердца из-за заболевания, называемого синдромом больного синуса, или атриовентрикулярной блокады II или III степени.
• Если у Вас брадикардия.
• Если у Вас сердечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Моксон:

• Если у Вас имеется сердечное заболевание, называемое атриовентрикулярной блокадой I степени.
• Если у Вас тяжёлое заболевание коронарной артерии или нестабильная боль в сердце (стенокардия).
• Если у Вас имеются проблемы с почками. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
• Если Моксон применяется одновременно с бета-блокатором (применяется для лечения высокого артериального давления, аритмий и других нарушений сердца), и необходимо прекратить приём обоих препаратов, то сначала отменяют бета-блокатор, а через несколько дней — моксонидин.
• Не прекращайте приём моксонидина резко, только постепенно в течение 2 недель.
• Если Вы пожилой человек, поскольку начальная доза будет ниже, и за возможными побочными эффами необходимо более тщательное наблюдение.

Дети и подростки

Моксон не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Применение Моксон с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Моксон, в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• другие препараты, снижающие артериальное давление. Моксон может усиливать действие этих препаратов.

• лекарства от депрессии, такие как имипрамин или амитриптилин. Совместный приём с Моксон не рекомендуется.

• транквилизаторы, седативные средства, препараты для сна (гипнотики), бензодиазепины (для лечения тревожности). Моксон может усиливать седативное действие этих препаратов.
  Моксон выводится из организма почками посредством процесса, называемого канальцевой экскрецией. Другие лекарства, которые выводятся почками путём канальцевой экскреции, могут влиять на действие Моксон.

Приём Моксон вместе с пищей, напитками и алкоголем

Моксон можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Следует избегать употребления алкоголя. При одновременном приёме с алкоголем усиливается седативное действие Моксон.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Моксон не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо.

Моксон не следует принимать в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отсутствует информация о том, влияет ли Моксон на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Описаны случаи возникновения сонливости и головокружения. Это необходимо учитывать при выполнении данных видов деятельности.

Моксон содержит лактозу
Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Моксон

Следуйте точно указаниям по применению Моксона, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в день. Дневную дозу можно увеличить до максимальной дозы 0,6 мг, разделённой на два приёма. Максимальная доза, которую можно назначить пациенту за один приём, составляет 0,4 мг. Дозы должны подбираться индивидуально в зависимости от реакции пациента.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью начальная доза составляет 0,2 мг в день. При необходимости и при хорошей переносимости дозу можно увеличить до 0,4 мг в день.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0,2 мг в день. При необходимости и при хорошей переносимости дозу можно увеличить до 0,3 мг в день.

Применение у детей и подростков

Моксон не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вы приняли Моксон в большем количестве, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, обратитесь в ближайшую больницу или в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, если вы приняли таблетки в количестве, превышающем указанное вашим врачом.

Если вы забыли принять Моксон

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось менее 4 часов, дождитесь следующей дозы и принимайте её в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратили лечение Моксоном

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Прекратите приём препарата Моксон и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочное лечение:

• отёк лица, губ или рта (ангионевротический отёк). Это очень редкое явление — может наблюдаться у 1 из 100 пациентов, принимающих препарат.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• сухость во рту

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• боль в спине
• головная боль
• утомление (астения)
• головокружение, приступы головокружения
• кожная сыпь (развёртывание сыпи), зуд (зуд)
• нарушение сна (бессонница), сонливость (сомнолентность)
• тошнота, диарея, рвота, несварение желудка (диспепсия)

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• боль в шее
• чувство тревожности
• обморок (синкопе)
• отёки (отёк)
• шум или звон в ушах (тиннитус)
• замедленное сердцебиение (брадикардия)
• снижение артериального давления, включая ортостатическую гипотензию (при вставании после сидячего или лежачего положения)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Моксон

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте Моксон после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Моксон

• Действующее вещество — моxonидин. Каждая таблетка содержит 0,3 мг моxonидина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон K25, кроссповидон, стеарат магния, гипромеллоза 2910, этилцеллюлоза, раствор 30%, макрогол 6000, тальк, оксид железа красный (E 172) и диоксид титана (E 171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Моксон 0,3 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая упаковка содержит 30 или 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Шатийон-сюр-Шаларонн

Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенераль Аранас, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2019

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/