Метотрексат Вайет 2,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Метотрексат Вайет 2,5 мг таблетки

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Метотрексат Вайет і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Метотрексат Вайет
3. Як застосовувати Метотрексат Вайет
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Метотрексату Вайет
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метотрексат Вайет і для чого його застосовують

Метотрексат Вайет належить до групи лікарських засобів, які називаються антиметаболітами — аналогами фолієвої кислоти.

Метотрексат у високих дозах показаний для лікування деяких видів раку, таких як трофобластична неоплазія вагітності (хоріокарцинома), тобто утворення пухлини, безпосередньо пов’язаної з вагітністю.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Метотрексат Вайет

Перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, ви повинні проконсультуватися з лікарем щодо ризиків та переваг лікування метотрексатом. Дуже важливо, щоб ви застосовували метотрексат точно так, як вам призначив лікар. Якщо ви застосовуєте метотрексат частіше або в дозах, що перевищують призначені лікарем, ви можете мати серйозні побічні реакції, включаючи смертельний наслідок.

Не приймайте Метотрексат Вайет

• Якщо ви маєте алергію на метотрексат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас порушена функція печінки (печінкова недостатність).
• Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок (серйозна ниркова недостатність).
• Якщо у вас уражена печінка через надмірне споживання алкоголю (алкогольна гепатопатія), якщо у вас хронічне ураження печінки (хронічна гепатопатія) або ви хворієте алкоголізмом.
• Якщо у вас порушений рівень у крові червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів.
• Якщо у вас захворювання імунної системи (синдроми імунодефіциту).
• При тяжких, гострих або хронічних інфекціях, таких як туберкульоз та ВІЛ.
• Якщо у вас є виразки в роті, шлунку або кишечнику.
• Якщо вам планують зробити щеплення.
• Якщо ви перебуваєте в періоді годування грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб.

Ваш лікар повідомить вам про переваги та ризики лікування метотрексатом, а також про симптоми, які можуть свідчити про можливу токсичність препарату.

Перед початком лікування та під час прийому метотрексату ваш лікар може провести такі дослідження: аналізи крові, аналізи функції нирок і печінки, перевірку на інфекцію гепатитом або рентген грудної клітини.

Якщо ви перебуваєте в будь-якому з наведених нижче випадків, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Метотрексату Вайет.

• Якщо у вас з’являються ознаки або симптоми, пов’язані з можливою токсичністю препарату у шлунково-кишковому тракті та/або нервовій системі, у печінці, нирках, легенях, крові або шкірі — зверніться до лікаря.
• Строго дотримуйтесь дози, яку вам призначив лікар.
• Якщо ви перебуваєте в репродуктивному віці та маєте онкологічне захворювання, переваги лікування слід зважувати з ризиком для плоду в кожному окремому випадку.
• Якщо у вас дефіцит фолатів, оскільки це може посилити токсичність метотрексату.
• Якщо у вас є блювота, діарея або запалення рота (стоматит), повідомте лікареві, оскільки це може призвести до обезводнення. У такому випадку лікар може тимчасово припинити лікування до повного одужання. Також повідомте лікареві, якщо у вас є язва шлунка або будь-який тип коліту.
• Якщо у вас порушений рівень у крові білих кров’яних тілець, червоних кров’яних тілець і тромбоцитів. Метотрексат може знижувати кількість білих кров’яних тілець у крові. У такому разі вам слід дотримуватися певних заходів обережності: уникати контакту з людьми, які мають інфекції; звертатися до лікаря, якщо підозрюєте наявність інфекції (наприклад, підвищення температури, озноб, кашель, біль у спині або труднощі з сечовипусканням); проконсультуватися з лікарем перед стоматологічними процедурами. Крім того, метотрексат може знижувати кількість тромбоцитів, необхідних для згортання крові. Тому важливо повідомляти лікареві про наявність синців, кровотечі з ясен або носа, червоних крапельок на шкірі, крові в сечі або чорних калових масах, а також повідомляти стоматологу про прийом метотрексату.
• Якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби).
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, оскільки метотрексат може спричинити гострий гепатит або хронічні порушення функції печінки. Можуть виникнути помірні порушення функції печінки, які потребують більш ретельного спостереження лікаря, але не вимагають припинення лікування. Алкоголь, ожиріння, похилий вік або застосування препаратів, що містять арсенік, можуть підвищувати ризик печінкових ускладнень.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки метотрексат може спричинити ураження нирок.
• Якщо у вас є будь-який інфекційний процес.
• Якщо вам планують зробити щеплення, оскільки це може призвести до тяжкої інфекції або зменшити ефективність вакцини.
• Якщо під час або після лікування з’являються симптоми токсичності у нервовій системі, такі як головний біль, біль у спині, скованість у шиї, гарячка, сплутаність свідомості, подразливість, сонливість, порушення координації рухів, деменція, судоми, тимчасова сліпота, аномальні рефлекси, зміни в поведінці та локальні порушення руху і відчуттів.
• Якщо під час лікування у вас з’являється сухий кашель, гарячка, біль у грудях і/або труднощі з диханням — повідомте лікареві.
• Якщо під час лікування або через кілька днів після нього у вас з’являються порушення шкіри — проконсультуйтеся з лікарем. Ураження шкіри у пацієнтів з псоріазом можуть погіршуватися під впливом сонячного світла. Ураження шкіри та сонячні опіки, які були до початку лікування, можуть повторно з’явитися під час застосування метотрексату. Метотрексат може зробити шкіру більш чутливою до сонячного світла. Уникайте сильного сонячного світла, а також ліжок для загару та ультрафіолетових ламп без поради лікаря. Для захисту шкіри від сильного сонячного світла носіть відповідний одяг або використовуйте сонцезахисний засіб із високим фактором захисту.
• Повідомлялося про випадки гострої легеневої кровотечі у пацієнтів з ревматологічними захворюваннями на тлі застосування метотрексату. Якщо ви помітили кров у сльозі або при кашлі, негайно зверніться до лікаря.
• Метотрексат тимчасово впливає на утворення сперматозоїдів і яйцеклітин. Метотрексат може спричинити викиди і тяжкі вроджені вади. Якщо ви — жінка, ви повинні уникати вагітності під час лікування метотрексатом і щонайменше 6 місяців після його завершення. Якщо ви — чоловік, ви повинні уникати зачаття дитини під час прийому метотрексату та щонайменше 3 місяці після завершення лікування. Див. також розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність».
• Якщо ви, ваш партнер або опікун помітили появу або погіршення неврологічних симптомів, таких як загальна слабкість м’язів, порушення зору, зміни в мисленні, пам’яті та орієнтації, що призводять до сплутаності свідомості та змін у поведінці, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми дуже рідкісної серйозної інфекції головного мозку, відомої як прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ).

Ваш лікар регулярно буде контролювати ваш стан, щоб переконатися, що препарат діє так, як очікувалося.

Інші лікарські засоби та Метотрексат Вайет

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із таких препаратів:

• Ліки, що використовуються для лікування деяких видів раку, наприклад цисплатин, меркаптопурин, цитарабін і L-аспарагіназа.
• Нестероїдні протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота та інші саліцилати, особливо кетопрофен.
• Інгібітори протонної помпи (використовуються для лікування виразок шлунково-кишкового тракту).
• Лефлуномід (лікарський засіб для лікування артриту).
• Метамізол (синоніми: новамінсульфон і дипірон) — лікарський засіб від сильного болю та/або гарячки.
• Ліки з високим ступенем зв’язування з плазменими білками (наприклад, саліцилати, фенілбутазон, фенітоїн, сульфаніламіди, сульфонілсечовина, амінобензойна кислота, деякі антибіотики та препарати для лікування аномального рівня холестерину та ліпідів, такі як колестірамін).
• Пробенецид (лікарський засіб, що використовується для зниження рівня сечової кислоти).
• Антибіотики (ципрофлоксацин, пеніциліни, сульфаніламіди, тетрацикліни, хлорамфенікол, піриметамін, триметоприм/сульфаметоксазол) та широкоспектрові антибіотики, які не всмоктуються в шлунково-кишковому тракті.
• Ліки, що спричиняють гепатотоксичність (наприклад, лефлуномід, азатіоприн, сульфасалазин і ретиноїди).
• Теофілін (лікарський засіб для лікування астми).
• Вітаміни або вітамінні препарати, що містять фолієву кислоту або її похідні.
• Оксид азоту (анестетик).
• Аміодарон (лікарський засіб для лікування порушень серцевого ритму).
• Діуретики (наприклад, триамтерен).

Крім того, певні види терапії можуть взаємодіяти з метотрексатом. Це стосується терапії ПУВА (метоксален і ультрафіолетове світло) у пацієнтів із псоріазом або захворюванням під назвою мікозний мікоз, а також променевої терапії.

Під час лікування метотрексатом слід бути обережним при переливанні червоних кров’яних тілець.

Застосування Метотрексату Вайет разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час прийому метотрексату слід уникати споживання алкоголю, оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів, особливо у печінці.

Слід уникати надмірного споживання кави, напоїв, що містять кофеїн, і чорного чаю. Лікар може порадити вам пити більше рідини, ніж зазвичай. Це допоможе вивести препарат і запобігти проблемам із нирками.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

• Вагітність:

Не застосовуйте цей препарат під час вагітності, окрім випадків, коли лікар призначив його як онкологічне лікування (лікування раку). Метотрексат може спричинити вроджені вади, пошкодити плід або викликати викидень. Відомо, що він пов’язаний із вадами черепа, обличчя, серця та судин, мозку та кінцівок. Тому дуже важливо, щоб його не застосовували жінкам, які вагітні або планують вагітність, за винятком випадків онкологічного лікування.

При неонкологічних показаннях (не пов’язаних з раком) у жінок репродуктивного віку слід виключити будь-яку можливість вагітності, наприклад за допомогою тесту на вагітність, перед початком лікування.

Не застосовуйте цей препарат, якщо ви намагаєтеся завагітніти. Ви повинні уникати вагітності під час прийому метотрексату та щонайменше 6 місяців після завершення лікування. Для цього слід забезпечити використання надійних методів контрацепції протягом усього цього періоду (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Якщо ви завагітніли під час лікування або підозрюєте, що можете бути вагітні, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Якщо ви завагітніли під час лікування, вам слід надати інформацію щодо ризику шкідливого впливу на дитину під час лікування.

Якщо ви плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, який може направити вас до фахівця для консультації перед початком лікування.

• Годування грудьми:

Не годуйте дитину грудьми під час лікування, оскільки метотрексат проникає в материнське молоко. Якщо лікар вважає, що необхідно продовжити лікування метотрексатом під час годування грудьми, вам слід припинити грудне вигодовування.

• Чоловіча фертильність:

Наявні дані не вказують на підвищений ризик вроджених вад або викиднів, якщо батько приймає метотрексат у дозі менше 30 мг/тиждень. Однак цей ризик не можна повністю виключити, і немає інформації щодо вищих доз метотрексату. Метотрексат може бути генотоксичним, тобто може спричиняти генні мутації. Метотрексат може впливати на утворення сперматозоїдів, що пов’язано з ризиком вроджених вад.

З цієї причини ви повинні уникати зачаття дитини або донорства сперми під час лікування метотрексатом та щонайменше 3 місяці після його завершення. Оскільки лікування метотрексатом у вищих дозах, які зазвичай використовуються при лікуванні раку, може призвести до безпліддя та генних мутацій, рекомендується, щоб чоловіки, які лікуються дозами метотрексату понад 30 мг/тиждень, розглянули можливість зберігання сперми перед початком лікування (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами після застосування Метотрексату Вайет, оскільки деякі можливі побічні ефекти, такі як запаморочення та втому, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Метотрексат Вайет містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Метотрексат Вайет

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

ДУЖЕ ВАЖЛИВО, ЩОБ ВИ ЗАСТОСОВУВАЛИ МЕТОТРЕКСАТ ТОЧНО ТАК, ЯК ЦЕ ВКАЗАВ ВАМ ЛІКАРЬ. ЯКЩО ВИ ЗАСТОСОВУЄТЕ МЕТОТРЕКСАТ ЧАСТІШЕ АБО У ВИЩИХ ДОЗАХ, НІЖ ЦЕ ВКАЗАНО ЛІКАРЕМ, ВИ МОЖЕТЕ МАТИ ТЯЖКІ НЕБАЖАНОЇ ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ, ВКЛЮЧАЮЧИ СМЕРТЕЛЬНІ.

Рекомендована доза:

Звичайна доза становить 15–30 мг (6–12 таблеток) щодня перорально протягом 5 днів, потім повторюють кожні 12–14 днів залежно від токсичності.

Метотрексат Вайет 2,5 мг таблетки подається в упаковці, що містить 2 блистери, кожен з яких містить 12 таблеток. Кожна таблетка містить дозу 2,5 мг метотрексату.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок та печінки

Проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози, а в деяких випадках препарат може бути протипоказаний.

Діти та підлітки

Дітей та підлітків, які лікуються метотрексатом, необхідно ретельно спостерігати, щоб якнайшвидше виявити можливі побічні ефекти.

Застосування у дітей молодше 3 років не рекомендовано, оскільки відсутні достатні дані щодо ефективності та безпеки у цій групі пацієнтів.

Якщо ви прийняли більше Метотрексату Вайет 2,5 мг таблетки, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Метотрексату Вайет 2,5 мг таблетки, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятого.

Передозування метотрексатом може призвести до серйозних токсичних реакцій. Симптоми передозування можуть включати швидке утворення синців або кровотечі, незвичайну слабкість, виразки в роті, нудоту, блювоту, чорний або з кров’ю стіл, кашель із кров’ю, блювоту, що нагадує залишки кави, та зниження діурезу (виділення сечі з сечового міхура). Див. також розділ 4.

Якщо ви отримали більше метотрексату, ніж слід, рекомендується якомога швидше ввести фолінієву кислоту, а також забезпечити гідратацію та луження сечі.

Якщо ви забули прийняти Метотрексат Вайет 2,5 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу в призначений час.

Якщо ви перервали лікування Метотрексатом Вайет 2,5 мг таблетки

Не припиняйте лікування без поради лікаря. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте свист під час дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип на шкірі або свербіж (особливо якщо вони охоплюють увесь організм).

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

• труднощі з диханням (симптоми можуть включати загальне погіршення самопочуття, сухий і подразливий кашель, задишку, утруднення дихання, біль у грудях або лихоманку)
• кров при спльовуванні або кашлі*
• сильне шелушіння або бульбашки на шкірі
• кровотечі (включаючи кров у блювотних масах), незвичайне утворення синців або носові кровотечі
• нудоту, блювоту, болі в животі або сильну діарею
• виразки в роті
• чорний або дьогтявий стілець
• кров у сечі або стільці
• червоні крапочки на шкірі
• лихоманку, біль у горлі, симптоми, схожі на грип
• жовтіння шкіри (жовтяниця) або темне забарвлення сечі
• біль або труднощі з сечовипусканням
• посилений спрагу і/або часте сечовипускання
• напади (судоми)
• втрату свідомості
• звуження поля зору або розмите зору
• сильну втому

*повідомлялося при застосуванні метотрексату у пацієнтів із ревматичними захворюваннями.

Також були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

• втрата апетиту, нудота (бажання блювати), блювота, біль у животі, проблеми з травленням, запалення та виразки в роті та горлі
• аналізи крові, що вказують на підвищення рівня печеневих ферментів.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• інфекції
• зниження утворення червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів (лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія)
• головний біль, втому, запаморочення
• запалення легень (пневмонія) з сухим кашлем, утрудненням дихання та лихоманкою
• діарею
• висип на шкірі, почервоніння шкіри та свербіж.

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• лімфому (вузол на шиї, в паху або в пахвових впадинах, що супроводжується болями в спині, втратою ваги або нічними пітами)
• серйозні алергічні реакції
• цукровий діабет
• депресію
• запаморочення, сплутаність свідомості, судоми
• ураження легень
• виразки та кровотечі в травному тракті
• захворювання печінки, зниження рівня білків у крові
• кропив’янку, реакції, схожі на сонячні опіки, через підвищену чутливість шкіри до сонячного світла
• коричневе забарвлення шкіри, випадання волосся, збільшення кількості ревматоїдних вузлів, герпес зостер, болючу псоріазу, повільне загоєння ран
• біль у суглобах або м’язах, остеопороз (зниження міцності кісток)
• захворювання нирок, запалення або виразки сечового міхура (можливо, також з кров’ю в сечі), біль під час сечовипускання
• запалення та виразки у піхві.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• захворювання крові, що характеризується наявністю дуже великих червоних кров’яних тілець (мегалобластна анемія)
• зміни настрою
• слабкість у рухах, іноді обмежена лише правою або лівою стороною тіла
• серйозні порушення зору
• запалення серозної оболонки навколо серця, накопичення рідини в серозній оболонці навколо серця
• зниження артеріального тиску, утворення тромбів
• ангіну, зупинку дихання, астму
• запалення підшлункової залози, запалення травного тракту, кров у стільці, запалення ясен, проблеми з травленням
• гострий гепатит (запалення печінки)
• зміну кольору нігтів, виникнення вугрів, червоні або фіолетові крапки через кровотечі в судинах
• погіршення псоріазу під час лікування ультрафіолетовим опроміненням
• ураження шкіри, схожі на сонячний опік, або дерматит, спричинений променевою терапією
• переломи кісток
• ниркову недостатність, зниження або відсутність утворення сечі, аномальні рівні електролітів у крові
• неправильне утворення сперматозоїдів, порушення менструального циклу.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• системні вірусні, грибкові або бактеріальні інфекції
• серйозне захворювання кісткового мозку (анемія), запалення залоз
• лімфопроліферативні захворювання (надмірне утворення білих кров’яних тілець)
• безсоння
• біль, слабкість м’язів, зміни смаку (металевий присмак), запалення оболонки мозку з паралічем або блювотою, відчуття оніміння або поколювання/зниження чутливості до подразників
• порушення рухів м’язів, які використовуються для мовлення, труднощі з мовою, порушення мовлення, відчуття сну або втоми, відчуття сплутаності, аномальні відчуття в голові, запалення мозку, дзвін у вухах
• почервоніння очей, ураження сітківки ока
• накопичення рідини в легенях, легеневі інфекції
• блювоту з кров’ю, серйозні ускладнення в травному тракті
• печінкову недостатність
• інфекції нігтів, відшарування нігтя від ложа, фурункули, розширення малих судин, ураження судин шкіри, алергічне запалення судин
• наявність білка в сечі
• зниження лібідо, проблеми з ерекцією, виділення з піхви, безпліддя, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)
• лихоманку.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• патологічні зміни в білій речовині мозку (лейкоенцефалопатія)
• кровотечі
• легеневу кровотечу*
• почервоніння та шелушіння шкіри
• Ураження кістки щелепи (вторинне до надмірного збільшення білих кров’яних тілець)
• набряк

*повідомлялося при застосуванні метотрексату у пацієнтів із ревматичними захворюваннями.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Метотрексату Вайет

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метотрексату Вайет

• Діючою речовиною є метотрексат.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, стеарат магнію та гідроксид натрію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Метотрексат Вайет 2,5 мг таблетки випускається у блістерних упаковках з ПВХ/алюмінію, що містять 24 таблетки для перорального застосування.

Власник дозволу на реалізацію

WYETH FARMA, S.A.

Ctra. Burgos, Km. 23

Сан-Себастіан-де-лос-Рейес

28700 – Мадрид

Іспанія

Виробник

Excella GmbH & Co. KG

Nürnberger Strasse 12,

90537 Feucht,

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025 р.

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/