Метопролол Ауровітас 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Метопролол Ауровітас 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Метопрололу тартрат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — вона може знадобитися вам знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Метопролол Ауровітас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Метопролол Ауровітас
3. Як застосовувати Метопролол Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Метопрололу Ауровітас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метопролол Ауровітас і для чого його застосовують

Метопролол зменшує вплив гормонів, що виробляються під час стресу, на серце під час фізичного та розумового навантаження. Це призводить до того, що серце б'ється повільніше (частота пульсу знижується) в таких ситуаціях.

Метопролол Ауровітас застосовують для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску та профілактики симптомів стенокардії.
• Лікування деяких видів серцебиття.
• Лікування деяких видів порушень серцевого ритму (аритмії).
• Лікування підвищеної активності щитоподібної залози (тиреотоксикозу).

У пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда, метопролол зменшує ризик смерті та можливість повторного інфаркту. Метопролол Ауровітас також може застосовуватися для профілактики мігрені.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Метопрололу Ауровітас

Не приймайте Метопролол Ауровітас:

• Якщо ви маєте алергію на метопрололу тартрат або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6) чи інші подібні ліки (бета-блокатори).
• Якщо у вас серцева недостатність, яку не лікували.
• Якщо у вас тяжкий серцевий блок і/або дуже повільний серцевий ритм.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому метопрололу, якщо у вас є будь-яке з наведених захворювань:

• Астма.
• Помітні проблеми зі стисканням бронхів.
• Гострі тяжкі стани з підвищеним рівнем кислотних речовин у організмі.
• Васоконстрикторна стенокардія (стенокардія Принцметала).
• Тяжке порушення функції нирок.
• Перемежуюча кульгавість. У цих пацієнтів симптоми можуть погіршуватися, коли артеріальний тиск знижується під час лікування метопрололом.

Застосування Метопрололу Ауровітас разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на метопролол або впливати під його дією, наприклад:

• Пропафенон, аміодарон, хінідин, верапаміл, дилтіазем, клонідин, дисопірамід і гідразалін, серцеві глікозиди/дигоксин (ліки для лікування серцево-судинних захворювань).
• Похідні барбітуратової кислоти (протисудомні засоби).
• Протизапальні засоби (наприклад, індометацин і целекоксиб).
• Адреналін (ліки при гострому шоці та тяжких алергічних реакціях).
• Фенілпропаноламін (ліки від набряку слизової оболонки носа).
• Діфенідрамін (ліки для лікування алергії).
• Тербінафін (ліки для лікування грибкових інфекцій шкіри).
• Рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу).
• Інші бета-блокатори (наприклад, очні краплі).
• Інгібітори моноаміноксидази (ліки, що використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона).
• Інгаляційні анестетики (ліки для анестезії).
• Таблетки від цукрового діабету (пероральні антидіабетичні засоби). Метопролол може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії при застосуванні разом із певними типами антидіабетичних препаратів — сульфонілсечовинами (наприклад: гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
• Циметидин (ліки для лікування кислотності та кислотного рефлюксу).
• Антидепресанти (пароксетин, флуоксетин і сертралін).

Застосування Метопрололу Ауровітас разом з їжею та напоями

Метопролол слід приймати натще.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Метопролол буде призначено під час вагітності та годування груддю лише у разі абсолютної необхідності.

Бета-блокатори, у тому числі метопролол, можуть спричиняти ушкодження плоду та передчасні пологи.

Метопролол може сповільнювати серцевий ритм плоду та новонародженого. Метопролол виділяється з материнським молоком і потенційно може впливати на дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Метопролол може спричиняти втому або запаморочення, тому ваш рівень уваги може бути порушений.

Ви самі несете відповідальність за вирішення питання, чи можете ви безпечно керувати транспортним засобом або виконувати інші завдання, що вимагають підвищеної концентрації уваги. Через побічні ефекти один із факторів, що може зменшити вашу здатність безпечно виконувати ці дії, — це застосування ліків.

Інші розділи містять описи цих ефектів. Уважно прочитайте всю інформацію в цьому листку-вкладиші. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Метопролол Ауровітас містить натрій:

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Метопролол Ауровітас

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки слід приймати на порожній шлунок і ковтати, принаймні, з половиною склянки води.

Якщо ви прийняли більше Метопрололу Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Метопрололу Ауровітас, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, будь ласка, зв’яжіться з найближчим відділенням невідкладної допомоги або проконсультуйтеся з лікарем. У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Служби інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Метопролол Ауровітас

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Метопрололом Ауровітас

Не припиняйте раптово прийом метопрололу без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити певні симптоми (наприклад, серцебиття або стенокардію).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Дуже часто*(можуть впливати на більше ніж 1 із 10 людей):* втому.

Часто*(можуть впливати на до 1 із 10 людей):* головний біль, запаморочення, холодні руки та ноги, повільне серцебиття, серцебиття, біль у животі, нудоту, блювоту, діарею, запори, утруднення дихання.

Нечасто*(можуть впливати на до 1 із 100 людей):* біль у грудях, збільшення ваги, труднощі заснути, відчуття поколювання на шкірі, погіршення симптомів у дихальній системі, алергічні реакції на шкірі, затримка рідини в організмі, тимчасове погіршення симптомів серцевої недостатності, кошмари, депресія. Під час серцевого нападу артеріальний тиск може сильно знизитися.

Рідко*(можуть впливати на до 1 із 1000 людей):* підвищене потовиділення, випадання волосся, зміни смаку, тимчасові порушення статевої функції, втрата пам'яті, сплутаність свідомості, нервозність, тривожність, галюцинації, погіршення псоріазу, підвищена чутливість до сонячного світла, зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження функції серця, порушення серцевого ритму, непритомність, захворювання печінки, порушення зору, дзвін у вухах.

Наступні реакції повідомлялися у окремих випадках: біль у суглобах, м'язові судоми, сухість у роті, подразнення та сухість очей, алергічний риніт, погіршення концентрації, загибель тканин у пацієнтів із серйозними порушеннями кровообігу (гангрена). Сухість у роті може підвищити ризик розвитку карієсу. Тому важливо регулярно та ретельно чистити зуби та відвідувати стоматолога.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Метопрололу Ауровітас

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метопрололу Ауровітас

• Діючою речовиною є метопрололу тартрат. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг метопрололу тартрату.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметильний крохмаль натрію (тип А) (з картоплі), колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію лаурилсульфат, тальк, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол, полісорбат 80, тальк, індіго кармін, алюмінієва лака (Е132).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, круглі (діаметром 10,6 мм), з маркуванням «C 75» на одній стороні та рискою на іншій стороні таблетки.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки метопрололу доступні в таких упаковках:

Блистери з ПВХ/ПВдК — алюмінієва фольга: 20, 28, 30, 40, 50, 60, 84 та 90 таблеток.

Пляшки з HDPE із поліпропіленовим ковпачком: 30 та 500 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бірзефуджія, BBG 3000

Мальта

Або

Arrow Génériques

26 avenue Tony Garnier

69007 Ліон

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Метопролол Ауровітас 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Франція: METOPROLOL ARROW LAB 100 мг, таблетка вкрита оболонкою, ділення

Нідерланди: Metoprololtartraat Aurobindo 100 мг, filmomhulde tabletten

Португалія: Metoprolol Aurovitas

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2026 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)