Метопролол Ауровитас 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Метопролол Ауровитас 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Метопролола тартрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Метопролол Ауровитас и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Метопролола Ауровитас
3. Как принимать Метопролол Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Метопролола Ауровитас
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метопролол Ауровитас и для чего он применяется

Метопролол снижает влияние гормонов стресса на сердце при физической и умственной нагрузке. Это приводит к тому, что сердце бьётся медленнее (частота пульса уменьшается) в таких ситуациях.

Метопролол Ауровитас применяется для:

• Лечения повышенного артериального давления и профилактики приступов стенокардии.
• Лечения некоторых видов сердцебиения.
• Лечения некоторых форм нарушений сердечного ритма (аритмии).
• Лечения состояний, сопровождающихся повышенным обменом веществ (тиреотоксикоз).

У пациентов, перенесших инфаркт миокарда, метопролол уменьшает риск смерти и вероятность повторного инфаркта. Метопролол Ауровитас также может применяться для профилактики мигрени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Метопролол Ауровитас

Не принимайте Метопролол Ауровитас:

• Если у Вас аллергия на метопролол тартрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на другие аналогичные препараты (бета-блокаторы).
• Если у Вас не леченная сердечная недостаточность.
• Если у Вас тяжелая атриовентрикулярная блокада и/или очень медленный сердечный ритм.
• Если у Вас очень низкое артериальное давление.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема метопролола, если у Вас имеется одно из следующих заболеваний:

• Астма.
• Выраженные нарушения, связанные со сужением бронхов.
• Тяжелые острые состояния с высокой концентрацией кислых веществ в организме.
• Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Промежуточная хромота. У таких пациентов симптомы могут усугубляться при снижении артериального давления под действием метопролола.

Применение Метопролола Ауровитас с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на метопролол или быть подвержены его влиянию, например:

• Пропафенон, амиодарон, хинидин, верапамил, дилтиазем, клонидин, дизопирамид и гидралазин, сердечные гликозиды/дигоксин (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).
• Производные барбитуровой кислоты (противоэпилептические препараты).
• Противовоспалительные препараты (например, индометацин и целекоксиб).
• Адреналин (препарат при остром шоке и тяжелых аллергических реакциях).
• Фенилпропаноламин (препарат при отеке слизистой оболочки носа).
• Дифенгидрамин (препарат для лечения аллергии).
• Тербинафин (препарат для лечения грибковых инфекций кожи).
• Рифампицин (препарат для лечения туберкулеза).
• Другие бета-блокаторы (например, глазные капли).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые при депрессии и болезни Паркинсона).
• Ингаляционные анестетики (препараты для анестезии).
• Таблетки для лечения диабета (пероральные антидиабетические средства). Метопролол может увеличить риск развития тяжелой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми типами антидиабетических препаратов, называемых сульфонилмочевинами (например: гликидон, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).
• Циметидин (препарат для лечения изжоги и кислотного рефлюкса).
• Антидепрессанты (пароксетин, флуоксетин и сертралин).

Применение Метопролола Ауровитас с пищей и напитками

Метопролол следует принимать натощак.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Метопролол будет назначаться Вам во время беременности и лактации только в случае крайней необходимости.

Бета-блокаторы, включая метопролол, могут нанести вред плоду и вызвать преждевременные роды.

Метопролол может вызывать замедление сердечного ритма у плода и новорожденного. Метопролол выделяется с грудным молоком и потенциально может повлиять на ребенка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Метопролол может вызывать усталость или головокружение, поэтому Ваша способность концентрироваться может быть нарушена.

Только Вы сами можете решить, находитесь ли Вы в состоянии безопасно управлять автомобилем или выполнять другие задачи, требующие высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить Вашу способность безопасно выполнять такие действия, является применение лекарственных средств.

Описание этих эффектов можно найти в других разделах. Ознакомьтесь со всей информацией в данном листке-вкладыше как с рекомендацией. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Метопролол Ауровитас содержит натрий:

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Метопролол Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Таблетки следует принимать натощак и запивать, по крайней мере, половиной стакана воды.

Если вы приняли Метопролол Ауровитас в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли Метопролол Ауровитас в большей дозе, чем положено, или если ребенок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или проконсультируйтесь с врачом. В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Метопролол Ауровитас

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Метопрололом Ауровитас

Не прекращайте приём метопролола внезапно без предварительной консультации с врачом, поскольку это может ухудшить некоторые симптомы (например, сердцебиение или стенокардию).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (может затрагивать более чем 1 из 10 человек): утомление.

Часто (может затрагивать до 1 из 10 человек): головная боль, головокружение, холодные руки и ноги, медленное сердцебиение, сердцебиение, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, затруднённое дыхание.

Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 человек): боли в груди, увеличение массы тела, трудности со сном, покалывание в коже, ухудшение симптомов со стороны дыхательных путей, кожные реакции гиперчувствительности, задержка жидкости, преходящее ухудшение симптомов сердечной недостаточности, кошмары, депрессия. Во время сердечного приступа артериальное давление может сильно снизиться.

Редко (может затрагивать до 1 из 1 000 человек): повышенное потоотделение, выпадение волос, изменение вкуса, преходящие нарушения функции половой сферы, потеря памяти, спутанность сознания, нервозность, тревожность, галлюцинации, ухудшение псориаза, повышенная чувствительность к солнечному свету, снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение функции сердца, нарушения сердечного ритма, обмороки, печеночные нарушения, нарушения зрения, шум в ушах.

Следующие реакции сообщались в отдельных случаях: боли в суставах, мышечные судороги, сухость во рту, раздражение и сухость глаз, аллергический ринит, нарушение концентрации, омертвение тканей у пациентов с тяжёлыми нарушениями кровообращения (гангрена). Сухость во рту может повысить риск развития кариеса. Поэтому важно регулярно и тщательно чистить зубы, а также посещать стоматолога.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных действиях, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных действиях, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Метопролол Ауровитас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Метопролол Ауровитас

• Действующее вещество — метопролола тартрат. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг метопролола тартрата.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), диоксид кремния коллоидный безводный, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния.

Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол, полисорбат 80, тальк, индигокармин и алюминиевый лак (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Светло-синие круглые таблетки (диаметром 10,6 мм), маркированные с одной стороны надписью «C 75», с другой стороны — с риской.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки метопролола доступны в следующих упаковках:

Блистеры из ПВХ/ПВдХ с алюминиевой фольгой по 20, 28, 30, 40, 50, 60, 84 и 90 таблеток.

Флаконы из ПЭВП с крышкой из полипропилена по 30 и 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

или

Arrow Génériques

26 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Франция

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Испания: Метопролол Ауровитас 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Франция: METOPROLOL ARROW LAB 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой, с риской

Нидерланды: Metoprololtartraat Aurobindo 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Португалия: Metoprolol Aurovitas

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2026 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)