Метилпреднізолон Цінфа 1 мг/г емульсія шкірна

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Метилпреднізолон Цінфа 1 мг/г емульсія шкірна

Метилпреднізолону ацепонат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Метилпреднізолон Цінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Метилпреднізолон Цінфа
3. Як застосовувати Метилпреднізолон Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Метилпреднізолону Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метилпреднізолон Цінфа і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину — метилпреднізолону ацеонат.

Метилпреднізолон Цінфа є протизапальним засобом (кортикостероїдом) для місцевого застосування на шкірі.

Цей лікарський засіб зменшує запалення та алергічні реакції шкіри, а також реакції, пов’язані з надмірним розмноженням клітин шкіри (гіперпроліферація). Тому він зменшує почервоніння (еритему), накопичення рідини (набряк) та ексудацію на запаленій шкірі. Також полегшує свербіж, печію або біль.

Застосовується для лікування гострих форм:

• висипань (екземи) від легкої до помірної тяжкості, пов’язаних із зовнішньою причиною, наприклад:

• алергія на речовину, що потрапила в контакт зі шкірою (алергічний контактний дерматит);

• алергічна реакція на речовини, що звично використовуються, наприклад, на мило (іритативний контактний дерматит);

• висипання у вигляді монет (нумулярна екзема);

• висипання зі свербіжом на руках і ногах (дісхідрична екзема);

• неуточнена екзема (звичайна екзема);

• екземи, пов’язаної з факторами пацієнта (ендогенної екземи), наприклад, атопічного дерматиту або нейродерміту;

• висипань на шкірі із запаленням і шелушінням (себорейний дерматит).

Метилпреднізолон Цінфа показаний дорослим, немовлятам від 4 місяців, дітям та підліткам.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосування Метилпреднізолону Цінфа

Не застосовуйте Метилпреднізолон Цінфа

• Якщо Ви алергічні до діючої речовини — метилпреднізолону ацепонату (MPA) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або інфекції, спричинені вірусами, наприклад, вітрянку або герпес.
• У ділянках шкіри, уражених запаленням червоного/рожевого кольору (червоний вовчак), виразках, запаленні сальних залоз (вугровість) або шкірних захворюваннях із потоншінням шкіри (атрофічні захворювання шкіри).
• У ділянках шкіри, де спостерігається реакція на щеплення, наприклад, почервоніння або запалення після вакцинації.
• При певному шкірному запаленні навколо верхньої губи та на підборідді (періоральний дерматит).
• При бактеріальних або грибкових інфекціях (якщо вони не лікуються належним чином за допомогою спеціального лікарського засобу).

Застереження та заходи обережності

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб.

Особливо уважно ставтеся до застосування, якщо лікар також діагностував у Вас бактеріальну або грибкову інфекцію шкіри; у такому разі Вам необхідно також застосовувати додаткове лікування, призначене від інфекції, оскільки інакше інфекція може погіршитися.

Протизапальні засоби (кортикостероїди), такі як діюча речовина метилпреднізолон, мають важливий вплив на організм. Не рекомендується застосовувати метилпреднізолону ацепонат на великих ділянках шкіри або протягом тривалого часу, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів.

Щоб зменшити ризик побічних ефектів:

• Застосовуйте найменшу можливу дозу.
• Застосовуйте лише на той час, який абсолютно необхідний для полегшення шкірного захворювання.
• Метилпреднізолону ацепонат не повинен потрапляти в очі, рот, глибокі відкриті рани або на слизові оболонки (наприклад, у анальній або генітальній областях).
• Не застосовуйте на великих ділянках шкіри (більше ніж 40 % поверхні тіла).
• Не застосовуйте цей лікарський засіб під матеріалами, непроникними для повітря та води, зокрема під пов’язками, пластирами, непровітрюваним одягом або підгузками, якщо це не було призначено Вашим лікарем.

Якщо цей лікарський засіб застосовується при захворюваннях, відмінних від тих, для яких він був призначений, це може приховати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.

Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.

Якщо цей лікарський засіб застосовується в анальній або генітальній областях, деякі його компоненти можуть пошкодити вироби з латексу, такі як презервативи або діафрагми. Тому вони можуть перестати бути ефективними як засоби контрацепції або як захист від інфекцій, що передаються статевим шляхом, зокрема від ВІЛ-інфекції. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібна додаткова інформація.

Діти

Застосовуйте метилпреднізолону ацепонат мінімально можливий час, щоб зменшити ризик побічних ефектів.

Не застосовуйте цей лікарський засіб під матеріалами, непроникними для повітря та води, наприклад під підгузками, якщо це не було призначено Вашим лікарем.

Метилпреднізолону ацепонат може застосовуватися у дітей віком від 4 місяців до 3 років, якщо це було призначено Вашим лікарем. Застосування у дітей молодше 4 місяців не рекомендоване.

Інші лікарські засоби та Метилпреднізолон Цінфа

На даний момент не відомо про взаємодію метилпреднізолону ацепонату з іншими лікарськими засобами.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Щоб уникнути будь-якого ризику для дитини, не застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності або годування груддю, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, якщо це не було призначено Вашим лікарем.

Якщо Ваш лікар рекомендує застосовувати цей лікарський засіб під час годування груддю, не наносіть препарат на молочні залози; не допускайте контакту дитини з обробленими ділянками.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Метилпреднізолону ацепонат не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Метилпреднізолон Цінфа емульсія містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 12,5 мг бензилового спирту на кожен грам.

Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.

Бензиловий спирт може спричиняти помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Метилпреднізолон Цінфа емульсію шкірну

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ваш лікар не вказав іншого, дозування, як правило, таке:

• Наносіть метилпреднізолону ацеопонат тонким шаром один раз на добу на уражену ділянку шкіри, легенько втираючи.
• Зазвичай, тривалість лікування цим лікарським засобом не повинна перевищувати двох тижнів. Завжди робіть курс лікування якомога коротшим.
• Якщо ви застосовуєте метилпреднізолону ацеопонат для лікування висипань на шкірі із запаленням (себорейний екзема) та лущенням на обличчі, не лікуйте більше одного тижня.
• Якщо шкіра надмірно пересихає, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем. Можливо, знадобиться додаткове застосування жирової регулюючої мазі.

Застосування у дітей

Метилпреднізолону ацеопонат можна застосовувати у дітей віком від 4 місяців до 3 років, якщо це призначив ваш лікар. Корекція дози не потрібна.

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше чотирьох місяців не рекомендується через відсутність даних щодо безпеки.

Якщо ви застосували більше Метилпреднізолону Цінфа емульсію шкірну, ніж потрібно

Не очікується жодного ризику після одноразової передозування метилпреднізолону ацеопонату (занадто велика кількість, занадто велика ділянка шкіри або надто часте застосування). Повторні передозування можуть спричинити побічні ефекти (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Метилпреднізолон Цінфа емульсію шкірну

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози; якщо ви забули застосувати дозу, продовжуйте за своїм звичайним графіком згідно з інструкціями лікаря або описаними в інструкції.

Якщо ви припинили лікування Метилпреднізолоном Цінфа емульсією шкірною

Якщо ви припините застосування метилпреднізолону ацеопонату передчасно, симптоми вашого шкірного захворювання можуть знову з’явитися. Будь ласка, зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, перш ніж припинити лікування цим лікарським засобом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

• Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

  • місцеві шкірні подразнення (наприклад, почуття печіння).

• Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

  • біль,
  • свербіж,
  • дрібні пухирці та гнійнички,
  • шелушіння,
  • поверхневі пошкодження шкіри (ерозія),
  • погіршення або рецидив екземи,
  • тріщини шкіри.

• Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними): Застосування протизапальних засобів, які називають кортикостероїдами (наприклад, активна речовина метилпреднізолону ацепонат), на шкірі може призвести до таких побічних ефектів (частота невідома):

  • утоншення шкіри (атрофія),
  • сухість шкіри,
  • почервоніння (еритема),
  • виникнення червоних плям,
  • запалення волосяного міхура (фолікуліт),
  • стрії,
  • акне,
  • специфічне запалення шкіри навколо верхньої губи та на підборідді (періоральний дерматит),
  • алергічна реакція шкіри (контактний дерматит),
  • зміни кольору шкіри,
  • посилене оволосіння тіла,
  • побічні ефекти можуть виникати не лише в обробленій ділянці, але й у повністю віддалених ділянках тіла. Це може статися, якщо активна речовина (кортикостероїд) потрапляє в організм через шкіру (абсорбується). Наприклад, це може призвести до підвищення тиску в оці (глазна глаукома),
  • розмите зору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання метилпреднізолону Цінфа емульсії шкірної

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не зберігати в холодильнику або морозильнику.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, після САД. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Термін придатності після першого відкриття тюбика: 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковку та лікарські засоби, які не потрібні, слід здати у пункт збору SIGRE в аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метилпреднізолону Цінфа емульсії

• Діючою речовиною є метилпреднізолону ацепонат (MPA).
• Інші компоненти: тригліцериди середньоланцюгові, жир твердий, етер макроголу-2-стеарилу, етер макроголу-21-стеарилу, бензиловий спирт (Е 1519), едетату динатрію, гліцерол (85%) та вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та зміст упаковки

Метилпреднізолон Цінфа 1 мг/г емульсія шкірна — це однорідна мазеподібна емульсія білого або ближче до білого кольору для зовнішнього застосування (схожа на молочну олію), яка постачається у тюбиках об’ємом:

• 20 г
• 50 г
• 100 г
• 10 x 50 г та
• 10 x 100 г.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Paul W. Beyvers GmbH

Schaffhausener Str. 26 - 34

12099 Berlin

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Skinatan, 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Чехія Methylprednisolon Skin Care Pharma, 1 mg/g Kožní emulze

Італія Metilprednisolone Skin Care, 1 mg/g Emulsione cutanea

Польща Skinatan, 1 mg/g Emulsja na skóre

Португалія Skinatan, 1 mg/g Emulsão cutânea

Іспанія Метилпреднізолон Цінфа 1 мг/г емульсія шкірна

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2025

Детальну та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою в інтернеті https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86310/P_86310.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86310/P_86310.html