Метилпреднизолона Цинфа 1 мг/г эмульсия для кожи

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Метилпреднизолона Цинфа 1 мг/г эмульсия для кожи

Метилпреднизолона ацефонат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Метилпреднизолона Цинфа и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Метилпреднизолона Цинфа
3. Как применять Метилпреднизолона Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Метилпреднизолона Цинфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метилпреднизолона Цинфа и для чего она применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество — метилпреднизолона ацепонат.

Метилпреднизолона Цинфа — это противовоспалительное лекарственное средство (кортикостероид) для местного применения на кожу.

Данный препарат уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также процессы, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферация). Таким образом, препарат снижает покраснение (эритему), накопление жидкости (отёк) и экссудацию в воспалённой коже. Также он облегчает зуд, жжение или боль.

Препарат применяется для лечения острых форм:

• лёгкого и умеренного дерматита (экземы), связанного с внешними факторами, например:

• аллергией на вещество, контактирующее с кожей (аллергический контактный дерматит);

• аллергической реакцией на вещества, используемые в повседневной жизни, например, мыло (раздражающий контактный дерматит);

• круглой формой экземы (нумулярная экзема);

• зудящей сыпью на руках и стопах (дисгидротическая экзема);

• неуточнённой формы экземы (вульгарная экзема);

• экземы, связанной с факторами пациента (эндогенная экзема), например, атопический дерматит или нейродермит;

• высыпаний на коже с воспалением и шелушением (себорейный дерматит).

Метилпреднизолона Цинфа показана взрослым, младенцам с 4 месяцев, детям и подросткам.

2. Что нужно знать перед применением Метилпреднизолона Цинфа

Не используйте Метилпреднизолон Цинфа

• Если у вас аллергия на действующее вещество — метилпреднизолона ацепонат (МПА) или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
• При туберкулёзе, сифилисе или вирусных инфекциях, например, ветряной оспе или герпесе.
• На участках кожи, поражённых воспалением красного/розового цвета (розацеа), язвах, воспалении сальных желёз (акне) или кожных заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (атрофические кожные заболевания).
• На участках кожи, где наблюдается реакция на вакцину, например, покраснение или воспаление после вакцинации.
• При специфическом воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (периоральный дерматит).
• При бактериальных или грибковых инфекциях (если они не лечатся соответствующим специфическим препаратом).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого препарата.

Особую осторожность следует соблюдать, если у вас диагностирована дополнительно бактериальная или грибковая инфекция кожи; в этом случае необходимо также применять дополнительное лечение, назначенное врачом, поскольку в противном случае инфекция может усугубиться.

Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как действующее вещество метилпреднизолон, оказывают значительное влияние на организм. Не рекомендуется применять метилпреднизолона ацепонат на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.

Для снижения риска побочных эффектов:

• Применяйте минимально возможную дозу.
• Используйте препарат только в течение минимально необходимого времени для устранения кожного заболевания.
• Метилпреднизолона ацепонат не должен попадать в глаза, рот, глубокие открытые раны или на слизистые оболочки (например, в анальной или генитальной области).
• Не следует применять препарат на обширных участках кожи (более 40 % поверхности тела).
• Не следует применять препарат под непроницаемыми для воздуха и воды материалами, включая повязки, пластыри, непроницаемую одежду или подгузники, если это не назначено врачом.

Если препарат используется при заболеваниях, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильную диагностику и лечение.

Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Если препарат применяется в анальной или генитальной области, некоторые его компоненты могут повредить изделия из латекса, такие как презервативы или диафрагмы. В результате они могут перестать быть эффективными в качестве контрацептивов или защиты от инфекций, передаваемых половым путём, включая ВИЧ-инфекцию. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация.

Дети

Применяйте метилпреднизолона ацепонат в минимально возможных дозах, чтобы снизить риск побочных эффектов.

Не следует применять препарат под непроницаемыми для воздуха и воды материалами, например, под подгузниками, если это не назначено врачом.

Метилпреднизолона ацепонат может применяться у детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет, если это назначено врачом. Применение у детей младше 4 месяцев не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Метилпреднизолон Цинфа

На данный момент неизвестно о взаимодействии метилпреднизолона ацепоната с другими лекарственными средствами.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Чтобы избежать любого риска для ребёнка, не следует применять этот препарат при беременности или лактации, если вы считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, если только врач не назначил его.

Если врач рекомендует применение этого препарата во время лактации, не наносите препарат на молочные железы и не допускайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Управление транспортными средствами и механизмами

Метилпреднизолона ацепонат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Эмульсия Метилпреднизолон Цинфа содержит бензиловый спирт

Препарат содержит 12,5 мг бензилового спирта на каждый грамм.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызывать местное умеренное раздражение.

3. Как применять эмульсию Метилпреднизолона Цинфа

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Если врачом не указано иное, дозировка, как правило, следующая:

• Наносите метилпреднизолона ацепонат тонким слоем один раз в день на поражённый участок кожи, слегка втирая.
• Как правило, продолжительность лечения этим препаратом не должна превышать двух недель. Всегда проводите лечение как можно более коротким.
• Если вы используете метилпреднизолона ацепонат для лечения воспалительной сыпи на коже (себорейный дерматит) и шелушения на лице, не применяйте его более одной недели.
• Если кожа становится слишком сухой, обратитесь к врачу. Возможно, потребуется дополнительно наносить жирную регулирующую мазь.

Применение у детей

Метилпреднизолона ацепонат можно применять у детей в возрасте от 4 месяцев до 3 лет, если врач назначил этот препарат. Коррекция дозы не требуется.

Применение этого лекарственного препарата у детей младше 4 месяцев не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности.

Если вы применили Метилпреднизолона Цинфа эмульсию в большем количестве, чем необходимо

После единичной передозировки метилпреднизолона ацепоната (слишком большая доза, слишком большая площадь обрабатываемой кожи или слишком частое применение) риск не ожидается. Повторные передозировки могут вызвать побочные эффекты (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Метилпреднизолона Цинфа эмульсию

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; если вы забыли нанести препарат, продолжайте лечение по обычному графику, в соответствии с указаниями врача или описанными в инструкции.

Если вы прекратили лечение Метилпреднизолона Цинфа эмульсией

Если вы прекратите применение метилпреднизолона ацепоната преждевременно, симптомы первоначального кожного заболевания могут вновь появиться. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед прекращением лечения этим препаратом.

Если у вас возникли ещё какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

• Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

  • местные раздражения кожи (например, ощущение жжения).

• Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • боль,
  • зуд,
  • мелкие пузырьки и пустулы,
  • шелушение,
  • поверхностные повреждения кожи (эрозия),
  • ухудшение или возвращение экземы,
  • трещины кожи.

• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): Применение противовоспалительных препаратов, называемых кортикостероидами (таких как действующее вещество — метилпреднизолона ацепонат), на коже может привести к следующим побочным эффектам (частота неизвестна):

  • истончение кожи (атрофия),
  • сухость кожи,
  • покраснение (эритема),
  • появление красных пятен,
  • воспаление волосяного фолликула (фолликулит),
  • стрии,
  • акне,
  • специфическое воспаление кожи вокруг верхней губы и на подбородке (периоральный дерматит),
  • аллергическая реакция кожи (контактный дерматит),
  • изменение цвета кожи,
  • усиленный рост волос на теле,
  • побочные эффекты могут возникать не только в области нанесения, но и в совершенно других участках тела. Это возможно, если действующее вещество (кортикостероид) проникает в организм через кожу (всасывается). Например, это может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома),
  • нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность эмульсии для кожи Метилпреднизолона Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не охлаждать и не замораживать.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Период годности после первого открытия тюбика: 6 месяцев.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав эмульсии Метилпреднизолона Цинфа

• Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (MPA).
• Вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи, твёрдый жир, макрогол-2-стеариловый эфир, макрогол-21-стеариловый эфир, бензиловый спирт (Е 1519), динатрия эдетат, глицерол (85%) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Метилпреднизолона Цинфа — это однородная маслянистая эмульсия белого или почти белого цвета для наружного применения (по внешнему виду напоминает молочную субстанцию), выпускаемая в тубах объёмом:

• 20 г
• 50 г
• 100 г
• 10 × 50 г и
• 10 × 100 г.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Производитель

Paul W. Beyvers GmbH

Schaffhausener Str. 26 - 34

12099 Berlin

Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Skinatan, 1 мг/г эмульсия для наружного применения
Чехия Methylprednisolon Skin Care Pharma, 1 мг/г Кожная эмульсия
Италия Metilprednisolone Skin Care, 1 мг/г Эмульсия для кожи
Польша Skinatan, 1 мг/г Эмульсия для кожи
Португалия Skinatan, 1 мг/г Эмульсия для кожи
Испания Метилпреднизолона Цинфа 1 мг/г эмульсия для кожи

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86310/P_86310.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86310/P_86310.html