Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Метилпреднізолон Нормон 20 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Метилпреднізолон Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Метилпреднізолон Нормон
Як застосовувати Метилпреднізолон Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Метилпреднізолону Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метилпреднізолон Нормон і для чого його застосовують

Метилпреднізолон належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами (діє на клітинному рівні, зменшуючи утворення речовин, що викликають запалення або алергію).

Завдяки швидкому початку дії препарат особливо показаний у випадках, коли через тяжкий стан потрібне негайне гостре лікування, або коли неможливо застосувати метилпреднізолон у таблетках, зокрема:

Тяжкі напади бронхіальної астми.
Анафілактичний шок (серйозна алергійна реакція) та клінічні стани, які можуть загрожувати життю пацієнта, наприклад, ангіоневротичний набряк (поширена кропив’янка, що супроводжується набряком ніг, рук, горла, губ, дихальних шляхів) або набряк гортані (набряк ділянки горла через накопичення рідини).
У разі випадкових отруєнь, наприклад, укусів комах або змій, для профілактики анафілактичного шоку.
Набряк мозку (запалення мозку через накопичення рідини) та ураження спинного мозку (за умови, що лікування розпочато протягом 8 годин після виникнення ураження).
Напади хвороби Аддісона (порушення роботи надниркових залоз, які розташовані прямо над кожним із двох нирок, і потребують негайного медичного лікування) та шок, спричинений недостатністю кори надниркових залоз.
Гострі напади розсіяного склерозу.
Як допоміжний засіб під час хіміотерапії.
Лікування гострого відторгнення трансплантованих органів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Метилпреднізолон Нормон

Не застосовуйте Метилпреднізолон Нормон

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини, до інших глюкокортикостероїдів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
за винятком замісної терапії або надзвичайних ситуацій, не слід застосовувати метилпреднізолон у таких випадках:
якщо Ви маєте шлункові або дванадцятипалокишкові виразки,
якщо Ви маєте тяжкий ступінь демінералізації кісток (остеопороз),
якщо Ви маєте історію психічних розладів, проконсультуйтесь з лікарем щодо доцільності застосування цього лікарського засобу,
якщо Ви маєте глаукому закритого або відкритого кута (хвороба очей),
якщо Ви маєте герпетичну кератит (хвороба очей),
якщо Ви маєте лімфаденопатію (запалення лімфатичних вузлів) після вакцинації від туберкульозу,
якщо Ви маєте інфекцію, спричинену амебами (один із видів інфекційних агентів),
якщо Ви маєте системний мікоз (інфекцію, спричинену грибками, яка поширюється по всьому тілу),
у пацієнтів з поліомієлітом (хвороба спинного мозку),
якщо Ви маєте певні вірусні інфекції (наприклад, вітряну віспу, герпес, опоясуючий лишай) (див. розділ «Попередження та обережність»),
якщо Ви маєте туберкульоз або лише підозрюється його наявність,
за 8 тижнів до вакцинації та протягом 2 тижнів після вакцинації.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Метилпреднізолон Нормон:

якщо Ви маєте або нещодавно мали захворювання кишечника через ризик перфорації кишки з перитонітом, наприклад, важку виразкову коліт (із ризиком перфорації, абсцесів або гнійних запалень), дивертикуліт або кишкові анастомози,
метилпреднізолон може спричинити утворення газів у стінці кишечника — стан, відомий як нейматоз кишечника (частота невідома, див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» нижче). Перебіг нейматозу кишечника може варіювати від доброякісного стану, що не вимагає лікування, до серйозних захворювань, які можуть потребувати негайного лікування. Якщо Ви відчуваєте симптоми, такі як «нудота, блювання та біль у животі», які тривають або стають тяжкими, негайно зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібні додаткові діагностичні заходи та лікування,
якщо Ви маєте будь-яку інфекцію, оскільки метилпреднізолон може знижувати захисні сили організму, що може призвести до нових інфекцій або активувати вже наявні. При тяжких інфекціях метилпреднізолон слід застосовувати лише разом із лікуванням інфекції,
зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас з’являється нечітке зору або інші порушення зору.
у пацієнтів, яким проводяться внутрішньовенні пульси високих доз метилпреднізолону, оскільки можуть спостерігатися серцеві аритмії та зупинка серця, навіть у пацієнтів без відомих серцевих аномалій,
за винятком тих, хто вже перехворів на вітряну віспу, уникайте контакту з людьми, які мають, наприклад, вітряну віспу або опоясуючий лишай. Якщо під час лікування метилпреднізолоном Ви мали контакт із цими інфекціями, негайно зв’яжіться з лікарем, навіть якщо симптомів немає,
якщо Ви застосовуєте метилпреднізолон, Вам не рекомендується вакцинуватися,
якщо Ви отримали позитивний результат туберкулінової проби (проба на туберкульоз), повідомте про це лікареві,
якщо Ви маєте міастенію, особливо якщо отримуєте лікування високими дозами глюкокортикостероїдів, слід починати лікування з низької дози метилпреднізолону та поступово її збільшувати,
якщо Ви маєте гіпотиреоз або печінкову цирозу. У обох випадках можуть бути достатніми відносно низькі дози, і може знадобитися зменшення дози. Лікар буде регулярно Вас обстежувати,
лікування не слід припиняти раптово, а лише поступово. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»),
якщо Ви хворієте на цукровий діабет, маєте серцеву недостатність або дуже високий артеріальний тиск, лікар буде регулярно Вас обстежувати,
при тривалому лікуванні слід забезпечити адекватне надходження калію, обмежити споживання натрію та контролювати рівень калію в крові. Крім того, лікар буде регулярно Вас обстежувати, щоб уникнути ускладнень у очах,
тривале лікування кортикостероїдами може спричинити остеопороз,
у пацієнтів із підозрою або діагнозом феохромоцитоми,
якщо Ви маєте склеродермію (також відому як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози 12 мг або більше можуть підвищити ризик серйозного ускладнення, відомого як склеродермічна ниркова криза. Симптоми склеродермічної ниркової кризи включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити Вам регулярно перевіряти артеріальний тиск та аналізувати сечу,
якщо Ви маєте проблеми з нирками або підвищений рівень сечової кислоти в крові до початку лікування метилпреднізолоном,
Ви повинні повідомити лікареві, якщо у Вас з’являються симптоми синдрому лізису пухлини, такі як судоми, м’язова слабкість, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору, утруднення дихання, судоми, нерегулярне серцебиття або ниркова недостатність (зниження кількості сечі або потемніння сечі), якщо Ви маєте злоякісне гематологічне новоутворення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»),
не рекомендується застосовувати метилпреднізолон під час вагітності та годування грудьми,
за відсутності медичних приписів застосування метилпреднізолону дітям слід уникати,
у недоношених дітей слід проводити ехокардіографію для контролю стану та функції серця,
при застосуванні пацієнтам похилого віку лікар буде регулярно обстежувати пацієнта. Пацієнтам похилого віку слід уникати тривалого лікування цим лікарським засобом,
циклічне внутрішньовенне введення метилпреднізолону (зазвичай у початковій дозі ≥ 1 г/добу) може спричинити ураження печінки, спричинене ліками, таке як гострий гепатит або підвищення рівня печінкових ферментів. Повідомлялися окремі випадки гепатотоксичності. Період появи таких побічних реакцій може становити кілька тижнів або більше. У більшості повідомлених випадків побічні реакції зникали після припинення лікування. Тому необхідне адекватне спостереження.
якщо Ви маєте гіперактивність щитоподібної залози (гіпертиреоз).

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо під час застосування метилпреднізолону Ви відчуваєте м’язову слабкість, болі в м’язах, судоми та скованість. Це можуть бути симптоми захворювання, відомого як тиреотоксична періодична параліч, яка може виникати у пацієнтів із гіперактивністю щитоподібної залози (гіпертиреоз), які лікуються метилпреднізолоном. Можливо, Вам знадобиться додаткове лікування для полегшення цього стану.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить метилпреднізолон, який може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.

Інші лікарські засоби та Метилпреднізолон Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть посилювати дію метилпреднізолону, тому лікар буде уважно Вас обстежувати, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Метилпреднізолон Нормон може впливати на такі ліки:

Амфотерцин В, кларитроміцин, еритроміцин (антибіотики).
Циклоспорин.
Похідні кумарину: оральні антикоагулянти (наприклад, Сінтром).
Антихолінестеразні засоби (наприклад, неостигмін, піридостигмін — ліки, що використовуються при м’язових спазмах, лікуванні міастенії та паралітичній кишковій непрохідності).
Цукрознижувальні засоби.
Нестероїдні протизапальні засоби (ацетилсаліцилова кислота, індометацин) та алкоголі.
Недеполяризуючі м’язові релаксанти.
Дилтіазем (ліки, що використовуються при захворюваннях серця).
Деякі діуретики (ліки, що використовуються для виведення рідини).
Естрогени (ліки, що використовуються при гормональних порушеннях), оральні контрацептиви.
Кардіотонічні глікозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності).
Індуктори ферментів:
Карбамазепін, фенітоїн, барбітурати або прімідон (ліки, що використовуються для лікування епілепсії).
Рифампіцин, рифабутин (антибіотики).
Інгібітори ферментів, такі як кетоконазол (використовується при грибкових інфекціях).
Йоннообмінні смоли (наприклад, холестірамін, колестипол — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та тригліцеридів).
Саліцилати.
Теофілін (ліки, що використовуються при астмі та бронхіальних захворюваннях).
Вакцини.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам планують провести шкірні алергопробы («тести на алергію»), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Метилпреднізолон Нормон разом із їжею та напоями

Варто уникати вживання великої кількості соку грейпфрута, оскільки він може впливати на метилпреднізолон.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Метилпреднізолон, як і більшість ліків, не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Застосовуйте метилпреднізолон під час першого триместру вагітності лише після консультації з лікарем щодо потенційних переваг і ризиків для Вас та плоду різних варіантів лікування. Це пов’язано з тим, що метилпреднізолон може підвищити ризик народження дитини з вовчою пащею та/або розщепленим піднебінням (розщеплення верхньої губи та/або стелі рота). Якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем щодо застосування метилпреднізолону.

Метилпреднізолон проникає в грудне молоко. Якщо необхідно застосування високих доз метилпреднізолону, слід уникати годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування метилпреднізолоном не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами. Деякі побічні ефекти (порушення зору, запаморочення, головний біль) можуть впливати на здатність концентруватися та реагувати.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Метилпреднізолон Нормон

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на флакон; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Метилпреднізолон Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово.

Доза підбирається індивідуально для кожного пацієнта та може бути змінена лікарем залежно від тяжкості стану та реакції пацієнта. Рекомендована доза для дорослих — від 20 до 40 мг на добу, для дітей — від 8 до 16 мг на добу.

У важких випадках, якщо протягом півгодини не досягнуто достатнього терапевтичного ефекту, ін’єкції можна повторювати до максимальної рекомендованої дози 80 мг. Інтервали між ін’єкціями становлять від 30 хвилин до 24 годин залежно від тяжкості стану пацієнта.

Якщо, на вашу думку, дія метилпреднізолону є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

У ситуаціях, що загрожують життю пацієнта, рекомендовано починати лікування з одноразових доз 250–1000 мг метилпреднізолону для дорослих та 4–20 мг/кг маси тіла для дітей. Для цього, можливо, доведеться використовувати інші комерційні форми метилпреднізолону як діючої речовини.

Нижче наведено рекомендовані дози залежно від різних показань:

Гострі загострення астми: від 30 до 90 мг на добу. При статусі астматикус рекомендовано 250–500 мг метилпреднізолону.

Анафілактичний шок та стани, що загрожують життю пацієнта: 250–500 мг метилпреднізолону.

Церебральний набряк: 250–500 мг метилпреднізолону.

Аддисонові кризи: 16–32 мг у вигляді інфузії, потім ще 16 мг протягом 24 годин. При цих кризах та синдромі Ватергаузена–Фрідріхсена показане одночасне застосування мінералокортикоїдів.

Гострі напади розсіяного склерозу: зазвичай 1 г на добу внутрішньовенно протягом 3–5 днів.

Кризи відторгнення: до 30 мг метилпреднізолону/кг маси тіла.

У випадках церебрального набряку, статусу астматикус та імунологічних криз рекомендовано продовжувати лікування пероральними формами метилпреднізолону з поступовим зниженням дози.

Метилпреднізолон використовують у додаток до базової терапії (наприклад, відновлення об’єму циркулюючої рідини, лікування серця та кровообігу, введення антитіл, знеболення тощо).

Довготривале лікування метилпреднізолоном, особливо відносно високими дозами, не можна припиняти раптово — його слід поступово припиняти (а за потреби — під додатковим лікуванням адренокортикотропним гормоном, АКТГ).

Якщо ви застосували більше Метилпреднізолону Нормон, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята або введена. Рекомендовано взяти з собою інструкцію та упаковку до медичного працівника.

Передозування може призвести до тривожності, депресії, розгубленості, гастроінтестинальних спазмів або кровотеч, підвищення рівня глюкози (гіперглікемія), підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія) та набряків.

Якщо ви забули застосувати Метилпреднізолон Нормон

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Метилпреднізолоном Нормон

Не припиняйте застосовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Після тривалого застосування метилпреднізолону, якщо вам потрібно припинити лікування, дотримуйтесь порад свого лікаря. Він може порадити поступово зменшувати дозу лікарського засобу, доки ви повністю не припините його прийом.

Раптове припинення лікування може призвести до:

Синдрому відміни (відновлення) кортикостероїдів (див. розділ 4).
Надниркової недостатності (низький рівень кортизолу).
Можливої рецидиву (повернення) основного захворювання, яке лікується.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Метилпреднізолон Нормон 20 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для їх класифікації використовувалися наступні визначення частоти:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Часто: можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб

Не часто: можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб

Рідко: можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб

Дуже рідко: можуть впливати на 1 із кожних 10 000 осіб

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час лікування Метилпреднізолоном Нормон:

Порушення обміну речовин та харчування

Часто: Нерівномірний розподіл жиру, ожиріння, підвищення рівня цукру в крові, зміни рівня жирів у крові (наприклад, холестерину або тригліцеридів), відсутність менструації, зростання волосся, збільшення ваги тіла.

Рідко: Імпотенція, проблеми з корою надниркових залоз (залози, розташовані над нирками, які виробляють гормони), затримка росту у дітей, підвищення метаболізму білків, підвищення рівня сечовини.

Дуже рідко: Зворотне накопичення жиру в епідуральному каналі або грудній порожнині.

Частота невідома: Накопичення жирової тканини в певних ділянках тіла. Повідомлялися випадки синдрому лізису пухлини у пацієнтів із злоякісними гематологічними новоутвореннями. Синдром лізису пухлини може бути виявлений лікарем за змінами в аналізах крові, такими як підвищення рівня сечової кислоти, калію або фосфору та зниження рівня кальцію, і може спричиняти симптоми, як-от судоми, м’язова слабкість, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору, утруднення дихання, напади епілепсії, нерегулярне серцебиття або ниркову недостатність (зниження кількості сечі або потемніння сечі). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно повідомити лікареві (див. розділ «Попередження та застереження»).

Порушення серця

Частота невідома: Ураження міокарда (гіпертрофічна кардіоміопатія) у недоношених дітей, аритмії та зупинка серця, пов’язані з внутрішньовенною терапією високими дозами (пульс-терапія).

Порушення судин

Часто: Затримка натрію та води, підвищення виведення калію та можлива гіпокаліємія. У пацієнтів із серцевою недостатністю може погіршуватися легенева конгестія та розвиватися гіпертензія.

Порушення судин, включаючи васкуліт (алергічне запалення судин), підвищення тиску в черепі з запаленням зорового нерва.

Частота невідома: Підвищення утворення згустків у крові.

Інші ефекти — схильність до підвищення кількості тромбоцитів (тромбоцитоз) та підвищення ризику тромбозу.

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Часто: Зміни шкіри (атрофія, стрії, вугрі, червонувато-фіолетові плями через накопичення малих кількостей крові під шкірою, дрібні червоні плями).

Рідко: Алергічні реакції (висипання на шкірі), включаючи шок у рідких випадках після парентерального введення, особливо у пацієнтів із бронхіальною астмою або після трансплантації нирки.

Порушення крові та лімфатичної системи

Часто: Уповільнення загоєння рани.

Частота невідома: Підвищений рівень лейкоцитів, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).

Порушення м’язів, кісток та сполучної тканини

Часто: Остеопороз, який у важких випадках може призводити до переломів.

Рідко: М’язова слабкість (зворотна). У пацієнтів із міастенією може виникнути зворотне погіршення слабкості, що може призвести до міастенічної кризи. Також може розвинутися важке захворювання м’язів (гостра міопатія) при одночасному застосуванні немішлячих м’язових релаксантів.

Дуже рідко: Некроз кісткової тканини головки стегнової кістки або плечової кістки, розрив сухожилків (у людей із попереднім пошкодженням сухожилків, цукровим діабетом або високим рівнем сечової кислоти в крові).

При тривалому застосуванні метилпреднізолону в дуже високих дозах можуть виникати м’язові порушення.

Порушення нирок та сечовидільної системи

Частота невідома: Склеродермічна ниркова криза у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаки склеродермічної ниркової кризи включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.

Порушення шлунково-кишкового тракту

Рідко: Виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, при їх перфорації — перитоніт (серйозна інфекція шлунково-кишкового тракту), панкреатит (запалення підшлункової залози) або дискомфорт у животі.

Частота невідома: Наявність газу в стінці кишки (інтерстенційна пневматоза).

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів

Частота невідома: Метилпреднізолон може пошкоджувати печінку; повідомлялися випадки гепатиту, підвищення рівня печінкових ферментів, холестазу та клітинних уражень, які можуть включати гостру печінкову недостатність (див. розділ «Попередження та застереження»).

Ендокринні порушення

Частота невідома: Криза феохромоцитоми (див. розділ «Попередження та застереження»).

Наступні побічні ефекти спостерігалися після раптової відміни метилпреднізолону після тривалого застосування, хоча не всі люди їх відчувають:

Симптоми, такі як підвищення температури, втрата апетиту, нудота, слабкість, тривожність, біль у суглобах, шелушіння шкіри, низький артеріальний тиск та втрата ваги (синдром відміни кортикостероїдів).

Порушення очей

Рідко: Ураження очей: помутніння кришталика, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта, глаукома (захворювання очей, яке може призвести до втрати зору).

Частота невідома: Ураження сітківки та хоріоїда, розмитість зору.

Порушення імунної системи

Не часто: Зниження захисних функцій організму та підвищений ризик інфекції. Якщо у вас є захворювання, спричинені вірусами, такі як вітрянка, простий герпес або опоясуючий лишай, ваш стан може погіршитися, іноді з серйозною загрозою для здоров’я.

Порушення нервової системи

Рідко: Судоми.

Частота невідома: Запаморочення, головний біль, порушення сну.

Психіатричні порушення

Рідко: Розвиток або погіршення психічних проблем, які пацієнт мав до початку лікування (еуфорія, зміни настрою, зміни особистості, депресія, психоз).

Загальні порушення та зміни у місці введення

Може виникнути атрофія шкіри при введенні в жирову тканину.

Якщо лікування метилпреднізолоном припинити раптово (не поступово) після тривалого застосування, можуть виникнути м’язовий біль, біль у суглобах, проблеми з диханням, анорексія, нудота, блювота, підвищення температури, низький тиск, низький рівень цукру в крові, і навіть у деяких випадках — смерть від гострої надниркової недостатності (див. розділ «Попередження та застереження»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Метилпреднізолон Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Cad». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Після відновлення розчину його слід використовувати одразу.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві контейнери. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів «Punto SIGRE» у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок чи ліків, запитайте у свого аптекаря. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метилпреднізолон Нормон 20 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG:

Діючою речовиною є метилпреднізолон. Кожен флакон містить 20 мг метилпреднізолону (у формі сукцинату натрію метилпреднізолону).
Інші компоненти: натрію гідроксид, динатрію фосфат, натрію фосфат моногідрат. Ампула-розчинник містить 1 мл води для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Метилпреднізолон Нормон 20 мг випускається у вигляді порошку та розчинника для розчину для ін'єкцій. Флакон містить ліофілізат білого або майже білого кольору із поруватою структурою, а ампула — безбарвну прозору рідину. Кожна упаковка містить 1 флакон і 1 ампулу.

Власник ліцензії на обіг та виробник:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, España

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців у сфері охорони здоров’я

Цей лікарський засіб можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово.

Внутрішньовенне введення має бути повільним (кожен флакон вводять протягом 1–2 хвилин).

Ваш лікар або медсестра розчинить вміст одного флакона Метилпреднізолон Нормон у 1 мл води для ін'єкційних засобів, що міститься в ампулі з розчинником.

Слід уникати сумісного введення відновлених розчинів метилпреднізолону з іншими лікарськими засобами в одній шприці, оскільки це може призвести до утворення осаду. Змішування з розчинами для інфузії також може спричинити помутніння розчину або утворення осаду.

Приготовані розчини для ін'єкції слід використовувати якомога швидше.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: жовтень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/