Метилпреднизолон Нормон 20 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Метилпреднизолон Нормон 20 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Метилпреднизолон Нормон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Метилпреднизолона Нормон
Как применять Метилпреднизолон Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Метилпреднизолона Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метилпреднизолон Нормон и для чего он применяется

Метилпреднизолон относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами (действует на клеточном уровне, снижая выработку веществ, вызывающих воспаление или аллергию).

Благодаря быстрому началу действия препарат особенно показан в тех случаях, когда из-за тяжести состояния требуется немедленное острое лечение, либо когда невозможно применение метилпреднизолона в форме таблеток, в том числе:

Тяжелые приступы бронхиальной астмы.
Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция) и клинические состояния, угрожающие жизни пациента, например, ангионевротический отек (генерализованная крапивница, сопровождающаяся отеком стоп, кистей, горла, губ и дыхательных путей) или ларингеальный отек (отек горла вследствие накопления жидкости).
При случайных отравлениях, например, укусах насекомых или змей, с целью профилактики анафилактического шока.
Отек мозга (воспаление головного мозга вследствие накопления жидкости) и повреждения спинного мозга (при условии, что лечение начато в течение 8 часов после травмы).
Приступы болезни Аддисона (заболевание надпочечников, расположенных над каждой из двух почек, требующее немедленного медицинского вмешательства) и шок, вызванный недостаточностью коры надпочечников.
Острые обострения рассеянного склероза.
В качестве вспомогательного средства при химиотерапии.
Лечение острого отторжения трансплантированных органов.

2. Что необходимо знать перед применением Метилпреднизолон Нормон

Не применяйте Метилпреднизолон Нормон

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу, другим глюкокортикостероидам или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
за исключением случаев заместительной терапии или экстренных состояний, не следует применять метилпреднизолон в следующих случаях:
при наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,
при тяжёлой потере минералов из костей (остеопорозе),
при наличии в анамнезе психических расстройств — проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения данного препарата,
при глаукоме закрытоугольной или открытоугольной (заболевание глаза),
при герпетическом кератите (заболевание глаза),
при лимфаденопатии (воспалении лимфатических узлов) после вакцинации от туберкулёза,
при инфекции, вызванной амёбами (один из видов инфекционных агентов),
при системной микозе (грибковой инфекции, распространённой по всему организму),
у пациентов с полиомиелитом (заболеванием спинного мозга),
при определённых вирусных инфекциях (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»),
при туберкулёзе или при подозрении на него,
за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после вакцинации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Метилпреднизолон Нормон:

если у вас есть или недавно были заболевания кишечника из-за риска перфорации кишки с развитием перитонита, например, тяжёлый язвенный колит (с риском перфорации, абсцессов или гнойных воспалений), дивертикулит или кишечные анастомозы,
метилпреднизолон может вызывать образование газов в стенке кишечника — заболевание, называемое кишечной нейматозой (частота неизвестна, см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» ниже). Течение нейматоза кишечника может варьировать от доброкачественного состояния, не требующего лечения, до тяжёлых форм, требующих немедленного лечения. При появлении таких симптомов, как «тошнота, рвота и боли в животе», которые сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач определит необходимость дополнительных диагностических мероприятий и лечения,
если у вас есть инфекция, поскольку препарат может ослабить защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих. При тяжёлых инфекциях метилпреднизолон следует применять только в сочетании с лечением инфекции,
немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения,
у пациентов, получающих внутривенные пульс-терапии высокими дозами метилпреднизолона, могут наблюдаться нарушения сердечного ритма и остановка сердца, даже у пациентов без известных сердечных патологий,
за исключением пациентов, уже переболевших ветряной оспой, избегайте контакта с людьми, страдающими, например, ветряной оспой или опоясывающим лишаем. Если во время лечения метилпреднизолоном вы подверглись воздействию этих инфекций, немедленно свяжитесь с врачом, даже если у вас нет симптомов,
при применении метилпреднизолона не рекомендуется проводить вакцинацию,
если у вас положительная проба Манту (проба на туберкулёз), сообщите об этом врачу,
при миастении, особенно если вы получаете лечение высокими дозами глюкокортикостероидов, начальная доза метилпреднизолона должна быть низкой, с последующим постепенным увеличением,
при гипотиреозе или печеночной циррозе. В обоих случаях могут быть достаточны относительно низкие дозы, и может потребоваться их снижение. Врач будет регулярно проводить контроль,
прекращение лечения не должно быть резким, а должно осуществляться постепенно. Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
если вы страдаете диабетом, сердечной недостаточностью или очень высоким артериальным давлением, врач будет регулярно проводить контроль,
при длительной терапии необходимо обеспечить достаточное поступление калия, ограничить потребление натрия и контролировать уровень калия в крови. Кроме того, врач будет регулярно проводить контроль для предотвращения осложнений в глазах,
длительное лечение кортикостероидами может привести к остеопорозу,
у пациентов с подозрением или диагнозом феохромоцитомы,
при склеродермии (также известной как системная склеродермия — аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы 12 мг и более могут повысить риск серьёзного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение выделения мочи. Врач может посоветовать регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи,
при наличии заболеваний почек или повышенного уровня мочевой кислоты в крови до начала лечения метилпреднизолоном,
сообщите врачу, если у вас появляются симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения или потеря зрения, затруднённое дыхание, судороги, нарушения сердечного ритма или почечная недостаточность (снижение количества мочи или потемнение мочи), если у вас злокачественное гематологическое новообразование (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
не рекомендуется применение метилпреднизолона во время беременности и лактации,
за исключением случаев, предусмотренных врачом, применение метилпреднизолона детям следует избегать,
у недоношенных младенцев следует проводить эхокардиографию для контроля состояния и функции сердца,
при назначении пожилым пациентам врач будет регулярно проводить контроль. Пожилым пациентам следует избегать длительного лечения данным препаратом,
применение метилпреднизолона в виде циклических внутривенных инъекций (обычно в начальной дозе ≥ 1 г/сут) может вызвать лекарственно-индуцированное поражение печени, например, острый гепатит или повышение активности печеночных ферментов. Отмечены редкие случаи гепатотоксичности. Время появления этих побочных реакций может составлять несколько недель и более. В большинстве описанных случаев побочные эффекты исчезали после прекращения лечения. Поэтому требуется адекватный мониторинг,
при гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикозе).

Немедленно обратитесь к врачу, если во время применения метилпреднизолона у вас появятся мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого периодической параличом при тиреотоксикозе, которое может возникать у пациентов с гиперфункцией щитовидной железы (тиреотоксикозом), получающих метилпреднизолон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит метилпреднизолон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Метилпреднизолон Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие метилпреднизолона, поэтому врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Метилпреднизолон Нормон может взаимодействовать с следующими лекарственными средствами:

Амфотерицин В, кларитромицин, эритромицин (антибиотики).
Циклоспорин.
Производные кумарина: оральные антикоагулянты (например, Синтрон).
Антихолинэстеразные препараты (например, неостигмин, пиростигмин — лекарства, применяемые при мышечных спазмах, лечении миастении и паралитическом илеусе).
Противодиабетические средства.
Нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая кислота, индометацин) и алкоголь.
Недеполяризующие миорелаксанты.
Дилтиазем (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях).
Некоторые диуретики (препараты, применяемые для выведения жидкости).
Эстрогены (препараты, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы.
Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности).
Индукторы ферментов:
Карбамазепин, фенитоин, барбитураты, примидон (препараты, применяемые при эпилепсии).
Рифампицин, рифабутин (антибиотики).
Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях).
Ионообменные смолы (например, колестирамин, колестипол — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина и триглицеридов).
Салицилаты.
Теофиллин (препарат, применяемый при астме и бронхиальных заболеваниях).
Вакцины.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит проведение кожных проб («аллергические пробы»), сообщите врачу, что вы принимаете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Метилпреднизолон Нормон с пищей и напитками

Следует избегать употребления больших количеств сока грейпфрута, поскольку он может взаимодействовать с метилпреднизолоном.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Метилпреднизолон, как и большинство лекарств, не следует применять во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Применение метилпреднизолона в первом триместре беременности допускается только после консультации с врачом о потенциальных преимуществах и рисках для вас и плода при различных вариантах лечения. Это связано с тем, что метилпреднизолон может увеличить риск рождения ребёнка с волчьей пастью и/или расщелиной нёба (дефекты верхней губы и/или нёба). Если вы беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о применении метилпреднизолона.

Метилпреднизолон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения высоких доз метилпреднизолона следует избегать грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения метилпреднизолоном не следует управлять автомобилем и работать с механизмами. Некоторые побочные эффекты (нарушения зрения, головокружение, головная боль) могут влиять на способность концентрироваться и быстро реагировать.

Важная информация о некоторых компонентах Метилпреднизолон Нормон

Препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на флакон, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Метилпреднизолон Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Данный препарат может вводиться путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Доза подбирается индивидуально для каждого пациента и может корректироваться врачом в зависимости от тяжести состояния и ответной реакции больного. Рекомендуемая доза составляет 20–40 мг в сутки для взрослых и 8–16 мг в сутки для детей.

В тяжелых случаях, если в течение получаса не достигнут достаточный терапевтический эффект, инъекции можно повторить, доведя дозу до максимальной рекомендованной — 80 мг. Интервалы между инъекциями составляют от 30 минут до 24 часов в зависимости от тяжести состояния пациента.

Если вы считаете, что действие метилпреднизолона слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При состояниях, угрожающих жизни пациента, рекомендуется начинать лечение с однократных доз 250–1000 мг метилпреднизолона у взрослых и 4–20 мг/кг массы тела у детей. Для этого, возможно, потребуется использовать другие лекарственные формы, содержащие метилпреднизолон в качестве активного вещества.

Ниже указаны рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

Острые обострения астмы: 30–90 мг в сутки. При статусе астматикус рекомендуется 250–500 мг метилпреднизолона.

Анафилактический шок и состояния, представляющие непосредственную угрозу для жизни: 250–500 мг метилпреднизолона.

Церебральный отёк: 250–500 мг метилпреднизолона.

Аддисоновы кризы: 16–32 мг в виде инфузии, за которыми последуют ещё 16 мг в течение 24 часов. При этих кризах, а также при синдроме Уотерхауса–Фридериксена, показано одновременное применение минералокортикоидов.

Острые обострения рассеянного склероза: обычно 1 г метилпреднизолона в день внутривенно в течение 3–5 дней.

Кризы отторжения: до 30 мг метилпреднизолона/кг массы тела.

При церебральном отёке, статусе астматикусе и иммунологических кризах рекомендуется продолжить лечение пероральными лекарственными формами метилпреднизолона с постепенным снижением дозы.

Метилпреднизолон применяется в дополнение к базовой терапии (например, восполнение объёма циркулирующей жидкости, лечение сердца и кровообращения, введение антител, анальгезия и др.).

Длительное лечение метилпреднизолоном, особенно при относительно высоких дозах, не следует прекращать внезапно, а необходимо постепенно отменять (и, если необходимо, под дополнительным лечением адренокортикотропным гормоном, АКТГ).

Если вы применили Метилпреднизолон Нормон в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства. Рекомендуется показать медицинскому работнику инструкцию и упаковку препарата.

Передозировка может вызвать тревожность, депрессию, спутанность сознания, желудочно-кишечные спазмы или кровотечения, повышение уровня глюкозы (гипергликемию), повышение артериального давления (артериальную гипертензию) и отёки.

Если вы забыли применить Метилпреднизолон Нормон

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прервали лечение Метилпреднизолоном Нормон

Не прекращайте применение этого лекарственного средства без консультации с врачом.

После длительного применения метилпреднизолона, если необходимо прекратить лечение, следуйте рекомендациям врача. Врач может посоветовать постепенно снижать дозу препарата до полной отмены.

Внезапное прекращение лечения может вызвать:

Синдром отмены (выветривания) кортикостероидов (см. раздел 4).
Адренокортикальную недостаточность (низкий уровень кортизола).
Возможное повторное возникновение (рецидив) основного заболевания, которое лечилось.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Метилпреднизолон Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Для их классификации использовались следующие определения частоты:

Очень часто: могут затрагивать более 1 из 10 человек
Часто: могут затрагивать до 1 из 10 человек
Не часто: могут затрагивать до 1 из 100 человек
Редко: могут затрагивать до 1 из 1000 человек
Очень редко: могут затрагивать до 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Во время лечения Метилпреднизолоном Нормон наблюдались следующие побочные эффекты:

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: Нарушение распределения жиров, ожирение, повышение уровня сахара в крови, изменения уровня жиров в крови (например, холестерина или триглицеридов), отсутствие менструаций, усиленный рост волос, увеличение массы тела.

Редко: Импотенция, нарушения функции коры надпочечников (желёз, расположенных над почками и вырабатывающих гормоны), задержка роста у детей, усиление метаболизма белков, повышение уровня мочевины.

Очень редко: Обратимое накопление жира в эпидуральном канале или грудной полости.

Частота неизвестна: Накопление жировой ткани в определённых участках тела. Сообщалось о случаях синдрома лизиса опухоли у пациентов с злокачественными гематологическими новообразованиями. Синдром лизиса опухоли может быть выявлен врачом по изменениям в анализах крови, таким как повышение уровня мочевой кислоты, калия или фосфора и снижение уровня кальция, и может вызывать симптомы, такие как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, затруднённое дыхание, судороги, нарушение сердечного ритма или почечную недостаточность (снижение количества мочи или её потемнение). При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сердечные нарушения

Частота неизвестна: Поражение миокарда (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных детей, аритмии и остановка сердца, связанные с пульс-терапией внутривенными высокими дозами.

Сосудистые нарушения

Часто: Задержка натрия и воды, усиленное выведение калия и, возможно, гипокалиемия. У пациентов с сердечной недостаточностью может усиливаться лёгочная застойность и развиваться артериальная гипертензия.

Нарушения сосудов, включая васкулит (аллергическое воспаление сосудов), повышение внутричерепного давления с воспалением зрительного нерва.

Частота неизвестна: Повышенная склонность к образованию тромбов в крови.

Другие побочные эффекты — склонность к увеличению числа тромбоцитов (тромбоцитоз) и повышенный риск тромбоза.

Нарушения кожи и подкожных тканей

Часто: Поражения кожи (атрофия, стрии, акне, красно-фиолетовые пятна из-за накопления мелких кровоизлияний в коже, мелкие красные пятна).

Редко: Аллергические реакции (высыпания), включая анафилактический шок в редких случаях после парентерального введения, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или после трансплантации почки.

Нарушения крови и лимфатической системы

Часто: Замедление заживления ран.

Частота неизвестна: Повышенный уровень лейкоцитов, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов).

Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения

Часто: Остеопороз, в тяжёлых случаях приводящий к переломам.

Редко: Мышечная слабость (обратимая). У пациентов с миастенией может наблюдаться обратимое ухудшение слабости, которое может привести к миастеническому кризу. Также возможно развитие тяжёлого поражения мышц (острой миопатии) при одновременном применении неполяризующих миорелаксантов.

Очень редко: Асептический некроз костной ткани головки бедренной кости или плечевой кости, разрыв сухожилий (у пациентов с предшествующим повреждением сухожилий, диабетом или высоким уровнем мочевой кислоты в крови).

При длительном применении метилпреднизолона в очень высоких дозах могут возникать нарушения мышц.

Почечные и мочевыводящие нарушения

Частота неизвестна: Склеродермическая почечная криза у пациентов с уже существующим склеродермом (аутоиммунное заболевание). Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, при их перфорации — перитонит (тяжёлое инфекционное поражение брюшины), панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или боли в животе.

Частота неизвестна: Наличие газа в стенке кишечника (кишечная пневматоза).

Печёночные и желчевыводящие нарушения

Частота неизвестна: Метилпреднизолон может повредить печень; сообщалось о случаях гепатита, повышения активности печеночных ферментов, холестаза и клеточного повреждения печени, которые могут включать острое печеночное повреждение (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Эндокринные нарушения

Частота неизвестна: Криз при феохромоцитоме (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты наблюдались после внезапной отмены метилпреднизолона после длительного применения, хотя они возникают не у всех:

Симптомы, такие как лихорадка, потеря аппетита, тошнота, слабость, беспокойство, боли в суставах, шелушение кожи, низкое артериальное давление и потеря массы тела (синдром отмены кортикостероидов).

Глазные нарушения

Редко: Повреждения глаз: помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, катаракта, глаукома (заболевание глаз, которое может привести к потере зрения).

Частота неизвестна: Поражение сетчатки и сосудистой оболочки глаза, нечёткое зрение.

Нарушения иммунной системы

Не часто: Снижение защитных сил организма и повышенный риск инфекций. При наличии вирусных заболеваний, таких как ветряная оспа, простой герпес или опоясывающий лишай, состояние может ухудшиться, иногда с серьёзной угрозой для здоровья.

Нарушения нервной системы

Редко: Судороги головного мозга.

Частота неизвестна: Головокружение, головная боль, нарушения сна.

Психические нарушения

Редко: Развитие или ухудшение психических расстройств, существовавших до начала лечения (эйфория, перепады настроения, изменения личности, депрессия, психоз).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Может наблюдаться атрофия кожи при введении в жировую ткань.

Если лечение метилпреднизолоном прекращается резко (не постепенно) после длительного применения, возможны мышечные боли, боли в суставах, нарушения дыхания, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, низкое артериальное давление, снижение уровня сахара в крови, а в отдельных случаях — даже смерть из-за острой недостаточности коры надпочечников (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Метилпреднизолона Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Сад.». Срок годности — последний день указанного месяца.

После восстановления раствора его необходимо использовать немедленно.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метилпреднизолона Нормон 20 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций ЕФГ:

Действующее вещество — метилпреднизолон. Каждый флакон содержит 20 мг метилпреднизолона (в форме натрия сукцината метилпреднизолона).
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, динатрия фосфат, натрия фосфат моногидрат. Ампула с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Метилпреднизолон Нормон 20 мг выпускается в виде порошка и растворителя для раствора для инъекций. Флакон содержит лиофилизат белого или почти белого цвета, пористой консистенции, ампула содержит бесцветную прозрачную жидкость. Каждая упаковка содержит 1 флакон и 1 ампулу.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид, Испания

Данная информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Этот препарат может вводиться внутривенно или внутримышечно.

Внутривенное введение должно проводиться медленно (каждый флакон в течение 1–2 минут).

Ваш врач или медсестра растворят содержимое одного флакона Метилпреднизолона Нормон в 1 мл воды для инъекций, содержащейся в ампуле с растворителем.

Необходимо избегать одновременного введения восстановленных растворов метилпреднизолона с другими лекарственными средствами в одном шприце, поскольку это может привести к выпадению осадка. Смешивание с растворами для инфузий также может вызвать помутнение раствора или образование осадка.

Приготовленные растворы для инъекций следует использовать как можно скорее.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/