Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Метаседин 5 мг таблетки

Гідрохлорид метадону

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Метаседин і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Метаседин
Як застосовувати Метаседин
Можливі побічні ефекти
Зберігання Метаседина
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метаседин і для чого його застосовують

Метаседин 5 мг таблетки — це лікарський засіб, що містить речовину під назвою метадон, яка належить до групи наркотичних знеболювальних засобів. Метадон — це центральний анальгетик, потужність якого трохи перевищує таку морфіну. Крім того, він спричиняє меншу ейфорію та синдром звикання, подібний до морфінового, хоча й більш тривалий.

Метаседин 5 мг таблетки призначають для лікування сильного болю будь-якої етіології: післяопераційного, посттравматичного, неопластичного, нейритичного, від опіків — завжди у випадках, коли біль не піддається впливу менших знеболювальних засобів. Також препарат застосовують для лікування синдрому звикання до наркотиків.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Метаседину

Не приймайте Метаседин

Якщо ви маєте алергію на метадон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо у вас є проблеми з диханням або легенями, такі як тяжке обструктивне захворювання легень, емфізема або бронхіальна астма. Не приймайте цей лікарський засіб під час гострого нападу астми.
Якщо у вас є симптоми ураження серця внаслідок хронічних легеневих захворювань (легеневе серце).
Якщо у вас підвищений тиск усередині черепа або ви недавно отримали травму голови.
Якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) для лікування депресії або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх двох тижнів.
Якщо ви залежні від інших ліків.
Під час пологів.
Якщо у вас феохромоцитома — пухлина надниркових залоз.
Якщо у вас є відоме кишкове захворювання, відоме як паралітичний ілеус.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів перед початком або під час прийому Метаседину:

Біль або підвищена чутливість до болю (гіпералгезія), яка не зникає навіть при збільшенні дози ліків.
Якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія).
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
Якщо у вас знижена функція щитовидної залози (гіпотиреоз).
Якщо у вас є слабкість, втому, відсутність апетиту, нудоту, блювоту або низький артеріальний тиск. Це може бути симптомом того, що надниркові залози виробляють дуже мало гормону кортизолу, і вам, можливо, знадобиться гормональна підтримка.
Якщо у вас є захворювання жовчних шляхів (жовчний міхур і жовчні протоки).
Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виник болючий біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози (панкреатиту) або системи жовчних шляхів.
Якщо у вас збільшена простата (гіперплазія простати).
Якщо у вас є захворювання, що характеризується послабленням м’язів — м’язова слабкість (міастенія гравіс).
Якщо у вас є запальні або обструктивні кишкові захворювання.
Якщо ви залежні від алкоголю.
Якщо у вас епілепсія.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Якщо ви перебуваєте в стані шоку.
Якщо ви літня людина або перебуваєте в дуже тяжкому стані. У цих випадках ви можете бути більш чутливі до дії ліків.
Якщо ви схильні до алергічних реакцій, ви можете мати, наприклад, загострення астми, почервоніння шкіри тощо.
Якщо у вас гострий біль у животі, оскільки прийом цього лікарського засобу або інших подібних препаратів може ускладнити діагностику та клінічне спостереження.
Якщо у вас є фактори ризику подовження інтервалу QT (порушення серцевої провідності), такі як:
Перенесені аритмії,
захворювання серця,
сімейний анамнез раптової смерті без видимої причини,
низький рівень калію, натрію або магнію,
захворювання печінки.
Тривалий прийом може призводити до зниження рівня статевих гормонів і підвищення рівня пролактину. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як зниження лібідо, імпотенція або відсутність менструації (аменорея).
Під час фази індукції лікування метадоном у режимі підтримки пацієнти повинні припинити вживання героїну, і у них можуть виникнути типові симптоми абстиненції (сльозотеча, риніт, чхання, зітхання тощо), які слід відрізняти від побічних ефектів метадону.
Прийом звичайних доз опіоїдних антагоністів пацієнту з фізичною залежністю від метадону або інших опіоїдів може спровокувати гострий синдром абстиненції. Інтенсивність симптомів залежить від ступеня залежності пацієнта та дози введеного антагоніста.
Метадон може впливати на результати деяких лабораторних аналізів крові (рівні гормонів, таких як пролактин, та інших гормонів, пов’язаних з щитовидною залозою, таких як тироксин, тироксинзв’язуюча глобулін [TBG] та трийодтиронін).

Толерантність, залежність і зловживання

Цей лікарський засіб містить опіоїд — метадон. Повторне застосування опіоїдів може призводити до зниження ефективності ліків (організм звикає до препарату — це явище називається толерантністю). Повторне застосування Метаседину також може призводити до фізичної залежності, зловживання та залежності, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Ризик побічних ефектів може зростати при більш високих дозах і тривалому застосуванні.

Залежність або зловживання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх прийому. Коли препарат використовується для лікування болю, ви можете відчувати, що вам потрібно продовжувати його прийом, навіть якщо він не допомагає зняти біль.

Ризик розвитку залежності або зловживання різний для кожної людини. Ви можете мати більший ризик стати залежними від Метаседину, якщо:

Ви або хтось із ваших близьких маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («залежність»).
Ви палите.
У вас були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність, розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Метаседину, це може бути ознакою розвитку залежності або зловживання:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
Вам потрібно більше дози, ніж рекомендовано.
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків.
Вам погано, коли ви припиняєте прийом ліків, і вам краще, коли ви знову починаєте їх приймати («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть зі своїм лікарем, щоб обговорити найкращу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли можна безпечно припинити прийом (див. розділ 3 «Якщо ви припинили лікування Метаседином»).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Метаседин може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) або гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання від відчуття нестачі повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або хтось із оточуючих помітили ці симптоми, зверніться до свого лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Застосування Метаседину не рекомендовано дітям і підліткам молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій групі. Крім того, діти більш чутливі до дії метадону, ніж дорослі.

Інші ліки та Метаседин

Існують деякі ліки, які можуть впливати на правильну дію Метаседину, або сам Метаседин може зменшувати ефективність інших ліків, які ви приймаєте одночасно. Ці взаємодії можуть посилювати або послаблювати дію одного з ліків і збільшувати ризик або тяжкість побічних ефектів.

Не приймайте Метаседин, якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх двох тижнів.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, зокрема:

Сумісне застосування Метаседину та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані препарати (наприклад, опіоїдні анальгетики, такі як кодеїн, пентазоцин, бупренорфін), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути смертельним, особливо у літніх пацієнтів. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших терапевтичних варіантів. Однак, якщо ваш лікар призначає вам Метаседин разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість одночасного лікування.
Габапентин і прегабалін (ліки, що використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю або тривожності). Вони можуть збільшувати ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії (труднощі з диханням) і можуть бути потенційно смертельними.
Повідомте свого лікаря про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї, щоб вони були пильні до вищезазначених симптомів. Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до свого лікаря.
Крім того, бупренорфін або пентазоцин можуть спровокувати симптоми абстиненції у пацієнта, залежного від метадону.
Ліки, що використовуються для нейтралізації дії опіоїдів (налоксон).
Ліки, що пригнічують ЦНС, включаючи загальні анестетики, препарати для лікування шизофренії та психозів (фенотіазини), засоби для лікування безсоння або інші седативні засоби, оскільки метадон може збільшувати ризик респіраторної депресії, зниження артеріального тиску, глибокої седації або коми.
Однак, якщо ваш лікар призначає вам Метаседин разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість одночасного лікування.
Повідомте свого лікаря про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї, щоб вони були пильні до вищезазначених симптомів. Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до свого лікаря.
Ризик побічних ефектів зростає, якщо метадон приймається одночасно з антидепресантами (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, параксетин, сертралин, венлафаксин, амітриптилін, кломіпрамін, іміпримін, нортриптилін). Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як:
зміни психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома),
прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, гарячка,
посилення рефлексів, відсутність координації, м’язова ригідність,
шлунково-кишкові симптоми (нудота, блювота, діарея).
Серотонінергічні препарати для лікування мігрені, такі як суматриптан.
Ліки для лікування захворювань серця, такі як верапаміл, бепридил або еналаприл.
Ліки, що викликають електролітні порушення та впливають на серцеву провідність (наприклад, антиаритміки, діуретики або літій).
Препарати для лікування епілепсії, такі як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і примідон.
Каннабідіол (ліки для лікування судом).
Антибіотики, такі як ципрофлоксацин або макроліди, такі як еритроміцин або кларитроміцин.
Препарати для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол, міконазол і флуконазол.
Рифампіцин або фенітоїн, які можуть спровокувати синдром абстиненції.
Циметидин, який посилює дію метадону.
Ліки, що змінюють рН сечі (підкиснюють або підлужнюють), можуть впливати на виведення метадону, збільшуючи або зменшуючи його дію (наприклад, кислота аскорбінова (вітамін С) та хлорид амонію).
Антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренз, абавакавір і нельфінавір. Можливо, ваш лікар змінить дозу метадону під час прийому цих препаратів.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.

Прийом Метаседину разом із їжею, напоями та алкоголем

Алкоголь може посилювати побічні ефекти метадону, тому його не слід вживати під час лікування цим препаратом.

Сік грейпфрута може змінювати дію метадону, тому його не слід вживати разом із Метаседином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Деякі дослідження повідомляють про вроджені вади або проблеми нейророзвитку (проблеми, пов’язані з раннім розвитком) у дітей, народжених матерями, які приймали метадон під час вагітності для лікування залежності від опіоїдів. Однак неможливо визначити, чи це пов’язано з прийомом метадону чи з іншими факторами, такими як стан здоров’я матері, соціальні та екологічні умови, пов’язані з опіоїдною залежністю.

Вагітність

Якщо Метаседин використовується під час вагітності, ваша дитина може мати синдром абстиненції. Будьте обережні, якщо ви проходите тест на вагітність, оскільки метадон може впливати на результати.

Метаседин не слід використовувати під час пологів.

Годування грудьми

Метадон виділяється з материнським молоком. Його можна застосовувати матерям, які годують грудьми, лише тоді, коли користь для дитини переважає можливі ризики. Годування грудьми в таких умовах може запобігти розвитку синдрому абстиненції у новонародженого.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити під час прийому метадону, оскільки це може вплинути на вашу дитину. Слідкуйте за своєю дитиною на наявність аномальних симптомів, таких як підвищена сонливість (більше, ніж зазвичай), труднощі з диханням або слабкість. Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які з цих симптомів.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Метаседин може викликати сонливість, запаморочення або інші симптоми, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Метаседин містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Метаседин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Метаседина, коли і як довго слід його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припинили лікування Метаседином»).

Дозування має бути індивідуальним, тому ваш лікар визначить відповідну дозу для вас та внесе необхідні корективи.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих:

1–2 таблетки на один прийом залежно від інтенсивності болю. Цю дозу можна повторити за вказівкою лікаря.

Таблетки ковтають, не розжовуючи, з невеликою кількістю води.

Не забувайте приймати своє ліки.

Тривалість лікування Метаседином визначить ваш лікар.

Якщо ви прийняли Метаседин у більшій кількості, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви прийняли надто багато метадону, можуть виникнути такі симптоми:

проблеми з диханням;
надмірна сонливість, яка може перейти у зниження рівня свідомості та кому;
дуже малі зіниці;
слабкість м’язів;
холодна шкіра;
іноді — зниження артеріального тиску та уповільнення пульсу;
може виникнути низький рівень цукру в крові;
ураження головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У разі важкого отруєння може виникнути зупинка дихання, колапс кровообігу, зупинка серця та смерть.

Якщо ви забули прийняти Метаседин

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Метаседином

Раптове припинення лікування у пацієнтів із фізичною залежністю може спричинити синдром відміни. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Загалом, метадон викликає побічні ефекти, подібні до таких, що викликає морфін.

Найсерйознішими побічними ефектами метадону, як і інших опіоїдів, є депресія дихання (утруднення дихання) та, у меншій мірі, зниження артеріального тиску, у деяких випадках відзначалися зупинка дихання, шок та зупинка серця. Найпоширенішими побічними ефектами є запаморочення, седація, нудота, блювота та підвищена пітливість. Ці ефекти, як правило, виражені сильніше у пацієнтів амбулаторного лікування та у тих, хто не має сильного хронічного болю. У таких пацієнтів рекомендовано застосовувати нижчі дози. Деякі побічні ефекти можна полегшити, якщо пацієнт ляже.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

Алергічна реакція, наприклад, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднення дихання, сильний набряк і свербіж шкіри з висипаннями.
Порушення роботи серця, такі як порушення серцевого ритму (як прискорене серцебиття, так і пропуск окремих ударів), утруднення дихання та запаморочення.
Якщо ваше дихання стає повільним і поверхневим.
Погіршення тиску всередині голови або головного болю, якщо у вас уже є ця проблема після травми або захворювання мозку.
Якщо у вас астма і вона погіршується.

Інші можливі побічні ефекти можуть бути такими:

Дуже почасті (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів)

нудота, блювота.

Почасті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

підвищена пітливість

втому, сонливість, седація

набір ваги

затримка рідини

запор

висипання, які можуть з’являтися та зникати

розмите зору, звужені зіниці, сухість очей

запаморочення, вертиго

зміни настрою, надмірне збудження (еуфорія) або бачення чи чуття речей, яких немає (галюцинації)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

утруднення дихання (депресія дихання), особливо при високих дозах

погіршення астми

низький артеріальний тиск

головний біль, синкопе або раптова втрата свідомості

почуття пригніченості (дисфорія), тривожність, сплутаність свідомості, дезорієнтація, труднощі заснути

можлива залежність від Метаседину; щоб дізнатися більше, див. розділ 2 «Попередження та застереження»

свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка

сухість у роті або носі, набряк язика, почервоніння обличчя

труднощі з сечовипусканням (затримка сечі), біль у нижній частині спини та живота, спричинений м’язовими спазмами

порушення рухів жовчних протоків (може проявлятися у вигляді нудоти, блювоти або обох симптомів, болю в правій верхній частині живота або болю, що віддає в праве плече)

зниження температури тіла (гіпотермія)

відчуття слабкості, втоми

зниження статевого потягу або труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції

болючі менструації, відсутність менструацій

виділення молока з сосків (галакторея)

накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

порушення серцевого ритму (як прискорене серцебиття, так і пропуск окремих ударів)

відхилення на електрокардіограмі (ЕКГ), відомі як подовження інтервалу QT, що може призводити до порушення серцевого ритму, відомого як «torsade de pointes» (особливо при високих дозах метадону)

зупинка серця

шок

зупинка дихання

Інші повідомлені побічні ефекти, частота яких невідома:

втрата апетиту

набряк, набряклі ноги (це може бути ознакою того, що ваш організм затримує більше води, ніж зазвичай)

підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо при високих дозах)

непрохані, швидкі та повторювані рухи очей, косоокість

зниження гостроти зору

апное сну (зупинки дихання під час сну)

зниження кількості тромбоцитів, що підвищує ризик кровотеч або синяків у пацієнтів із хронічним гепатитом

низький рівень калію та магнію

зниження вироблення надниркових та статевих гормонів

низький рівень цукру

підвищений рівень пролактину в крові

симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та жовчовивідної системи (проблема, пов’язана з клапаном кишечника, відома як дисфункція сфінктера Одді), наприклад, сильний біль у верхній частині живота, що може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка.

Якщо ви помітили будь-які інші реакції, не описані в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Метаседину

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору та досяжності. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де інші особи не зможуть до нього дістатися. Він може спричинити серйозні пошкодження або навіть смерть, якщо його використовують люди, яким він не був призначений.

Не зберігайте цей лікарський засіб при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви зможете допомогти захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метаседину

Активна речовина: гідрохлорид метадону. Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду метадону.
Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Метаседин 5 мг таблетки випускається у вигляді білих круглих двоопуклих таблеток у контейнерах по 20 та 800 таблеток (клінічна упаковка).

Можливо, деякі розміри упаковок не реалізуються.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Виробник

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

вул. де Сан-Марті, 75-97

08107 Марторельїс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2026

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.