Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Метаседин 40 мг таблетки

Гідрохлорид метадону

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Метаседин і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Метаседина
Як застосовувати Метаседин
Можливі побічні ефекти
Зберігання Метаседина
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метаседин і для чого його застосовують

Метаседин 40 мг таблетки — це лікарський засіб, що містить речовину під назвою метадон, яка належить до групи наркотичних знеболюючих засобів. Метадон — це центральний знеболювальний засіб, потужність якого трохи перевищує таку морфіну. Крім того, він спричиняє меншу ейфорію та синдром відміни, подібний до морфінового, хоча й більш тривалий.

Метаседин 40 мг таблетки призначений для замісної терапії підтримки при залежності від опіоїдів у межах програми підтримки під медичним контролем та разом з іншими медичними й психосоціальними заходами.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Метаседин

Не приймайте Метаседин

Якщо ви алергіки на метадон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо у вас є проблеми з диханням або легенями, наприклад, тяжке обструктивне захворювання легень, емфізема або бронхіальна астма. Не приймайте цей препарат під час гострого нападу астми.
Якщо у вас є серцеві симптоми, спричинені хронічними легеневими захворюваннями («серце легень» — cor pulmonale).
Якщо у вас підвищений тиск у черепі або ви недавно мали травму голови.
Якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) для лікування депресії або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх двох тижнів.
Якщо ви залежні від інших ліків.
Під час пологів.
Якщо у вас феохромоцитома — пухлина надниркових залоз.
Якщо у вас є кишкове захворювання, відоме як паралітичний ілеїт.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів до початку або під час прийому Метаседина:

Біль або підвищена чутливість до болю (гіпералгезія), який не зникає після збільшення дози препарату.
Якщо у вас низький кров’яний тиск (гіпотензія).
Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас знижена функція щитовидної залози (гіпотиреоз).
Якщо у вас є слабкість, втому, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це може бути ознакою того, що надниркові залози виробляють дуже мало гормону кортизолу, і вам може знадобитися гормональна терапія.
Якщо у вас є захворювання жовчовивідних шляхів (жовчний міхур і жовчні протоки).
Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виник біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка — це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовиведення.
Якщо у вас збільшена простата (аденома простати).
Якщо у вас є захворювання, що характеризується послабленням м’язів — міастенія гравіс.
Якщо у вас є запальні або обструктивні кишкові захворювання.
Якщо ви залежні від алкоголю.
Якщо у вас епілепсія.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Якщо ви перебуваєте в стані шоку.
Якщо ви літня людина або дуже важко хворі. У цих випадках ви можете бути більш чутливі до дії препарату.
Якщо ви схильні до алергічних реакцій, ви можете мати, наприклад, загострення астми, почервоніння шкіри тощо.
Якщо у вас гострий біль у животі, оскільки прийом цього препарату або інших схожих ліків може ускладнити діагностику та клінічну динаміку.
Якщо у вас є фактори ризику подовження інтервалу QT (порушення серцевої провідності), такі як:
- Перенесені аритмії,
- історія серцевих захворювань,
- сімейний анамнез раптової смерті без видимої причини,
- низький рівень калію, натрію або магнію,
- захворювання печінки.
Тривалий прийом може призвести до зниження рівня статевих гормонів та підвищення рівня пролактину. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, такі як зниження статевого потягу, імпотенція або відсутність менструації (аменорея).
Під час фази індукції підтримувальної терапії метадоном пацієнти повинні припинити вживання героїну і можуть мати типові симптоми абстиненції (сльозотеча, риніт, чхання, зітхання тощо), які слід відрізняти від побічних ефектів метадону.
Прийом звичайних доз опіоїдних антагоністів пацієнту з фізичною залежністю від метадону або інших опіоїдів може спричинити гострий синдром абстиненції. Інтенсивність симптомів залежить від ступеня залежності та дози введеного антагоніста.
Метадон може впливати на результати деяких лабораторних досліджень крові (рівні гормонів, таких як пролактин, та інших гормонів, пов’язаних з щитовидною залозою, наприклад, тироксину, тироксинзв’язувального глобуліну [TBG] і трийодтироніну).

Толерантність, залежність і зловживання

Цей препарат містить опіоїд — метадон. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього — це називається толерантністю). Повторне застосування Метаседина також може призвести до фізичної залежності, зловживання та наркоманії, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Залежність або зловживання можуть змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість препарату, яку приймаєте, або як часто це робите.

Ризик розвитку залежності або зловживання різний для кожної людини. Ви можете мати більший ризик, якщо:

Ви або хтось із ваших близьких маєте історію зловживання алкоголем, ліками за рецептом або нелегальними речовинами («наркоманія»).
Ви палите.
У вас були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Метаседина, це може бути ознакою залежності або зловживання:

Вам потрібно приймати препарат довше, ніж це рекомендував лікар.
Вам потрібно більше дози, ніж було призначено.
Ви використовуєте препарат не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом препарату.
Вам погано, коли ви припиняєте прийом, і вам краще, коли ви знову його приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть з лікарем про найкращу терапевтичну стратегію для вас, включаючи час, коли можна припинити прийом, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Метаседином»).

Порушення дихання під час сну

Метаседин може спричиняти порушення дихання під час сну, наприклад, апнею сну (зупинки дихання під час сну) або гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження від відчуття нестачі повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить речовину, яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Застосування Метаседина не рекомендовано дітям і підліткам молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій групі. Крім того, діти більш чутливі до дії метадону, ніж дорослі.

Інші ліки та Метаседин

Деякі ліки можуть впливати на дію Метаседина, або сам Метаседин може зменшити ефективність інших препаратів, які ви приймаєте одночасно. Ці взаємодії можуть посилювати або послаблювати дію одного з препаратів і збільшувати ризик або тяжкість побічних ефектів.

Не приймайте Метаседин, якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або приймали ІМАО протягом останніх двох тижнів.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Одночасне застосування Метаседина та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними засоби (наприклад, опіоїдні знеболювальні, такі як кодеїн, пентазоцин, бупренорфін), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми і може бути потенційно смертельним, особливо у літніх пацієнтів. Тому одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші терапевтичні варіанти неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначить Метаседин разом із седативними препаратами, він обмежить дозу та тривалість одночасного лікування.
Габапентин і прегабалін (ліки, що використовуються для лікування епілепсії, нервового болю або тривожності). Вони можуть підвищувати ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії (труднощі з диханням) і можуть бути потенційно смертельними.
Повідомте свого лікаря про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисно повідомити друзям або родині, щоб вони були пильні до описаних вище симптомів. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, зверніться до лікаря.
Крім того, бупренорфін або пентазоцин можуть спровокувати симптоми абстиненції у пацієнта, який залежний від метадону.
Препарати, що використовуються для нейтралізації дії опіоїдів (налоксон).
Засоби, що пригнічують ЦНС, включаючи загальні анестетики, препарати для лікування шизофренії та психозів (фенотіазини), засоби для лікування безсоння або інші седативні препарати ЦНС, оскільки метадон може підвищувати ризик респіраторної депресії, зниження тиску та глибокої седації або коми.
Однак, якщо ваш лікар призначить Метаседин разом із седативними препаратами, він обмежить дозу та тривалість одночасного лікування.
Повідомте свого лікаря про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисно повідомити друзям або родині, щоб вони були пильні до описаних вище симптомів. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, зверніться до лікаря.
Ризик побічних ефектів зростає, якщо метадон приймати одночасно з антидепресантами (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, параксетин, сертралін, венлафаксин, амітриптилін, кломіпрамін, іміпримін, нортриптилін). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми:
- зміни психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома),
- прискорене серцебиття, нестабільний тиск, гарячка,
- посилення рефлексів, відсутність координації, м’язова ригідність,
- шлунково-кишкові симптоми (нудота, блювота, діарея).
Серотонінергічні препарати, що використовуються для лікування мігрені, наприклад, суматриптан.
Препарати для лікування серцевих захворювань, такі як верапаміл, бепридил або еналаприл.
Препарати, що викликають електролітні порушення та впливають на серцеву провідність (наприклад, антиаритміки, діуретики або літій).
Препарати для лікування епілепсії, такі як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і примідон.
Каннабідіол (ліки для лікування судом).
Антибіотики, такі як ципрофлоксацин або макроліди, наприклад, еритроміцин або кларитроміцин.
Препарати для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол, міконазол і флуконазол.
Рифампіцин або фенітоїн, що можуть спровокувати синдром абстиненції.
Циметидин, що посилює дію метадону.
Препарати, що змінюють рН сечі (закиснюють або лужать), і можуть впливати на виведення метадону, збільшуючи або зменшуючи його дію (наприклад, аскорбінова кислота (вітамін С) та хлорид амонію).
Антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренц, абакавір і нельфінавір. Можливо, ваш лікар змінить дозу метадону під час прийому цих препаратів.
Звіробій, рослинний засіб, що використовується при депресії.

Прийом Метаседина з їжею, напоями та алкоголем

Алкоголь може посилювати побічні ефекти метадону, тому його не слід вживати під час лікування цим препаратом.

Сік грейпфрута може змінювати дію метадону, тому його не слід вживати разом з Метаседином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Деякі дослідження повідомляють про вроджені вади або порушення нейророзвитку (проблеми раннього розвитку) у дітей, народжених матерями, які приймали метадон під час вагітності для лікування опіоїдної залежності. Однак неможливо визначити, чи це пов’язано з метадоном чи з іншими факторами, такими як стан здоров’я матері та соціальні та екологічні умови, пов’язані з опіоїдною залежністю.

Вагітність

Якщо Метаседин використовується під час вагітності, у вашої дитини може розвинутися синдром абстиненції. Будьте обережні при проходженні тесту на вагітність, оскільки метадон може впливати на результати.

Метаседин не слід застосовувати під час пологів.

Годування грудьми

Метадон виділяється з материнським молоком. Його застосовують матерям, які годують грудьми, лише тоді, коли користь для дитини переважає можливі ризики. Годування грудьми в таких умовах може запобігти розвитку синдрому абстиненції у новонародженого.

Поговоріть з лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити під час прийому метадону, оскільки це може вплинути на вашу дитину. Спостерігайте за дитиною на наявність аномальних симптомів, таких як надмірна сонливість (більше, ніж зазвичай), труднощі з диханням або слабкість. Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Метаседин може викликати сонливість, запаморочення або інші симптоми, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Метаседин містить лактозу та натрію кроскармелозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Метаседин

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування має бути індивідуальним, тому ваш лікар визначить відповідну дозу для вас та внесе корективи, якщо вважатиме за потрібне.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих:

Доза встановлюється залежно від рівня фізичної залежності пацієнта. Спочатку застосовується доза 20–30 мг/добу. Відповідно до клінічної відповіді доза може бути поступово збільшена до 40–60 мг/добу протягом 1–2 тижнів, щоб уникнути появи симптомів абстиненції або інтоксикації. Підтримувальна доза становить приблизно 60–100 мг/добу, яку досягають шляхом поступового щотижневого збільшення на 10 мг. Не рекомендується перевищувати дозу 120 мг/добу, якщо немає можливості визначення рівня препарату в плазмі крові. Дозу застосовують 1 раз на добу. Припинення лікування має бути поступовим, шляхом поступового зменшення дози на 5–10 мг.

Таблетки можна розчинити у склянці води або соку або ковтати цілими, запивши невеликою кількістю води.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Метаседином.

Якщо ви прийняли більше Метаседина, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли надто велику кількість метадону, можуть виникнути такі симптоми:

проблеми з диханням;
надмірна сонливість, яка може перейти в зниження рівня свідомості та кому;
дуже малі зіниці;
м’язова слабкість;
холодна шкіра;
іноді — зниження артеріального тиску та повільний пульс;
може виникнути низький рівень цукру в крові;
може розвинутися ураження головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У разі надзвичайної інтоксикації може виникнути зупинка дихання, колапс кровообігу, зупинка серця та смерть.

Якщо ви забули прийняти Метаседин

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Метаседином

Раптова зупинка лікування у пацієнтів із фізичною залежністю може спричинити абстинентний синдром. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу.

Припинення лікування має бути поступовим, шляхом поступового зменшення дози на 5–10 мг (див. розділ «Як застосовувати Метаседин»).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Загалом метадон викликає побічні ефекти, подібні до таких, що викликає морфін.

Найсерйознішими побічними ефектами метадону, як і інших опіоїдів, є депресія дихання (утруднення дихання) та, у меншій мірі, зниження артеріального тиску, іноді виникали випадки зупинки дихання, шоку та зупинки серця. Найпоширенішими побічними ефектами є запаморочення, седація, нудота, блювота та підвищена пітливість. Ці ефекти, як правило, виражені сильніше у пацієнтів амбулаторного типу та у тих, хто не має важкого хронічного болю. У таких пацієнтів рекомендовано застосовувати нижчі дози. Деякі побічні ефекти можуть полегшитися, якщо пацієнт ляже.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднення дихання, сильний набряк та свербіж шкіри з висипаннями;
порушення серця, такі як порушення серцевого ритму (як прискорене серцебиття, так і пропускання окремих ударів), утруднення дихання та запаморочення;
якщо ваше дихання стає повільним і поверхневим;
погіршення тиску всередині голови або головний біль, якщо у вас вже є це захворювання після травми або захворювання мозку;
якщо у вас астма і вона погіршується.

Інші можливі побічні ефекти можуть бути такими:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з кожних 10 пацієнтів)

нудота, блювота.

Часто (можуть виникати у до 1 з кожних 10 пацієнтів)

підвищена пітливість

втому, сонливість, седацію

набір ваги

затримку рідини в організмі

запор

висипання, які можуть з’являтися та зникати

розмите зору, звуження зіниць, сухість очей

запаморочення, вертигінозність

зміни настрою, надмірне збудження (еуфорія) або бачення чи чуття речей, яких немає (галюцинації)

Не часто (можуть виникати у до 1 з кожних 100 пацієнтів)

утруднення дихання (депресія дихання), особливо при високих дозах

погіршення астми

низький артеріальний тиск

головний біль, синкопе або раптова втрата свідомості

погане самопочуття (дисфорія), збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, труднощі заснути

можлива залежність від Метаседину; для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження»

свербіж, висипання на шкірі, кропив’янку

сухість у роті або носі, набряк мови, почервоніння обличчя

труднощі з сечовипусканням (затримка сечі), біль у нижній частині спини та живота, спричинений м’язовими спазмами

порушення руху жовчних шляхів (може проявлятися нудотою, блювотою або тим і іншим, болем у правій верхній частині живота або болем, що віддає в праве плече)

зниження температури тіла (гіпотермія)

відчуття слабкості, втоми

зниження статевого бажання або труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції

болючі менструації, відсутність менструацій

виділення молока з сосків (галакторея)

накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)

Рідко (можуть виникати у до 1 з кожних 1000 пацієнтів)

порушення серцевого ритму (як прискорене серцебиття, так і пропускання окремих ударів)

відхилення на електрокардіограмі (ЕКГ), відоме як подовження інтервалу QT, що може призводити до порушення серцевого ритму, відомого як «torsade de pointes» (особливо при високих дозах метадону)

зупинка серця

шок

зупинка дихання

Інші повідомлені побічні ефекти, частота яких невідома:

втрата апетиту

набряки, набряклість ніг (це може бути ознакою того, що організм затримує більше води, ніж зазвичай)

підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо при високих дозах)

непрохані, швидкі та повторювані рухи очей, косоокість

зниження гостроти зору

апное сну (зупинки дихання під час сну)

зниження кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотечі або синяків у пацієнтів із хронічним гепатитом

низький рівень калію та магнію

зниження вироблення надниркових та статевих гормонів

низький рівень цукру в крові

підвищений рівень пролактину в крові

симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та жовчної системи (порушення, що впливає на клапан кишечника, відоме як дисфункція сфінктера Одді), наприклад, сильний біль у верхній частині живота, що може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка.

Якщо ви помітили будь-які інші реакції, не описані в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії на вебсайті: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Метаседину

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду та досяжності. Зберігайте цей лікарський засіб у надійному місці, захищеному від доступу інших осіб. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як правильно позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метаседину

Активна речовина: гідрохлорид метадону. Кожна таблетка містить 40 мг гідрохлориду метадону.
Інші складові: лактоза, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Метаседин 40 мг таблетки має форму білих еліптичних таблеток із поділковою рисками з обох сторін, зі знаком «4/4» на одній стороні, інша сторона — без позначок. Упаковка містить 800 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Виробник

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

вул. де Сан-Марті, 75–97

08107 Мартореллес (Барселона), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: травень 2026

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/