Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний

хлоргексидину диглюконат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, зазначеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний
3. Як застосовувати Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний і для чого його застосовують

Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний — це лікарський засіб для шкірного застосування, діючою речовиною якого є хлоргексидину диглюконат. Хлоргексидин — це антисептик, який застосовується на шкіру.

Засіб показаний як антисептик для невеликих поверхневих поранень, таких як легкі опіки, подряпини, порізи та абразії у дорослих, підлітків, дітей та немовлят віком від 2 місяців і старше.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний

Не застосовуйте Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний:

• Якщо Ви алергічні до хлоргексидину диглюконату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

• У вухах, особливо якщо барабанна перетинка пошкоджена.

Застереження та заходи обережності

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру. Не приймати внутрішньо.

• Уникайте контакту з вухами, внутрішньою частиною рота або іншими слизовими оболонками. У разі випадкового контакту негайно промийте великими обсягами води.

• Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, негайно і рясно промийте їх водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах, або порушень зору, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялося про випадки тяжкого тривалого ураження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке може вимагати пересадки рогівки, коли подібні препарати випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий сон, штучно викликаний безболісний стан).

• Не слід застосовувати при глибоких і поширених пораненнях без консультації з лікарем.

• Не слід застосовувати повторно або на великі ділянки шкіри, під оклюзійну пов’язку (непроникну для повітря), на пошкоджену шкіру та слизові оболонки.

• Не слід використовувати для асептики місць пункції чи ін’єкції, а також для дезінфекції хірургічного інструментарію.

• Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний може спричинити хімічні опіки шкіри. Не застосовуйте великі кількості та уникайте накопичення розчину в шкірних складках, під пацієнтом або промокання простирад, інших матеріалів, які перебувають у безпосередньому контакті з пацієнтом.

Діти

Застосовувати з обережністю у новонароджених, особливо тих, що народилися до 32 тижня вагітності, та в перші тижні життя.

Інші лікарські засоби та Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

Слід уникати застосування кількох антисептиків одночасно або послідовно.

Не слід застосовувати в комбінації або після застосування аніонних миючих засобів, йоду, солей важких металів та кислот.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає відомих ризиків при застосуванні Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний під час вагітності або годування груддю. Невідомо, чи виділяється хлоргексидину диглюконат або його метаболіти з грудковим молоком. Не очікуються негативні ефекти під час вагітності, а також у новонароджених чи дітей на грудному вигодовуванні, оскільки системна експозиція хлоргексидину є незначною. Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний можна застосовувати під час вагітності та годування груддю. Жінкам, які годують груддю, слід уникати застосування препарату на грудях.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Для зовнішнього застосування.

Рекомендується очистити та висушити рану перед нанесенням Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний. Наносити безпосередньо на уражену ділянку або за допомогою марлевого тампона один або два рази на добу, достатню кількість препарату, щоб повністю покрити поверхню рани.

Тривалість лікування залежить від типу та перебігу рани, і, згідно з наявним досвідом, становить приблизно 1–2 тижні.

Якщо ви застосували більше Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний, ніж потрібно

У разі випадкового проковтування необхідно провести промивання шлунка та захист слизової оболонки шлунка. Зверніться до медичного закладу та/або зателефонуйте до Національної служби токсикології за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яка була проковтнута.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть використання Меналміни 10 мг/мл розчин шкірний і негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція.

Частота цих побічних ефектів — невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

• Раптове свистяче дихання або утруднення дихання.
• Втрату свідомості.
• Пухлиння обличчя.
• Пухлиння рота, язика або горла, яке може супроводжуватися почервонінням, біль у цих ділянках і/або утрудненням ковтання.
• Біль у грудях.
• Червоні плями на шкірі.

Ці симптоми можуть бути ознаками алергічної реакції.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою:

• Хімічні опіки у новонароджених, алергічні реакції та шкірні реакції (свербіж, еритема, висип на шкірі, кропив’янка, дерматит).

• Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійні ураження очей, включаючи стійке погіршення зору (після випадкового потрапляння в око під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (штучно викликаний глибокий сон без болю).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Меналміна 10 мг/мл розчин шкірний

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці упаковки після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Меналміни 10 мг/мл розчин шкірний

• Діючою речовиною є хлоргексидину диглюконат. Кожен мл містить 10 мг хлоргексидину диглюконату. Допоміжною речовиною є очищена вода.

Додаткова інформація

Одяг, який мав контакт з цим лікарським засобом, не слід прати з використанням відбілювача чи інших гіпохлоритів, оскільки це може призвести до появі буруватого забарвлення тканин. Рекомендується використовувати побутові миючі засоби на основі натрію перборату.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозора рідина або рідина злегка жовтуватого кольору.

Препарат постачається у пластиковому флаконі об’ємом 40 мл (з пробкою-капельницею та гвинтовою кришкою) або у 10 однодозових упаковках по 3 мл.

Може бути, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIO REIG JOFRE, SA
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Липень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es