Menalmina 10 mg/ml roztwór do skóry

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego na skórę

chlorek hekzachiny digluconian

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego na skórę i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego na skórę
3. Jak stosować Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego na skórę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego na skórę
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego i do czego się go stosuje

Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego to lek do stosowania miejscowego, którego substancją czynną jest chlorheksydyna digluconian. Chlorheksydyna to środek przeciwdrobnoustrojowy stosowany na skórę.

Lek jest wskazany jako środek przeciwdrobnoustrojowy w przypadku niewielkich, powierzchownych urazów skóry, takich jak łagodne oparzenia, zadrapania, cięcia i otarcia u dorosłych, nastoletnich, dzieci i niemowląt od 2. miesiąca życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

Nie stosuj Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego:

– jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę digluconian lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

– w uszach, szczególnie jeśli błona bębenkowa jest uszkodzona.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

– Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę. Nie połykać.

– Unikaj kontaktu z uszami, wnętrzem jamy ustnej lub innymi błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu natychmiast przepłukać dużą ilością wody.

– Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego nie powinien wchodzić w kontakt z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. Jeśli roztwór dostanie się do oczu, należy natychmiast i obficie przepłukać wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia oczu, bólu lub zaburzeń widzenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszano poważne przypadki trwałego uszkodzenia rogówki (uszkodzenia powierzchni oka), które mogły wymagać przeszczepienia rogówki, gdy podobne produkty przypadkowo wchodziły w kontakt z oczami podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki, bezbolesny sen).

– Nie należy stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.

– Nie należy stosować wielokrotnie ani na dużych powierzchniach ciała, pod opatrunek okluzyjny (nieprzepuszczalny powietrza), na uszkodzonej skórze ani na błonach śluzowych.

– Nie należy stosować do dezynfekcji miejsc nakłuwania lub wstrzykiwania, ani do dezynfekcji sprzętu chirurgicznego.

– Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego może powodować oparzenia chemiczne skóry. Nie należy stosować dużych ilości roztworu i należy unikać jego gromadzenia się w fałdach skóry, pod pacjentem ani nasączania pościeli lub innego wilgotnego materiału w bezpośrednim kontakcie z pacjentem.

Dzieci

Stosować z ostrożnością u noworodków, szczególnie tych urodzonych przed 32. tygodniem ciąży oraz w pierwszych tygodniach życia.

Inne leki i Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.

Należy unikać jednoczesnego lub kolejnego stosowania różnych środków przeciwbakteryjnych.

Nie należy stosować w połączeniu ani bezpośrednio po zastosowaniu mydeł anionowych, jodu, soli metali ciężkich i kwasów.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stwierdzono znanych zagrożeń związanym z zastosowaniem Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego w czasie ciąży lub karmienia piersią. Nie wiadomo, czy chlorheksydyna digluconian lub jej metabolity wydzielają się w mleku matki. Nie przewiduje się wpływu na ciążę, noworodki ani niemowlęta karmione piersią, ponieważ ekspozycja systemowa na chlorheksydynę jest pomijalna. Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku na piersiach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn jest pomijalny lub nieistotny.

3. Jak stosować Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Do użytku zewnętrznego.

Zaleca się oczyszczenie i osuszenie rany przed nałożeniem Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego. Nakładać bezpośrednio na obszar dotknięty chorobą lub za pomocą gazy jedno lub dwa razy dziennie, stosując wystarczającą ilość produktu, aby pokryć całą powierzchnię rany.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu rany; według doświadczeń trwa on około 1–2 tygodnie.

Jeśli zastosowano więcej Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego niż powinno się

W przypadku przypadkowego połknięcia należy przeprowadzić przemywanie żołądka i ochronę błony śluzowej żołądka. Należy udać się do placówki medycznej i/lub zadzwonić do Krajowego Centrum Toksykologii pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość połkniętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza.

Przerwij stosowanie Menalminy 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergicznego.

Częstość tych działań niepożądanych jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych). Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:

• Nagłe świsty lub trudności w oddychaniu.
• Omdlenia.
• Opuchlizna twarzy.
• Opuchlizna ust, języka lub gardła, które mogą być czerwone i bolesne i/lub powodować trudności w połykaniu.
• Ból w klatce piersiowej.
• Czerwone plamy na skórze.

Mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Oparzenia chemiczne u noworodków, reakcje alergiczne oraz reakcje skórne (świerzbienie, rumień, wysypka skórna, pokrzywka, zapalenie skóry).

• Uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) oraz trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (po przypadkowym narażeniu oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i szyi) u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki, bezbolesny sen wywołany sztucznie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków do Stosowania Użytecznego u Ludzi http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Menalminy 10 mg/ml, roztwór do stosowania na skórę

Przechowuj w opakowaniu pierwotnym, aby chronić przed światłem.

Trzymaj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie opakowania po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Menalmina 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

• Substancją czynną jest chlorheksydyna digluconian. Każdy ml zawiera 10 mg chlorheksydyny digluconianu. Substancją pomocniczą jest woda oczyszczona.

Informacje dodatkowe

Ubrania, które miały kontakt z tym lekiem, nie powinny być prane z wykorzystaniem wybielaczy ani innych hipochlorytów, ponieważ może dojść do brunatnawego zabarwienia tkanin. Należy je prać detergentami domowymi na bazie perboranu sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór przezroczysty lub lekko żółty.

Dostępny w butelce plastikowej o pojemności 40 ml (z wyposażeniem uszczelniającym i zakrętką) lub w 10 jednostkowych opakowaniach dawkowych po 3 ml.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIO REIG JOFRE, SA

Gran Capitán,10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es