Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea

clorhexidina digluconato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l’uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se nota effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea
3. Come usare Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea e a cosa serve

Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea è un medicamento per uso cutaneo il cui principio attivo è il digluconato di clorhexidina. La clorhexidina è un antisettico da applicare sulla cute.

È indicato come antisettico per piccole ferite superficiali come ustioni lievi, graffi, tagli e abrasioni negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonati a partire da 2 mesi di età.

2. Cosa deve sapere prima di usare Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea

Non usi Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea:

• Se è allergico al digluconato di clorhexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Negli orecchi, specialmente se il timpano è danneggiato.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea.

• Questo medicinale è esclusivamente per uso esterno sulla cute. Non ingerire.

• Evitare il contatto con orecchi, interno della bocca o altre mucose. In caso di contatto accidentale, lavare immediatamente con abbondante acqua.

• Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di lesioni visive. Se dovesse entrare in contatto con gli occhi, lavarli immediatamente e abbondantemente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore agli occhi, o alterazioni della vista, consultare immediatamente un medico.

Sono stati segnalati casi gravi di lesione persistente della cornea (lesione della superficie dell'occhio) che potrebbero richiedere un trapianto di cornea quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con gli occhi durante interventi chirurgici, in pazienti sottoposti ad anestesia generale (sonno profondo indotto in modo indolore).

• Non deve essere utilizzato in caso di ferite profonde ed estese senza consultare prima il medico.

• Non deve essere applicato ripetutamente, né utilizzato su ampie superfici, con medicazioni occlusive (non traspiranti), sulla cute lesa o sulle mucose.

• Non deve essere utilizzato per l'asepsi di aree di puntura o iniezione, né per la disinfezione di materiale chirurgico.

• Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea può causare ustioni chimiche sulla cute. Non usare quantità elevate e evitare che la soluzione si accumuli nelle pieghe della pelle, sotto il paziente o che inzuppi lenzuola o altro materiale umido a contatto diretto con il paziente.

Bambini

Utilizzare con cautela nei neonati, specialmente quelli nati prima della 32ª settimana di gestazione e nelle prime settimane di vita.

Altri medicinali e Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Deve essere evitato l'uso contemporaneo o consecutivo di diversi antisettici.

Non deve essere usato in combinazione né dopo l'applicazione di saponi anionici, iodio, sali di metalli pesanti e acidi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o se intende avere una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non sono noti rischi con l'uso di Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea durante la gravidanza o l'allattamento. Non è noto se il digluconato di clorhexidina o uno dei suoi metaboliti sia escreto nel latte materno. Non sono previsti effetti negativi durante la gravidanza né nei neonati o nei lattanti, poiché l'esposizione sistemica alla clorhexidina è insignificante. Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento. Le donne che allattano devono evitare di usarlo sui seni.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari è nulla o insignificante.

3. Come usare Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Uso esterno.

Si raccomanda di pulire e asciugare la ferita prima di applicare Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea. Applicare direttamente sulla zona interessata, oppure mediante una garza, una o due volte al giorno, utilizzando una quantità sufficiente di prodotto per coprire interamente la superficie della ferita.

La durata del trattamento dipende dal tipo e dall'andamento della ferita; secondo l'esperienza, è di circa 1-2 settimane.

Se usa una quantità di Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea superiore a quella indicata

In caso di ingestione accidentale, procedere con lavanda gastrica e protezione della mucosa gastrica. Rivolgersi immediatamente a un centro medico e/o chiamare il Servizio Nazionale di Tossicologia Tel. 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Interrompa l'uso di Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea e informi immediatamente il medico se manifesta una reazione allergica grave.

La frequenza di questi effetti indesiderati è sconosciuta (non può essere stimata a partire dai dati disponibili). Se nota uno dei seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico:

• Fischi improvvisi o difficoltà respiratorie.
• Svenimenti.
• Gonfiore del viso.
• Gonfiore di viso, bocca, lingua o gola che può apparire rosso e doloroso e/o causare difficoltà di deglutizione.
• Dolore al petto.
• Macchie rosse sulla pelle.

Questi potrebbero essere segni di una reazione allergica.

Altri effetti indesiderati di frequenza sconosciuta:

• Bruciature chimiche nei neonati, reazioni allergiche e reazioni cutanee (prurito, eritema, eruzione cutanea, orticaria, dermatite).

• Lesione corneale (lesione della superficie dell'occhio) e lesione oculare permanente, inclusa compromissione visiva permanente (in seguito a esposizione oculare accidentale durante interventi chirurgici alla testa, al viso e al collo) in pazienti sotto anestesia generale (sonno profondo indotto senza dolore).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: http://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea

Conservare nell’imballaggio originale al riparo dalla luce.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta della confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia domestica. Smaltisca le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Menalmina 10 mg/ml soluzione cutanea

• Il principio attivo è clorhexidina digluconato. Ogni ml contiene 10 mg di clorhexidina digluconato. L’eccipiente è acqua purificata.

Informazioni aggiuntive

I vestiti che sono entrati in contatto con questo medicinale non devono essere lavati con candeggina né con altri ipocloriti, poiché si produrrebbe una colorazione bruna sui tessuti, ma con detergenti domestici a base di perborato sodico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione trasparente o leggermente gialla.

Si presenta in un flacone di plastica da 40 ml (munito di tappo a vite e sigillo) oppure in 10 confezioni monodose da 3 ml.

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati della confezione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIO REIG JOFRE, SA

Gran Capitán,10 08970 Sant Joan Despí (Barcellona) Spagna

Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2024

L’informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es .