Меналміна 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція : інформація для пацієнта

Меналміна 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

хлоргексидину диглюконат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо не відбувається поліпшення протягом 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Меналміна і для чого її застосовують
2. Що вам необхідно знати перед застосуванням Меналміни
3. Як застосовувати Меналміну
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Меналміни
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Меналміна і для чого її застосовують

Меналміна 10 мг/мл — це лікарський засіб для місцевого застосування, діючою речовиною якого є chlorhexidina digluconatum. Хлоргексидин — це засіб для зовнішнього застосування, який використовується як антисептик і наноситься на шкіру.

Засіб призначений для лікування невеликих поверхневих ушкоджень шкіри, таких як легкі опіки, подряпини, порізи та абразії у дорослих, підлітків, дітей та немовлят віком від 2 місяців і старше.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Меналміни

Не застосовуйте Меналміну

• Якщо Ви маєте алергію на хлоргексидину диглюконат.
• У вуха, очі, або всередину рота чи інші слизові оболонки. Застосовувати виключно на шкірі.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Меналміна 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкірі. Не проковтувати.
• Уникайте контакту з вухами, ротом чи іншими слизовими оболонками. У разі випадкового контакту негайно промийте великою кількістю води.
• Уникайте контакту з очима через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив у очі, негайно та ретельно промийте водою. При появі подразнення, почервоніння, болю в очах або порушення зору негайно зверніться до лікаря.
• Повідомлялися випадки тяжких стійких уражень рогівки (поверхні ока), що можуть призводити до необхідності пересадки рогівки, коли подібні засоби випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним знеболенням (глибокий сон, штучно викликаний безболісний стан).
• Не застосовуйте при глибоких та поширених пораненнях без консультації з лікарем.
• Не застосовуйте повторно та не використовуйте на великих ділянках шкіри, під оклюзійні пов’язки (непроникні для повітря), на пошкодженій шкірі та слизових оболонках.
• Не застосовуйте для асептизації місць пункції чи ін’єкції, а також для дезінфекції хірургічного інструментарію.
• Меналміна може спричинити хімічні опіки шкіри. Не застосовуйте великі кількості засобу, уникайте накопичення розчину в складках шкіри, під пацієнтом або промокання простирад, одягу чи інших матеріалів, що контактують із шкірою пацієнта.

Діти

Перед застосуванням у дітей молодше 30 місяців проконсультуйтесь із лікарем. Застосування у дітей віком від 2 до 30 місяців повинно проводитися виключно під медичним контролем з міркувань безпеки.

Хлоргексидин не слід застосовувати у дітей молодше 2 місяців з міркувань безпеки.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Слід уникати одночасного або послідовного застосування з іншими антисептиками, за винятком катіонних сполук (наприклад, солей четвертинного амонію).

Не слід застосовувати в комбінації або після застосування мила, миючих засобів, йоду, солей важких металів (наприклад, солей ртуті та свинцю).

Слід уникати одночасного застосування Меналміни з органічними речовинами (сироватка тощо) або фосфоліпідами, оскільки вони можуть частково знижувати її антисептичну дію.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає відомих ризиків при застосуванні Меналміни під час вагітності або годування груддю. Невідомо, чи виділяється хлоргексидину диглюконат або його метаболіти з грудним молоком. Не очікується негативного впливу на вагітність, новонароджених чи дітей на грудному вигодовуванні, оскільки системне надходження хлоргексидину є незначним. Засіб може застосовуватися під час вагітності та лактації. Жінкам, які годують груддю, слід уникати його застосування на грудях.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Меналміну

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цій анотації, або як вказав ваш лікар, фармацевт або медсестра. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для застосування на шкірі.

Рекомендована доза — достатня кількість препарату для покриття всієї поверхні рани 1–2 рази на добу, доки не з’являться перші ознаки загоєння. Рекомендується не застосовувати більше ніж 2 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від типу та перебігу рани, а за наявним досвідом становить приблизно 1–2 тижні.

Зверніться до лікаря, якщо стан рани погіршиться або не покращиться протягом 2 днів після початку лікування.

Спрей готовий до застосування. Перед нанесенням лікарського засобу очистіть і просушіть рану. Розпорошуйте препарат безпосередньо на уражену ділянку з відстані приблизно 10 см від шкіри. Можна також розпорошити препарат на марлю та протерти уражену ділянку шкіри. Після нанесення дайте препарату подіяти та висохнути.

Застосування у дітей

Перед застосуванням у дітей молодше 30 місяців проконсультуйтесь із лікарем. Застосування у дітей від 2 місяців до 30 місяців має здійснюватися виключно під медичним контролем з міркувань безпеки.

Хлоргексидин не повинен застосовуватися у дітей молодше 2 місяців з міркувань безпеки через потенційно серйозний ступінь хімічних опіків, пов’язаних із застосуванням зовнішньошкірних розчинів хлоргексидину як засобу для дезінфекції шкіри у недоношених дітей.

Якщо ви застосували більше Меналміни, ніж слід

Випадків передозування не відомо, оскільки препарат застосовується зовнішньо на шкірі. У разі їх виникнення припиніть лікування та проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Меналміна може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть використання цього лікарського засобу та негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція. Поширеність цього побічного ефекту невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних). Якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

• Раптове свистяче дихання або утруднення дихання.
• Втрату свідомості.
• Пухлиння обличчя.
• Пухлиння рота, язика або горла, яке може супроводжуватися почервонінням, біль у горлі і/або утрудненням ковтання.
• Біль у грудях.
• Червоні плями на шкірі.

Ці симптоми можуть бути ознаками алергічної реакції.

Інші можливі побічні ефекти, для яких невідома частота виникнення

Невідома частота:

• Хімічні опіки у новонароджених,
• алергічні захворювання шкіри, такі як дерматит (запалення шкіри), свербіж, еритема (червоність шкіри), екзема, висипання, кропив’янка (вісочні висипання), подразнення шкіри та пухирі на шкірі.
• ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне ураження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий сон, штучно викликаний безболісний стан).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Меналміни

Зберігати флакон у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Тримати упаковку щільно закритою.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці упаковки після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого провізора, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Меналміни

Кожен мілілітр розчину містить 10 мг хлоргексидину диглюконату як діючу речовину.

Інші компоненти (надлишок) — очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий або трохи жовтуватий розчин.

Меналміна 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру — це розчин для розпилення на шкіру, який постачається у скляних флаконах із дозувальним клапаном місткістю 30 мл та 60 мл розчину.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Цей листок-вкладка затверджено: вересень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu <, та на вебсайті {Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.