Меналмина 10 мг/мл раствор для кожного распыления

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Меналмина 10 мг/мл раствор для кожного распыления

хлоргексидин диглюконат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• Если вам необходимы рекомендации или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не проходят по истечении 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Меналмина и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед применением Меналмины
3. Как применять Меналмину
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Меналмины
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Меналмина и для чего она применяется

Меналмина 10 мг/мл — это лекарственное средство для наружного применения, действующим веществом которого является хлоргексидина диглюконат. Хлоргексидин — это антисептик для наружного применения, который наносится на кожу.

Препарат показан при небольших поверхностных повреждениях кожи, таких как лёгкие ожоги, царапины, порезы и ссадины у взрослых, подростков, детей и младенцев в возрасте от 2 месяцев и старше.

2. Что нужно знать перед применением Меналмины

Не используйте Меналмину

• При повышенной чувствительности к хлоргексидина диглюконату.
• В глаза, уши, внутрь рта или на другие слизистые оболочки. Препарат предназначен исключительно для нанесения на кожу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения раствора для кожного распыления Меналмина 10 мг/мл.

• Данный лекарственный препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь.
• Избегайте контакта с ушами, внутренней частью рта или другими слизистыми оболочками. При случайном контакте немедленно промойте большим количеством воды.
• Избегайте контакта с глазами из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте водой. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.
• Сообщалось о тяжёлых случаях стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которые в отдельных случаях могли потребовать трансплантации роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов с общей анестезией (глубокий сон, вызванный безболезненно).
• Не следует применять при глубоких и обширных ранах без предварительной консультации с врачом.
• Не следует наносить повторно, а также использовать на больших участках тела, под окклюзионную повязку (непроницаемую для воздуха), на повреждённую кожу и слизистые оболочки.
• Не следует использовать для обработки зон пункций или инъекций, а также для дезинфекции хирургических инструментов.
• Меналмина может вызывать химические ожоги кожи. Не используйте большие количества препарата и избегайте его накопления в складках кожи, под телом пациента, а также пропитывания простыней или другого влажного материала, находящегося в непосредственном контакте с пациентом.

Дети

Перед применением у детей младше 30 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом. Применение у детей от 2 месяцев до 30 месяцев должно проводиться исключительно под медицинским наблюдением по соображениям безопасности.

Применение хлоргексидина у детей младше 2 месяцев не рекомендуется по соображениям безопасности.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Одновременное или последовательное применение с другими антисептиками следует избегать, за исключением других катионных соединений (например, солей четвертичного аммония).

Не следует применять в сочетании или сразу после использования мыла, моющих средств, йода, солей тяжёлых металлов (например, солей ртути и свинца).

Следует избегать одновременного применения Меналмины с органическими веществами (сыворотка и др.) или фосфолипидами, поскольку они могут частично снижать её антисептическую активность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Известных рисков при применении Меналмины во время беременности или лактации не выявлено. Неизвестно, выделяется ли хлоргексидина диглюконат или его метаболиты с грудным молоком. Поскольку системное всасывание хлоргексидина незначительно, не ожидается негативного влияния на беременность, новорождённых или детей на грудном вскармливании. Препарат может применяться во время беременности и лактации. Кормящим матерям следует избегать нанесения препарата на область молочных желёз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Меналмина

Всегда используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном вкладыше, либо в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений проконсультируйтесь у фармацевта.

Этот препарат предназначен для наружного применения на кожу.

Рекомендуемая доза — достаточное количество препарата для покрытия всей поверхности раны 1–2 раза в день до появления первых признаков заживления. Рекомендуется не превышать двух применений в сутки.

Длительность лечения зависит от типа и течения раны; согласно имеющемуся опыту, она составляет приблизительно 1–2 недели.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние раны ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения.

Спрей готов к применению. Перед нанесением препарата рану следует очистить и высушить. Распыляйте препарат непосредственно на поражённый участок с расстояния около 10 см от кожи. Также можно распылить препарат на марлевую салфетку и обработать повреждённый участок кожи. После нанесения необходимо дать препарату подействовать и высохнуть.

Применение у детей

Перед применением у детей младше 30 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом. Применение у детей от 2 месяцев до 30 месяцев включительно допускается исключительно под медицинским наблюдением в целях обеспечения безопасности.

Хлоргексидин не должен применяться у детей младше 2 месяцев по соображениям безопасности, поскольку возможно возникновение тяжёлых химических ожогов при использовании кожных растворов хлоргексидина в качестве кожного антисептика у недоношенных детей.

Если вы применили Меналмина больше, чем следует

Случаев передозировки при наружном применении на кожу не зарегистрировано. В случае их возникновения прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество проглоченного средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Меналмина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите использование этого лекарственного средства и немедленно сообщите об этом своему врачу, если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция. Частота этого побочного эффекта неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапный свистящий хрип или затруднение дыхания.
• Обморок.
• Отек лица.
• Отек рта, языка или горла, которые могут быть красными и болезненными и/или вызывать затруднение при глотании.
• Боль в груди.
• Красные пятна на коже.

Эти симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна

Частота неизвестна:

• Химические ожоги у новорождённых,
• Аллергические заболевания кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), зуд, эритема (покраснение кожи), экзема, сыпь, крапивница (волдыри), раздражение кожи и волдыри.
• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая стойкое ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (глубокий сон, вызванный безболезненно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Меналмины

Храните флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света. Держите упаковку плотно закрытой.

Держите этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке упаковки после надписи «CAD». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Меналмины

Каждый миллилитр раствора содержит 10 мг хлоргексидина диглюконата в качестве действующего вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): очищенная вода.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Прозрачный или слегка жёлтый раствор.

Меналмина — это раствор для кожного распыления, выпускаемый во флаконах из стекла, снабжённых дозирующим распылителем, объёмом 30 мл и 60 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Настоящая инструкция по медицинскому применению утверждена: сентябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu <, а также на веб-сайте {Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>