Menalmina 10 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Menalmina 10 mg/ml roztwór do natrysku na skórę

chlorek heksydyny, digluconian

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcja 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie ma poprawy po 5 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Menalmina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Menalmina
3. Jak stosować Menalmina
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Menalmina
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Menalmina i do czego służy

Menalmina 10 mg/ml to lek do stosowania miejscowego o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, którego substancją czynną jest chlorheksydyna digluconian. Chlorheksydyna jest środkiem antyseptycznym stosowanym na skórę.

Wskazany jest w przypadku drobnych powierzchownych urazów skóry, takich jak łagodne oparzenia, zadrapania, cięcia i otarcia u dorosłych, nastolatków, dzieci i niemowląt od 2. miesiąca życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Menalmina

Nie stosować Menalmina

• Jeśli jest nadwrażliwość na chlorheksydynę digluconian.
• W oczach, uszach, wewnątrz jamy ustnej ani innych błonach śluzowych. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Menalmina 10 mg/ml roztwór do natrysku na skórę.

• Preparat przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórze. Nie poływać.
• Unikać kontaktu z uszami, wewnątrz jamy ustnej ani innymi błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu należy natychmiast przepłukać dużą ilością wody.
• Unikać kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. W przypadku dostania się do oczu należy przepłukać natychmiast i obficie wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia oka, bólu lub zaburzeń widzenia należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.
• Zgłaszano poważne przypadki trwałego uszkodzenia rogówki (powierzchni oka), które mogły wymagać przeszczepienia rogówki, gdy podobne produkty przypadkowo dostały się do oka podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki, bezbolesny sen).
• Nie należy stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.
• Nie należy stosować powtarzalnie ani na dużych powierzchniach ciała, pod opatrunkiem okluzyjnym (nieprzepuszczalnym powietrza), na uszkodzonej skórze ani na błonach śluzowych.
• Nie należy stosować do dezynfekcji miejsc nakłucia lub wstrzykiwania, ani do dezynfekcji sprzętu chirurgicznego.
• Menalmina może powodować oparzenia chemiczne skóry. Nie należy stosować dużych ilości i należy unikać gromadzenia się roztworu w fałdach skóry, pod pacjentem ani przesiąknięcia pościeli czy innego wilgotnego materiału w bezpośrednim kontakcie z pacjentem.

Dzieci

Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem u dzieci poniżej 30 miesięcy życia. Stosowanie u dzieci od 2 miesięcy do poniżej 30 miesięcy życia należy ograniczyć wyłącznie do nadzoru lekarskiego ze względu na bezpieczeństwo.

Chlorheksydyna nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 2 miesięcy życia ze względu na kwestie bezpieczeństwa.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Należy unikać jednoczesnego lub kolejnego stosowania innych środków przeciwbakteryjnych, z wyjątkiem innych związków kationowych (np. soli czwartorzędowych amoniaku).

Nie należy stosować w połączeniu ani bezpośrednio po zastosowaniu mydeł, środków czyszczących, jodu, soli metali ciężkich (np. soli rtęci i ołowiu).

Należy unikać jednoczesnego stosowania Menalmina z produktami organicznymi (np. surowica) lub fosfolipidami, ponieważ mogą one częściowo zmniejszyć działanie przeciwdrobnoustrojowe chlorheksydyny.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stwierdzono znanych ryzyk związanym ze stosowaniem Menalmina w czasie ciąży lub karmienia piersią. Nie wiadomo, czy digluconian chlorheksydyny lub jego metabolity wydzielają się w mleku matki. Nie przewiduje się wpływu na ciążę, noworodki ani niemowlęta, ponieważ ekspozycja systemowa na chlorheksydynę jest pomijalna. Można stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania na piersiach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Menalminę

Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości zwróć się do swojego farmaceuty.

Ten lek należy stosować na skórze.

Zalecana dawka to ilość produktu wystarczająca do pokrycia całej powierzchni rany, 1–2 razy dziennie, aż do pojawienia się pierwszych oznak gojenia. Zaleca się nie wykonywać więcej niż dwóch aplikacji dziennie.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu rany. Według doświadczeń wynosi on około 1–2 tygodni.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli rana pogorszy się lub nie ulegnie poprawie w ciągu 2 dni od rozpoczęcia leczenia.

Aerozol jest gotowy do użycia. Przed nałożeniem leku oczyść i osusz ranę. Nanieś lek bezpośrednio na obszar porażony, z odległości około 10 cm od skóry. Można również napylować lek na gazę i nią przetrzeć obszar uszkodzonej skóry. Po nałożeniu pozostaw lek do działania i wyschnięcia.

Stosowanie u dzieci

Przed zastosowaniem u dzieci poniżej 30. miesiąca życia należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie u dzieci od 2. do poniżej 30. miesiąca życia powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarskim ze względu na kwestie bezpieczeństwa.

Chlorheksydyna nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 2. miesiąca życia ze względu na bezpieczeństwo, ponieważ istnieje potencjalne ryzyko poważnych oparzeń chemicznych związanym z użyciem roztworów chlorheksydyny na skórę jako środka dezynfekcyjnego u wcześniaków.

Przy zbyt dużej dawce Menalminy

Nie odnotowano przypadków przedawkowania ze względu na zewnętrzne stosowanie na skórę. W razie ich wystąpienia należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Menalmina może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań używać tego leku i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczną. Częstość występowania tego działania niepożądanego jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych). Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:

• Nagłe świsty lub trudności w oddychaniu.
• Omdlenia.
• Opuchlizna twarzy.
• Opuchlizna ust, języka lub gardła, które mogą być czerwone i bolesne i/lub powodować trudności w połykaniu.
• Ból w klatce piersiowej.
• Czerwone plamy na skórze.

Mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Inne możliwe działania niepożądane, dla których nieznana jest częstość występowania

Nieznana częstość:

• Opłuczenia chemiczne u noworodków,
• reakcje alergiczne skóry, takie jak zapalenie skóry (dermatyty), świąd (pruritus), zaczerwienienie skóry (erytem), egzema, wysypka, pokrzywka (plamy), podrażnienie skóry i pęcherze.
• uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) oraz trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (po przypadkowym narażeniu oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i szyi) u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki, bezbolesny sen wywołany lekami).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Menalminy

Przechowuj fiolkę w oryginalnym opakowaniu, aby chronić ją przed światłem. Trzymaj opakowanie dobrze zamknięte.

Trzymaj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie opakowania po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi. Odpady opakowań oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Menalminy

Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg chlorheksydyny digluconianu jako substancji czynnej.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór przejrzysty lub lekko żółty.

Menalmina to roztwór do natryskiwania na skórę, dostępny w butelkach szklanych z zaworem dawkującym, zawierających 30 ml lub 60 ml roztworu.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony: wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu <oraz na stronie internetowej {Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.