Menalmina 10 mg/ml soluzione per nebulizzazione cutanea

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Menalmina 10 mg/ml soluzione per spray cutaneo

clorhexidina digluconato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Consulti il medico se i sintomi peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Menalmina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Menalmina
3. Come usare Menalmina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Menalmina
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Menalmina e a cosa serve

Menalmina 10 mg/ml è un medicinale per uso cutaneo il cui principio attivo è il clorhexidina digluconato. La clorhexidina è un antisettico per uso cutaneo che si applica sulla pelle.

È indicato per piccole ferite superficiali come scottature lievi, graffi, tagli e abrasioni negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonati a partire da 2 mesi di età.

2. Cosa deve sapere prima di usare Menalmina

Non usi Menalmina

• Se è allergico al clorhexidina digluconato.
• Negli occhi, nelle orecchie, all’interno della bocca o su altre mucose. Deve essere utilizzato esclusivamente sulla cute.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Menalmina 10 mg/ml soluzione per nebulizzazione cutanea.

• Questo medicinale è esclusivamente per uso esterno sulla cute. Non ingerire.
• Evitare il contatto con le orecchie, l’interno della bocca o altre mucose. In caso di contatto accidentale, lavare immediatamente con abbondante acqua.
• Evitare il contatto con gli occhi a causa del rischio di lesioni visive. Se entra in contatto con gli occhi, lavarli immediatamente e abbondantemente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore agli occhi, o alterazioni della vista, consultare immediatamente un medico.
• Sono stati riportati casi gravi di lesione persistente della cornea (lesione della superficie dell’occhio) che potrebbe richiedere un trapianto di cornea quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con gli occhi durante interventi chirurgici, in pazienti sotto anestesia generale (sonno profondo indotto senza dolore).
• Non deve essere utilizzato in caso di ferite profonde ed estese senza consultare il medico.
• Non deve essere applicato ripetutamente, né utilizzato su ampie superfici, con medicazioni occlusive (non traspiranti), sulla cute lesa o sulle mucose.
• Non deve essere utilizzato per l’asepsi di aree di puntura o iniezione, né per la disinfezione del materiale chirurgico.
• Menalmina può causare ustioni chimiche sulla cute. Non usare dosi elevate ed evitare che la soluzione si accumuli nelle pieghe della cute, sotto il paziente o che impregni lenzuola o altro materiale bagnato a contatto diretto con il paziente.

Bambini

Consultare il medico prima di utilizzare il prodotto in bambini di età inferiore a 30 mesi. L’uso nei bambini da 2 mesi a meno di 30 mesi deve essere effettuato esclusivamente sotto supervisione medica per motivi di sicurezza.

La clorhexidina non deve essere utilizzata in bambini di età inferiore a 2 mesi per motivi di sicurezza.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, o ha recentemente utilizzato, altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Deve essere evitato l’uso contemporaneo o successivo con altri antisettici, ad eccezione di altri composti cationici (es. sali di ammonio quaternario).

Non deve essere usato in combinazione, né dopo l’applicazione di saponi o detergenti, iodio, sali di metalli pesanti (es. sali di mercurio e piombo).

Deve essere evitato l’uso contemporaneo di Menalmina con sostanze organiche (siero, ecc.) o fosfolipidi, poiché possono ridurre parzialmente la sua attività antisettica.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non sono noti rischi con l’uso di Menalmina durante la gravidanza o l’allattamento. Non è noto se il digluconato di clorhexidina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Non sono previsti effetti sulla gravidanza né sui neonati o lattanti, poiché l’esposizione sistemica alla clorhexidina è insignificante. Può essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento. Le donne che allattano devono evitare di usarlo sui seni.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come utilizzare Menalmina

Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato nel foglio illustrativo o come le ha indicato il medico, il farmacista o l’infermiere. In caso di dubbio, chieda consiglio al farmacista.

Questo medicinale deve essere applicato sulla pelle.

La dose raccomandata è la quantità sufficiente di prodotto per coprire interamente la superficie della ferita da 1 a 2 volte al giorno, fino alla comparsa dei primi segni di cicatrizzazione. Si raccomanda di non effettuare più di 2 applicazioni al giorno.

La durata del trattamento dipende dal tipo e dal decorso della ferita e, in base all’esperienza, è di circa 1-2 settimane.

Consulti il medico se la ferita peggiora o non migliora entro 2 giorni dal trattamento.

Lo spray è pronto all’uso. Prima dell’applicazione, pulisca e asciughi la ferita. Spruzzare direttamente sulla zona interessata, a una distanza di circa 10 cm dalla pelle. È inoltre possibile spruzzare il medicinale su una garza e quindi pulire l’area della pelle lesa. Dopo l’applicazione, lasciare agire e asciugare.

Uso nei bambini

Consulti il medico prima di utilizzare il medicinale in bambini al di sotto dei 30 mesi di età. L’uso nei bambini da 2 mesi a meno di 30 mesi deve essere effettuato esclusivamente sotto controllo medico per motivi di sicurezza.

La clorexidina non deve essere utilizzata in neonati di età inferiore a 2 mesi per motivi di sicurezza, a causa della potenziale gravità delle ustioni chimiche associate all’uso di soluzioni topiche di clorexidina come disinfettante cutaneo nei neonati prematuri.

Se usa una quantità di Menalmina superiore a quella indicata

Non sono noti casi di sovradosaggio a causa dell’uso esterno sulla pelle. In caso di sovradosaggio, interrompa il trattamento e consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Menalmina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l'uso di questo medicamento e informi immediatamente il medico qualora dovesse manifestarsi una reazione allergica grave. La frequenza di questo effetto indesiderato è sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili). Se nota uno dei seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico:

• Sibili improvvisi o difficoltà respiratorie.
• Svenimenti.
• Gonfiore del viso.
• Gonfiore della bocca, della lingua o della gola, che può apparire rossa e dolorosa e/o causare difficoltà di deglutizione.
• Dolore al petto.
• Macchie rosse sulla pelle.

Questi potrebbero essere segni di una reazione allergica.

Altri possibili effetti indesiderati, per i quali non è nota la frequenza

Frequenza non nota:

• ustioni chimiche nei neonati,
• disturbi allergici della pelle come dermatite (infiammazione della pelle), prurito (prurito), eritema (arrossamento della pelle), eczema, eruzioni cutanee, orticaria (eruzioni con pomfi), irritazione della pelle e vesciche.
• lesione corneale (lesione della superficie dell'occhio) e danno oculare permanente, inclusa compromissione visiva permanente (in seguito a esposizione accidentale all'occhio durante interventi chirurgici alla testa, al viso e al collo) in pazienti sottoposti ad anestesia generale (sonno profondo indotto senza dolore).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Menalmina

Conservare il flacone nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce. Mantenere il contenitore perfettamente chiuso.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta del contenitore dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Menalmina

Ogni millilitro di soluzione contiene 10 mg di clorhexidina digluconato come principio attivo.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: Acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione trasparente o leggermente gialla.

Menalmina è una soluzione per spray cutaneo presentata in flaconi di vetro dotati di valvola dosatrice contenenti 30 ml e 60 ml di soluzione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Questo foglio illustrativo è stato approvato: settembre 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea per i medicinali: https://www.ema.europa.eu <e sul sito web dell’{Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>