Менадерм Сімпл 0,25 мг/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Менадерм Сімпл 0,25 мг/г мазь

беклометазону дипропіонат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Менадерм Сімпл і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Менадерм Сімпл

3. Як застосовувати Менадерм Сімпл

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Менадерм Сімпл

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Менадерм Сімпл і для чого його застосовують

Це протизапальний засіб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами, призначеними для застосування на шкірі, і зменшують запалення та алергічні реакції шкіри. Зменшує почервоніння та неприємні відчуття, такі як свербіж, печія та біль.

Менадерм Сімпл показаний дорослим та дітям віком старше 5 років при:

? Гострих формах запальних захворювань шкіри (дерматитах), спричинених:

• Алергією на речовину, яка потрапила у контакт зі шкірою (алергічний контактний дерматит).
• Алергічною реакцією на речовини, які зазвичай використовуються, наприклад, мило (іритативний контактний дерматит).
• Висипанням із свербіжом на руках і ногах (дисгіднотична екзема).
• Екземі (висипання) невстановленої причини (звичайна екзема).

? Екземах, пов’язаних із факторами пацієнта, наприклад, атопічний дерматит або нейродерміт.

? Висипаннях на шкірі із запаленням та лущенням (себорейна екзема).

? Псоріазі.

Менадерм Сімпл у формі мазі показаний переважно при сухих ураженнях шкіри.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Менадерм Сімпл

Не застосовуйте Менадерм Сімпл

• Якщо ви алергічні до діючої речовини, інших кортикостероїдів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• Якщо у вас туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, герпес або вітрянка)
• Якщо у вас хронічне запалення з почервонінням шкіри навколо носа та щік (розацеа), запалення навколо рота (періоральний дерматит), виразка, вугрові видніння, захворювання, що супроводжуються потоншанням шкіри (атрофія)
• На ділянках шкіри, де спостерігається вакцинальна реакція, тобто почервоніння або запалення після вакцинації
• У очах або на глибоких відкритих ранах
• У дітей віком до 1 року
• При бактеріальних або грибкових (мікозних) захворюваннях шкіри (див. наступний розділ).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Менадерм Сімпл

• Цей лікарський засіб слід застосовувати в мінімально можливих дозах, особливо у дітей, і лише протягом строго необхідного часу для лікування шкірного захворювання.
• Якщо виникнуть бактеріальні або грибкові інфекції, зверніться до лікаря, який призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування, оскільки в іншому випадку інфекція може погіршитися.
• Не слід застосовувати під непроникними для повітря та води матеріалами, такими як пов’язки, компреси або підгузники з низькою паропроникністю.
• Менадерм Сімпл не слід застосовувати на великі ділянки шкіри.
• Менадерм Сімпл не повинен потрапляти в очі, глибокі відкриті рани чи слизові оболонки (наприклад, рот або ділянку статевих органів), де всмоктування значно вище.
• Якщо ви застосовуєте цей засіб на ділянках шкіри зі складками (наприклад, пахви або пахову ділянку), слід бути особливо обережними, оскільки це може збільшити всмоктування діючої речовини в організм.
• Якщо ви лікуєте псоріаз, рекомендується суворий медичний нагляд за перебігом симптомів.
• Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 1 року. У дітей віком до 5 років застосування цього лікарського засобу не показане.

У дітей імовірніше, що кортикостероїд буде всмоктуватися через шкіру та спричинити побічні ефекти в інших частинах організму. У дітей, які лікуються кортикостероїдами, можуть виникнути порушення роботи залоз, розташованих біля нирок, або синдром Кушинга, що характеризується, зокрема, ожирінням, затримкою росту тощо, або підвищення тиску всередині черепа (внутрішньочерепна гіпертензія).

Інші лікарські засоби та Менадерм Сімпл

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.

На даний момент не відомо про взаємодію мазі Менадерм Сімпл з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як правило, у першому триместрі вагітності не слід застосовувати лікарські засоби, що містять кортикостероїди.

Менадерм Сімпл не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не вважає це чітко необхідним, оцінюючи користь порівняно з ризиком.

Жінкам, які вагітні або планують вагітність, або які годують груддю, не слід застосовувати Менадерм Сімпл на великі ділянки шкіри, протягом тривалого часу або під оцілюючі пов’язки.

Менадерм Сімпл не слід застосовувати на молочних залозах під час годування груддю.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Застосування Менадерм Сімпл не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Менадерм Сімпл містить метилпарагідроксибензоат, ланолін та етиловий спирт. Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218).

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить ланолін.

Цей лікарський засіб містить 0,0042 мг спирту (етанолу) в кожному грамі мазі. Спирт (етанол) може спричинити відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати Менадерм Сімпл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Одне або два застосування на шкіру на добу.

Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати двох тижнів. Якщо ви застосовуєте препарат для лікування захворювань обличчя, термін лікування має бути якомога коротшим.

Застосування у дітей:

• Діти старше 5 років: одне або два застосування на шкіру на добу.
• Менадерм Сімпл протипоказаний дітям віком до 1 року і не показаний дітям молодше 5 років.

У дітей лікування має бути якомога коротшим, застосовуватися короткими курсами та мінімальною кількістю препарату.

Застосування зовнішньо.

Застосування здійснюється нанесенням тонкого шару на уражену ділянку шкіри та легким втиранням, бажано після гігієнічного прийому.

Якщо ви застосували більше Менадерм Сімпл, ніж слід

Надмірне застосування топічних кортикостероїдів (багаторазове передозування) може спричинити небажані ефекти (див. розділ 4).

Лікування передозування — симптоматичне. Гострі симптоми надмірного застосування кортикостероїдів, як правило, зворотні. У випадках хронічної токсичності рекомендується поступове відмінення кортикостероїдів.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або негайно до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята).

Якщо ви забули застосувати Менадерм Сімпл

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу; якщо ви забули застосувати дозу, продовжуйте лікування за звичайним графіком, дотримуючись інструкцій свого лікаря або вказівок, наведених у цій інструкції.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти є місцевими та тимчасовими, але можуть траплятися частіше при лікуванні великих ділянок шкіри, тривалому застосуванні, використанні пов’язок або оclusive матеріалів і/або у дітей.

При застосуванні кортикостероїдів на шкіру спостерігали такі побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• Розмитість зору
• Тонкість шкіри (атрофія)
• Смуги на шкірі (стрії)
• Сухість шкіри
• Свербіж або печіння
• Покрасніння (еритема)
• Поява червоних плям
• Синці
• Запалення волосяних фолікулів (фолікуліт)
• Посилене оволосіння
• Ураження навколо рота (періоральний дерматит)
• Зміна кольору шкіри
• Виникнення вугрової хвороби (акне)
• Алергічна реакція шкіри (контактний дерматит)
• Інфекції

Побічні ефекти можуть виникати не лише в обробленій ділянці, але й у повністю інших частинах тіла, якщо діюча речовина потрапляє в організм через шкіру. Наприклад, це може призвести до підвищення тиску в оці (глаукома) або виникнення стану, що характеризується округлим обличчям, накопиченням жиру, уповільненням загоєння тощо (синдром Кушинга); підвищенням артеріального тиску, затримкою рідини в організмі (набряки), порушеннями роботи щитоподібної залози (гіпертиреоз), підвищенням рівня цукру в крові та сечі (гіперглікемія та глюкозурія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Менадерм Сімпл

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Менадерм Сімпл:

• Діюча речовина: беклометазону дипропіонат.

Кожен грам мазі містить 0,25 мг беклометазону дипропіонату (0,025 %).

• Інші компоненти (наповнювачі): метилпарагідроксибензоат (Е-218), ланолін, рідкий парафін, ліпкий парафін, екстракт кореня Althaea officinalis та етиловий спирт.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Менадерм Сімпл 0,25 мг/г мазь — це однорідна оліїста паста жовтого кольору. Випускається в алюмінієвих гнучких тюбиках по 30 та 60 г.

Інші лікарські форми: Менадерм Сімпл 0,25 мг/мл емульсія шкірна та Менадерм Сімпл 0,25 мг/г крем.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) Іспанія

Телефон: +34 934 628 800 – Електронна пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2020 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/