Менадерм Симпл 0,25 мг/г мазь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Менадерм Симпл 0,25 мг/г мазь

беклометазона дипропионат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Менадерм Симпл и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед применением Менадерм Симпл
3. Как применять Менадерм Симпл
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Менадерм Симпл

1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менадерм Симпл и для чего его применяют

Это противовоспалительный препарат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, предназначенных для наружного применения и уменьшающих воспаление и аллергические реакции кожи. Он снижает покраснение и неприятные ощущения, такие как зуд, жжение и боль.

Менадерм Симпл показан взрослым и детям старше 5 лет при следующих состояниях:

? Острых формах воспалительных заболеваний кожи (дерматитах), вызванных:

• Аллергией на вещество, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).
• Аллергической реакцией на вещества, используемые в повседневной жизни, например, мыло (раздражающий контактный дерматит).
• Высыпаниях с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема).
• Экземе (высыпаниях) неуточнённого происхождения (обыкновенный экзема).

? Экземах, связанных с факторами, присущими пациенту, например, атопический дерматит или нейродермит.

? Высыпаниях на коже, сопровождающихся воспалением и шелушением (себорейный экзема).

? Псориазе.

Менадерм Симпл в форме мази показан преимущественно при сухих поражениях кожи.

2. Что нужно знать перед применением Менадерм Симпл

Не применяйте Менадерм Симпл

• При повышенной чувствительности к действующему веществу, другим кортикостероидам или любому из прочих компонентов препарата (см. раздел 6)
• При наличии туберкулёза, сифилиса или вирусных инфекций (например, герпес, ветряная оспа)
• При хроническом воспалении кожи с покраснением в области носа и щёк (розацеа), воспалении вокруг рта (периоральный дерматит), язвах, акне, заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (атрофия)
• На участках кожи, где проявляется вакцинальная реакция, например, покраснение или воспаление после вакцинации
• В глазах, а также на глубоких открытых ранах
• У детей младше 1 года
• При бактериальных или грибковых (микозных) заболеваниях кожи (см. следующий раздел)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Менадерм Симпл:

• Данный препарат следует применять в минимально возможных дозах, особенно у детей, и только в течение строго необходимого времени для лечения кожного заболевания.
• При развитии бактериальной или грибковой инфекции проконсультируйтесь с врачом, который назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение, поскольку в противном случае инфекция может усугубиться.
• Не следует применять препарат под воздухонепроницаемые и водонепроницаемые материалы, такие как повязки, перевязочные материалы или подгузники с низкой воздухопроницаемостью.
• Менадерм Симпл не должен применяться на обширных участках кожи.
• Менадерм Симпл не должен попадать в глаза, глубокие открытые раны или на слизистые оболочки (например, в рот или в область половых органов), где всасывание препарата значительно выше.
• При применении препарата на складках кожи (например, в подмышечных впадинах или паху) следует соблюдать особую осторожность, поскольку это может увеличить всасывание действующего вещества в организм.
• При лечении псориаза рекомендуется строгий медицинский контроль за течением симптомов.
• Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети

Не применять у детей младше 1 года. Применение данного препарата у детей младше 5 лет не показано.

У детей кортикостероиды могут проникать через кожу в системный кровоток и вызывать побочные эффекты в других органах и системах. У детей, получающих лечение кортикостероидами, возможно нарушение функции надпочечников (желез, расположенных над почками) или развитие синдрома Кушинга, характеризующегося, в частности, ожирением, задержкой роста и другими симптомами, а также повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Менадерм Симпл

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

На данный момент неизвестно о взаимодействиях мази Менадерм Симпл с другими препаратами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Как правило, в течение первого триместра беременности не рекомендуется применение лекарственных средств, содержащих кортикостероиды.

Менадерм Симпл не следует применять во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым, оценив соотношение пользы и риска.

Беременным женщинам, женщинам, планирующим беременность, а также кормящим матерям не следует применять Менадерм Симпл на обширных участках кожи, в течение длительного времени или под окклюзионные повязки.

Не следует наносить Менадерм Симпл на молочные железы во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение Менадерм Симпл не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Менадерм Симпл содержит метилпарагидроксибензоат, ланолин и этиловый спирт. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218).

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит ланолин.

Данный препарат содержит 0,0042 мг этанола (спирта) в каждом грамме мази. Этиловый спирт (этанол) может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Менадерм Симпл

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Одно или два нанесения на кожу в день.

В целом, продолжительность лечения не должна превышать двух недель. Если вы используете препарат для лечения заболеваний кожи лица, продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Применение у детей:

• Дети старше 5 лет: одно или два нанесения на кожу в день.
• Менадерм Симпл противопоказан детям младше 1 года и не показан детям младше 5 лет.

У детей лечение должно быть как можно более кратковременным, проводиться в короткие промежутки времени и с использованием минимально возможного количества препарата.

Способ применения:

Наружно.

Применение осуществляется путём нанесения тонкого слоя на поражённый участок кожи с лёгким втиранием, предпочтительно после гигиенической обработки.

Если вы применили Менадерм Симпл в большем количестве, чем необходимо

Чрезмерное применение топических кортикостероидов (повторяющиеся передозировки) может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4).

Лечение передозировки является симптоматическим. Острые симптомы при чрезмерном применении кортикостероидов, как правило, обратимы. При хронической токсичности рекомендуется постепенное отменение кортикостероидов.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, а также позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать наименование препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли применить Менадерм Симпл

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли применить препарат, продолжайте следовать обычному графику применения в соответствии с указаниями врача или инструкцией в листовке-вкладыше.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как правило, побочные эффекты носят местный и преходящий характер, однако их частота может увеличиваться при обработке обширных участков кожи, при длительном применении, при использовании повязок или окклюзионных материалов и/или у детей.

При местном применении кортикостероидов сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых неизвестна (оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных невозможно):

• Помутнение зрения
• Утончение кожи (атрофия)
• Кожные стрии
• Сухость кожи
• Зуд или жжение
• Покраснение (эритема)
• Появление красных пятен
• Кровоподтёки
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Усиленный рост волос
• Поражение вокруг рта (периоральный дерматит)
• Обесцвечивание кожи
• Акне
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции

Побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других, далёких от места применения участках тела, если активное вещество проникает в организм через кожу. Например, это может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома), либо возникновению состояния, характеризующегося округлением лица, накоплением жира, замедлением заживления и т.д. (синдром Кушинга); повышению артериального давления, задержке жидкости в организме (отёк), нарушениям функции щитовидной железы (гипертиреоз), повышению уровня сахара в крови и появлению сахара в море (гипергликемия и глюкозурия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Менадерм Симпл

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Менадерм Симпл:

• Действующее вещество — беклометазона дипропионат.

Каждый грамм мази содержит 0,25 мг беклометазона дипропионата (0,025 %).

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): метилпарагидроксибензоат (Е-218), ланолин, жидкий парафин, вазелиновое масло, экстракт корня алтея лекарственного (Althaea officinalis) и этиловый спирт.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Менадерм Симпл 0,25 мг/г мазь — маслянистая однородная паста жёлтого цвета. Препарат выпускается в тюбиках из гибкого алюминия по 30 и 60 г.

Другие лекарственные формы: Менадерм Симпл 0,25 мг/мл эмульсия для наружного применения и Менадерм Симпл 0,25 мг/г крем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ МЕНАРИНИ, С.А.

Альфонс XII, 587 – Е 08918 Бадалона (Барселона), Испания

Телефон: +34 934 628 800 – Электронная почта: [email protected]

Дата последнего пересмотра инструкции: декабрь 2020 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/