Мемантин Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Мемантину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мемантин Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Мемантину Цінфа
3. Як застосовувати Мемантин Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Цінфа і для чого його застосовують

Як діє Мемантин Цінфа

Мемантин Цінфа містить активну речовину — мемантину гідрохлорид. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі важливих нервових імпульсів, пов'язаних із навчанням і пам'яттю. Мемантин Цінфа належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин Цінфа діє на ці рецептори, поліпшуючи передачу нервових імпульсів і пам'ять.

Для чого застосовують Мемантин Цінфа

Мемантин Цінфа застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього і важкого ступеня тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Мемантину Цінфа

Не приймайте Мемантин Цінфа

• Якщо Ви маєте алергію на мемантину гідрохлорид або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантину Цінфа, якщо:

• У Вас є анамнез епілептичних нападів (судом).
• Нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт серця), маєте серцеву недостатність або нестабільну гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У таких випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переглядати клінічну доцільність застосування Мемантину Цінфа.

Якщо у Вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), Ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, коригувати дозу мемантину.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, що зазвичай використовується для анестезії), дестрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Застосування Мемантину Цінфа не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Застосування Мемантину Цінфа разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, Мемантин Цінфа може викликати зміни у дії таких ліків, тому Ваш лікар може потребувати коригувати дози:

• Амантадин, кетамін, дестрометорфан.
• Дантролен, баклофен.
• Циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин.
• Гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом).
• Антихолінергіки (речовини, що зазвичай використовуються для лікування порушень руху або кишкових спазмів).
• Протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та зупинки судом).
• Барбітурати (речовини, що зазвичай використовуються для викликання сну).
• Допамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин).
• Нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних захворювань).
• Оральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапили до лікарні, повідомте лікареві, що приймаєте Мемантин Цінфа.

Прийом Мемантину Цінфа разом з їжею та напоями

Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно змінили або збираєтеся істотно змінити свій раціон (наприклад, перейти з звичайної дієти на сувору вегетаріанську), або якщо у Вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через ниркову дисфункцію [проблеми з нирками] або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів), оскільки лікар може потребувати коригувати дозу препарату.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату. Застосування мемантину не рекомендовано вагітним жінкам.

Жінкам, які приймають Мемантин Цінфа, слід припинити годування груддю.

Увага: керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і Ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки Ваш лікар не скаже, що це безпечно. Мемантин може викликати запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо Ви відчуваєте такі побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Мемантин Цінфа містить лактозу.

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Мемантин Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря.

Дозування

Рекомендована доза становить 20 мг, які приймають один раз на добу. Щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів, цю дозу поступово підвищують за певною схемою. Існують упаковки з різними дозами, що дозволяє точно підібрати необхідну кількість.

На початку лікування приймайте 5 мг мемантину один раз на добу. Потім цю дозу збільшують на 5 мг кожного тижня, доки не буде досягнуто рекомендованої дози (підтримувальна доза). Рекомендована доза 20 мг один раз на добу досягається на початку четвертого тижня лікування.

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу з урахуванням вашого стану. У цьому випадку ваш лікар має регулярно контролювати функцію ваших нирок.

Спосіб застосування

Мемантин Цінфа застосовується перорально один раз на добу. Щоб отримати максимальну користь від лікування, приймайте препарат щодня в той самий час. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Цінфа доти, доки це корисно для вас. Лікар має періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Цінфа, ніж слід

Зазвичай передозування Мемантину Цінфа не повинно спричинити серйозних наслідків. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 915620420, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Цінфа

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу Мемантину Цінфа, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, задишка, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/венозна тромбоемболія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• Судоми.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, гепатит (запалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих подій у пацієнтів, які лікувалися препаратом Мемантин Цінфа.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ґрунтовну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на картонній упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте упаковки та непотрібні ліки у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Цінфа

Діючою речовиною є хлорид мемантину. Кожна плівково-вкрита таблетка містить 20 мг хлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.

Інші компоненти: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат — у ядрі таблетки; гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол 400 та червоний заліза оксид (Е-172) — у плівковій оболонці таблетки.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мемантин Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускається в упаковках із 56 таблеток рожевого кольору, циліндричної форми, двоопуклих, з маркуванням «MM2» на одній стороні та поділом на дві частини — на іншій стороні.

Мемантин Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускається в упаковках, що містять 56 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Лабораторії Цінфа, С.А.

Автошлях Ола-Чіпі, 10. Промисловий масив Аре́та

31620 Уарте (Наварра) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Квітень 2020

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладені та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати цю інформацію за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77540/P_77540.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77540/P_77540.html