Memantyna Cinfa 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Memantina Cinfa 20 mg tabletki powlekane odlukowe EFG

Chlorek memantyny

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Memantina Cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Memantina Cinfa
3. Jak stosować lek Memantina Cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Memantina Cinfa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Memantyna Cinfa i do czego służy

Działanie Memantyny Cinfa

Memantyna Cinfa zawiera substancję czynną memantyna hydrochloran. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdemencyjnymi.

Utrata pamięci w przebiegu choroby Alzheimera wynika z zaburzenia sygnałów w mózgu. Mózg zawiera tzw. receptory N-metylo-D-asparaginianowe (NMDA), które uczestniczą w przekazywaniu ważnych sygnałów nerwowych odpowiedzialnych za uczenie się i pamięć. Memantyna Cinfa należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów NMDA. Memantyna Cinfa działa na te receptory, poprawiając przekazywanie sygnałów nerwowych i funkcje pamięciowe.

Do czego służy Memantyna Cinfa

Memantyna Cinfa stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera w stopniu umiarkowanym i ciężkim.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Memantyna cinfa

Nie przyjmuj Memantyna cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek memantyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Memantyna cinfa, jeśli:

• Masz w wywiadzie napady padaczkowe (drżenie).
• Ostatnio doznałeś zawału serca (ataku serca), cierpisz na niewydolność serca lub masz nieleczoną nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi).

W powyższych sytuacjach leczenie powinno być starannie monitorowane, a lekarz powinien regularnie oceniać korzyści kliniczne wynikające ze stosowania Memantyna cinfa.

Jeśli cierpisz na niewydolność nerek (problemy z nerkami), lekarz powinien dokładnie kontrolować funkcję nerek i w razie potrzeby dostosować dawkę memantyny.

Należy unikać stosowania memantyny w połączeniu z innymi lekami, takimi jak amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), ketamina (lek używany zazwyczaj do wywołania znieczulenia), dextrometorfan (lek stosowany w leczeniu kaszlu) oraz innymi antagonistami receptora NMDA.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Memantyna cinfa u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Memantyna cinfa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

W szczególności Memantyna cinfa może powodować zmiany działania następujących leków, w związku z czym lekarz może potrzebować dostosować dawki:

• Amantadyna, ketamina, dextrometorfan.
• Dantrolen, baklofen.
• Cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinyna, nikotyna.
• Hydrochlorotiazyd (lub każda kombinacja zawierająca hydrochlorotiazyd).
• Leki przeciwdziałające działaniu acetylocholiny (substancje stosowane zazwyczaj w leczeniu zaburzeń ruchomości lub skurczów jelit).
• Leki przeciwpadaczkowe (substancje stosowane w zapobieganiu i likwidowaniu napadów padaczkowych).
• Barbiturany (substancje stosowane zazwyczaj w celu wywołania snu).
• Agonisty dopaminergiczne (substancje takie jak L-dopa, bromokryptyna).
• Neuroleptyki (substancje stosowane w leczeniu chorób psychicznych).
• Leki przeciwzakrzepowe doustne.

Jeśli trafiłeś do szpitala, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Memantyna cinfa.

Stosowanie Memantyna cinfa z posiłkami i napojami

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli ostatnio zmieniłeś lub planujesz istotnie zmienić dietę (np. z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską), lub jeśli cierpisz na kwasicę kanałkową nerek (ATR, nadmiar substancji zakwaszających krew spowodowany dysfunkcją nerek [problem z nerkami] lub ciężkie infekcje dróg moczowych), ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania memantyny u kobiet w ciąży.

Kobiety przyjmujące Memantyna cinfa powinny zaprzestać karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Twoja choroba może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie powinieneś wykonywać tych czynności, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne. Memantyna może powodować zawroty głowy i senność, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli wystąpią te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Memantyna cinfa zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Memantyna cinfa zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować memantynę cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Dawkowanie

Zalecana dawka wynosi 20 mg podawane raz dziennie. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dawkę tę osiąga się stopniowo zgodnie ze schematem dziennym. Dostępne są opakowania o różnych dawkach, umożliwiające dostosowanie ilości leku.

Na początku leczenia przyjmuj 5 mg memantyny raz dziennie. Następnie zwiększaj dawkę o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia zalecanej dawki (dawka utrzymania). Zalecana dawka wynosząca 20 mg raz dziennie osiągana jest na początku czwartego tygodnia leczenia.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Jeśli cierpisz na problemy nerkowe, lekarz dobierze odpowiednią dawkę dla Twojego stanu. W takim przypadku lekarz powinien okresowo kontrolować funkcję nerek.

Sposób podania

Memantyna Cinfa powinna być podawana doustnie raz dziennie. Aby uzyskać maksymalny efekt leczenia, należy przyjmować lek codziennie i o tej samej porze. Tabletki należy połknąć z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Czas trwania leczenia

Kontynuuj przyjmowanie Memantyna Cinfa tak długo, jak będzie to dla Ciebie korzystne. Lekarz powinien okresowo oceniać skuteczność leczenia.

Jeśli przyjmiesz więcej memantyny cinfa niż należy

Zazwyczaj przyjęcie nadmiernych ilości Memantyna Cinfa nie powinno spowodować Ci żadnej szkody. Możesz doświadczyć nasilenia objawów opisanych w sekcji 4 „Możliwe działania niepożądane”.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć memantynę cinfa

• Jeśli zauważyłeś/-łaś, że zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę Memantyna Cinfa, poczekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Ogólnie działania niepożądane mają charakter od łagodnego do umiarkowanego.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Bóle głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki badań czynności wątroby, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, duszności, nadciśnienie oraz nadwrażliwość na lek.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Zmęczenie, infekcje grzybicze, dezorientacja, halucynacje, wymioty, zaburzenia chodu, niewydolność serca oraz powstawanie skrzepliny w układzie żył (tromboza/żylne zakrzepowo-zatorowe zapalenie żył).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Napady drgawkowe.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby (hepatitis) oraz reakcje psychiczne.

Choroba Alzheimera wiązana jest z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwami. Wystąpienie tych zdarzeń zgłaszano u pacjentów leczonych lekiem Memantina Cinfa.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Memantyny Cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu kartonowym i na blisterze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Memantyny Cinfa

Substancją czynną jest chlorowodorek memantyny. Każdy tablet o powłoce filmowej zawiera 20 mg chlorowodorku memantyny, co odpowiada 16,62 mg memantyny.

Pozostałe składniki to: w jądrze tabletki – laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, croscarmeloza sodowa, bezwodny dwutlenek krzemu, stearyna magnezu; w powłoce filmowej – hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 400 i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Memantyna Cinfa 20 mg tabletki o powłoce filmowej dostępna jest w opakowaniach zawierających 56 tabletek. Tabletki są różowe, cylindryczne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „MM2” po jednej stronie i rowkiem po drugiej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77540/P_77540.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77540/P_77540.html