Memantina CINFA 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Memantina Cinfa 20 mg compresse rivestite con film EFG

Memantina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Memantina Cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Cinfa
3. Come prendere Memantina Cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Memantina Cinfa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Memantina Cinfa e a cosa serve

Come agisce Memantina Cinfa

Memantina Cinfa contiene il principio attivo memantina cloridrato. Appartiene a un gruppo di medicinali noti come farmaci anti-demenza.

La perdita di memoria nella malattia di Alzheimer è dovuta a un alterato segnale nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA), che partecipano alla trasmissione di segnali nervosi importanti per l'apprendimento e la memoria. Memantina Cinfa appartiene al gruppo di medicinali denominati antagonisti dei recettori NMDA. Memantina Cinfa agisce su questi recettori migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.

A cosa serve Memantina Cinfa

Memantina Cinfa è utilizzato nel trattamento di pazienti affetti da malattia di Alzheimer da moderata a grave.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina cinfa

Non prenda Memantina Cinfa

• Se è allergico alla memantina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere memantina cinfa se:

• Ha avuto in passato crisi epilettiche (convulsioni).
• Ha recentemente avuto un infarto miocardico (attacco di cuore), se soffre di cardiopatia congestizia o se ha ipertensione non controllata (pressione arteriosa elevata).

In tali situazioni, il trattamento deve essere attentamente monitorato e il medico deve rivalutare regolarmente il beneficio clinico di memantina cinfa.

Se soffre di insufficienza renale (problemi ai reni), il medico deve controllare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adeguare le dosi di memantina.

Deve essere evitato l'uso concomitante di memantina con altri medicinali come amantadina (per il trattamento del Parkinson), ketamina (farmaco generalmente usato per indurre anestesia), dextrometorfano (farmaco per il trattamento della tosse) e altri antagonisti del recettore NMDA.

Bambini e adolescenti

L'uso di Memantina Cinfa non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Uso di memantina cinfa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, Memantina Cinfa può provocare modifiche nell'effetto dei seguenti medicinali, pertanto il medico potrebbe doverne aggiustare le dosi:

• Amantadina, ketamina, dextrometorfano.
• Dantrolene, baclofene.
• Cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina, nicotina.
• Idroclorotiazide (o qualsiasi combinazione contenente idroclorotiazide).
• Anticolinergici (sostanze generalmente usate per trattare disturbi del movimento o spasmi intestinali).
• Anticonvulsivanti (sostanze usate per prevenire ed eliminare le convulsioni).
• Barbiturici (sostanze generalmente usate per indurre il sonno).
• Agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina).
• Neurolettici (sostanze usate nel trattamento di malattie mentali).
• Anticoagulanti orali.

Se viene ricoverato in ospedale, informi il medico che sta assumendo Memantina Cinfa.

Uso di Memantina Cinfa con cibi e bevande

Informi il medico se ha recentemente modificato o intende modificare in modo significativo la sua alimentazione (ad esempio passando da una dieta normale a una dieta vegetariana rigorosa) o se soffre di acidosi tubulare renale (ATR, eccesso nel sangue di sostanze acide dovuto a disfunzione renale [problema ai reni] o a gravi infezioni delle vie urinarie), poiché il medico potrebbe dover modificare la dose del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico prima di usare questo medicinale. L'uso di memantina non è raccomandato nelle donne in gravidanza.

Le donne che assumono Memantina Cinfa devono interrompere l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La sua patologia può compromettere la capacità di guidare o di usare macchinari e non deve svolgere tali attività a meno che il medico non le indichi che è sicuro farlo. Memantina può causare capogiri e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o in seguito ad aumento della dose. Se manifesta questi effetti, non deve guidare né usare macchinari.

Memantina Cinfa contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

Memantina Cinfa contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere memantina cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico.

Posologia

La dose raccomandata è di 20 mg somministrati una volta al giorno. Per ridurre il rischio di insorgenza di effetti avversi, questa dose viene raggiunta gradualmente seguendo uno schema giornaliero. Esistono confezioni con diverse dosi che permettono un aggiustamento della quantità.

All'inizio del trattamento assuma 5 mg di memantina una volta al giorno. Successivamente aumenti questa quantità di 5 mg a settimana fino al raggiungimento della dose raccomandata (dose di mantenimento). La dose raccomandata di 20 mg una volta al giorno viene raggiunta all'inizio della quarta settimana di trattamento.

Posologia per pazienti con insufficienza renale

Se soffre di problemi ai reni, il suo medico deciderà la dose più appropriata per la sua condizione. In questo caso, il medico dovrà controllare periodicamente la sua funzionalità renale.

Modalità di somministrazione

Memantina Cinfa deve essere assunta per via orale una volta al giorno. Per ottenere il massimo beneficio dal trattamento, deve assumerla ogni giorno e alla stessa ora. I compresse devono essere inghiottite con un po’ d’acqua. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Durata del trattamento

Continui ad assumere Memantina Cinfa finché le risulta benefico. Il medico deve valutare periodicamente gli effetti del trattamento.

Se assume una quantità eccessiva di Memantina Cinfa

In generale, assumere una quantità eccessiva di Memantina Cinfa non dovrebbe causarle particolari danni. Potrebbe tuttavia manifestare un aumento dei sintomi descritti nella sezione 4 “Possibili effetti avversi”.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 915620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Memantina Cinfa

• Se si accorge di aver dimenticato la dose di Memantina Cinfa, attenda e prenda la dose successiva all’orario previsto.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

In generale, gli effetti indesiderati sono classificati da lievi a moderati.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Cefalea, sonnolenza, costipazione, aumento delle prove di funzionalità epatica, vertigini, alterazione dell'equilibrio, mancanza di respiro, ipertensione e ipersensibilità al medicamento.

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Affaticamento, infezioni da funghi, confusione, allucinazioni, vomito, alterazione della deambulazione, insufficienza cardiaca e formazione di coaguli nel sistema venoso (trombosi/tromboembolismo venoso).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Convulsioni.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Infiammazione del pancreas, epatite (infiammazione del fegato) e reazioni psicotiche.

La malattia di Alzheimer è associata a depressione, ideazione suicida e suicidio. È stato riportato l'insorgere di questi eventi in pazienti trattati con Memantina Cinfa.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es/. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Memantina Cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Memantina Cinfa

Il principio attivo è cloridrato di memantina. Ogni compressa rivestita contiene 20 mg di cloridrato di memantina, corrispondenti a 16,62 mg di memantina.

Gli altri componenti sono: nel nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra e stearato di magnesio; nel rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E-171), macrogolo 400 e ossido di ferro rosso (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Memantina Cinfa 20 mg compresse rivestite con film si presenta in confezioni contenenti compresse di colore rosa, cilindriche, biconvesse, con impresso "MM2" su un lato e una linea di frattura sull'altro.

Memantina Cinfa 20 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 56 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) all'indirizzo http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77540/P_77540.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77540/P_77540.html