Мемантин Цинф 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Цинф 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Мемантина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Цинф и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Мемантина Цинф
3. Как принимать Мемантин Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантина Цинф
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Цинф и для чего он применяется

Механизм действия Мемантина Цинф

Мемантин Цинф содержит активное вещество — мемантин гидрохлорид. Он относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартат-рецепторы (NMDA-рецепторы), которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Цинф относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Цинф действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функции памяти.

В каких случаях применяется Мемантин Цинф

Мемантин Цинф применяется для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формами болезни Альцгеймера.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Мемантин Цинф

Не принимайте Мемантин Цинф

• Если у Вас аллергия на гидрохлорид мемантина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мемантин Цинф, если:

• Были в анамнезе эпилептические припадки (судороги).
• Недавно перенесённый инфаркт миокарда (инфаркт сердца), сердечная недостаточность или у Вас имеется неконтролируемое артериальное давление (повышенное артериальное давление).

В указанных выше случаях лечение должно находиться под тщательным наблюдением, и врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность Мемантин Цинф.

При наличии почечной недостаточности (проблемы с почками) Ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для анестезии), декстрометорфан (препарат, применяемый при кашле) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение Мемантин Цинф у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Применение Мемантин Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, Мемантин Цинф может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому Вашему врачу может потребоваться коррекция дозировки:

• Амантадин, кетамин, декстрометорфан.
• Дантролен, баклофен.
• Циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин.
• Гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом).
• Антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах).
• Противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и купирования судорог).
• Барбитураты (препараты, обычно используемые для вызывания сна).
• Допаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин).
• Нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний).
• Оральные антикоагулянты.

Если Вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что принимаете Мемантин Цинф.

Применение Мемантин Цинф с пищей и напитками

Сообщите врачу, если Вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычного питания к строгой вегетарианской диете), или если у Вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек [проблемы с почками] или тяжёлых инфекций мочевыводящих путей), поскольку Вашему врачу может потребоваться коррекция дозы препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщины, принимающие Мемантин Цинф, должны прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Само заболевание может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, и Вы не должны заниматься такими видами деятельности, если только Ваш врач не скажет, что это безопасно. Мемантин может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если у Вас появляются такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мемантин Цинф содержит лактозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Мемантин Цинф содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Мемантин Цинф

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов, доза постепенно увеличивается по определённой схеме. Существуют упаковки с различными дозировками, позволяющие точно подобрать требуемое количество.

В начале лечения принимайте 5 мг мемантина один раз в день. Затем доза увеличивается на 5 мг в неделю до достижения рекомендуемой дозы (поддерживающей дозы). Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в день — достигается к началу четвёртой недели лечения.

Дозировка для пациентов с нарушением функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, врач определит подходящую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию ваших почек.

Способ применения

Мемантин Цинф следует принимать внутрь один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от лечения, необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Цинф до тех пор, пока это приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Цинф, чем следует

Как правило, приём избыточного количества Мемантин Цинф не должен вызывать серьёзного вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Мемантин Цинф

• Если вы вспомнили, что пропустили приём дозы Мемантин Цинф, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие и умеренные.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

• Воспаление поджелудочной железы, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении таких событий у пациентов, получавших Мемантин Цинф.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мемантина Цинф

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Цинф

Действующее вещество: гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 16,62 мг мемантина.

Вспомогательные вещества: в ядре таблетки — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; в оболочке таблетки — гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Цинф 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 56 таблеток. Таблетки розового цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с маркировкой «MM2» на одной стороне и с риской на другой.

Мемантин Цинф 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках, содержащих 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Лабораториос Цинф, С.А.

Карретера Олач-Чипи, 10. Промышленная зона Арета

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77540/P_77540.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77540/P_77540.html