Мемантин Тецніген 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Тецніген 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідрохлорид мемантину

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Мемантин Тецніген і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Мемантину Тецніген
3. Як застосовувати Мемантин Тецніген
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Мемантину Тецніген

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Тецніген і для чого його застосовують

Як діє Мемантин Тецніген

Мемантин Тецніген належить до групи лікарських засобів, які називаються засобами проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин Тецніген належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин Тецніген діє на ці рецептори, поліпшуючи передачю нервових імпульсів і пам'ять.

Для чого застосовують Мемантин Тецніген

Мемантин Тецніген застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього і важкого ступеня тяжкості.

2. Прийом Мемантину Тецніген

Не приймайте Мемантин Тецніген

Якщо ви маєте алергію на мемантину гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Мемантину Тецніген:

• якщо у вас були напади епілепсії.
• якщо нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо у вас захворювання серця із серцевою недостатністю або якщо у вас неконтрольована гіпертензія (підвищений артеріальний тиск).

У цих випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну вигоду від застосування мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, скоригувати дозу мемантину.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, що зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується застосовувати мемантин дітям та підліткам віком до 18 років.

Прийом Мемантину Тецніген разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, прийом мемантину може призводити до змін у дії таких ліків, тому ваш лікар може потребувати змінити дозу:

амантадин, кетамін, декстрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,

гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом),

антихолінергічні засоби (засоби, що зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів),

протисудомні засоби (засоби, що використовуються для запобігання та зняття судом),

барбітурати (засоби, що зазвичай використовуються для викликання сну),

дофамінергічні агоністи (такі як L-допа, бромокриптин),

нейролептики (засоби, що використовуються для лікування психічних захворювань),

пероральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте лікареві, що приймаєте Мемантин Тецніген.

Прийом Мемантину Тецніген разом з їжею, напоями та алкоголем

Повідомте лікареві, якщо ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свій раціон харчування (наприклад, перейти з звичайної дієти на сувору вегетаріанську), або якщо у вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок), або важкі інфекції сечових шляхів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування мемантину не рекомендується вагітним жінкам.

Жінкам, які приймають Мемантин Тецніген, слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваш стан безпечно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Крім того, Мемантин Тецніген може впливати на вашу реакцію, тому керування транспортними засобами або робота з механізмами можуть бути неприйнятними.

Мемантин Тецніген містить Жовтий помаранчевий S (Е110)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить Жовтий помаранчевий S (Е110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Мемантин Тецніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Тецніген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або провізора.

Дозування

Рекомендована доза для дорослих та літніх пацієнтів — 20 мг один раз на добу.

Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів цю дозу слід досягати поступово, дотримуючись схеми щоденного лікування. Для коригування дози існують таблетки з різними дозами.

На початку лікування ви будете приймати Мемантин Тецніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, один раз на добу. Цю дозу підвищують щотижня на 5 мг до досягнення рекомендованої підтримувальної дози. Рекомендована підтримувальна доза — 20 мг один раз на добу, яку досягають на початку четвертого тижня.

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку лікар повинен періодично контролювати функцію ваших нирок.

Застосування

Мемантин Тецніген слід застосовувати перорально один раз на добу. Щоб отримати максимальну користь від лікування, приймайте препарат щодня в той самий час. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Тецніген, доки це корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Тецніген, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або провізора або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Зазвичай прийом надлишкової кількості Мемантину Тецніген не повинен спричиняти вам шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

Якщо ви прийняли надмірну дозу Мемантину Тецніген, зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну консультацію, оскільки може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Тецніген

Якщо ви помітили, що забули прийняти дозу мемантину, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Тецніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Зазвичай побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Поширені (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений тиск і гіперчутливість до лікарського засобу.

Непоширені (можуть впливати на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (венозна тромбоза/тромбоемболія).

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Судоми.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих подій у пацієнтів, які лікувалися мемантином.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Мемантину Тецніген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Мемантин Тецніген

Склад Мемантину Тецніген

Діючою речовиною є гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.

Інші складові: у ядрі таблетки — мікрокристалічна целюлоза, повідон К-25, натрію кроскармелоза та магнію стеарат; у плівковій оболонці — гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий залізистий оксид (Е172), червоний залізистий оксид (Е172) та жовто-помаранчевий S (Е110).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мемантин Тецніген випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, рожевого до помаранчевого кольору, еліптичної бівипуклої форми.

Таблетки Мемантин Тецніген постачаються в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Португалія: Memantina TecniGen

Італія: Memantina Tecnimede

Іспанія: Мемантин Тецніген 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2023

Детальну та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/