Мемантин Текниген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Текниген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин Текниген и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Мемантин Текниген
3. Как принимать Мемантин Текниген
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Мемантин Текниген

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Текниген и для чего он применяется

Как действует Мемантин Текниген

Мемантин Текниген относится к группе лекарственных препаратов, называемых препаратами против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Текниген относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Текниген оказывает действие на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Для чего применяется Мемантин Текниген

Мемантин Текниген применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Приём Мемантина Текниген

Не принимайте Мемантин Текниген

Если у вас аллергия на гидрохлорид мемантина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Мемантина Текниген:

• если у вас были эпилептические припадки;
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемое высокое артериальное давление (гипертензию).

В указанных выше случаях лечение должно находиться под тщательным наблюдением, и врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность мемантина.

Если у вас нарушение функции почек (почечная недостаточность), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать дозу мемантина.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый как анестетик), декстрометорфан (препарат, применяемый при кашле), а также другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Применение мемантина не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Приём Мемантина Текниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

В частности, приём мемантина может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

амантадин, кетамин, декстрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,

гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),

антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах),

противосудорожные средства (препараты, используемые для предотвращения и устранения судорог),

барбитураты (препараты, обычно применяемые для вызывания сна),

дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин),

нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),

оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете Мемантин Текниген.

Приём Мемантина Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход с обычной диеты на строгую вегетарианскую), или если у вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА — избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек), или тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Применение мемантина не рекомендуется у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мемантин Текниген, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание безопасно управлять транспортным средством или механизмами.

Кроме того, Мемантин Текниген может влиять на вашу реакцию, поэтому вождение транспорта или работа с механизмами могут быть небезопасны.

Мемантин Текниген содержит оранжевый жёлтый S (Е110)

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S (Е110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Мемантин Текниген содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «безнатриевое» средство.

3. Как принимать Мемантин Текниген

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день.

Для снижения риска возникновения побочных эффектов достижение этой дозы должно осуществляться постепенно по схеме ежедневного лечения. Для титрования дозы существуют таблетки с различной дозировкой.

В начале лечения вы будете принимать Мемантин Текниген 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, один раз в день. Эту дозу следует увеличивать еженедельно на 5 мг до достижения рекомендуемой (поддерживающей) дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг один раз в день, которая достигается к началу четвёртой недели.

Дозировка для пациентов с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач определит соответствующую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию ваших почек.

Способ применения

Мемантин Текниген следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения препарат необходимо принимать ежедневно и в одно и то же время. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Текниген до тех пор, пока это приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли Мемантин Текниген в большем количестве, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и принятую дозу.

Как правило, приём избыточного количества Мемантин Текниген не должен вызывать у вас какого-либо вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

При передозировке Мемантин Текниген обратитесь к врачу или получите медицинскую консультацию, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин Текниген

Если вы вдруг вспомнили, что пропустили приём дозы мемантина, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мемантин Текниген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут встречаться у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

• Утомляемость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении этих состояний у пациентов, получавших мемантин.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

5. Сохранение Мемантина Текниген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Мемантин Текниген

Состав Мемантин Текниген

Действующее вещество: гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 16,62 мг мемантина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-25, натрия кроскармеллоза и магния стеарат — в ядре таблетки; гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172) и жёлтый апельсиновый S (Е110) — в оболочке таблетки.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Текниген выпускается в виде овальных двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой розового до оранжевого цвета.

Мемантин Текниген таблетки выпускаются в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Memantina TecniGen
Италия: Memantina Tecnimede
Испания: Мемантин Текниген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июль 2023

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/