Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідрохлорид мемантину

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Мемантин Тецніген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Мемантину Тецніген
3. Як застосовувати Мемантин Тецніген
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Мемантину Тецніген

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Як діє Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG належить до групи лікарських засобів, які називаються засобами проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі важливих нервових імпульсів, пов'язаних із навчанням і пам'яттю. Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG діє на ці рецептори, поліпшуючи передачу нервових імпульсів і відновлюючи пам'ять.

Для чого застосовують Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього і важкого ступеня тяжкості.

2. Прийом Мемантину Тецніген

Не приймайте Мемантин Тецніген

Якщо у вас алергія на гідрохлорид мемантину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Мемантину Тецніген:

• якщо у вас були напади епілепсії.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо у вас захворювання серця із серцевою недостатністю або якщо у вас неконтрольована гіпертензія (підвищений артеріальний тиск).

У наведених вище випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переконуватися у клінічній вигіді від застосування мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, змінити дозу мемантину.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими ліками, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, який зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Застосування мемантину не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років.

Прийом Мемантину Тецніген разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, застосування мемантину може призвести до змін у дії таких ліків, і тому ваш лікар може потребувати змінити дозу:

амантадин, кетамін, декстрометорфан,

дантролен, баклофен,

ціметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,

гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом),

антихолінергіки (засоби, які зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів),

протизапальні засоби (засоби, що використовуються для запобігання та зупинки нападів),

барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для викликання сну),

дофамінергічні агоністи (засоби, такі як L-допа, бромокриптин),

нейролептики (засоби, що використовуються для лікування психічних захворювань),

пероральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте лікареві, що ви приймаєте Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Прийом Мемантину Тецніген разом з їжею, напоями та алкоголем

Повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити своє харчування (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), або якщо у вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислототвірних речовин у крові через порушення функції нирок (проблеми з нирками)) або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування мемантину не рекомендується жінкам під час вагітності.

Жінкам, які приймають Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваш стан безпечно керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Крім того, Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може впливати на вашу реакцію, тому керування транспортними засобами або робота з механізмами можуть бути неприйнятними.

Мемантин Тецніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Тецніген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Зверніться до свого лікаря чи фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Тецніген для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, які застосовують один раз на добу. Щоб зменшити ризик небажаних явищ, цю дозу поступово досягають, дотримуючись такого щоденного режиму:

Таблетку 10 мг можна розділити на дві рівні половинки дози.

Для коригування дози існують таблетки з різним вмістом діючої речовини.

Звичайна початкова доза — півтаблетки один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня. Другого тижня дозу збільшують до однієї таблетки на добу (10 мг), третього тижня — до півтори таблетки один раз на добу. З четвертого тижня і далі звичайна доза становить 2 таблетки, які приймають один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від стану вашого здоров’я. У цьому випадку лікар повинен періодично контролювати функцію ваших нирок.

Застосування

Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG слід приймати перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікування приймати препарат слід щодня і в той самий час. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доки це приносить вам користь. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви випили більше Мемантину Тецніген, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Зазвичай передозування Мемантину Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, не повинно спричиняти серйозних наслідків. Може спостерігатися посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

Якщо ви прийняли надмірну дозу Мемантину Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну консультацію, оскільки може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Якщо ви помітили, що забули прийняти дозу мемантину, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Тецніген може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Загалом побічні ефекти є від легких до помірних.

Часті (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/венозна тромбоемболія).

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Судоми.

Невідома частота (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих подій у пацієнтів, яким проводилося лікування мемантином.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Мемантину Тецніген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та упаковці після напису CAD. Термін закінчення придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до Пункту SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Тецніген

Діючою речовиною є гідрохлорид мемантину. Кожна плівко-вкрита таблетка містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.

Інші компоненти: в ядрі таблетки — мікрокристалічна целюлоза, повідон К-25, натрію кроскармелоза та магнію стеарат; у плівковій оболонці — гідроксипропілцелюлоза та тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Тецніген випускається у вигляді білих плівко-вкритих таблеток, овальної біконвексної форми, з рисками на одній із сторін. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Таблетки Мемантин Тецніген постачаються в упаковках по 28, 56 та 112 таблеток.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Португалія: Memantina TecniGen
Італія: Memantina Tecnimede
Іспанія: Мемантин Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2023 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/