Мемантин Текниген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Текниген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин Текниген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Мемантина Текнигена
3. Как принимать Мемантин Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантина Текнигена
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Текниген и для чего он применяется

Механизм действия Мемантина Текниген

Мемантин Текниген относится к группе лекарственных средств, называемых препаратами против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В головном мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Текниген относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Текниген действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Применение Мемантина Текниген

Мемантин Текниген применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Прием Мемантин Текниген

Не принимайте Мемантин Текниген

если у вас аллергия на гидрохлорид мемантина или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Мемантин Текниген:

• если у вас были эпилептические припадки в анамнезе;
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемую гипертензию (повышенное артериальное давление).

В указанных выше случаях лечение должно тщательно контролироваться, а врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность мемантина.

При нарушении функции почек (проблемы с почками) врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.

Следует избегать применения мемантина одновременно с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый как анестетик), декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Применение мемантина не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Мемантин Текниген с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

В частности, применение мемантина может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

амантадин, кетамин, декстрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,

гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),

антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые для лечения нарушений двигательной функции или кишечных спазмов),

противосудорожные препараты (средства, применяемые для предотвращения и купирования судорог),

барбитураты (препараты, обычно применяемые для вызывания сна),

дофаминергические агонисты (такие вещества, как L-допа, бромокриптин),

нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),

оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете Мемантин Текниген.

Применение Мемантин Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую), или если у вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (проблемы с почками)) или тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщинам, принимающим Мемантин Текниген, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание безопасно управлять транспортными средствами и механизмами.

Кроме того, Мемантин Текниген может влиять на вашу реакцию, поэтому вождение транспорта или управление механизмами могут быть небезопасны.

Мемантин Текниген содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «безнатриевое» средство.

3. Как принимать Мемантин Текниген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза Мемантина Текниген для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска побочных эффектов эту дозу достигают постепенно, следуя следующей схеме приёма:

Таблетку 10 мг можно разделить на две равные половины.

Для подбора дозы существуют таблетки с различными дозировками.

Обычная начальная доза — половина таблетки один раз в день (5 мг) в первую неделю. Затем доза увеличивается до одной таблетки в день (10 мг) во вторую неделю и до полутора таблеток один раз в день — в третью неделю. Начиная с четвёртой недели, обычная доза составляет 2 таблетки, принимаемые один раз в день (20 мг).

Способ применения у пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, врач подберёт соответствующую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения

Мемантин Текниген следует принимать внутрь один раз в день. Чтобы достичь максимального эффекта от лечения, необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём Мемантин Текниген до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Текниген, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Как правило, приём избыточного количества Мемантин Текниген не должен вызывать серьёзного вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

При передозировке Мемантин Текниген свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин Текниген

Если вы заметили, что пропустили приём дозы мемантина, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мемантин Текниген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие и умеренные.

Часто (могут встречаться у 1–10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто (могут встречаться у 1–10 из 1 000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозный тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении таких событий у пациентов, получавших мемантин.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Мемантина Текниген

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Состав Мемантина Текниген

Действующее вещество — гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 8,31 мг мемантина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, поливидон К-25, натрия кроскармеллоза и стеарат магния — в ядре таблетки; гидроксипропилцеллюлоза и тальк — в оболочке таблетки.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Текниген выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белого цвета, продолговатой биконвексной формы, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Таблетки Мемантин Текниген выпускаются в упаковках по 28, 56 и 112 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Madrid) ИСПАНИЯ

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Португалия: Memantina TecniGen
Италия: Memantina Tecnimede
Испания: Мемантин Текниген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июль 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/