Мемантин Керн Фарма 5 мг + 10 мг + 15 мг + 20 мг таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Мемантин Керн Фарма 5 мг + 10 мг + 15 мг + 20 мг таблетки EFG

Гідрохлорид мемантину

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Це лікарське засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Мемантин Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Мемантину Керн Фарма
3. Як застосовувати Мемантин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Керн Фарма і для чого його застосовують

Мемантин Керн Фарма містить активну речовину — гідрохлорид мемантину. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як протидементні препарати.

Втрата пам’яті при хворобі Альцгеймера пов’язана з порушенням передачі нервових імпульсів у мозку. У мозку існують так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі важливих нервових імпульсів, пов’язаних із навчанням і пам’яттю. Мемантин належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи NMDA-рецепторів. Мемантин Керн Фарма діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових імпульсів та функції пам’яті.

Мемантин Керн Фарма застосовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього або важкого ступеня тяжкості.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мемантину Керн Фарма

Не приймайте Мемантин Керн Фарма

• якщо ви маєте алергію на мемантин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування мемантину:

• якщо у вас були напади епілепсії.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), маєте застійну серцеву недостатність або нестабільну гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У зазначених випадках лікування має бути ретельно контролюваним, а лікар повинен регулярно переконуватися у клінічній ефективності мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, скоригувати дозу мемантину.

Якщо у вас є ниркова тубулярна ацидоз (НТА, надлишок кислототвірних речовин у крові через порушення функції нирок [проблеми з нирками]) або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, ваш лікар може бути змушений скоригувати дозу лікарського засобу.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, який зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Застосування мемантину не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Мемантин Керн Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, застосування мемантину може спричинити зміни у дії таких ліків, і ваш лікар може бути змушений скоригувати дозу:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом),
• антихолінергіки (засоби, які зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів),
• протисудорожні засоби (засоби, що використовуються для запобігання та зупинки судом),
• барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для викликання сну),
• дофамінергічні агоністи (такі як L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (засоби, що використовуються для лікування психічних захворювань),
• пероральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте лікареві, що ви приймаєте мемантин.

Застосування Мемантину Керн Фарма разом із їжею та напоями

Повідомте лікареві, якщо ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свій раціон (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), оскільки ваш лікар може бути змушений скоригувати дозу лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність: Застосування мемантину не рекомендовано вагітним жінкам.

Годування груддю: Жінкам, які приймають мемантин, не слід годувати дітей груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваш стан безпечно керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Крім того, мемантин може впливати на вашу реакцію, тому керування транспортними засобами або робота з механізмами можуть бути неприйнятними.

Мемантин Керн Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Мемантин Керн Фарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Керн Фарма

Упаковку з початковим режимом лікування мемантином слід використовувати лише на початку терапії мемантином.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 20 мг на добу, яка досягається шляхом поступового збільшення дози мемантину протягом перших 3 тижнів лікування. Схема лікування також зазначена на упаковці початкового режиму лікування. Приймайте по одній таблетці один раз на добу.

1-й тиждень (день 1–7)

Приймайте по одній таблетці 5 мг один раз на добу (бівипукла таблетка з маркуванням «5») протягом 7 днів.

2-й тиждень (день 8–14)

Приймайте по одній таблетці 10 мг один раз на добу (плоска таблетка з рисками на обох сторонах) протягом 7 днів.

3-й тиждень (день 15–21)

Приймайте по одній таблетці 15 мг один раз на добу (бівипукла таблетка з маркуванням «15») протягом 7 днів.

4-й тиждень (день 22–28)

Приймайте по одній таблетці 20 мг один раз на добу (бівипукла таблетка з рисками на одній стороні) протягом 7 днів.

Доза підтримки

Рекомендована добова доза — 20 мг один раз на добу.

Для продовження лікування зверніться до свого лікаря.

Режим дозування для пацієнтів із нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від стану вашого здоров’я. У цьому випадку лікар повинен періодично контролювати вашу функцію нирок.

Застосування

Цей лікарський засіб слід приймати перорально один раз на добу. Щоб отримати максимальну користь від лікування, приймайте препарат щодня і в той самий час. Таблетки потрібно ковтати цілими з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин стільки часу, скільки це вам корисно. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли забагато Мемантину Керн Фарма

Зазвичай передозування мемантином не повинно спричинити вам серйозної шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

Якщо ви прийняли надмірну дозу мемантину, зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну консультацію, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Керн Фарма

Якщо ви помітили, що забули прийняти дозу мемантину, почекайте і прийміть наступну дозу у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Поширені (впливають на 1–10 з кожних 100 пацієнтів):

Головний біль, сонливість, запори, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Непоширені (впливають на 1–10 з кожних 1000 пацієнтів):

Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/венозний тромбоемболізм).

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з кожних 10 000 пацієнтів):

Судоми.

Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих подій у пацієнтів, яким проводилося лікування мемантином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Мемантину Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначений на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у Пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Керн Фарма

Діючою речовиною є гідрохлорид мемантину.

Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 4,15 мг мемантину.

Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.

Кожна таблетка містить 15 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 12,46 мг мемантину.

Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.

Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію карбоксиметилкрахмаль тип А (з картоплі), силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Мемантин Керн Фарма 5 мг — це білі круглі двоопуклі таблетки діаметром 6 мм, з маркуванням «5» на одній стороні.

Таблетки Мемантин Керн Фарма 10 мг — це білі круглі плоскі таблетки діаметром 8 мм, з рисками на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки Мемантин Керн Фарма 15 мг — це білі круглі двоопуклі таблетки діаметром 9 мм, з маркуванням «15» на одній стороні.

Таблетки Мемантин Керн Фарма 20 мг — це білі круглі двоопуклі таблетки діаметром 11 мм, з рисками на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Кожен комплект початкової терапії містить 28 таблеток у 4 блістерах із ПВХ — Alu: по 7 таблеток 5 мг, 7 таблеток 10 мг, 7 таблеток 15 мг та 7 таблеток 20 мг.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II,

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es