Memantina Kern Pharma 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Memantina Kern Pharma 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg compresse EFG

Cloridrato di memantina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti avversi, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti avversi non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Memantina Kern Pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Kern Pharma
3. Come prendere Memantina Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Memantina Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Memantina Kern Pharma e a cosa serve

Memantina Kern Pharma contiene il principio attivo cloridrato di memantina. Appartiene a un gruppo di medicinali noti come farmaci anti-demenza.

La perdita di memoria nella malattia di Alzheimer è dovuta a un disturbo dei segnali nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) che partecipano alla trasmissione di segnali nervosi importanti per l'apprendimento e la memoria. Memantina appartiene al gruppo di farmaci chiamati antagonisti dei recettori NMDA. Memantina Kern Pharma agisce su questi recettori migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.

Memantina Kern Pharma è utilizzato nel trattamento di pazienti affetti da malattia di Alzheimer da moderata a grave.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Kern Pharma

Non prenda Memantina Kern Pharma

• se è allergico alla memantina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere memantina:

• se ha avuto in precedenza crisi epilettiche.
• se ha recentemente avuto un infarto miocardico (attacco di cuore), se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o se ha ipertensione (pressione alta) non controllata.

In tali situazioni, il trattamento deve essere attentamente monitorato e il medico deve valutare regolarmente il beneficio clinico della memantina.

Se soffre di insufficienza renale (problemi renali), il suo medico deve controllare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adeguare le dosi di memantina.

Se soffre di acidosi tubulare renale (ATR, eccesso di sostanze acide nel sangue dovuto a un malfunzionamento renale [problema renale]) o di gravi infezioni delle vie urinarie, il medico potrebbe dover modificare la dose del medicinale.

Deve essere evitato l'uso concomitante di memantina con altri medicinali come amantadina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), ketamina (farmaco generalmente usato come anestetico), dextrometorfano (farmaco per il trattamento della tosse) e altri antagonisti del recettore NMDA.

Bambini e adolescenti

L'uso di memantina non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Memantina Kern Pharma

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, l'assunzione di memantina può provocare variazioni nell'effetto dei seguenti medicinali, pertanto il medico potrebbe doverne aggiustare la dose:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano,
• dantrolene, baclofene,
• cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, china, nicotina,
• idroclorotiazide (o qualsiasi combinazione contenente idroclorotiazide),
• anticolinergici (sostanze generalmente utilizzate per trattare alterazioni del movimento o spasmi intestinali),
• anticonvulsivanti (sostanze utilizzate per prevenire ed eliminare le convulsioni),
• barbiturici (sostanze generalmente utilizzate per indurre il sonno),
• agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina),
• neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento delle malattie mentali),
• anticoagulanti orali.

Se viene ricoverato in ospedale, informi il medico che sta assumendo memantina.

Assunzione di Memantina Kern Pharma con cibi e bevande

Informi il suo medico se ha recentemente modificato o intende modificare in modo significativo la sua dieta (ad esempio, passando da una dieta normale a una dieta vegetariana rigorosa), poiché il medico potrebbe dover aggiustare la dose del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza: Non è raccomandato l'uso di memantina nelle donne in gravidanza.

Allattamento: Le donne che assumono memantina non devono allattare al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il suo medico le indicherà se la sua condizione le permette di guidare e di usare macchinari in sicurezza.

Inoltre, la memantina può alterare la sua capacità di reazione, pertanto la guida di veicoli o l'uso di macchinari potrebbero risultare inadeguati.

Memantina Kern Pharma contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Memantina Kern Pharma contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è praticamente "privo di sodio".

3. Come assumere Memantina Kern Pharma

Il contenitore con il trattamento iniziale di memantina deve essere utilizzato solo all'inizio della terapia con memantina.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno, che si raggiunge mediante un aumento graduale della dose di memantina durante le prime 3 settimane di trattamento. Il regime terapeutico è indicato anche sull'imballaggio del trattamento iniziale. Assuma un comprimido al giorno.

Settimana 1 (giorno 1-7)

Assumere un comprimido da 5 mg una volta al giorno (comprimido biconcavo marcato con un “5”) per 7 giorni.

Settimana 2 (giorno 8-14)

Assumere un comprimido da 10 mg una volta al giorno (comprimido piano con una riga su entrambe le facce) per 7 giorni.

Settimana 3 (giorno 15-21)

Assumere un comprimido da 15 mg una volta al giorno (comprimido biconcavo marcato con un “15”) per 7 giorni.

Settimana 4 (giorno 22-28)

Assumere un comprimido da 20 mg una volta al giorno (comprimido biconcavo con una riga su una faccia) per 7 giorni.

Dose di mantenimento

La dose giornaliera raccomandata è di 20 mg una volta al giorno.

Per continuare il trattamento, consulti il suo medico.

Posologia per pazienti con insufficienza renale

Se soffre di problemi renali, il suo medico deciderà la dose più appropriata per la sua condizione. In questo caso, il medico dovrà controllare periodicamente la sua funzionalità renale.

Somministrazione

Questo medicinale deve essere assunto per via orale una volta al giorno. Per ottenere il massimo beneficio dal trattamento, deve prenderlo ogni giorno e alla stessa ora. I compresse devono essere deglutite con un po’ d’acqua. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Durata del trattamento

Continui a prendere memantina finché le apporta beneficio. Il medico dovrà valutare periodicamente il suo trattamento.

Se assume una quantità eccessiva di Memantina Kern Pharma

In generale, assumere una quantità eccessiva di memantina non dovrebbe causarle particolari danni. Potrebbe tuttavia verificarsi un aumento dei sintomi descritti nel paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.

Se dovesse assumere una dose eccessiva di memantina, contatti immediatamente il suo medico o richieda consiglio medico, poiché potrebbe necessitare di un trattamento medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Memantina Kern Pharma

Se si accorge di aver dimenticato la dose di memantina, attenda e prenda la dose successiva all’ora abituale.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

In generale, gli effetti indesiderati sono classificati da lievi a moderati.

Frequenti (che interessano da 1 a 10 pazienti su 100):

Dolore di testa, sonnolenza, stitichezza, aumento dei valori degli esami di funzionalità epatica, vertigini, alterazione dell'equilibrio, difficoltà respiratorie, ipertensione e ipersensibilità al medicamento.

Non frequenti (che interessano da 1 a 10 pazienti su 1.000):

Stanchezza, infezioni da funghi, confusione, allucinazioni, vomito, alterazione della deambulazione, insufficienza cardiaca e formazione di coaguli nel sistema venoso (trombosi/tromboembolismo venoso).

Molto rari (che interessano meno di 1 paziente su 10.000):

Convulsioni.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite) e reazioni psicotiche.

La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicida e suicidio. Sono stati riportati casi di insorgenza di tali eventi in pazienti trattati con memantina.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Memantina Kern Pharma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Memantina Kern Pharma

Il principio attivo è cloridrato di memantina.

Ogni compressa contiene 5 mg di cloridrato di memantina, corrispondenti a 4,15 mg di memantina.

Ogni compressa contiene 10 mg di cloridrato di memantina, corrispondenti a 8,31 mg di memantina.

Ogni compressa contiene 15 mg di cloridrato di memantina, corrispondenti a 12,46 mg di memantina.

Ogni compressa contiene 20 mg di cloridrato di memantina, corrispondenti a 16,62 mg di memantina.

Gli altri componenti sono amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, sodio carbossimetilamido di tipo A (da patata), silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Memantina Kern Pharma 5 mg compresse sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, di 6 mm di diametro, con la marcatura “5” su una faccia.

Memantina Kern Pharma 10 mg compresse sono compresse bianche, rotonde, piatte, di 8 mm di diametro, con una linea di frattura su ciascuna faccia.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Memantina Kern Pharma 15 mg compresse sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, di 9 mm di diametro, con la marcatura “15” su una faccia.

Memantina Kern Pharma 20 mg compresse sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, di 11 mm di diametro, con una linea di frattura su una faccia. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Ogni confezione per il trattamento iniziale contiene 28 compresse in 4 blister in PVC - Alu con 7 compresse da 5 mg, 7 compresse da 10 mg, 7 compresse da 15 mg e 7 compresse da 20 mg.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II,

08228 Terrassa – Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es