Мемантин Керн Фарма 5 мг + 10 мг + 15 мг + 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Керн Фарма 5 мг + 10 мг + 15 мг + 20 мг таблетки ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Мемантин Керн Фарма
3. Как принимать Мемантин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантин Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Керн Фарма и для чего его применяют

Мемантин Керн Фарма содержит действующее вещество — гидрохлорид мемантина. Он относится к группе лекарственных средств, известных как противодементные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче важных нервных импульсов, связанных с процессами обучения и памяти. Мемантин относится к группе препаратов, известных как антагонисты NMDA-рецепторов. Мемантин Керн Фарма воздействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функции памяти.

Мемантин Керн Фарма применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени.

2. Что нужно знать перед применением Мемантина Керн Фарма

Не принимайте Мемантин Керн Фарма

• если у вас аллергия на мемантин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма мемантина:

• если у вас в анамнезе эпилептические припадки;
• если у вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца), если у вас сердечная недостаточность или неконтролируемое высокое артериальное давление.

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным контролем, и врач должен регулярно пересматривать клиническую пользу от применения мемантина.

Если у вас нарушение функции почек, врач должен внимательно контролировать состояние почек и при необходимости скорректировать дозу мемантина.

Если у вас тубулярный ацидоз почек (ТАП, избыток кислотообразующих веществ в крови, вызванный нарушением функции почек) или тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, врач может потребовать скорректировать дозу препарата.

Следует избегать применения мемантина одновременно с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый как анестетик), декстрометорфан (препарат, применяемый при кашле), а также другими антагонистами NMDA.

Дети и подростки

Применение мемантина не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Мемантин Керн Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, приём мемантина может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах),
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и купирования судорог),
• барбитураты (препараты, обычно применяемые для вызывания сна),
• дофаминергические агонисты (препараты, такие как L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете мемантин.

Применение Мемантина Керн Фарма с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), поскольку врач может потребовать скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность: применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Лактация: женщинам, принимающим мемантин, не следует кормить грудью.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание безопасно водить транспорт и управлять механизмами.

Кроме того, мемантин может влиять на вашу реакцию, поэтому вождение транспорта или работа с механизмами могут быть небезопасны.

Мемантин Керн Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Мемантин Керн Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мемантин Керн Фарма

Упаковку с начальной терапией мемантином следует использовать только в начале лечения мемантином.

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день, которая достигается постепенным увеличением дозы мемантина в течение первых 3 недель лечения. Схема лечения также указана на упаковке с начальной терапией. Принимайте один компримированный таблетку один раз в день.

Неделя 1 (день 1–7)

Принимайте один компримированный таблетку по 5 мг один раз в день (двояковыпуклая таблетка, маркированная цифрой «5») в течение 7 дней.

Неделя 2 (день 8–14)

Принимайте один компримированный таблетку по 10 мг один раз в день (плоская таблетка с насечкой на обеих сторонах) в течение 7 дней.

Неделя 3 (день 15–21)

Принимайте один компримированный таблетку по 15 мг один раз в день (двояковыпуклая таблетка, маркированная цифрой «15») в течение 7 дней.

Неделя 4 (день 22–28)

Принимайте один компримированный таблетку по 20 мг один раз в день (двояковыпуклая таблетка с насечкой на одной стороне) в течение 7 дней.

Поддерживающая доза

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг один раз в день.

Для продолжения лечения проконсультируйтесь с врачом.

Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач определит соответствующую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения

Этот препарат следует принимать внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать его каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём мемантина, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность лечения.

Если вы приняли больше Мемантина Керн Фарма, чем нужно

Как правило, приём избыточного количества мемантина не должен вызывать какого-либо вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Если вы приняли мемантин в дозе, превышающей рекомендованную, обратитесь к врачу или получите медицинскую консультацию, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, в аптеку или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Мемантин Керн Фарма

Если вы заметили, что пропустили приём дозы мемантина, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности.

Частые (встречаются у 1–10 из 100 пациентов):

Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (встречаются у 1–10 из 1000 пациентов):

Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении таких состояний у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты любого типа, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мемантин Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в точке приема отходов SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантина Керн Фарма

Действующее вещество — гидрохлорид мемантина.

Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 4,15 мг мемантина.

Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 8,31 мг мемантина.

Каждая таблетка содержит 15 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 12,46 мг мемантина.

Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 16,62 мг мемантина.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (из картофеля), кремнезем коллоидный безводный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Мемантина Керн Фарма 5 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм, с маркировкой «5» на одной стороне.

Таблетки Мемантина Керн Фарма 10 мг — белые, круглые, плоские, диаметром 8 мм, с риской на каждой стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Мемантина Керн Фарма 15 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с маркировкой «15» на одной стороне.

Таблетки Мемантина Керн Фарма 20 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 11 мм, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Каждая упаковка начальной терапии содержит 28 таблеток в 4 блистерах из ПВХ — Alu: по 7 таблеток 5 мг, 7 таблеток 10 мг, 7 таблеток 15 мг и 7 таблеток 20 мг.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II,

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es