Мемантин Флас Сінфа 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Мемантин Флас Сінфа 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Мемантину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мемантин Флас Сінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мемантину Флас Сінфа
3. Як застосовувати Мемантин Флас Сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Флас Сінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Флас Сінфа і для чого його застосовують

Мемантин Флас Сінфа містить діючу речовину — гідрохлорид мемантину. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як протидементні засоби. Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин Флас Сінфа належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин Флас Сінфа діє на ці рецептори, поліпшуючи передачу нервових імпульсів та пам'ять.

Мемантин Флас Сінфа застосовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування мемантину Флас Сінфа

Не приймайте мемантин Флас Сінфа

Якщо Ви маєте алергію на мемантин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування мемантину Флас Сінфа:

• якщо у Вас є анамнез судом,
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), страждаєте від серцевої недостатності або маєте неконтрольовану гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У зазначених вище випадках лікування має бути ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо Ви маєте ниркову недостатність (проблеми з нирками), Ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, коригувати дози мемантину.

Якщо Ви маєте тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок [проблема з нирками]) або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, Ваш лікар може бути змушений змінити дозу лікарського засобу.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, що зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Застосування мемантину не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування мемантину Флас Сінфа разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, застосування мемантину Флас може викликати зміни у дії таких ліків, тому Ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом),
• антихолінергіки (речовини, що зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів),
• протизапальні засоби (речовини, що використовуються для профілактики та зняття судом),
• барбітурати (речовини, що зазвичай використовуються для викликання сну),
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо Вас госпіталізують, повідомте лікареві, що Ви приймаєте мемантин Флас.

Застосування мемантину Флас Сінфа разом з їжею та напоями

Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свій раціон (наприклад, перейти з звичайної дієти на сувору вегетаріанську), оскільки лікар може бути змушений змінити дозу лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування мемантину не рекомендовано вагітним жінкам.

Жінкам, які приймають мемантин, не слід годувати груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і Ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки лікар не скаже Вам, що це безпечно. Мемантин Флас може викликати запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або при підвищенні дози. Якщо Ви відчуваєте такі побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Мемантин Флас Сінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Мемантин Флас Сінфа містить аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати мемантин Флас Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза мемантину Флас Сінфа для дорослих пацієнтів та літніх пацієнтів становить 20 мг, які застосовують один раз на добу. Щоб зменшити ризик побічних ефектів, цю дозу поступово досягають згідно з таким щоденним режимом:

Таблетки мемантину Флас Сінфа не можна ділити. Якщо потрібна доза мемантину Флас Сінфа недоступна, вам слід використовувати інший лікарський засіб, що містить мемантин, у доступній дозі.

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу з урахуванням вашого стану. У цьому випадку лікар має регулярно контролювати функцію ваших нирок.

Спосіб застосування

Мемантин Флас Сінфа призначається перорально один раз на добу. Щоб отримати максимальну користь від лікування, приймайте препарат щодня в той самий час.

Приймайте буко-дисперсну таблетку таким чином:

1. Не руйнуйте буко-дисперсну таблетку

Щоб уникнути руйнування буко-дисперсної таблетки, не натискайте на ячейку (Малюнок 1).

2. Відокремте одну ячейку

Кожен блістер містить чотирнадцять ячейок, які відокремлені перфорацією. Відокремте одну ячейку, згинаючи по пунктирних лініях, як зазначено «згинати» (Малюнок 2).

3. Зніміть плівку

Обережно зніміть плівку, починаючи з кута, позначеного стрілкою, і де вказано «тягнути тут» (Малюнки 3 і 4).

4. Вийміть буко-дисперсну таблетку

Вийміть буко-дисперсну таблетку сухими руками та покладіть її на язик (Малюнок 5).

Таблетка швидко розчиниться, і після розчинення її можна проковтнути з водою або без неї — залежно від ваших уподобань.

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин Флас Сінфа, доки це приносить вам користь. Лікар має регулярно оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше мемантину Флас Сінфа, ніж потрібно

Зазвичай прийом надлишкової кількості мемантину не повинен завдати вам шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти мемантин Флас Сінфа

Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу мемантину Флас Сінфа, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі до помірних.

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/венозна тромбоемболія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

• Судоми.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих подій у пацієнтів, які лікувалися мемантином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Флас Сінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та лікарські засоби, які не потрібні, слід здати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин Флас Сінфа

• Діюча речовина — гідрохлорид мемантину. Кожна буко-дисперсна таблетка містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти: полакрилін, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е-460), силіцій діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, манітол (Е-421), аспартам (Е-951), заліза оксид червоний (Е-172), магнію стеарат, натрію гідроксид (для регулювання рН) та ароматизатор м’ята: декстрин (кукурудзяний), крохмаль модифікований Е-1450 (кукурудзяний восковий) та олія м’ята (Menta arvensis).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мемантин Флас Сінфа 20 мг випускається у вигляді таблеток блідо-рожевого кольору, круглих, плоских, пістрявих, з фасонованим краєм, діаметром 12 мм, з маркуванням «20» на одній із сторін.

Мемантин Флас Сінфа 20 мг постачається в алюмінієвих блистерних упаковках (Al/Al) по 56 буко-дисперсних таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue

15351 Pallini Attikis, Греція.

або

Rontis Hellas S.A.

Industrial Area of Larissa, P.O. Box 3012, GR41004 Larissa

Греція.

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2020 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83297/P_83297.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83297/P_83297.html