Мемантин Флас Цинф 20 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мемантин Флас Цинф 20 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

Мемантина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Флас Цинф и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Мемантин Флас Цинф
3. Как принимать Мемантин Флас Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантин Флас Цинф
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое мемантин флас цинф и для чего он применяется

Мемантин Флас Цинф содержит действующее вещество — гидрохлорид мемантина. Он относится к группе лекарственных препаратов, известных как противодементные средства. Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Флас Цинф относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Флас Цинф воздействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Мемантин Флас Цинф применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что нужно знать перед началом приема мемантина Флас Цинф

Не принимайте мемантин Флас Цинф

если у вас аллергия на мемантин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема мемантина Флас Цинф:

• если у вас в анамнезе эпилептические припадки,
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемое высокое артериальное давление (гипертонию).

В указанных случаях лечение должно находиться под тщательным контролем, а врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность мемантина.

Если у вас почечная недостаточность (проблемы с почками), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.

Если у вас тубулярный ацидоз почек (ТАП — избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек [проблема с почками]) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, врач может потребовать скорректировать дозу препарата.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (лекарственное средство, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (применяется при кашле) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение мемантина не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.

Прием мемантина Флас Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, одновременный прием мемантина Флас может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),
• антихолинергические средства (обычно используются для лечения нарушений двигательной функции или кишечных спазмов),
• противосудорожные препараты (используются для предотвращения и купирования судорог),
• барбитураты (обычно используются для вызывания сна),
• дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (используются при лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете мемантин Флас.

Прием мемантина Флас Цинф с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход с обычной диеты на строгую вегетарианскую), поскольку врач может потребовать скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение мемантина не рекомендуется беременным женщинам.

Женщины, принимающие мемантин, не должны кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ваше заболевание может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не следует выполнять эти действия, если только врач не сказал вам, что это безопасно. Мемантин Флас может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мемантин Флас Цинф содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Мемантин Флас Цинф содержит аспартам (Е-951)

Этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

3. Как принимать мемантин Флас Цинф

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза мемантина Флас у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска побочных эффектов эта доза достигается постепенно в соответствии со следующей ежедневной схемой:

Таблетки Мемантин Флас Цинф 20 мг нельзя делить.

Для дозировок, недоступных в форме Мемантин Флас Цинф, следует использовать другой лекарственный препарат, содержащий мемантин, в доступной дозировке.

Режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, врач подберёт вам соответствующую дозу с учётом состояния вашего здоровья. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения

Мемантин Флас Цинф принимается внутрь один раз в сутки. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время.

Принимайте таблетку для рассасывания следующим образом:

1. Не раздавливайте таблетку для рассасывания

Чтобы избежать раздавливания таблетки для рассасывания, не надавливайте на ячейку (Рисунок 1).

2. Отделите одну ячейку

Каждая упаковка содержит четырнадцать ячеек, разделённых перфорацией. Отделите одну ячейку, следуя линиям перфорации, в месте, где указано «согнуть» (Рисунок 2).

3. Снимите плёнку

Осторожно снимите плёнку, начиная с угла, отмеченного стрелкой, и в месте, где указано «тянуть здесь» (Рисунки 3 и 4).

4. Извлеките таблетку для рассасывания

Извлеките таблетку для рассасывания сухими руками и положите её на язык (Рисунок 5).

Таблетка быстро растворится, после чего её можно проглотить с водой или без воды — по вашему усмотрению.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём Мемантин Флас Цинф до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии.

Если вы приняли больше Мемантин Флас Цинф, чем нужно

Как правило, приём избыточного количества мемантина не вызывает серьёзного вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Мемантин Флас Цинф

Если вы вдруг вспомнили, что пропустили приём дозы Мемантин Флас Цинф, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты относятся от лёгкой до умеренной степени тяжести.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозный тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении таких событий у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение мемантина Флас Цинф

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные ведра. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав мемантина фласс цинф 20 мг таблетки для рассасывания ефг

• Действующее вещество — гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка для рассасывания содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
• Вспомогательные вещества: полакрилин, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), безводный коллоидный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, маннитол (Е-421), аспартам (Е-951), красный оксид железа (Е-172), стеарат магния, гидроксид натрия (для регулирования рН) и ароматизатор «мята»: декстрин (из кукурузы), модифицированный крахмал Е-1450 (кукурузный восковой крахмал) и масло мяты (Menta arvensis).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Флас Цинф 20 мг выпускается в виде таблеток бледно-розового цвета, круглой формы, плоских, с пятнистой поверхностью, с фаской по краю, диаметром 12 мм, с маркировкой «20» на одной из сторон.

Мемантин Флас Цинф 20 мг упаковывается в блистеры Al/Al по 56 таблеток для рассасывания.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue

15351 Pallini Attikis, Греция.

или

Rontis Hellas S.A.

Industrial Area of Larissa, P.O. Box 3012, GR41004 Larissa

Греция.

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2020

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном лекарственном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83297/P_83297.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83297/P_83297.html