Мемантин Флас Нормон 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Флас Нормон 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Мемантину гідрохлорид

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.

  1. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-інструкції

1. Що таке Мемантин Флас Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мемантину Флас Нормон
3. Як застосовувати Мемантин Флас Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Флас Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Флас Нормон і для чого його застосовують

Мемантин Флас Нормон містить діючу речовину — мемантину гідрохлорид. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи NMDA-рецепторів. Мемантин діє на ці рецептори, поліпшуючи передачу нервових імпульсів та пам'ять.

Мемантин застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього або тяжкого ступеня.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Мемантину Флас Нормон

Не приймайте Мемантин Флас Нормон

• якщо Ви маєте алергію на мемантин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому мемантину:

• якщо у Вас були напади епілепсії.
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), маєте серцеву недостатність або нестабільну гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У цих випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо Ви маєте ниркову недостатність (проблеми з нирками), Ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, змінити дозу мемантину.

Якщо Ви маєте набуту ниркову ацидозу (НА, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок [проблеми з нирками]) або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, лікар може бути змушений змінити дозу препарату.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими ліками, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, який зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Застосування Мемантину Флас Нормон не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Мемантин Флас Нормон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Зокрема, прийом Мемантину Флас Нормон може призводити до змін у дії таких ліків, тому Ваш лікар може бути змушений змінити дозу:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітідин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлоротіазид (або будь-які комбінації з гідрохлоротіазидом),
• антихолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів),
• протисудорожні засоби (речовини, що використовуються для профілактики та усунення судом),
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну),
• допамінергічні агенти (речовини, такі як L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте лікаря, що приймаєте Мемантин Флас Нормон.

Прийом Мемантину Флас Нормон разом з їжею та напоями

Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте суттєво змінити свій раціон (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), оскільки лікар може бути змушений змінити дозу препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування мемантину не рекомендовано вагітним жінкам.

Жінкам, які приймають мемантин, не слід годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і Ви не повинні здійснювати ці дії, якщо тільки Ваш лікар не скаже, що це безпечно. Мемантин Флас Нормон може спричиняти запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час збільшення дози. Якщо Ви відчуваєте такі ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Мемантин Флас Нормон містить аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб містить 2,50 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Мемантин Флас Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Флас Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, які застосовують один раз на добу. Щоб зменшити ризик небажаних явищ, цю дозу досягають поступово, дотримуючись такого режиму щоденного лікування:

Таблетки Мемантин Флас Нормон не можна ділити. Для дозування, яке не доступне у Мемантині Флас Нормон, пацієнт повинен використовувати інший засіб, що містить мемантин, з доступною дозою.

Дозування для пацієнтів із нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу з урахуванням вашого стану. У цьому випадку лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Застосування

Мемантин Флас Нормон слід приймати перорально один раз на добу. Щоб отримати максимальну користь від лікування, приймайте препарат щодня в той самий час. Таблетки потрібно покласти на язик і дати їм розчинитися перед ковтанням, з водою або без неї — залежно від вподобань пацієнта. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин, доки це корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Флас Нормон, ніж слід

• Зазвичай передозування Мемантину Флас Нормон не повинно завдати вам шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну дозу Мемантину Флас Нормон, зверніться до лікаря або отримайте медичну консультацію, оскільки може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового приймання звертайтеся до Служби інформації про токсичні речовини за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Флас Нормон

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу Мемантину Флас Нормон, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (впливають на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Нечасті (впливають на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/венозна тромбоемболія).

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Судоми.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих подій у пацієнтів, які лікувались мемантином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Флас Нормон 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, слід здати в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Флас Нормон

Діючою речовиною є мемантину гідрохлорид. Кожна буко-дисперсна таблетка містить 10 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 8,31 мг мемантину.

Інші компоненти (допоміжні речовини): мікрокристалічна целюлоза, полакрилін калію, натрію кроскармелоза, ароматизатор м’ята, аспартам (Е-951), суміш манітол/кукурудзяний крохмаль, натрію сахарин, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мемантин Флас Нормон випускається у вигляді білих або майже білих, круглих, плоских, зі скісними краями буко-дисперсних таблеток, позначених «10» на одній стороні та без позначок на іншій стороні, діаметром 9,1 мм ± 10%.

Мемантин Флас Нормон доступний у блістерних упаковках з алюмінію/поліаміду-алюмінію-ПВХ у картонних пачках, що містять 112 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Листопад 2023

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89160/P_89160.html