Мемантин Флас Нормон 10 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Флас Нормон 10 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

Мемантина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться прочитать её повторно.

  1. При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Флас Нормон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Мемантин Флас Нормон
3. Как принимать Мемантин Флас Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантин Флас Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Флас Нормон и для чего его применяют

Мемантин Флас Нормон содержит действующее вещество — мемантин гидрохлорид. Он относится к группе лекарственных препаратов, известных как противодементные средства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Флас Нормон относится к группе препаратов, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функции памяти.

Мемантин Флас Нормон применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжёлой степени тяжести.

2. Что нужно знать перед началом приема Мемантин Флас Нормон

Не принимайте Мемантин Флас Нормон

• если у вас аллергия на мемантин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема мемантина:

• если у вас в анамнезе эпилептические припадки;
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемую гипертензию (повышенное артериальное давление).

В указанных выше ситуациях лечение должно проводиться под тщательным наблюдением врача, который должен регулярно пересматривать клиническую целесообразность применения мемантина.

Если у вас имеется почечная недостаточность (проблемы с почками), врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.

Если у вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек [проблемы с почками]) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (путей выведения мочи), врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Следует избегать применения мемантина одновременно с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый как анестетик), декстрометорфан (препарат, применяемый при кашле), а также другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение Мемантин Флас Нормон у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Мемантин Флас Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, прием Мемантин Флас Нормон может вызывать изменения в эффектах следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной активности или кишечных спазмах),
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (препараты, обычно используемые для вызывания сна),
• дофаминергические агонисты (препараты, такие как L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете Мемантин Флас Нормон.

Прием Мемантин Флас Нормон с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщины, принимающие мемантин, не должны кормить грудью.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Ваше заболевание может нарушать способность к вождению или управлению механизмами, и вы не должны выполнять эти действия, если только врач не скажет, что это безопасно. Мемантин Флас Нормон может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Мемантин Флас Нормон содержит аспартам (Е-951)

Этот препарат содержит 2,50 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не способен правильно его выводить.

Мемантин Флас Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, означает «практически без натрия».

3. Как принимать Мемантин Флас Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза мемантина у взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска нежелательных эффектов эта доза достигается постепенно в соответствии со следующей схемой ежедневного лечения:

Таблетки Мемантин Флас Нормон нельзя делить. При необходимости применения дозы, не выпускаемой для Мемантин Флас Нормон, пациенту следует использовать другой препарат, содержащий мемантин, в доступной дозировке.

Дозировка для пациентов с нарушением функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, врач подберёт вам соответствующую дозу с учётом состояния вашего здоровья. В этом случае врач должен регулярно контролировать вашу функцию почек.

Способ применения

Мемантин Флас Нормон принимается внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует положить на язык и дать им полностью раствориться, после чего проглотить с водой или без неё — по выбору пациента. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём мемантина до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Флас Нормон, чем следует

• Как правило, приём избыточного количества Мемантин Флас Нормон не должен вызвать у вас серьёзного вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При передозировке Мемантин Флас Нормон немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь за медицинской помощью, поскольку может потребоваться медицинское вмешательство.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Мемантин Флас Нормон

• Если вы вовремя заметили, что пропустили приём дозы Мемантин Флас Нормон, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности.

Частые (встречаются у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (встречаются у от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. О появлении этих состояний сообщалось у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты любого типа, обратитесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Мемантина Флас Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Флас Нормон

Действующее вещество: мемантина гидрохлорид. Каждая таблетка для рассасывания содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что соответствует 8,31 мг мемантина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, натрия кроскармеллоза, ароматизатор «мята», аспартам (Е-951), смесь маннитол/крахмал кукурузный, натриевая сакарин, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Флас Нормон выпускается в виде белых или почти белых, круглых, плоских, скошенных с краев таблеток для рассасывания, маркированных цифрой «10» на одной стороне и не имеющих обозначений на другой стороне, диаметром 9,1 мм ± 10%.

Мемантин Флас Нормон доступен в блистерах из алюминия/полиамида-алюминия-ПВХ в упаковках, содержащих 112 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Трес-Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89160/P_89160.html