Мемантин Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідрохлорид мемантину

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мемантин Альтер і для чого його застосовують.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Мемантин Альтер.

3. Як застосовувати Мемантин Альтер.

4. Можливі побічні ефекти.

5. Зберігання Мемантину Альтер.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Альтер і для чого його застосовують

Мемантин Альтер містить активну речовину — гідрохлорид мемантину. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку існують так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі важливих нервових імпульсів, пов'язаних з навчанням і пам'яттю.

Мемантин належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин діє на ці рецептори, поліпшуючи передачу нервових імпульсів і відновлюючи пам'ять.

Мемантин Альтер застосовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього або тяжкого ступеня.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Мемантину Альтер

Не приймайте Мемантин Альтер

• якщо Ви маєте алергію на мемантин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантину Альтер:

• якщо у Вас були напади епілепсії
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (інсульт серця), маєте застійну серцеву недостатність або нестабільну гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У зазначених випадках лікування має бути ретельно контрольованим, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у Вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), Ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, скоригувати дозу мемантину.

Якщо у Вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок утворюючих кислот речовин у крові через порушення функції нирок [проблеми з нирками]) або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, лікар може бути змушений скоригувати дозу препарату.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, який зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Застосування Мемантину Альтер у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендоване.

Застосування Мемантину Альтер разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, застосування Мемантину Альтер може спричинити зміни у дії таких ліків, тому Ваш лікар може потребувати скоригувати дозу:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом),
• антихолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування порушень руху або кишкових спазмів),
• протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та усунення судом),
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну),
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте лікаря, що приймаєте Мемантин Альтер.

Застосування Мемантину Альтер разом з їжею та напоями

Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити своє харчування (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), оскільки лікар може бути змушений скоригувати дозу препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність: застосування мемантину у вагітних жінок не рекомендоване.

Годування груддю: жінкам, які приймають мемантин, не слід годувати дітей груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лікар повідомить Вам, чи дозволяє Ваш стан безпечно керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Крім того, мемантин може впливати на Вашу реакцію, тому керування транспортними засобами або робота з механізмами можуть бути неприйнятними.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Мемантину Альтер:

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, практично, він «без натрію».

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить оранжевий жовтий S (Е110).

Може викликати астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Мемантин Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, які приймають один раз на добу. Щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів, цю дозу слід досягати поступово, дотримуючись схеми щоденного лікування. Для коригування дози існують таблетки з різним вмістом діючої речовини.

На початку лікування ви будете приймати 5 мг мемантину один раз на добу. Цю дозу збільшують щотижня на 5 мг до досягнення рекомендованої підтримувальної дози. Рекомендована підтримувальна доза становить 20 мг один раз на добу, яку досягають на початку четвертого тижня лікування.

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу з урахуванням вашого стану. У цьому випадку лікар повинен періодично контролювати функцію ваших нирок.

Застосування

Мемантин Альтер застосовується перорально один раз на добу. Щоб отримати максимальну користь від лікування, приймайте препарат щодня в той самий час. Таблетки слід ковтати цілими з трохию водою. Приймати таблетки можна незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Альтер доти, доки це вам корисно. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Альтер, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

• Зазвичай передозування мемантином не повинно спричиняти серйозних наслідків. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надлишкову дозу мемантину, зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну консультацію, оскільки може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Альтер

• Якщо ви зрозуміли, що пропустили прийом дози Мемантину Альтер, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Загалом побічні ефекти відносяться до легких або помірних.

Поширені (впливають на 1–10 із 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Непоширені (впливають на 1–10 із 1 000 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/венозна тромбоемболія).

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• Судоми.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих станів у пацієнтів, які лікувались мемантином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Мемантину Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін закінчення придатності вказує на останній день відповідного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Передавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE в аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до вашого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Альтер

Діючою речовиною є мемантину гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 16,62 мг мемантину.

Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, повідон К-25, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза 6cP, тальк, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), жовто-оранжевий S (Е110).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Альтер 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожево-оранжевого кольору, еліптичної форми, двоопуклі.

Блістер із ПВХ + ПХТФЕ + ПВХ та алюмінію. Упаковки-блістер містять 56 таблеток.

Інші лікарські форми:

Мемантин Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Alter S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Виробник

Laboratorio Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Останнє переглянутое цього листка-вкладення: Грудень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/