Мемантин Альтер 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Альтер 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Альтер и для чего он применяется.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Мемантина Альтер.

3. Как принимать Мемантин Альтер.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Условия хранения Мемантина Альтер.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Альтер и для чего он применяется

Мемантин Альтер содержит действующее вещество гидрохлорид мемантина. Он относится к группе лекарственных средств, известных как противодементные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти.

Мемантин Альтер относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Мемантин Альтер применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что нужно знать перед началом приёма Мемантин Альтер

Не принимайте Мемантин Альтер

• если у вас аллергия на мемантин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мемантин Альтер:

• если у вас были эпилептические припадки в анамнезе;
• если у вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца), если у вас сердечная недостаточность или неконтролируемое высокое артериальное давление (гипертония).

В указанных выше ситуациях лечение должно тщательно контролироваться, а врач должен регулярно пересматривать клиническую целесообразность применения мемантина.

Если у вас нарушение функции почек (почечная недостаточность), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать дозу мемантина.

Если у вас тубулярный ацидоз почек (ТАП, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек [проблемы с почками]) или тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (при лечении болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый как анестетик), декстрометорфан (препарат при лечении кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение Мемантин Альтер у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Мемантин Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, приём Мемантин Альтер может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах),
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для профилактики и купирования судорог),
• барбитураты (препараты, обычно применяемые для вызывания сна),
• дофаминергические агонисты (такие вещества, как L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете Мемантин Альтер.

Применение Мемантин Альтер с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), поскольку врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность: применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Лактация: женщинам, принимающим мемантин, не следует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание безопасно управлять транспортными средствами и механизмами. Кроме того, мемантин может влиять на вашу реакцию, поэтому вождение транспортных средств или управление механизмами может быть небезопасным.

Важная информация о некоторых компонентах Мемантин Альтер:

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть по практическим соображениям он «не содержит натрия».

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый краситель S (Е110).

Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Мемантин Альтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска возникновения побочных эффектов эту дозу следует достигать постепенно, следуя схеме ежедневного лечения. Для титрации дозы существуют таблетки с различными дозировками.

В начале лечения вы будете принимать 5 мг мемантина один раз в день. Эту дозу следует увеличивать еженедельно на 5 мг до достижения рекомендуемой дозы (поддерживающей дозы). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, которая достигается к началу четвёртой недели лечения.

Режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит соответствующую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения

Мемантин Альтер следует принимать внутрь один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от лечения, необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Альтер, пока он приносит вам пользу. Ваш врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли больше Мемантина Альтер, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

• В целом, приём избыточного количества мемантина не должен вызвать у вас серьёзного вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При передозировке мемантина свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью, поскольку может потребоваться медицинское наблюдение.

Если вы забыли принять Мемантин Альтер

• Если вы вспомнили, что пропустили приём дозы Мемантина Альтер, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В целом побочные эффекты относятся от лёгкой до умеренной степени тяжести.

Частые (встречаются у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (встречаются у от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении этих событий у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения на веб-сайте: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

Если вы считаете, что какой-либо из испытываемых вами побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Мемантина Альтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Альтер

Действующее вещество — гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 16,62 мг мемантина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон K-25, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза 6cP, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа жёлтый (E172), оксид железа красный (E172), жёлтый «Солнечный закат» S (E110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Альтер 20 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розово-оранжевого цвета, эллиптической формы, двояковыпуклые.

Блистер из ПВХ + PCTFE + ПВХ и алюминия. Упаковки из блистеров содержат 56 таблеток.

Другие лекарственные формы:

Мемантин Альтер 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter S.A.

Улица Матео Инурриа, 30

28036 Мадрид

Производитель

Laboratorio Alter, S.A.

Улица Матео Инурриа, 30

28036 Мадрид

Испания

Последняя редакция инструкции: декабрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/