Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мелоксикам Цінфа 15 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Мелоксикам Цінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Мелоксикаму Цінфа
Як приймати Мелоксикам Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Мелоксикаму Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мелоксикам Цінфа і для чого його застосовують

Мелоксикам Цінфа містить діючу речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.

Мелоксикам призначений для застосування у дорослих та дітей віком від 16 років.

Мелоксикам використовують для:

короткотривалого лікування загострень остеоартрозу (остеоартриту)
тривалого лікування
- ревматоїдного артриту
- анкілозуючого спондиліту

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати мелоксикам цінфа

Не приймайте мелоксикам цінфа

якщо Ви маєте алергію на мелоксикам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
протягом останніх трьох місяців вагітності
дітям та підліткам молодше 16 років
якщо у Вас були будь-які з наступних порушень після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП:
свистяче дихання, стиснення в грудях, задишка (астма)
закладеність носа через запалення внутрішньої частини носа (назальні поліпи)
висипання на шкірі/крурці
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнити дихання (ангіонедема)
якщо після попереднього лікування НПЗП у Вас були:
кровотеча в шлунку або кишечнику
пробиття (перфорації) в шлунку або кишечнику
виразки або кровотеча в шлунку або кишечнику
якщо у Вас нещодавно були або коли-небудь були шлункові або пептичні виразки або кровотечі (виразки або кровотечі, що виникали принаймні двічі)
тяжке порушення функції печінки
тяжка ниркова недостатність без діалізу
нещодавня кровотеча в мозок (інсульт)
будь-які порушення згортання крові
тяжка серцева недостатність
непереносимість деяких цукрів, оскільки цей лікарський засіб містить лактозу (див. також «мелоксикам цінфа містить лактозу»).

Якщо Ви не впевнені щодо будь-якої з вищезазначених ситуацій, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому мелоксикам цінфа:

Якщо Ви коли-небудь мали лікарську еритему (круглі або овальні плями з почервонінням і набряком шкіри, які часто з’являються в тому самому місці, утворення пухирів, кропив’янку та свербіж) після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму).

Попередження

Лікарські засоби, подібні до мелоксикаму, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту («інфаркт мозку»). Ризик є вищим при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано. Не приймайте мелоксикам довше, ніж це передбачено рецептом (див. розділ 3 «Як приймати мелоксикам цінфа»).

Якщо у Вас є проблеми з серцем, минулий інсульт або Ви вважаєте, що можете бути в групі ризику щодо цих захворювань, обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом.

Наприклад, якщо Ви:

маєте підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
маєте високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
маєте високий рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
палите.

Негайно припиніть лікування мелоксикамом, як тільки помітите кровотечу (що призводить до чорного калу) або виразки в травному тракті (що викликають біль у животі).

При застосуванні мелоксикаму описані висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), що спочатку проявляються як червонуваті круглі плями або плями, часто з пухиром у центрі.

Інші додаткові симптоми можуть включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (набряклі та червоні очі).

Ці шкірні висипання, які можуть загрожувати життю, часто супроводжуються симптомами, схожими на грип. Висип може прогресувати до утворення загальних пухирів або відшарування шкіри.

Період найвищого ризику розвитку серйозних шкірних реакцій — перші тижні лікування. Якщо у Вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз після застосування мелоксикаму, ніколи більше не використовуйте мелоксикам.

Якщо у Вас з’явилося висипання або ці симптоми на шкірі, негайно припиніть прийом мелоксикаму, зверніться до лікаря та повідомте йому, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.

Мелоксикам цінфа не підходить, якщо Вам потрібно терміново зняти гострий біль.

Мелоксикам може приховувати симптоми інфекції (наприклад, лихоманку). Якщо Ви вважаєте, що можете мати інфекцію, зверніться до лікаря.

Застереження щодо застосування

Оскільки може знадобитися корекція лікування, важливо проконсультуватися з лікарем перед прийомом мелоксикам цінфа у разі:

коли було запалення стравоходу (есофагіт), запалення шлунка (гастрит) або історія будь-яких інших захворювань травного тракту, наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт
підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
похилий вік
захворювання серця, печінки або нирок
високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
знижений об’єм крові (гіповолемія), що може виникнути при значних втратах крові або серйозних опіках, після хірургічного втручання або при низькому споживанні рідини
непереносимість деяких цукрів, діагностована лікарем, оскільки цей лікарський засіб містить лактозу
підвищений рівень калію в крові, діагностований лікарем.

Ваш лікар повинен спостерігати за перебігом Вашого стану під час лікування.

Інші лікарські засоби та мелоксикам цінфа

Оскільки мелоксикам може впливати на інші ліки або піддаватися впливу з їх боку, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, будь ласка, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте/приймали або використовували будь-який із наступних ліків:

інші НПЗП
солі калію (використовуються для профілактики або лікування низького рівня калію в крові)
такролімус (використовується після трансплантації органів)
триметопрім (використовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів)
ліки, що запобігають згортанню крові
ліки, що розчиняють згустки крові (тромболітики)
ліки для лікування захворювань серця та нирок
кортикостероїди (наприклад, використовуються при запаленнях або алергічних реакціях)
циклоспорин (використовується після трансплантації органів або для серйозних захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або нефротичного синдрому)
деферазірокс (використовується для лікування хронічного надлишку заліза, спричиненого частими переливаннями крові)
будь-які діуретичні засоби («таблетки для сечі»). Лікар може контролювати функцію нирок, якщо Ви приймаєте діуретики.
ліки для лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, бета-блокатори)
літій (використовується для лікування поведінкових порушень)
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (використовуються для лікування депресії)
метотрексат (використовується для лікування пухлин або серйозних неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту)
пеметрексед (використовується для лікування раку)
колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину)
пероральні цукрознижувальні засоби (сульфонілсечовини, натеглінід) (використовуються для лікування цукрового діабету. Лікар повинен уважно контролювати Ваш рівень цукру в крові на предмет гіпоглікемії)

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Протягом першого та другого триместрів вагітності лікар призначить Вам цей засіб лише у разі чіткої необхідності через потенційний ризик викидня або вроджених вад. У цьому випадку доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.

Протягом останніх трьох місяців вагітності цей лікарський засіб є протипоказаним: НІКОЛИ не приймайте цей засіб, оскільки він може мати серйозні або навіть смертельні наслідки для Вашого плоду/дитини, особливо для серця, легень та/або нирок, навіть після одноразового застосування.

Якщо Ви приймали цей лікарський засіб під час вагітності, негайно зверніться до лікаря/акушерки, щоб можна було розглянути необхідність адекватного моніторингу.

Годування груддю

Застосування цього лікарського засобу під час годування груддю не рекомендовано.

Фертильність

Цей лікарський засіб може ускладнити завагітніння. Повідомте лікареві, якщо плануєте завагітніти або маєте проблеми із зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може викликати порушення зору, включаючи розмитість зору, запаморочення, сонливість, головокружіння або інші порушення центральної нервової системи. Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Мелоксикам цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Мелоксикам цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Мелоксикам Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

При гострій стадії остеоартрозу:

7,5 мг мелоксикаму (половина таблетки) один раз на добу. Цю дозу можна збільшити до 15 мг мелоксикаму (одна таблетка) один раз на добу.

При ревматоїдному артриті:

15 мг мелоксикаму (одна таблетка) один раз на добу. Цю дозу можна зменшити до 7,5 мг мелоксикаму (половина таблетки) один раз на добу.

При анкілозуючому спондиліті:

Не перевищуйте максимально рекомендовану добову дозу 15 мг.

Якщо на вас поширюються будь-які з ситуацій, описаних у розділі "Попередження та застереження", ваш лікар може обмежити вашу дозу до 7,5 мг (половина таблетки) один раз на добу.

Пацієнти літнього віку

Якщо ви пацієнт літнього віку, рекомендована доза для тривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг (половина таблетки) один раз на добу.

Пацієнти з підвищеним ризиком побічних реакцій

Якщо ви належите до групи пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакцій, ваш лікар розпочне лікування з дози 7,5 мг (половина таблетки) на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо ви пацієнт, який перебуває на діалізі, і маєте серйозні порушення функції нирок, ваша доза не повинна перевищувати 7,5 мг (половина таблетки) на добу. У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок зниження дози не потрібно.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

У пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки зниження дози не потрібно.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям та підліткам молодше 16 років.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія мелоксикаму надто слабка або надто сильна, або якщо після декількох днів ви не відчуваєте покращення.

Спосіб застосування

Перорально

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою або іншою рідиною під час їжі.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Мелоксикаму Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато таблеток або підозрюєте передозування, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або відправтеся до найближчої лікарні.

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються:

слабкістю (летаргією)
сонливістю
нудотою та блювотою
болем у ділянці шлунка (епігастральним болем).

Як правило, ці симптоми покращуються після припинення прийому мелоксикаму. Може виникнути кровотеча у шлунку або кишечнику (шлунково-кишкова кровотеча).

Тяжке отруєння може спричинити серйозні побічні реакції (див. розділ 4):

підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
гостру недостатність нирок (ниркову)
порушення функції печінки (гепатичну недостатність)
зниження або припинення дихання (респіраторну депресію)
втрату свідомості (кому)
напади (судоми)
колапс кровообігу (кардіоваскулярний колапс)
зупинку серця (серцеву зупинку)
негайну алергічну реакцію (гіперчутливість), включаючи:
- запаморочення
- задишку
- шкірні реакції.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Мелоксикам Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть прийом мелоксикаму та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо ви помітили:

Будь-яку алергічну реакцію (гіперчутливість), яка може проявлятися:

шкірними реакціями, такими як свербіж (прурит), утворення пухирів або шелушіння шкіри, що можуть бути висипаннями, потенційно небезпечними для життя (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза), ураження м’яких тканин (ураження слизових оболонок) або еритема мультиформна (див. розділ 2).
Еритема мультиформна — це серйозна алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Може також уражати ротову порожнину, очі та інші вологі ділянки тіла.
набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя та губ, рота або горла, що може ускладнювати дихання, набряки щиколоток/ніг (набряк нижніх кінцівок).
утруднення дихання або напади астми.
запалення печінки (гепатит). Це може викликати такі симптоми:
жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
біль у животі.
втрата апетиту.

Будь-які побічні ефекти з боку травного тракту, особливо:

кровотечі (що призводять до чорного калу).
виразки травного тракту (що викликають біль у животі).

Кровотеча з травного тракту (шлунково-кишковий кровотечі), утворення виразок або отвору в стінці травного тракту (перфорація) іноді можуть бути серйозними та потенційно смертельними, особливо у людей похилого віку.

Якщо у вас раніше вже були симптоми з боку травного тракту через тривале застосування НПЗП, негайно проконсультуйтесь із лікарем, особливо якщо ви людина похилого віку. Ваш лікар може контролювати стан вашого здоров’я під час лікування.

Якщо у вас виникли порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Загальні побічні ефекти нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП)

Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику закупорки артеріальних судин (тромботичні події), наприклад, серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт (апоплексія), особливо при застосуванні високих доз та тривалого лікування.

Повідомлялося про випадки затримки рідини (набряк), підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та серцеву недостатність (серцева недостатність), пов’язані з лікуванням НПЗП.

Найчастіші побічні ефекти, що спостерігалися, впливають на травний тракт (шлунково-кишкові події):

виразки шлунка та верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки).
отвір у стінці кишки (перфорація) або кровотеча з травного тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку).

Після застосування НПЗП повідомлялося про такі побічні ефекти:

нудоту та блювоту.
рідкий стілець (діарея).
метеоризм.
запор.
непереварення (диспепсія).
біль у животі.
чорний стілець через кровотечу в травному тракті (мелена).
блювоту кров’ю (гематемезис).
запалення з утворенням виразок у роті (виразковий стоматит).
погіршення запалення травного тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона).

Рідше спостерігалося запалення шлунка (гастрит).

Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини цього препарату

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із кожних 10 пацієнтів

побічні ефекти з боку травного тракту, такі як непереварення (диспепсія), нудота та блювота, біль у животі, запор, метеоризм, рідкий стілець (діарея).

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів

головний біль.

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів

запаморочення (відчуття ослаблення).
відчуття запаморочення або обертання (вертиго).
сонливість (сомнолентність).
анемія (зниження кількості пігменту в червоних клітинах, що називається гемоглобін).
підвищення артеріального тиску (гіпертензія).
приливи (тимчасове почервоніння обличчя та шиї).
затримка води та натрію.
підвищений рівень калію (гіперкаліємія). Це може викликати такі симптоми:
- зміни в серцебитті (аритмії).
- серцебиття (коли ви відчуваєте серцебиття сильніше, ніж зазвичай).
- слабкість у м’язах.
відрижку.
запалення шлунка (гастрит).
кровотечу з травного тракту.
запалення рота (стоматит).
негайну алергічну реакцію (гіперчутливість).
свербіж (прурит).
шкірну реакцію.
набряк, спричинений затримкою рідини (едема), включаючи набряки щиколоток/ніг (набряк нижніх кінцівок).
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк).
тимчасові зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення рівнів печінкових ферментів, таких як трансамінази, або підвищення жовчного пігменту — білірубіну). Ваш лікар може виявити їх під час аналізу крові.
зміни в лабораторних тестах функції нирок (наприклад, підвищення креатиніну або сечовини).

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів

зміни настрою.
кошмари.
аномальний показник крові, включаючи:
- аномальний диференційований показник крові.
- зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія).
- зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Ці побічні ефекти можуть підвищувати ризик інфекцій та викликати симптоми, такі як синяки або носові кровотечі.

дзвін у вухах (тинітус).
відчуття серцебиття (серцебиття).
виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки).
запалення горла (езофагіт).
початок нападів астми (спостерігалося у людей, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші НПЗП).
серйозне утворення пухирів на шкірі або шелушіння (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза).
кропив’янку.
порушення зору, включаючи:
- розмите зору.
- кон’юнктивіт (запалення ока або повіки).
запалення товстої кишки (коліт).

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів

везикулярні шкірні реакції (утворення пухирів) та почервоніння (еритема) мультиформна.
Еритема мультиформна — це серйозна алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Може також уражати ротову порожнину, очі та інші вологі ділянки тіла.
запалення печінки (гепатит). Це може викликати такі симптоми:
- жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
- біль у животі.
- втрата апетиту.
гостру ниркову недостатність (ниркова недостатність), особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок.
отвір у стінці кишки (перфорація).

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

сплутаність свідомості.
дезорієнтацію.
задишку та шкірні реакції (анафілактичні/анафілактоїдні реакції), спричинені впливом сонячного світла (фотосенсибілізаційні реакції).
описано випадки серцевої недостатності (серцева недостатність), пов’язані з лікуванням НПЗП.
повну втрату певних типів білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають мелоксикам разом із іншими препаратами, що можуть інгібувати, пригнічувати або потенційно руйнувати компонент кісткового мозку (міелотоксичні препарати). Це може призвести до:
- раптової гарячки.
- болю в горлі.
- інфекцій.
- запалення підшлункової залози (панкреатит).
- безпліддя у жінок, затримка овуляції.
- алергічної шкірної реакції, відомої як фіксований медикаментозний ексантем, яка зазвичай з’являється в тому самому місці при повторному застосуванні препарату та може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям із почервонінням та набряком шкіри, утворення пухирів (крапив’янка) та свербіж.

Побічні ефекти, спричинені іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), які ще не спостерігалися після прийому мелоксикаму

Зміни в структурі нирок, що призводять до гострої ниркової недостатності:

дуже рідкісні випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит).
загибель деяких клітин нирок (гостра тубулярна некроз або папілярний некроз).
білок у сечі (нефротичний синдром із протеїнурією).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мелоксикам Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мелоксикам Цінфа

Діюча речовина: мелоксикам. Кожна таблетка містить 15 мг мелоксикаму.
- Інші компоненти: цитрат натрію, целюлоза мікрокристалічна (Е-460), лактоза моногідрат, повідон, силіцій діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А) (з картоплі).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки жовтого кольору, циліндричні, двоопуклі, з рисками для ділення, з маркуванням «M1» на одній із сторін.

Упаковані у блистери з ПВХ-ПВДК/алюмінію. Кожна упаковка містить 20 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2023 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69094/P_69094.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69094/P_69094.html