Meloxicam Cinfa 15 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

meloxicam cinfa 15 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è meloxicam cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere meloxicam cinfa
3. Come prendere meloxicam cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare meloxicam cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è meloxicam cinfa e a cosa serve

meloxicam cinfa contiene il principio attivo meloxicam. Il meloxicam appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre l'infiammazione e il dolore alle articolazioni e ai muscoli.

Meloxicam è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 16 anni.

Meloxicam viene utilizzato per:

• trattamento a breve termine delle crisi di artrosi (osteoartrosi)
• trattamento a lungo termine di
  • artrite reumatoide
  • spondilite anchilosante

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere meloxicam cinfa

Non prenda meloxicam cinfa

• se è allergico al meloxicam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6)

• durante gli ultimi tre mesi di gravidanza

• bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni

• se ha avuto uno dei seguenti disturbi dopo aver assunto acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS:

• sibili, oppressione al petto, mancanza di respiro (asma)

• ostruzione nasale dovuta all'infiammazione della parte interna del naso (polipi nasali)

• eruzioni cutanee/orticaria

• gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che potrebbe rendere difficile respirare (angioedema)

• se dopo un trattamento precedente con FANS ha manifestato:

• emorragia nello stomaco o nell'intestino

• fori (perforazioni) nello stomaco o nell'intestino

• ulcere o emorragie nello stomaco o nell'intestino

• se ha avuto recentemente o in passato ulcere gastriche o peptiche o emorragie (ulcere o emorragie che si sono verificate almeno due volte)

• grave compromissione della funzione epatica

• insufficienza renale grave non dializzata

• emorragia cerebrale recente (emorragia cerebrovascolare)

• qualsiasi tipo di disturbo emorragico

• grave insufficienza cardiaca

• intolleranza a certi zuccheri poiché questo medicinale contiene lattosio (vedere anche “meloxicam cinfa contiene lattosio”).

Se non è sicuro riguardo a una delle situazioni sopra elencate, si rivolga al suo medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere meloxicam cinfa:

Se in passato ha avuto una reazione cutanea fissa da farmaco (lesioni rotondeggianti o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle che tendono a ricomparire nello stesso punto, formazione di vesciche, orticaria e prurito) dopo aver assunto meloxicam o altri ossicamici (ad es. piroxicam).

Avvertenze

I farmaci come il meloxicam possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Il rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non assuma una dose superiore a quella raccomandata. Non prenda meloxicam per un periodo più lungo di quello prescritto (vedere sezione 3 “Come prendere meloxicam cinfa”).

Se ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus in precedenza o pensa di essere a rischio di sviluppare queste malattie, deve discutere il trattamento con il suo medico o farmacista.

Ad esempio se:

• ha pressione alta (ipertensione)
• ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• ha livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia)
• è fumatore.

Interrompa immediatamente il trattamento con meloxicam se nota emorragia (che provoca feci nere) o ulcere nel tratto digerente (causando dolore addominale).

Sono state descritte eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) con l'uso di meloxicam, che inizialmente si manifestano come punti o macchie rossastre circolari, spesso con una vescica centrale.

Altri segni aggiuntivi possono includere lesioni in bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi gonfi e rossi).

Queste eruzioni cutanee potenzialmente letali sono spesso accompagnate da sintomi simili a quelli dell'influenza. L'eruzione può evolvere in vesciche generalizzate o desquamazione della pelle.

Il periodo di maggiore rischio per lo sviluppo di reazioni cutanee gravi è durante le prime settimane di trattamento. Se ha sviluppato sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica con meloxicam, non deve più assumere meloxicam in futuro.

Se sviluppa un'eruzione cutanea o questi sintomi, smetta immediatamente di prendere meloxicam, si rivolga subito a un medico e informi che sta assumendo questo medicinale.

Meloxicam non è adatto se ha bisogno di un sollievo immediato da un dolore acuto.

Meloxicam può mascherare i sintomi di un'infezione (ad es. febbre). Se pensa di avere un'infezione, deve consultare un medico.

Precauzioni d'uso

Poiché potrebbe essere necessario adattare il trattamento, è importante consultare il medico prima di prendere meloxicam cinfa se:

• ha avuto infiammazione della gola (esofagite), infiammazione dello stomaco (gastrite) o antecedenti di altre malattie del tratto digerente, ad es. morbo di Crohn, colite ulcerosa
• ha pressione alta (ipertensione)
• è anziano
• ha malattie cardiache, epatiche o renali
• ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• ha volume ridotto di sangue (ipovolemia), che può verificarsi dopo perdite ematiche significative, ustioni gravi, interventi chirurgici o ridotto apporto di liquidi
• ha un'intolleranza a certi zuccheri diagnosticata dal medico poiché questo medicinale contiene lattosio
• ha livelli elevati di potassio nel sangue precedentemente diagnosticati dal medico.

Il suo medico dovrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Altri medicinali e meloxicam cinfa

Poiché meloxicam può influenzare o essere influenzato da altri medicinali, informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo/ha assunto o ha usato uno dei seguenti medicinali:

• altri FANS
• sali di potassio (usati per prevenire o trattare bassi livelli di potassio nel sangue)
• tacrolimus (usato dopo trapianto d'organo)
• trimetoprima (usata nel trattamento delle infezioni del tratto urinario)
• medicinali che impediscono la coagulazione del sangue
• medicinali che sciolgono i coaguli sanguigni (trombolitici)
• medicinali per trattare malattie cardiache e renali
• corticosteroidi (ad es. usati per infiammazioni o reazioni allergiche)
• ciclosporina (usata dopo trapianto d'organo o per gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrotica)
• deferasirox (usato per trattare l'eccesso cronico di ferro causato da trasfusioni sanguigne frequenti)
• qualsiasi diuretico (“compresse per urinare”). Il suo medico potrebbe dover monitorare la funzione renale se sta assumendo diuretici.
• medicinali per trattare l'ipertensione (ad es. beta-bloccanti)
• litio (usato per trattare disturbi del comportamento)
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) (usati per trattare la depressione)
• metotressato (usato per trattare tumori o gravi malattie della pelle non controllate e artrite reumatoide attiva)
• pemetrexed (usato nel trattamento del cancro)
• colestiramina (usata per ridurre i livelli di colesterolo)
• antidiabetici orali (sulfoniluree, nateglinide) (usati per il trattamento del diabete. Il suo medico deve monitorare attentamente il livello di zucchero nel sangue per l'ipoglicemia)

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il suo medico le prescriverà questo medicinale solo se strettamente necessario a causa del rischio potenziale di aborto o malformazioni. In questo caso, la dose deve essere mantenuta il più bassa possibile e la durata del trattamento deve essere la più breve possibile.

Durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, questo medicinale è controindicato: NON deve mai assumere questo medicinale poiché può avere conseguenze gravi o addirittura letali sul feto/figlio, specialmente sul cuore, polmoni e/o reni, anche con una singola dose.

Se ha assunto questo medicinale durante la gravidanza, deve parlare immediatamente con il suo medico/ostetrica affinché possa essere prevista un'adeguata sorveglianza.

Allattamento

Non è raccomandato l'uso di questo medicinale durante l'allattamento.

Fertilità

Questo medicinale può rendere più difficile il concepimento. Deve informare il suo medico se sta pianificando una gravidanza o se ha difficoltà a rimanere incinta.

Guida e uso di macchinari

Questo medicinale può causare disturbi della vista, inclusa visione offuscata, vertigini, sonnolenza, capogiri o altri disturbi del sistema nervoso centrale. Se nota questi effetti, non guidi e non usi macchinari.

meloxicam cinfa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

meloxicam cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere meloxicam cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è:

Crisi di artrosi:

7,5 mg di meloxicam (mezza compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere aumentata a 15 mg di meloxicam (una compressa) una volta al giorno.

Artrite reumatoide:

15 mg di meloxicam (una compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg di meloxicam (mezza compressa) una volta al giorno.

Spondilite anchilosante:

15 mg di meloxicam (una compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg di meloxicam (mezza compressa) una volta al giorno.

Non superare la dose massima raccomandata di 15 mg al giorno.

Se una delle situazioni descritte nella sezione "Avvertenze e precauzioni" si applica al suo caso, il medico potrebbe limitare la sua dose a 7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno.

Pazienti di età avanzata

Se è un paziente anziano, la dose raccomandata per il trattamento a lungo termine dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante è di 7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno.

Pazienti con rischio aumentato di reazioni avverse

Se è un paziente con rischio aumentato di reazioni avverse, il medico inizierà il trattamento con una dose di 7,5 mg (mezza compressa) al giorno.

Pazienti con problemi renali

Se è un paziente in dialisi con gravi problemi renali, la sua dose non deve superare i 7,5 mg (mezza compressa) al giorno. Nei pazienti con problemi renali da lievi a moderati non è necessario ridurre la dose.

Pazienti con problemi epatici

Nei pazienti con problemi epatici da lievi a moderati non è necessario ridurre la dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni.

Consulti il medico o il farmacista se ritiene che l'effetto di meloxicam sia troppo forte o troppo debole oppure se dopo alcuni giorni non nota alcun miglioramento.

Modalità di somministrazione

Via orale

Le compresse devono essere inghiottite con acqua o altra bevanda durante il pasto.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Se assume più meloxicam cinfa di quanto deve

Se ha assunto troppe compresse o sospetta un sovradosaggio, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino.

I sintomi associati a un sovradosaggio acuto di FANS sono generalmente limitati a:

• mancanza di energia (letargia)
• sonnolenza
• nausea e vomito
• dolore nella zona dello stomaco (dolore epigastrico).

Questi sintomi migliorano generalmente quando si interrompe l'assunzione di meloxicam. Può verificarsi sanguinamento a livello dello stomaco o dell'intestino (sanguinamento gastrointestinale).

Un'intossicazione grave può causare gravi reazioni avverse (vedere sezione 4):

• pressione sanguigna alta (ipertensione)
• insufficienza renale acuta
• alterazione della funzionalità epatica (insufficienza epatica)
• riduzione o arresto della respirazione (depressione respiratoria)
• perdita di coscienza (coma)
• crisi convulsive (convulsioni)
• collasso della circolazione sanguigna (collasso cardiovascolare)
• arresto cardiaco (arresto cardiaco)
• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità), comprese:
  • svenimento
  • mancanza di respiro
  • reazioni cutanee.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere meloxicam cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda semplicemente la dose successiva all'orario previsto.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente l’assunzione di meloxicam e consulti subito il medico o si rechi all’ospedale più vicino se dovesse notare:

Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità) che può manifestarsi con:

• reazioni cutanee, come prurito, comparsa di vesciche o desquamazione della pelle, che possono includere eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle mucose) o eritema multiforme (vedere sezione 2).
• L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, chiazze rosse o aree violacee con vesciche. Può interessare anche la bocca, gli occhi e altre zone umide del corpo.
• gonfiore della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso e alle labbra, alla bocca o alla gola, con possibile difficoltà respiratoria, gonfiore di caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)
• difficoltà respiratorie o attacchi di asma
• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come:
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
• dolore addominale
• perdita di appetito.

Qualsiasi effetto indesiderato a carico dell’apparato digerente, in particolare:

• sanguinamento (che provoca feci nere)
• ulcere dell’apparato digerente (causando dolore addominale).

Il sanguinamento del tratto gastrointestinale (emorragia gastrointestinale), la formazione di ulcere o di un foro nell’apparato digerente (perforazione) possono talvolta essere gravi e potenzialmente letali, specialmente nelle persone anziane.

Se in precedenza ha già manifestato sintomi a carico dell’apparato digerente a causa di un uso prolungato di FANS, chieda immediatamente consiglio medico, specialmente se è una persona anziana. Il medico potrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Se dovesse manifestare disturbi della vista, non guidi né utilizzi macchinari.

Effetti indesiderati comuni ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

L’uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento del rischio di occlusione dei vasi arteriosi (eventi trombotici arteriosi), ad esempio infarto del miocardio o ictus (accidente cerebrovascolare), in particolare a dosi elevate e con trattamenti prolungati.

Sono stati riportati casi di ritenzione idrica (edema), pressione arteriosa alta (ipertensione) e insufficienza cardiaca associati al trattamento con FANS.

Gli effetti indesiderati più comunemente osservati riguardano il tratto digerente (eventi gastrointestinali):

• ulcere dello stomaco e della parte superiore dell’intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• un foro nella parete intestinale (perforazione) o sanguinamento del tratto digerente (a volte fatale, specialmente negli anziani).

Dopo somministrazione di FANS sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

• nausea e vomito
• feci liquide (diarrea)
• flatulenza
• stitichezza
• indigestione (dispepsia)
• dolore addominale
• feci nere dovute a sanguinamento nel tratto digerente (melena)
• vomito di sangue (ematemisi)
• infiammazione con comparsa di ulcere in bocca (stomatite ulcerativa)
• peggioramento dell’infiammazione del tratto digerente (ad esempio, esacerbazione della colite o della malattia di Crohn).

Meno frequentemente, si è osservata infiammazione dello stomaco (gastrite).

Effetti indesiderati del meloxicam, principio attivo di questo medicamento

Molto comuni: possono interessare più di 1 paziente su 10

• effetti indesiderati gastrointestinali come indigestione (dispepsia), nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, flatulenza, feci liquide (diarrea)

Comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 10

• mal di testa

Non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100

• capogiri (sensazione di stordimento)
• sensazione di giramento o vertigini (vertigini)
• sonnolenza (sonnolenza)
• anemia (diminuzione della quantità del pigmento dei globuli rossi chiamato emoglobina)
• aumento della pressione arteriosa (ipertensione)
• vampate di calore (arrossamento temporaneo del viso e del collo)
• ritenzione di acqua e sodio
• aumento dei livelli di potassio (iperkaliemia). Ciò può causare sintomi come:
  • alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie)
  • palpitazioni (percezione più intensa del battito cardiaco)
  • debolezza muscolare
• eruttazioni
• infiammazione dello stomaco (gastrite)
• sanguinamento dell’apparato digerente
• infiammazione della bocca (stomatite)
• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità)
• prurito (prurito)
• reazione cutanea
• gonfiore dovuto a ritenzione idrica (edema), compreso gonfiore di caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)
• gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, con possibile difficoltà respiratoria (angioedema)
• alterazioni transitorie dei valori della funzionalità epatica (ad esempio, aumento dei livelli di enzimi epatici come le transaminasi o aumento del pigmento biliare, bilirubina). Il medico può rilevarli tramite un esame del sangue
• alterazioni nei test di laboratorio della funzionalità renale (ad esempio, aumento della creatinina o dell’urea).

Rari: possono interessare fino a 1 paziente su 1.000

• alterazioni dell’umore
• incubi
• alterazioni del conteggio ematico, comprese:
  • alterazioni del conteggio ematico differenziale
  • diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
  • diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia)

Questi effetti indesiderati possono aumentare il rischio di infezioni e causare sintomi come ematomi o sanguinamento dal naso.

• ronzio nell’orecchio (tinnito)
• percezione del battito cardiaco (palpitazioni)
• ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• infiammazione della gola (esofagite)
• insorgenza di attacchi di asma (osservati in persone allergiche all’acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri FANS)
• grave comparsa di vesciche sulla pelle o desquamazione (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica)
• orticaria
• alterazioni della vista, comprese:
  • vista offuscata
  • congiuntivite (infiammazione dell’occhio o della palpebra)
• infiammazione del colon (colite).

Molto rari: possono interessare fino a 1 paziente su 10.000

• reazioni vescicolari della pelle (formazione di vesciche) e arrossamento (eritema) multiforme.
• L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, chiazze rosse o aree violacee con vesciche. Può interessare anche la bocca, gli occhi e altre zone umide del corpo.
• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come:
  • colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
  • dolore addominale
  • perdita di appetito
• insufficienza acuta renale (insufficienza renale), in particolare in pazienti con fattori di rischio come malattie cardiache, diabete o malattie renali
• un foro nella parete degli intestini (perforazione).

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

• confusione
• disorientamento
• mancanza di respiro e reazioni cutanee (reazioni anafilattiche/anafilactoidi) dovute all’esposizione alla luce solare (reazioni di fotosensibilità)
• è stata descritta insufficienza cardiaca associata al trattamento con FANS
• perdita completa di determinati tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente in pazienti che assumono meloxicam insieme ad altri farmaci che possono inibire, sopprimere o potenzialmente distruggere un componente del midollo osseo (farmaci mielotossici). Ciò può causare:
  • febbre improvvisa
  • mal di gola
  • infezioni
  • infiammazione del pancreas (pancreatite)
  • infertilità nelle donne, ritardo dell’ovulazione
  • una reazione allergica cutanea caratteristica nota come eruzione fissa da farmaco, che di solito ricompare nello stesso punto in caso di nuova esposizione al medicinale e che può manifestarsi come chiazze rotondeggianti o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle, formazione di vesciche (orticaria) e prurito.

Effetti indesiderati causati da altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), non ancora osservati dopo l’assunzione di meloxicam

Cambiamenti nella struttura del rene che causano insufficienza renale acuta:

• casi molto rari di infiammazione del rene (nefrite interstiziale)
• morte di alcune cellule renali (necrosi tubulare acuta o necrosi papillare)
• proteine nelle urine (sindrome nefrotica con proteinuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di meloxicam cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di meloxicam cinfa

• Il principio attivo è il meloxicam. Ogni compressa contiene 15 mg di meloxicam.
  • Gli altri componenti sono: citrato sodico, cellulosa microcristallina (E-460), lattosio monoidrato, povidone, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, amido carbossimetilato sodico (tipo A) (di patata).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore giallo, cilindriche, biconvesse, con rigatura e marcate con il codice “M1” su un lato.

Confezionate in blister in PVC-PVDC/Alluminio. Ogni confezione contiene 20 o 500 compresse (confezione clinica).

Potrebbero essere commercializzate solo alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2023

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tale informazione all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69094/P_69094.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69094/P_69094.html