Мелоксикам Синфа 15 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мелоксикам Синфа 15 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её ещё раз.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Мелоксикам Синфа и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Мелоксикам Синфа
Как принимать Мелоксикам Синфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Мелоксикам Синфа
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мелоксикам Синфа и для чего он применяется

Мелоксикам Синфа содержит действующее вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Мелоксикам показан взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше.

Мелоксикам применяется для:

краткосрочного лечения обострений остеоартроза (остеоартрита)
длительного лечения
- ревматоидного артрита
- анкилозирующего спондилита

2. Что нужно знать перед началом приема мелоксикама Синфа

Не принимайте мелоксикам Синфа

если у вас аллергия на мелоксикам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в раздел 6)
в течение последних трёх месяцев беременности
детям и подросткам младше 16 лет
если у вас ранее были следующие нарушения после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП:
свистящее дыхание (хрипы), сдавленность в груди, одышка (астма)
заложенность носа из-за воспаления внутренней части носа (носовые полипы)
кожные высыпания/крапивница
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек, например, отёк вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно, затрудняющий дыхание (ангионевротический отёк)
если после предыдущей терапии НПВП у вас возникали:
кровотечение в желудке или кишечнике
прободения (отверстия) в желудке или кишечнике
язвы или кровотечения в желудке или кишечнике
если у вас недавно были или ранее наблюдались язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, либо кровотечения (язвы или кровотечения, возникавшие не менее двух раз)
тяжёлое нарушение функции печени
тяжёлая почечная недостаточность, не подвергаемая диализу
недавнее кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт)
любые нарушения свёртываемости крови
тяжёлая сердечная недостаточность
непереносимость некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу (см. также раздел «мелоксикам Синфа содержит лактозу»).

Если вы не уверены в отношении какого-либо из перечисленных выше состояний, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма мелоксикама Синфа:

Если у вас ранее наблюдалась медикаментозная фиксированная сыпь (округлые или овальные участки покраснения и отёка кожи, которые обычно повторяются в одних и тех же местах, появление волдырей, крапивница и зуд) после приёма мелоксикама или других оксицамов (например, пиросикама).

Предупреждения

Лекарственные средства, такие как мелоксикам, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при приёме высоких доз и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу. Не принимайте мелоксикам дольше, чем прописано врачом (см. раздел 3 «Как принимать мелоксикам Синфа»).

Если у вас есть заболевания сердца, ранее перенесённый инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний, обсудите лечение с врачом или фармацевтом.

Например, если вы:

страдаете повышенным артериальным давлением (гипертония)
имеете высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет)
имеете высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
курите.

Немедленно прекратите лечение мелоксикамом, если заметите кровотечение (приводящее к чёрному стулу) или язвы в пищеварительном тракте (вызывающие боли в животе).

При применении мелоксикама описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые сначала проявляются в виде красных круглых пятен, часто с пузырём в центре.

Другие возможные симптомы — язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (отёчные и покрасневшие глаза).

Эти опасные для жизни кожные высыпания часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Высыпания могут прогрессировать, превращаясь в обширные волдыри или шелушение кожи.

Период наибольшего риска развития тяжёлых кожных реакций — первые недели лечения. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при приёме мелоксикама, повторно использовать мелоксикам в будущем нельзя.

Если у вас появилось высыпание или другие симптомы на коже, немедленно прекратите приём мелоксикама, обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете это лекарственное средство.

Мелоксикам не подходит, если вам необходимо немедленно купировать острое болевое состояние.

Мелоксикам может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку). Если вы подозреваете у себя инфекцию, необходимо обратиться к врачу.

Меры предосторожности при применении

Поскольку может потребоваться корректировка лечения, важно проконсультироваться с врачом перед приёмом мелоксикама Синфа в следующих случаях:

если у вас ранее была воспаление горла (эзофагит), воспаление желудка (гастрит) или имелись другие заболевания пищеварительного тракта, например, болезнь Крона, язвенный колит
при повышенном артериальном давлении (гипертония)
при пожилом возрасте
при заболеваниях сердца, печени или почек
при высоком уровне сахара в крови (сахарный диабет)
при снижении объёма крови (гиповолемия), которая может возникнуть при значительной потере крови, тяжёлых ожогах, после хирургического вмешательства или при недостаточном потреблении жидкости
при непереносимости некоторых сахаров, диагностированной врачом, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу
при ранее диагностированном повышенном уровне калия в крови.

Во время лечения врач должен контролировать ваше состояние.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и мелоксикам Синфа

Поскольку мелоксикам может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/принимали или использовали одно из следующих лекарств:

другие НПВП
соли калия (используются для профилактики или лечения низкого уровня калия в крови)
такролимус (используется после трансплантации органов)
триметоприм (используется для лечения инфекций мочевыводящих путей)
лекарства, предотвращающие свёртывание крови
препараты, растворяющие кровяные сгустки (тромболитики)
лекарства для лечения заболеваний сердца и почек
кортикостероиды (например, при воспалении или аллергических реакциях)
циклоспорин (используется после трансплантации органов или при тяжёлых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме)
деферазирокс (используется для лечения хронического избытка железа, вызванного частыми переливаниями крови)
любые мочегонные препараты («таблетки для мочеиспускания»). Ваш врач может контролировать функцию почек, если вы принимаете мочегонные средства.
лекарства для лечения артериального давления (например, бета-блокаторы)
литий (используется для лечения поведенческих расстройств)
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (используются для лечения депрессии)
метотрексат (используется для лечения опухолей или тяжёлых не контролируемых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита)
пеметрексед (используется при лечении рака)
холестирамин (используется для снижения уровня холестерина)
пероральные антидиабетические препараты (сульфонилмочевины, натеглинид) (используются при лечении диабета. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень сахара в крови на предмет гипогликемии)

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

В первом и втором триместрах беременности врач назначит вам это лекарственное средство только в случае крайней необходимости из-за потенциального риска выкидыша или врождённых пороков. В этом случае доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно короче.

В течение последних трёх месяцев беременности применение этого лекарственного средства противопоказано: НИКОГДА не принимайте его, поскольку оно может привести к тяжёлым или даже смертельным последствиям для вашего плода/ребёнка, особенно для сердца, лёгких и/или почек, даже при однократном приёме.

Если вы принимали это лекарственное средство во время беременности, немедленно сообщите об этом врачу/акушерке, чтобы можно было организовать соответствующее наблюдение.

Лактация

Применение этого лекарственного средства во время лактации не рекомендуется.

Фертильность

Это лекарственное средство может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если вы планируете забеременеть или испытываете трудности с зачатием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это лекарственное средство может вызывать нарушения зрения, включая нечёткость зрения, головокружение, сонливость, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

мелоксикам Синфа содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

мелоксикам Синфа содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Мелоксикам Синфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Обострение остеоартроза:

7,5 мг мелоксикама (половина таблетки) один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг мелоксикама (одна таблетка) один раз в сутки.

Ревматоидный артрит:

15 мг мелоксикама (одна таблетка) один раз в сутки. Доза может быть снижена до 7,5 мг мелоксикама (половина таблетки) один раз в сутки.

Анкилозирующий спондилит:

Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу 15 мг.

Если вы попадаете в одну из категорий, описанных в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», ваш врач может ограничить вашу дозу 7,5 мг (половиной таблетки) один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

При длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита пациентам пожилого возраста рекомендуется доза 7,5 мг (половина таблетки) один раз в сутки.

Пациенты с повышенным риском побочных реакций

Если у вас повышенный риск возникновения побочных реакций, врач начнёт лечение с дозы 7,5 мг (половина таблетки) в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если вы находитесь на диализе и имеете тяжёлые нарушения функции почек, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (половину таблетки) в сутки. У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции почек снижение дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени снижение дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы считаете, что действие мелоксикама слишком сильное или слабое, либо если после нескольких дней приёма вы не отмечаете улучшения.

Способ применения

Перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или другим напитком во время еды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Мелоксикам Синфа в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или подозрении на неё немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы острой передозировки НПВП, как правило, ограничиваются:

слабостью (летаргией),
сонливостью,
тошнотой и рвотой,
болью в области желудка (эпигастральной болью).

Эти симптомы, как правило, улучшаются после прекращения приёма мелоксикама. Возможны кровотечения в желудке или кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение).

Тяжёлая интоксикация может вызвать серьёзные побочные реакции (см. раздел 4):

повышение артериального давления (гипертензия),
острую почечную недостаточность,
нарушение функции печени (печеночная недостаточность),
угнетение или остановку дыхания (респираторная депрессия),
потерю сознания (кома),
судороги,
коллапс кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс),
остановку сердца (остановка сердца),
немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность), включая:
- обморок,
- одышку,
- кожные реакции.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Мелоксикам Синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием мелоксикама и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появились:

Любые аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявляться в виде:

кожных реакций, таких как зуд (призрак), появление волдырей или шелушение кожи, включая сыпь, угрожающую жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), поражение мягких тканей (поражение слизистых оболочек) или мультиформная эритема (см. раздел 2).
Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные высыпания или фиолетовые участки с волдырями. Также могут поражаться рот, глаза и другие влажные участки тела.
отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, возможно, с затруднением дыхания, отек лодыжек/ног (отек нижних конечностей)
затруднение дыхания или приступы астмы
воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы, как:
- желтушность кожи и глаз (желтуха)
- боль в животе
- потеря аппетита.

Любые побочные эффекты со стороны пищеварительной системы, особенно:

кровотечение (приводящее к появлению черного стула)
язвы пищеварительного тракта (вызывающие боли в животе).

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечное кровотечение), образование язв или прободение (перфорация) в стенке пищеварительного тракта могут быть иногда тяжелыми и потенциально смертельными, особенно у пожилых пациентов.

Если ранее у вас уже возникали какие-либо симптомы со стороны пищеварительной системы при длительном применении НПВП, немедленно проконсультируйтесь с врачом, особенно если вы пожилой человек. Ваш врач может контролировать течение вашего состояния во время лечения.

Если у вас возникли нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Общие побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим увеличением риска закупорки артерий (тромботические артериальные события), например, инфаркта миокарда или инсульта (апоплексии), особенно при высоких дозах и длительном лечении.

Сообщалось о случаях задержки жидкости (отек), повышенного артериального давления (гипертония) и сердечной недостаточности (сердечная декомпенсация), связанных с лечением НПВП.

Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечные события):

язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (пептические/гастродуоденальные язвы)
прободение стенки кишечника (перфорация) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда смертельное, особенно у пожилых пациентов).

После применения НПВП наблюдались следующие побочные реакции:

тошнота и рвота
жидкий стул (диарея)
метеоризм
запор
диспепсия (расстройство желудка)
боль в животе
черный стул из-за кровотечения в желудочно-кишечном тракте (мелена)
рвота кровью (гематемезис)
воспаление с образованием язв во рту (язвенная стоматит)
ухудшение воспаления желудочно-кишечного тракта (например, обострение колита или болезни Крона).

Менее часто наблюдалось воспаление желудка (гастрит).

Побочные эффекты мелоксикама — действующего вещества этого препарата

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия (расстройство желудка), тошнота и рвота, боль в животе, запор, метеоризм, жидкий стул (диарея)

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

головная боль

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

головокружение (ощущение оглушения)
ощущение головокружения или вращения (вертиго)
сонливость (сомноленция)
анемия (снижение количества пигмента красных кровяных клеток, называемого гемоглобином)
повышение артериального давления (гипертония)
приливы (временное покраснение лица и шеи)
задержка воды и натрия
повышенный уровень калия (гиперкалиемия). Это может вызывать такие симптомы, как:
- нарушения сердечного ритма (аритмии)
- ощущение сердцебиения (когда вы чувствуете сердцебиение сильнее обычного)
- слабость мышц
отрыжка
воспаление желудка (гастрит)
кровотечение из пищеварительного тракта
воспаление полости рта (стоматит)
немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность)
зуд (призрак)
кожная реакция
отек, вызванный задержкой жидкости (отек), включая отек лодыжек/ног (отек нижних конечностей)
острый отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно, с затруднением дыхания (ангионевротический отек)
временные изменения показателей функции печени (например, повышение уровня печеночных ферментов, таких как трансаминазы, или повышение уровня пигмента желчи — билирубина). Ваш врач может выявить их при анализе крови
изменения лабораторных показателей функции почек (например, повышение креатинина или мочевины).

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

изменения настроения
кошмары
нарушения состава крови, включая:
- нарушение лейкоцитарной формулы
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
- снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)

Эти побочные эффекты могут увеличить риск инфекций и вызывать такие симптомы, как синяки или носовое кровотечение.

шум в ушах (тиннитус)
ощущение сердцебиения (палпитации)
язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (пептические/гастродуоденальные язвы)
воспаление горла (эзофагит)
приступы астмы (наблюдались у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим НПВП)
тяжелое образование волдырей на коже или шелушение (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
крапивница
нарушения зрения, включая:
- нечеткость зрения
- конъюнктивит (воспаление глаза или века)
воспаление толстого кишечника (колит).

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

везикулярные кожные реакции (образование волдырей) и покраснение (эритема) — мультиформная эритема.
Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные высыпания или фиолетовые участки с волдырями. Также могут поражаться рот, глаза и другие влажные участки тела.
воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы, как:
- желтушность кожи и глаз (желтуха)
- боль в животе
- потеря аппетита
острая почечная недостаточность (почечная декомпенсация), особенно у пациентов с факторами риска, такими как сердечные заболевания, сахарный диабет или заболевания почек
прободение стенки кишечника (перфорация).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

спутанность сознания
дезориентация
одышка и кожные реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции), вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
описаны случаи сердечной недостаточности (сердечная декомпенсация), связанные с лечением НПВП
полная потеря определенных типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих мелоксикам одновременно с другими препаратами, которые могут ингибировать, угнетать или потенциально разрушать компонент костного мозга (миелотоксические препараты). Это может вызывать:
- внезапную лихорадку
- боль в горле
- инфекции
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- бесплодие у женщин, задержка овуляции
- характерную лекарственную аллергическую кожную реакцию, известную как фиксированный лекарственный эксантема, которая обычно повторяется в том же месте при повторном приеме препарата и может проявляться в виде округлых или овальных участков с покраснением и отеком кожи, образованием волдырей (крапивница) и зудом.

Побочные эффекты, вызванные другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые пока не наблюдались после приема мелоксикама

Изменения структуры почек, приводящие к острой почечной недостаточности:

очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)
гибель некоторых клеток почек (острый канальцевый некроз или папиллярный некроз)
белок в моче (нефротический синдром с протеинурией).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение мелоксикама Синфа

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мелоксикам Синфа

Действующее вещество — мелоксикам. Каждая таблетка содержит 15 мг мелоксикама.
- Другие компоненты: цитрат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, повидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, карбоксиметиламидона натрия (тип А) (из картофеля).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки жёлтого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской и маркировкой «M1» на одной стороне.

Выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДК/алюминий. Каждая упаковка содержит 20 или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель лицензии на обращение и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Июнь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69094/P_69094.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69094/P_69094.html