Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мелоксикам Сінфа 7,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Мелоксикам Сінфа і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Мелоксикаму Сінфа
Як застосовувати Мелоксикам Сінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Мелоксикаму Сінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке мелоксикам Сінфа і для чого його застосовують

мелоксикам Сінфа містить діючу речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.

Мелоксикам показаний для застосування у дорослих та дітей віком від 16 років.

Мелоксикам застосовують для:

короткотривалого лікування нападів остеоартрозу (остеоартрозу)
довготривалого лікування
- ревматоїдного артриту
- анкілозуючого спондиліту

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати мелоксикам Сінфа

Не приймайте мелоксикам Сінфа

якщо у вас алергія на мелоксикам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
протягом останніх трьох місяців вагітності
дітям та підліткам молодше 16 років
якщо у вас були будь-які з наступних станів після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП:
свистяче дихання (сібіль), тиск у грудях, задиха (астма)
закладеність носа через запалення внутрішньої частини носа (назальні поліпи)
висипання на шкірі/крурчак
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнити дихання (ангіоневротичний набряк)
якщо після попереднього лікування НПЗП у вас були:
кровотеча в шлунку або кишечнику
отвори (перфорації) у шлунку або кишечнику
виразки або кровотеча в шлунку або кишечнику
якщо у вас були нещодавно або коли-небудь виразки шлунка або шлункові/дванадцятипалі виразки або кровотеча (виразки або кровотеча, що виникали щонайменше двічі)
тяжке порушення функції печінки
тяжка ниркова недостатність без діалізу
нещодавня кровотеча в мозок (інсульт)
будь-які порушення згортання крові
тяжка серцева недостатність
непереносимість деяких цукрів, оскільки цей препарат містить лактозу (див. також «мелоксикам Сінфа містить лактозу»).

Якщо ви не впевнені щодо будь-якого з вищезазначених станів, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому мелоксикаму Сінфа:

Якщо у вас коли-небудь була медикаментозна фіксована еритема (круглі або овальні плями з почервонінням і набряком шкіри, які зазвичай з’являються в тому самому місці, утворення пухирів, кропив’янка та свербіж) після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму).

Попередження

Лікарські засоби, подібні до мелоксикаму, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту. Ризик є більшим при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано. Не приймайте мелоксикам довше, ніж передбачено рецептом (див. розділ 3 «Як приймати мелоксикам Сінфа»).

Якщо у вас є проблеми з серцем, коли був інсульт або ви вважаєте, що можете бути в небезпеці захворіти на ці захворювання, обговоріть лікування зі своїм лікарем або фармацевтом.

Наприклад, якщо ви:

маєте підвищений кров’яний тиск (гіпертонія)
маєте підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
маєте підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
палите.

Негайно припиніть лікування мелоксикамом, як тільки помітите кровотечу (що призводить до чорного калу) або виразки в шлунково-кишковому тракті (що викликають біль у животі).

Під час застосування мелоксикаму описані шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), що спочатку проявляються у вигляді червоних круглих плям, часто з пухирцем у центрі.

Інші додаткові симптоми, які можуть виникнути: виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (підпухлі та червоні очі).

Ці шкірні висипання, що можуть загрожувати життю, часто супроводжуються симптомами, схожими на грип. Висипання може прогресувати, утворюючи поширені пухирі або відшарування шкіри.

Період найвищого ризику розвитку серйозних шкірних реакцій — перші тижні лікування. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза під час застосування мелоксикаму, ви більше ніколи не повинні його вживати.

Якщо у вас виникло висипання або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати мелоксикам, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей препарат.

Мелоксикам Сінфа не підходить, якщо вам потрібно терміново зняти гострий біль.

Мелоксикам може приховувати симптоми інфекції (наприклад, лихоманку). Якщо ви вважаєте, що можете мати інфекцію, вам слід звернутися до лікаря.

Застереження щодо застосування

Оскільки може знадобитися коригування лікування, важливо проконсультуватися з лікарем перед прийомом мелоксикаму Сінфа, якщо у вас:

були запалення глотки (епіфагіт), запалення шлунка (гастрит) або історія будь-якого іншого захворювання шлунково-кишкового тракту, наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт
підвищений кров’яний тиск (гіпертонія)
похилий вік
захворювання серця, печінки або нирок
підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
знижений об’єм крові (гіповолемія), що може виникнути при значній втраті крові або тяжких опіках, після операції або при низькому споживанні рідини
непереносимість деяких цукрів, діагностована лікарем, оскільки цей препарат містить лактозу
підвищений рівень калію в крові, діагностований лікарем.

Ваш лікар повинен спостерігати за вами під час лікування.

Інші лікарські засоби та мелоксикам Сінфа

Оскільки мелоксикам може впливати на інші ліки або піддаватися їхньому впливу, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, будь ласка, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/приймали або використовували будь-який із наступних препаратів:

інші НПЗП
солі калію (використовуються для профілактики або лікування низького рівня калію в крові)
такролімус (використовується після трансплантації органів)
триметопрім (використовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів)
ліки, що запобігають згортанню крові
ліки, що розчиняють згустки крові (тромболітики)
ліки для лікування захворювань серця та нирок
кортикостероїди (наприклад, використовуються при запаленні або алергічних реакціях)
циклоспорин (використовується після трансплантації органів або для тяжких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або нефротичного синдрому)
деферазірокс (використовується для лікування хронічного надлишку заліза, викликаного частими переливаннями крові)
будь-які діуретики («таблетки для сечі»). Ваш лікар може контролювати функцію нирок, якщо ви приймаєте діуретики.
ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску (наприклад, бета-блокатори)
літій (використовується для лікування порушень поведінки)
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (використовуються для лікування депресії)
метотрексат (використовується для лікування пухлин або тяжких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту)
пеметрексед (використовується для лікування раку)
колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину)
пероральні цукрознижувальні засоби (сульфонілсечовини, натеглінід) (використовуються для лікування діабету. Ваш лікар повинен уважно контролювати рівень цукру в крові на предмет гіпоглікемії)

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Протягом першого та другого триместрів вагітності лікар призначить цей препарат лише у разі крайньої необхідності через потенційний ризик викидня або вроджених вад. У цьому випадку доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.

Протягом останніх трьох місяців вагітності цей препарат є протипоказаним: НІКОЛИ не приймайте цей препарат, оскільки він може мати серйозні або навіть летальні наслідки для вашого плода/дитини, особливо для серця, легень та/або нирок, навіть після одноразового застосування.

Якщо ви приймали цей препарат під час вагітності, негайно поговоріть з лікарем/акушеркою, щоб було можливо організувати належне спостереження.

Годування грудьми

Не рекомендується застосовувати цей препарат під час годування грудьми.

Фертильність

Цей препарат може ускладнити завагітніння. Повідомте лікареві, якщо плануєте завагітніти або маєте проблеми з вагітністю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей препарат може викликати порушення зору, зокрема нечітке бачення, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

мелоксикам Сінфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

мелоксикам Сінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Мелоксикам Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Загострення остеоартриту:

7,5 мг мелоксикаму (одна таблетка) один раз на добу. Цю дозу можна збільшити до 15 мг мелоксикаму (дві таблетки) один раз на добу.

Ревматоїдний артрит:

15 мг мелоксикаму (дві таблетки) один раз на добу. Цю дозу можна знизити до 7,5 мг мелоксикаму (одна таблетка) один раз на добу.

Анкілозуючий спондиліт:

Не перевищуйте максимально рекомендовану добову дозу 15 мг.

Якщо на вас впливають будь-які з ситуацій, описаних у розділі "Попередження та застереження", ваш лікар може обмежити вашу дозу до 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Літні пацієнти

Якщо ви літній пацієнт, рекомендована доза для тривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Пацієнти з підвищеним ризиком побічних реакцій

Якщо ви пацієнт із підвищеним ризиком побічних реакцій, ваш лікар розпочне лікування з дози 7,5 мг (одна таблетка) на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо ви пацієнт, який перебуває на діалізі та має тяжкі порушення функції нирок, ваша добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг (одна таблетка). У пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції нирок зменшувати дозу не потрібно.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

У пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки зменшувати дозу не потрібно.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не можна застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія мелоксикаму надто сильна або слабка, або якщо після декількох днів ви не помічаєте покращення стану.

Спосіб застосування

Перорально

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою або іншою рідиною під час їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Мелоксикаму Сінфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток або підозрюєте передозування, негайно зверніться до свого лікаря або в найближчу лікарню.

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються:

слабкістю (летаргією)
сонливістю
нудотою та блювотою
болем у ділянці шлунка (епігастральним болем).

Ці симптоми зазвичай зникають після припинення прийому мелоксикаму. Може виникнути кровотеча в шлунку або кишечнику (шлунково-кишковий кровотеч).

Тяжке отруєння може спричинити серйозні побічні реакції (див. розділ 4):

підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
гостру недостатність нирок (ниркову)
порушення функції печінки (печінкову недостатність)
зниження або припинення дихання (респіраторну депресію)
втрату свідомості (кому)
напади (судоми)
колапс кровообігу (серцево-судинний колапс)
зупинку серця (серцеву зупинку)
негайну алергічну реакцію (гіперчутливість), зокрема:
- запаморочення
- задиху
- шкірні реакції.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Мелоксикам Сінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати мелоксикам і негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, якщо ви помітили:

Будь-яку алергічну реакцію (гіперчутливість), яка може проявлятися у вигляді:

шкірних реакцій, таких як свербіж (прурит), утворення пухирів на шкірі або шелушіння, що можуть бути висипаннями, небезпечними для життя (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза), ураження м’яких тканин (ураження слизових оболонок) або еритема мультиформна (див. розділ 2).
Еритема мультиформна — це серйозна алергійна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Також може уражати ротову порожнину, очі та інші слизові оболонки.
набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя та губ, рота або горла, що може ускладнити дихання, набряклість щиколоток/ніг (набряк нижніх кінцівок)
утруднення дихання або напади астми
запалення печінки (гепатит). Це може спричинити такі симптоми:
жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
біль у животі
втрата апетиту.

Будь-які побічні ефекти з боку травного тракту, особливо:

кровотеча (що призводить до чорного калу)
виразки травного тракту (що викликають біль у животі).

Кровотеча з травного тракту (шлунково-кишкове кровотеча), утворення виразок або отвору в стінці травного тракту (перфорація) іноді може бути серйозною та потенційно смертельною, особливо у людей похилого віку.

Якщо у вас раніше вже були симптоми з боку травного тракту під час тривалого застосування НПЗП, негайно проконсультуйтесь з лікарем, особливо якщо ви людина похилого віку. Ваш лікар може спостерігати за вашим станом під час лікування.

Якщо у вас виникли порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь механізмами.

Загальні побічні ефекти нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП)

Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику закупорки артеріальних судин (тромботичні події), наприклад інфаркт міокарда або інсульт, особливо при застосуванні високих доз і тривалому лікуванні.

Повідомлялося про випадки затримки рідини (набряки), підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та серцеву недостатність, пов’язані з лікуванням НПЗП.

Найчастіші побічні ефекти, що спостерігаються, стосуються травного тракту (шлунково-кишкові події):

виразки шлунка та верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки)
отвір у стінці кишки (перфорація) або кровотеча з травного тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку).

Після застосування НПЗП повідомлялося про такі побічні ефекти:

нудоту та блювоту
рідкий стілець (діарея)
метеоризм
запор
нерегулярне травлення (диспепсія)
біль у животі
чорний стілець через кровотечу з травного тракту (мелена)
блювоту кров’ю (гематемез)
запалення з утворенням виразок у роті (виразкова стоматит)
погіршення запалення травного тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона).

Рідше спостерігалося запалення шлунка (гастрит).

Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини цього лікарського засобу

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів

побічні ефекти з боку травного тракту, такі як нерегулярне травлення (диспепсія), нудота та блювота, біль у животі, запор, метеоризм, рідкий стілець (діарея)

Часто: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів

головний біль

Нечасто: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів

запаморочення (відчуття оглушення)
відчуття запаморочення або обертання (вертиго)
сонливість (сомнолентність)
анемія (зниження кількості пігменту червоних кров’яних клітин — гемоглобіну)
підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
приливи (тимчасове почервоніння обличчя та шиї)
затримка води та натрію
підвищений рівень калію (гіперкаліємія). Це може спричинити такі симптоми:
- зміни ритму серця (аритмії)
- серцебиття (коли ви відчуваєте серцебиття більше, ніж зазвичай)
- слабкість у м’язах
відрижку
запалення шлунка (гастрит)
кровотечу з травного тракту
запалення рота (стоматит)
алергічні реакції (гіперчутливість)
свербіж (прурит)
шкірну реакцію
набряк через затримку рідини (едема), включаючи набряклість щиколоток/ніг (набряк нижніх кінцівок)
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнити дихання (ангіоневротичний набряк)
тимчасові зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення рівня печінкових ферментів, таких як трансамінази, або підвищення жовчного пігменту — білірубіну). Ваш лікар може виявити це за допомогою аналізу крові
зміни в лабораторних тестах функції нирок (наприклад, підвищення креатиніну або сечовини).

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів

зміни настрою
- погані сни
- аномальний показник крові, включаючи:
  - аномальний диференційований показник крові
  - зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія)
  - зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Ці побічні ефекти можуть підвищити ризик інфекцій і спричинити симптоми, такі як синяки або носова кровотеча.

дзвін у вухах (тінітус)
відчуття серцебиття (палітації)
виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки)
запалення горла (есофагіт)
початок нападів астми (спостерігалося у людей, які алергічні до ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП)
серйозне утворення пухирів на шкірі або шелушіння (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза)
кропив’янку
порушення зору, включаючи:
- розмите зору
- кон’юнктивіт (запалення ока або повіки)
запалення товстої кишки (коліт).

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів

везикулярні реакції шкіри (утворення пухирів) та почервоніння (еритема) мультиформна.

Еритема мультиформна — це серйозна алергійна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Також може уражати рот, очі та інші слизові оболонки.

запалення печінки (гепатит). Це може спричинити такі симптоми:
- жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
- біль у животі
- втрата апетиту
гостру недостатність нирок (ниркова недостатність), зокрема у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок
отвір у стінці кишечника (перфорація).

Частота невідома: не можна оцінити за наявними даними

сплутаність свідомості
дезорієнтація
задишка та шкірні реакції (анапілактичні/анапілактоїдні реакції) через вплив сонячного світла (фоточутливі реакції)
описано серцеву недостатність (недостатність серця), пов’язану з лікуванням НПЗП
повна втрата певних типів білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають мелоксикам разом з іншими ліками, що можуть інгібувати, пригнічувати або потенційно руйнувати компонент кісткового мозку (міелотоксичні препарати). Це може спричинити:
- раптову лихоманку
- біль у горлі
- інфекції
- запалення підшлункової залози (панкреатит)
- безпліддя у жінок, затримка овуляції
- характерну алергічну шкірну реакцію, відому як фіксований лікарський ексантем, яка зазвичай з’являється на тому самому місці при повторному прийомі препарату і може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям із почервонінням і набряком шкіри, утворенням пухирів (крапив’янка) та сверблячком.

Побічні ефекти, викликані іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), які ще не спостерігалися після прийому мелоксикаму

Зміни у структурі нирок, що призводять до гострої ниркової недостатності:

дуже рідкісні випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
загибель деяких клітин нирок (гостра тубулярна некроз або папілярний некроз)
білок у сечі (нефротичний синдром із протеїнурією).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання мелоксикаму Сінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мелоксикам Сінфа

Діюча речовина: мелоксикам. Кожна таблетка містить 7,5 мг мелоксикаму.
Інші компоненти: цитрат натрію, целюлоза мікрокристалічна (Е-460), лактоза моногідрат, повідон, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки жовтого кольору, циліндричні, двовипуклі, з рисками поділу, марковані кодом «М7» на одній із сторін.

Упаковані у блістер із ПВХ-ПВДК/алюмінію. Кожна упаковка містить 20 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Червень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69093/P_69093.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69093/P_69093.html