Мелоксикам Синфа 7,5 мг таблетки ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Мелоксикам Синфа и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом приёма мелоксикама Синфа
- 3. Как принимать Мелоксикам Синфа
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Мелоксикам Синфа
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Мелоксикам Синфа 7,5 мг таблетки ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Мелоксикам Синфа и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Мелоксикам Синфа
- Как принимать Мелоксикам Синфа
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Мелоксикам Синфа
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Мелоксикам Синфа и для чего он применяется
Мелоксикам Синфа содержит действующее вещество — мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Мелоксикам показан взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше.
Мелоксикам применяется для:
- краткосрочного лечения обострений остеоартроза (остеоартрита)
- длительного лечения
- ревматоидного артрита
- анкилозирующего спондилита
2. Что нужно знать перед началом приёма мелоксикама Синфа
Не принимайте мелоксикам Синфа
-
если у вас аллергия на мелоксикам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
-
в последних трёх месяцах беременности
-
детям и подросткам младше 16 лет
-
если у вас ранее возникали следующие состояния после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП:
-
свистящее дыхание (хрипы), ощущение сдавления в груди, одышка (астма)
-
заложенность носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (носовые полипы)
-
кожные высыпания/крапивница
-
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек, например, вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно, с затруднением дыхания (ангионевротический отёк)
-
если после предыдущей терапии НПВП у вас возникали:
-
кровотечение в желудке или кишечнике
-
перфорации (отверстия) в желудке или кишечнике
-
язвы или кровотечения в желудке или кишечнике
-
если у вас в анамнезе имеются язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения (язвы или кровотечения, возникавшие не менее двух раз)
-
тяжёлое нарушение функции печени
-
тяжёлая почечная недостаточность, не подвергающаяся диализу
-
недавнее кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт)
-
любые нарушения свёртываемости крови
-
тяжёлая сердечная недостаточность
-
непереносимость некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу (см. также раздел «Мелоксикам Синфа содержит лактозу»).
Если вы не уверены в отношении какого-либо из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма мелоксикама Синфа:
Если у вас ранее возникала лекарственная фиксированная сыпь (округлые или овальные участки покраснения и отёка кожи, которые обычно появляются в одних и тех же местах, образование волдырей, крапивница, зуд) после приёма мелоксикама или других оксицамов (например, пиросикама).
Предупреждения
Лекарственные средства, подобные мелоксикаму, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу. Не принимайте мелоксикам дольше, чем это предписано врачом (см. раздел 3 «Как принимать мелоксикам Синфа»).
Если у вас есть заболевания сердца, ранее перенесённый инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний, обсудите лечение с врачом или фармацевтом.
Например, если вы:
- страдаете повышенным артериальным давлением (гипертензией)
- имеете высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет)
- имеете высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
- курите.
Немедленно прекратите приём мелоксикама Синфа, если заметите кровотечение (приводящее к чёрному стулу) или язвы в пищеварительном тракте (вызывающие боли в животе).
При применении мелоксикама описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые изначально проявляются в виде пятен или круглых красных пятен, часто с пузырьком в центре.
Другие возможные симптомы — язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (отёк и покраснение глаз).
Эти опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Высыпания могут прогрессировать, приводя к генерализованным волдырям или шелушению кожи.
Период наибольшего риска развития тяжёлых кожных реакций — первые недели лечения. Если у вас развился синдром Стивенса–Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении мелоксикама, повторное использование мелоксикама в будущем недопустимо.
Если у вас появилось кожное высыпание или другие кожные симптомы, немедленно прекратите приём мелоксикама, обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете это лекарственное средство.
Мелоксикам Синфа не подходит для быстрого снятия острой боли.
Мелоксикам может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку). Если вы подозреваете наличие инфекции, необходимо обратиться к врачу.
Меры предосторожности при применении
Поскольку может потребоваться коррекция терапии, важно проконсультироваться с врачом перед началом приёма мелоксикама Синфа в следующих случаях:
- если у вас ранее была воспаление глотки (эзофагит), воспаление желудка (гастрит) или другие заболевания желудочно-кишечного тракта, например, болезнь Крона, язвенный колит
- при повышенном артериальном давлении (гипертензии)
- при пожилом возрасте
- при заболеваниях сердца, печени или почек
- при высоком уровне сахара в крови (сахарный диабет)
- при снижении объёма крови (гиповолемии), которая может возникнуть при значительной потере крови, тяжёлых ожогах, после хирургического вмешательства или при недостаточном потреблении жидкости
- при непереносимости некоторых сахаров, диагностированной врачом, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу
- при ранее диагностированном врачом повышенном уровне калия в крови.
Во время лечения врач должен регулярно контролировать ваше состояние.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и мелоксикам Синфа
Поскольку мелоксикам может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/принимали или использовали одно из следующих лекарственных средств:
- другие НПВП
- соли калия (используются для профилактики или лечения низкого уровня калия в крови)
- такролимус (применяется после трансплантации органов)
- триметоприм (используется при лечении инфекций мочевыводящих путей)
- лекарства, препятствующие свёртыванию крови
- препараты, растворяющие кровяные сгустки (тромболитики)
- лекарства для лечения заболеваний сердца и почек
- кортикостероиды (например, при воспалении или аллергических реакциях)
- циклоспорин (используется после трансплантации органов или при тяжёлых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме)
- деферазирокс (применяется при хроническом избытке железа, вызванном частыми переливаниями крови)
- любые мочегонные препараты («таблетки для мочеиспускания»). Если вы принимаете мочегонные средства, врач может контролировать функцию почек.
- лекарства для лечения артериального давления (например, бета-блокаторы)
- литий (используется при лечении поведенческих расстройств)
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при лечении депрессии)
- метотрексат (используется при лечении опухолей, тяжёлых неуправляемых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита)
- пеметрексед (используется при лечении рака)
- колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина)
- пероральные антидиабетические препараты (сульфонилмочевины, натеглинид) (используются при лечении диабета. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень сахара в крови на предмет гипогликемии)
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Во время первого и второго триместров беременности врач назначит вам это лекарственное средство только в случае крайней необходимости из-за потенциального риска выкидыша или врождённых пороков. В этом случае доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — минимальной.
В последние 3 месяца беременности приём этого лекарственного средства противопоказан: НИКОГДА не принимайте его, поскольку оно может привести к тяжёлым или даже смертельным последствиям для вашего плода/ребёнка, особенно для сердца, лёгких и/или почек, даже при однократном приёме.
Если вы принимали это лекарственное средство во время беременности, немедленно сообщите об этом врачу/акушерке, чтобы можно было организовать соответствующее наблюдение.
Лактация
Применение этого лекарственного средства во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Это лекарственное средство может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если вы планируете забеременеть или у вас возникают трудности с зачатием.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство может вызывать нарушения зрения, включая нечёткость зрения, головокружение, сонливость, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы. Если вы ощущаете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Мелоксикам Синфа содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Мелоксикам Синфа содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без натрия».
3. Как принимать Мелоксикам Синфа
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к вашему врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Обострение остеоартроза:
7,5 мг мелоксикама (одна таблетка) один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг мелоксикама (две таблетки) один раз в день.
Ревматоидный артрит:
15 мг мелоксикама (две таблетки) один раз в день. При необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг мелоксикама (одна таблетка) один раз в день.
Анкилозирующий спондилит:
15 мг мелоксикама (две таблетки) один раз в день. При необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг мелоксикама (одна таблетка) один раз в день.
Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу 15 мг в день.
Если на вас распространяется какое-либо из положений, описанных в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», ваш врач может ограничить вашу дозу до 7,5 мг (одна таблетка) один раз в день.
Пациенты пожилого возраста
Если вы пожилой пациент, рекомендуемая доза при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг (одна таблетка) один раз в день.
Пациенты с повышенным риском нежелательных реакций
Если вы пациент с повышенным риском нежелательных реакций, ваш врач начнёт лечение с дозы 7,5 мг (одна таблетка) в день.
Пациенты с нарушениями функции почек
Если вы пациент, находящийся на диализе, с тяжёлыми нарушениями функции почек, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (одна таблетка) в день. У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции почек снижение дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени снижение дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы считаете, что действие мелоксикама слишком сильное или слабое, либо если после нескольких дней приёма вы не отмечаете улучшения.
Способ применения
Перорально.
Таблетки следует запивать водой или другим напитком во время еды.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Если вы приняли Мелоксикам Синфа в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли слишком много таблеток или подозреваете передозировку, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы острых передозировок НПВП обычно ограничиваются:
- слабостью (летаргией)
- сонливостью
- тошнотой и рвотой
- болью в животе (эпигастральной болью).
Эти симптомы, как правило, улучшаются после прекращения приёма мелоксикама. Возможны кровотечения в желудке или кишечнике (желудочно-кишечные кровотечения).
Тяжёлая интоксикация может вызвать серьёзные нежелательные реакции (см. раздел 4):
- повышенное артериальное давление (гипертензия)
- острая почечная недостаточность
- нарушение функции печени (печеночная недостаточность)
- угнетение или остановка дыхания (респираторная депрессия)
- потеря сознания (кома)
- судороги (припадки)
- коллапс кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс)
- остановка сердца (кардиопауза)
- немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность), включая:
- обморок
- одышку
- кожные реакции.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы забыли принять Мелоксикам Синфа
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите приём мелоксикама и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появятся следующие симптомы:
Любая аллергическая реакция (гиперчувствительность), которая может проявляться в виде:
- поражений кожи, таких как зуд (зудящая сыпь), появление волдырей или шелушение кожи, включая тяжёлые высыпания, угрожающие жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), поражения мягких тканей (поражения слизистых оболочек) или мультиформная эритема (см. раздел 2).
- Мультиформная эритема — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая появление пятен, красных высыпаний или фиолетовых участков с волдырями. Также могут поражаться рот, глаза и другие влажные участки тела.
- отёк кожи или слизистых оболочек, например отёк вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, возможно с затруднением дыхания, отёк лодыжек/ног (отёк нижних конечностей)
- затруднение дыхания или приступы астмы
- воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы, как:
- желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха)
- боль в животе
- потеря аппетита.
Любые побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта, особенно:
- кровотечение (приводящее к чёрному цвету стула)
- язвы пищеварительного тракта (вызывающие боли в животе).
Кровотечение из пищеварительного тракта (желудочно-кишечное кровотечение), образование язв или отверстия в пищеварительном тракте (перфорация) иногда могут быть тяжёлыми и потенциально смертельными, особенно у пожилых пациентов.
Если ранее у вас уже возникали какие-либо симптомы со стороны пищеварительного тракта при длительном применении НПВП, немедленно проконсультируйтесь с врачом, особенно если вы пожилой человек. Ваш врач может контролировать течение вашего состояния во время лечения.
Если у вас возникают нарушения зрения, не управляйте автомобилем и не пользуйтесь механизмами.
Общие побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с незначительным повышением риска закупорки артериальных сосудов (тромботические события), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах и длительном лечении.
Сообщалось о случаях задержки жидкости (отёки), повышенного артериального давления (гипертензия) и сердечной недостаточности, связанных с лечением НПВП.
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечные события):
- язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (пептические/гастродуоденальные язвы)
- отверстие в стенке кишечника (перфорация) или кровотечение из пищеварительного тракта (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов).
После применения НПВП были зарегистрированы следующие побочные реакции:
- тошнота и рвота
- жидкий стул (диарея)
- метеоризм
- запор
- диспепсия (несварение желудка)
- боль в животе
- чёрный стул из-за кровотечения в пищеварительном тракте (мелена)
- рвота кровью (гематемезис)
- воспаление с образованием язв во рту (язвенный стоматит)
- ухудшение воспаления пищеварительного тракта (например, обострение колита или болезни Крона).
Менее часто наблюдалось воспаление желудка (гастрит).
Побочные эффекты мелоксикама — действующего вещества этого препарата
Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов
- побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия (несварение), тошнота и рвота, боль в животе, запор, метеоризм, жидкий стул (диарея)
Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов
- головная боль
Нечасто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов
- головокружение (ощущение спутанности сознания)
- ощущение вращения или кружения (вертиго)
- сонливость (сомноленция)
- анемия (снижение количества пигмента в красных кровяных клетках, называемого гемоглобином)
- повышение артериального давления (гипертензия)
- приливы (временное покраснение лица и шеи)
- задержка воды и натрия
- повышенный уровень калия (гиперкалиемия). Это может вызывать такие симптомы, как:
- изменения ритма сердца (аритмии)
- ощущение сердцебиения (паллиатации — когда вы чувствуете сердцебиение сильнее обычного)
- слабость мышц
- отрыжка
- воспаление желудка (гастрит)
- кровотечение из пищеварительного тракта
- воспаление ротовой полости (стоматит)
- немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность)
- зуд (зудящая сыпь)
- кожная реакция
- отёк, вызванный задержкой жидкости (отёк), включая отёк лодыжек/ног (отёк нижних конечностей)
- острый отёк кожи или слизистых оболочек, например отёк вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно с затруднением дыхания (ангионевротический отёк)
- временные изменения показателей функции печени (например, повышение уровня печеночных ферментов, таких как трансаминазы, или повышение уровня пигмента желчи — билирубина). Ваш врач может выявить их при помощи анализа крови
- изменения в лабораторных показателях функции почек (например, повышение креатинина или мочевины).
Редко: могут возникать у до 1 из 1000 пациентов
- изменения настроения
- кошмары
- нарушения состава крови, включая:
- нарушение лейкоцитарной формулы
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
- снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Эти побочные эффекты могут увеличить риск инфекций и вызывать такие симптомы, как синяки или носовое кровотечение.
- шум в ушах (тиннитус)
- ощущение сердцебиения (паллиатации)
- язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (пептические/гастродуоденальные язвы)
- воспаление горла (эзофагит)
- приступы астмы (наблюдались у людей, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим НПВП)
- тяжёлое образование волдырей на коже или шелушение (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
- крапивница
- нарушения зрения, включая:
- нечёткость зрения
- конъюнктивит (воспаление глаза или века)
- воспаление толстой кишки (колит).
Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов
- везикулярные поражения кожи (образование волдырей) и многоформное покраснение (многоформная эритема).
Многоформная эритема — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая появление пятен, красных высыпаний или фиолетовых участков с волдырями. Также могут поражаться рот, глаза и другие влажные участки тела.
- воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы, как:
- желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха)
- боль в животе
- потеря аппетита
- острая почечная недостаточность (почечная недостаточность), особенно у пациентов с факторами риска, такими как заболевания сердца, диабет или заболевания почек
- отверстие в стенке кишечника (перфорация).
Частота неизвестна: не может быть определена по имеющимся данным
- спутанность сознания
- дезориентация
- одышка и кожные реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции), вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
- описаны случаи сердечной недостаточности (сердечная недостаточность), связанные с лечением НПВП
- полная потеря определённых типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих мелоксикам одновременно с другими препаратами, которые могут ингибировать, угнетать или разрушать компоненты костного мозга (миелотоксические препараты). Это может вызывать:
- внезапную лихорадку
- боль в горле
- инфекции
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- бесплодие у женщин, задержку овуляции
- характерную лекарственную аллергическую кожную реакцию, известную как фиксированный лекарственный экзантем, который обычно повторяется в том же месте при повторном приёме препарата и может проявляться округлыми или овальными участками с покраснением и отёком кожи, образованием волдырей (крапивница) и зудом.
Побочные эффекты, вызываемые другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые пока не наблюдались после приёма мелоксикама
Изменения в структуре почек, приводящие к острой почечной недостаточности:
- очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)
- гибель некоторых клеток почек (острая тубулярная некроз или папиллярный некроз)
- белок в моче (нефротический синдром с протеинурией).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Мелоксикам Синфа
Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Мелоксикам Синфа
- Действующее вещество: мелоксикам. Каждая таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама.
- Вспомогательные компоненты: цитрат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, повидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки жёлтого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской и маркировкой «M7» на одной из сторон.
Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминий. Каждая упаковка содержит 20 или 500 таблеток (клиническая упаковка).
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олаз-Чипи, 10, промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) — Испания
Дата последнего обновления настоящей инструкции: Июнь 2023 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69093/P_69093.html
QR-код по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69093/P_69093.html