Meloxicam Cinfa 7,5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

meloxicam cinfa 7,5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è meloxicam cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere meloxicam cinfa
3. Come prendere meloxicam cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di meloxicam cinfa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è meloxicam cinfa e a cosa serve

meloxicam cinfa contiene il principio attivo meloxicam. Meloxicam appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre l'infiammazione e il dolore a carico di articolazioni e muscoli.

Meloxicam è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 16 anni.

Meloxicam viene utilizzato per:

• il trattamento a breve termine delle crisi di artrosi (osteoartrosi)
• il trattamento a lungo termine di
  • artrite reumatoide
  • spondilite anchilosante

2. Cosa deve sapere prima di prendere meloxicam cinfa

Non prenda meloxicam cinfa

• se è allergico al meloxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6)

• durante gli ultimi tre mesi di gravidanza

• bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni

• se ha avuto uno dei seguenti disturbi dopo aver assunto acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS:

• sibili, oppressione al torace, mancanza di respiro (asma)

• ostruzione nasale dovuta all'infiammazione della parte interna del naso (polipi nasali)

• eruzioni cutanee/orticaria

• gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che potrebbe rendere difficile respirare (angioedema)

• se dopo una precedente terapia con FANS ha avuto:

• emorragia allo stomaco o all'intestino

• perforazioni (buchi) nello stomaco o nell'intestino

• ulcere o emorragie allo stomaco o all'intestino

• se ha avuto recentemente o in passato ulcere gastriche o peptiche o emorragie (ulcere o emorragie verificatesi almeno due volte)

• grave compromissione della funzione epatica

• insufficienza renale grave non in dialisi

• emorragia cerebrale recente (emorragia cerebrovascolare)

• qualsiasi tipo di disturbo emorragico

• grave insufficienza cardiaca

• intolleranza a certi zuccheri poiché questo medicinale contiene lattosio (vedere anche “meloxicam cinfa contiene lattosio”).

Se ha dubbi riguardo a una delle situazioni sopra elencate, si rivolga al suo medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere meloxicam cinfa:

Se in passato ha avuto una reazione cutanea fissa da farmaco (lesioni rotondeggianti o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle che di solito ricompaiono nello stesso punto, formazione di vesciche, orticaria e prurito) dopo aver assunto meloxicam o altri oxicamici (ad es. piroxicam).

Avvertenze

I farmaci come il meloxicam possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco ("infarto del miocardio") o ictus ("infarto cerebrale"). Il rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non assuma una dose superiore a quella raccomandata. Non prenda meloxicam per un periodo più lungo di quello prescritto (vedere sezione 3 “Come prendere meloxicam cinfa”).

Se ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus in precedenza o pensa di essere a rischio di sviluppare queste malattie, parli con il suo medico o farmacista.

Ad esempio, se:

• ha la pressione alta (ipertensione)
• ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• ha livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia)
• è fumatore.

Interrompa immediatamente il trattamento con meloxicam se nota emorragia (che causa feci nere) o ulcere nel tratto digestivo (che causano dolore addominale).

Sono state descritte eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) con l'uso di meloxicam, che inizialmente si manifestano come punti o macchie rossastre circolari, spesso con una vescica centrale.

Altri segni aggiuntivi possono includere lesioni in bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi gonfi e rossi).

Queste eruzioni cutanee potenzialmente letali sono spesso accompagnate da sintomi simili all'influenza. L'eruzione può evolvere in vesciche generalizzate o desquamazione della pelle.

Il periodo di massimo rischio di reazioni cutanee gravi è durante le prime settimane di trattamento. Se ha sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica con meloxicam, non deve mai più assumere meloxicam.

Se sviluppa un'eruzione cutanea o questi sintomi, smetta immediatamente di prendere meloxicam, si rivolga subito a un medico e informi che sta assumendo questo medicinale.

Meloxicam non è adatto se ha bisogno di un sollievo immediato da un dolore acuto.

Meloxicam può mascherare i sintomi di un'infezione (ad es. febbre). Se pensa di avere un'infezione, deve consultare un medico.

Precauzioni d'uso

Poiché potrebbe essere necessario adattare il trattamento, è importante consultare il medico prima di prendere meloxicam cinfa se:

• ha avuto infiammazione della gola (esofagite), infiammazione dello stomaco (gastrite) o precedenti di altre malattie del tratto digerente, ad es. malattia di Crohn, colite ulcerosa
• ha la pressione alta (ipertensione)
• è anziano
• ha una malattia cardiaca, epatica o renale
• ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• ha un volume ridotto di sangue (ipovolemia), che può verificarsi in caso di perdite ematiche importanti, ustioni gravi, interventi chirurgici o ridotto apporto di liquidi
• ha un'intolleranza a certi zuccheri diagnosticata dal medico poiché questo medicinale contiene lattosio
• ha livelli elevati di potassio nel sangue precedentemente diagnosticati dal medico.

Il suo medico dovrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Altri medicinali e meloxicam cinfa

Poiché meloxicam può influenzare o essere influenzato da altri medicinali, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo/ha assunto o ha usato uno dei seguenti medicinali:

• altri FANS
• sali di potassio (usati per prevenire o trattare bassi livelli di potassio nel sangue)
• tacrolimus (usato dopo il trapianto d'organo)
• trimetoprima (usata nel trattamento delle infezioni del tratto urinario)
• medicinali che impediscono la coagulazione del sangue
• medicinali che sciogliono i coaguli sanguigni (trombolitici)
• medicinali per trattare malattie cardiache e renali
• corticosteroidi (ad es. usati per infiammazioni o reazioni allergiche)
• ciclosporina (usata dopo il trapianto d'organo o per gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrotica)
• deferasirox (usato per trattare l'eccesso cronico di ferro causato da trasfusioni frequenti)
• qualsiasi diuretico ("compresse per urinare"). Il medico potrebbe dover monitorare la funzione renale se sta assumendo diuretici.
• medicinali per trattare l'ipertensione arteriosa (ad es. beta-bloccanti)
• litio (usato per trattare disturbi del comportamento)
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (usati per trattare la depressione)
• metotrexato (usato per trattare tumori o gravi malattie della pelle non controllate e artrite reumatoide attiva)
• pemetrexed (usato nel trattamento del cancro)
• colestiramina (usata per ridurre i livelli di colesterolo)
• antidiabetici orali (sulfoniluree, nateglinide) (usati per il trattamento del diabete. Il medico deve monitorare attentamente il livello di zucchero nel sangue per ipoglicemia)

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è incinta o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il medico le prescriverà questo medicinale solo se strettamente necessario a causa del rischio potenziale di aborto o malformazioni. In tal caso, la dose deve essere mantenuta il più bassa possibile e la durata del trattamento deve essere la più breve possibile.

Durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, questo medicinale è controindicato: NON deve mai assumere questo medicinale poiché può avere conseguenze gravi o addirittura letali sul feto/figlio, in particolare sul cuore, polmoni e/o reni, anche con una singola dose.

Se ha assunto questo medicinale durante la gravidanza, deve parlare immediatamente con il medico/ostetrica per valutare un adeguato monitoraggio.

Allattamento

Non è raccomandato l'uso di questo medicinale durante l'allattamento.

Fertilità

Questo medicinale può rendere più difficile il concepimento. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se ha difficoltà a rimanere incinta.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può causare disturbi della vista, inclusa visione offuscata, capogiri, sonnolenza, vertigini o altri disturbi del sistema nervoso centrale. Se nota questi effetti, non guidi né usi macchinari.

meloxicam cinfa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

meloxicam cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere meloxicam cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Crisi di artrosi:

7,5 mg di meloxicam (un compresso) una volta al giorno. Tale dose può essere aumentata a 15 mg di meloxicam (due compresse) una volta al giorno.

Artrite reumatoide:

15 mg di meloxicam (due compresse) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg di meloxicam (una compressa) una volta al giorno.

Spondilite anchilosante:

15 mg di meloxicam (due compresse) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg di meloxicam (una compressa) una volta al giorno.

Non superare la dose massima raccomandata di 15 mg al giorno.

Se una delle situazioni descritte nella sezione "Avvertenze e precauzioni" la riguarda, il medico potrebbe limitare la sua dose a 7,5 mg (una compressa) una volta al giorno.

Pazienti di età avanzata

Se è un paziente anziano, la dose raccomandata per il trattamento a lungo termine dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante è di 7,5 mg (una compressa) una volta al giorno.

Pazienti a rischio aumentato di reazioni avverse

Se è un paziente a rischio aumentato di reazioni avverse, il medico inizierà il trattamento con una dose di 7,5 mg (una compressa) al giorno.

Pazienti con problemi renali

Se è un paziente in dialisi con gravi problemi renali, la sua dose non deve superare i 7,5 mg (una compressa) al giorno. Nei pazienti con problemi renali da lievi a moderati non è necessaria una riduzione della dose.

Pazienti con problemi epatici

Nei pazienti con problemi epatici da lievi a moderati non è necessaria una riduzione della dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni.

Consulti il medico o il farmacista se ritiene che l'effetto di meloxicam sia troppo intenso o troppo debole oppure se dopo diversi giorni non nota alcun miglioramento.

Modalità di somministrazione

Via orale

I compresse devono essere inghiottite con acqua o un'altra bevanda durante il pasto.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Se assume una quantità di meloxicam cinfa superiore a quella indicata

Se ha assunto troppe compresse o sospetta un sovradosaggio, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino.

I sintomi associati a un sovradosaggio acuto di FANS sono generalmente limitati a:

• mancanza di energia (letargia)
• sonnolenza
• nausea e vomito
• dolore nella zona dello stomaco (dolore epigastrico).

Questi sintomi generalmente migliorano quando si interrompe l'assunzione di meloxicam. Può verificarsi sanguinamento a livello dello stomaco o dell'intestino (sanguinamento gastrointestinale).

Un'intossicazione grave può provocare gravi reazioni avverse (vedere sezione 4):

• pressione arteriosa alta (ipertensione)
• insufficienza renale acuta
• alterazione della funzionalità epatica (insufficienza epatica)
• riduzione o arresto della respirazione (depressione respiratoria)
• perdita di coscienza (coma)
• crisi convulsive (convulsioni)
• collasso della circolazione sanguigna (collasso cardiovascolare)
• arresto cardiaco (arresto cardiaco)
• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità), comprese:
  • svenimento
  • mancanza di respiro
  • reazioni cutanee.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere meloxicam cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda semplicemente la dose successiva all'ora prevista.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda l’assunzione di meloxicam e contatti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino se nota:

Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità) che può manifestarsi con:

• reazioni cutanee, come prurito, formazione di vesciche o desquamazione della pelle, che possono includere eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle mucose) o eritema multiforme (vedere sezione 2).
• L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, chiazze rosse o aree violacee con vesciche. Può interessare anche bocca, occhi e altre zone umide del corpo.
• gonfiore della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno a occhi, volto e labbra, bocca o gola, con possibile difficoltà respiratoria, gonfiore di caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)
• difficoltà respiratorie o attacchi di asma
• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come:
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
• dolore addominale
• perdita di appetito.

Qualsiasi effetto indesiderato a carico dell’apparato digerente, in particolare:

• sanguinamento (che provoca feci nere)
• ulcere dell’apparato digerente (causando dolore addominale).

Il sanguinamento gastrointestinale (emorragia gastrointestinale), la formazione di ulcere o di un foro nell’apparato digerente (perforazione) talvolta può essere grave e potenzialmente fatale, soprattutto nelle persone anziane.

Se in precedenza ha avuto sintomi a carico dell’apparato digerente a causa di un uso prolungato di FANS, chieda immediatamente consiglio medico, specialmente se è una persona anziana. Il medico potrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Se avverte disturbi della vista, non guidi né utilizzi macchinari.

Effetti indesiderati generali dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

L’uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento del rischio di occlusione dei vasi arteriosi (eventi trombotici arteriosi), ad es. infarto cardiaco (infarto del miocardio) o ictus (apoplessia), in particolare a dosi elevate e con trattamenti di lunga durata.

Sono stati segnalati casi di ritenzione idrica (edema), pressione arteriosa alta (ipertensione) e insufficienza cardiaca associati al trattamento con FANS.

Gli effetti indesiderati più comuni riguardano l’apparato digerente (eventi gastrointestinali):

• ulcere dello stomaco e della parte superiore dell’intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• un foro nella parete intestinale (perforazione) o sanguinamento dell’apparato digerente (a volte fatale, specialmente negli anziani).

Dopo la somministrazione di FANS sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• nausea e vomito
• feci liquide (diarrea)
• flatulenza
• stitichezza
• indigestione (dispepsia)
• dolore addominale
• feci nere dovute a sanguinamento nell’apparato digerente (melene)
• vomito di sangue (ematemisi)
• infiammazione con comparsa di ulcere in bocca (stomatite ulcerativa)
• peggioramento dell’infiammazione dell’apparato digerente (ad es. esacerbazione della colite o malattia di Crohn).

Meno frequentemente, si è osservata infiammazione dello stomaco (gastrite).

Effetti indesiderati del meloxicam, principio attivo di questo medicinale

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10

• effetti indesiderati gastrointestinali come indigestione (dispepsia), nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, flatulenza, feci liquide (diarrea)

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• mal di testa

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

• capogiri (sensazione di stordimento)
• sensazione di vertigine o rotazione (vertigine)
• sonnolenza (sonnolenza)
• anemia (diminuzione della quantità dell’emoglobina, il pigmento dei globuli rossi)
• aumento della pressione arteriosa (ipertensione)
• vampate di calore (arrossamento temporaneo del viso e del collo)
• ritenzione di acqua e sodio
• aumento dei livelli di potassio (iperkaliemia). Ciò può causare sintomi come:
  • alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie)
  • palpitazioni (percezione più intensa del battito cardiaco)
  • debolezza muscolare
• rutti
• infiammazione dello stomaco (gastrite)
• sanguinamento dell’apparato digerente
• infiammazione della bocca (stomatite)
• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità)
• prurito (prurito)
• reazione cutanea
• gonfiore dovuto a ritenzione idrica (edema), compreso gonfiore di caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)
• gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno a occhi, volto, labbra, bocca o gola, con possibile difficoltà respiratoria (angioedema)
• alterazioni transitorie dei valori della funzionalità epatica (ad es. aumento dei livelli di enzimi epatici come le transaminasi o aumento della bilirubina, pigmento biliare). Il medico può rilevarli tramite un esame del sangue
• alterazioni nei test di laboratorio della funzionalità renale (ad es. aumento della creatinina o dell’urea).

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• alterazioni dell’umore
  • incubi
  • alterazioni del conteggio ematico, inclusi:
    • alterazione del conteggio ematico differenziale
    • diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
    • diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia)

Questi effetti indesiderati possono aumentare il rischio di infezioni e causare sintomi come ematomi o sanguinamento dal naso.

• ronzio nell’orecchio (tinnito)
• percezione del battito cardiaco (palpitazioni)
• ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• infiammazione della gola (esofagite)
• insorgenza di attacchi di asma (osservati in persone allergiche all’acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri FANS)
• grave formazione di vesciche sulla pelle o desquamazione (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica)
• orticaria
• alterazioni della vista, inclusi:
  • visione offuscata
  • congiuntivite (infiammazione dell’occhio o della palpebra)
• infiammazione del colon (colite).

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• reazioni vescicolari della pelle (formazione di vesciche) e arrossamento (eritema) multiforme.

L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, chiazze rosse o aree violacee con vesciche. Può interessare anche bocca, occhi e altre zone umide del corpo.

• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come:
  • colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
  • dolore addominale
  • perdita di appetito
• insufficienza renale acuta (insufficienza renale), in particolare in pazienti con fattori di rischio come malattie cardiache, diabete o malattie renali
• un foro nella parete intestinale (perforazione).

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

• confusione
• disorientamento
• mancanza di respiro e reazioni cutanee (reazioni anafilattiche/anafilactoidi) dovute all’esposizione alla luce solare (reazioni di fotosensibilità)
• è stata descritta insufficienza cardiaca associata al trattamento con FANS
• perdita completa di determinati tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente nei pazienti che assumono meloxicam insieme ad altri farmaci che possono inibire, deprimere o distruggere potenzialmente un componente del midollo osseo (farmaci mielotossici). Ciò può causare:
  • febbre improvvisa
  • mal di gola
  • infezioni
  • infiammazione del pancreas (pancreatite)
  • infertilità nelle donne, ritardo dell’ovulazione
  • una reazione allergica cutanea caratteristica nota come eruzione fissa da farmaco, che tende a ricomparire nello stesso punto in caso di nuova esposizione al medicinale e che può manifestarsi come chiazze rotondeggianti o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle, formazione di vesciche (orticaria) e prurito.

Effetti indesiderati causati da altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), non ancora osservati dopo assunzione di meloxicam

Cambiamenti nella struttura del rene che causano insufficienza renale acuta:

• casi molto rari di infiammazione del rene (nefrite interstiziale)
• morte di alcune cellule renali (necrosi tubulare acuta o necrosi papillare)
• proteine nelle urine (sindrome nefrotica con proteinuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di meloxicam cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di meloxicam cinfa

• Il principio attivo è meloxicam. Ogni compressa contiene 7,5 mg di meloxicam.
• Gli altri componenti sono: citrato sodico, cellulosa microcristallina (E-460), lattosio monoidrato, povidone, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, carbossimetilamido di sodio (tipo A) (di patata).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore giallo, cilindriche, biconvesse, con riga di frattura e marcate con il codice “M7” su una faccia.

Si presenta in blister in PVC-PVDC/Alluminio. Ogni confezione contiene 20 o 500 compresse (confezione ospedaliera).

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2023

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69093/P_69093.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69093/P_69093.html