Мелоксикам Пенса 15 мг таблетки EFG

Іспанія
Торгова назва Мелоксикам Пенса 15 мг таблетки EFG
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 68844

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мелоксикам Пенса 15 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам,

навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Мелоксикам Пенса і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Мелоксикаму Пенса
  3. Як застосовувати Мелоксикам Пенса
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Мелоксикаму Пенса
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мелоксикам Пенса і для чого його застосовують

Мелоксикам належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.

Мелоксикам Пенса показаний дорослим та дітям віком від 16 років.

Мелоксикам Пенса застосовується для:

  • короткотривалого лікування загострень остеоартриту;
  • тривалого лікування:
    • ревматоїдного артриту;
    • анкілозуючого спондиліту.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Мелоксикам Пенса

Не приймайте Мелоксикам Пенса, якщо:

  • ви маєте алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності
  • діти та підлітки молодші 16 років
  • у вас були наступні розлади після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП:
    • свистяче дихання (свисти), тугість у грудях, задишка (астма)
    • закладеність носа через запалення внутрішньої частини носа (назальні поліпи)
    • висипання на шкірі/крурчавка
    • раптове набрякання шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
  • якщо після попереднього лікування НПЗП у вас було:
    • кровотеча в шлунку або кишечнику
    • отвори (перфорації) у шлунку або кишечнику
  • ви маєте виразки або кровотечі в шлунку або кишечнику
  • якщо у вас нещодавно були або коли-небудь були шлункові або пептичні виразки або кровотечі (виразки або кровотечі, що виникали щонайменше двічі)
  • тяжке порушення функції печінки
  • тяжка ниркова недостатність, що не піддається діалізу
  • нещодавнє крововилив у мозок (інсульт)
  • будь-які розлади згортання крові
  • тяжка серцева недостатність
  • непереносимість деяких цукрів, оскільки цей лікарський засіб містить лактозу (див. також «Мелоксикам Пенса містить лактозу»)

Якщо ви не впевнені щодо будь-якої з наведених вище ситуацій, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Попередження та застереження

Перед початком застосування Мелоксикам Пенса проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Попередження

Лікарські засоби, подібні до Мелоксикам Пенса, можуть бути пов’язані з незначним підвищеним ризиком серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту («інсульт мозку»). Ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано. Не приймайте Мелоксикам Пенса довше, ніж передписано (див. розділ 3 «Як застосовувати Мелоксикам Пенса»).

Якщо у вас є проблеми з серцем, ви перенесли інсульт або вважаєте, що можете бути в групі ризику щодо цих захворювань, обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом. Наприклад, якщо ви:

  • маєте підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
  • маєте високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
  • маєте високий рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
  • палите

Негайно припиніть лікування Мелоксикам Пенса, якщо помітите кровотечу (що призводить до чорного калу) або виразки в шлунково-кишковому тракті (що викликають біль у животі).

Під час застосування Мелоксикам Пенса описано висипання на шкірі, що можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), які спочатку проявляються у вигляді червоних кілочок або плям, часто з пухирцем у центрі.

Інші додаткові симптоми, що можуть виникнути, — це виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (набряклі та червоні очі).

Ці висипання на шкірі, що можуть загрожувати життю, часто супроводжуються

симптомами, схожими на грип. Висипання можуть прогресувати, утворюючи

поширені пухирі або відшарування шкіри.

Період найбільшого ризику розвитку серйозних шкірних реакцій — перші тижні лікування.

Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз під час застосування Мелоксикам Пенса, ви більше ніколи не повинні застосовувати цей препарат. Якщо у вас виникли висипання або ці симптоми на шкірі, негайно припиніть прийом Мелоксикам Пенса, зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Мелоксикам Пенса не підходить, якщо вам потрібно терміново зняти гострий біль.

Мелоксикам Пенса може приховувати симптоми інфекції (наприклад, гарячку). Якщо ви вважаєте, що у вас може бути інфекція, зверніться до лікаря.

Якщо у вас коли-небудь була медикаментозна фіксована еритема (круглі або овальні плями з почервонінням і набряком шкіри, які зазвичай з’являються в тому самому місці, утворення пухирів, кропив’янка та свербіж) після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму).

Застереження щодо застосування

Оскільки може знадобитися коригування лікування, важливо проконсультуватися з лікарем перед застосуванням Мелоксикам Пенса у випадках:

  • якщо у вас було запалення стравоходу (естравагіт), запалення шлунка (гастрит) або історія будь-яких інших захворювань шлунково-кишкового тракту, наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт
  • підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
  • похилий вік
  • захворювання серця, печінки або нирок
  • високий рівень цукру в крові (цукровий діабет)
  • знижений об’єм крові (гіповолемія), що може виникнути після значних втрат крові або тяжких опіків, після операції або при низькому споживанні рідини
  • діагностована лікарем непереносимість деяких цукрів, оскільки цей лікарський засіб містить лактозу
  • підвищений рівень калію в крові, діагностований лікарем. Лікар повинен спостерігати за вами під час лікування.

Застосування Мелоксикам Пенса разом з іншими лікарськими засобами

Оскільки Мелоксикам Пенса може впливати на інші ліки або піддаватися їхньому впливу, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/приймали або використовували будь-які з наступних ліків:

  • інші НПЗП
  • солі калію (використовуються для профілактики або лікування низького рівня калію в крові)
  • такролімус (використовується після трансплантації органів)
  • триметоприм (використовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів)
  • ліки, що запобігають згортанню крові
  • ліки, що розчиняють згустки крові (тромболітики)
  • ліки для лікування захворювань серця та нирок
  • кортикостероїди (наприклад, використовуються при запаленні або алергічних реакціях)
  • циклоспорин (використовується після трансплантації органів або для тяжких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або нефротичного синдрому)
  • деферазірокс (використовується для лікування хронічного надлишку заліза, спричиненого частими переливаннями крові)
  • будь-які діуретичні засоби («таблетки для сечі»). Лікар може контролювати функцію нирок, якщо ви приймаєте діуретики
  • ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску (наприклад, бета-блокатори)
  • літій (використовується для лікування поведінкових розладів)
  • селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (використовуються для лікування депресії)
  • метотрексат (використовується для лікування пухлин або тяжких нещадно контролюваних захворювань шкіри або активного ревматоїдного артриту)
  • пеметрексед (використовується для лікування раку)
  • колестірамін (використовується для зниження рівня холестерину)
  • пероральні цукрознижувальні засоби (сульфонілсечовини, натеглінід) (використовуються для лікування діабету. Лікар повинен уважно контролювати рівень цукру в крові на предмет гіпоглікемії)

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Під час першого та другого триместрів вагітності лікар призначить вам цей препарат тільки у разі крайньої необхідності через потенційний ризик викидня або вроджених вад. У цьому випадку доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.

Під час останніх трьох місяців вагітності цей лікарський засіб є протипоказаним: НІКОЛИ не приймайте цей препарат, оскільки він може мати серйозні або навіть смертельні наслідки для вашого

плода/дитини. Він може спричинити проблеми з нирками та серцем у плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. З 20-го тижня вагітності мелоксикам може спричинити проблеми з нирками у плода, якщо приймати його більше кількох днів, що може призвести до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон). Якщо вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Якщо ви приймали цей лікарський засіб під час вагітності, негайно зверніться до лікаря/акушерки, щоб можна було розглянути необхідність адекватного моніторингу.

Годування грудьми

Застосування цього лікарського засобу під час годування грудьми не рекомендовано.

Фертильність

Цей лікарський засіб може ускладнити настання вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може викликати порушення зору, включаючи розмите зору, запаморочення, сонливість, вертигін або інші порушення центральної нервової системи. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Мелоксикам Пенса містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість

певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Мелоксикам Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Приступи остеоартриту:

7,5 мг (половина таблетки) один раз на добу. Дозу можна підвищити до 15 мг (одна таблетка) один раз на добу.

Ревматоїдний артрит:

15 мг (одна таблетка) один раз на добу. Дозу можна знизити до 7,5 мг (половина таблетки) один раз на добу.

Анкілозуючий спондиліт:

15 мг (одна таблетка) один раз на добу. Дозу можна знизити до 7,5 мг (половина таблетки) один раз на добу.

Не перевищуйте максимально рекомендовану добову дозу 15 мг.

Якщо на вас поширюються будь-які з ситуацій, описаних у розділі "Попередження та застереження", ваш лікар може обмежити дозу до 7,5 мг (половина таблетки) один раз на добу.

Літні пацієнти

Якщо ви літня людина, рекомендована доза при тривалому лікуванні ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг (половина таблетки) один раз на добу.

Пацієнти з підвищеним ризиком небажаних реакцій

Якщо ви пацієнт із підвищеним ризиком небажаних реакцій, ваш лікар почне лікування з дози 7,5 мг (половина таблетки) на добу.

Ниркова недостатність

Якщо ви пацієнт на діалізі з тяжким ступенем ниркової недостатності, ваша добова доза не повинна перевищувати 7,5 мг (половина таблетки). У пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю зниження дози не потрібно.

Порушення функції печінки

У пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю зниження дози не потрібно.

Застосування у дітей та підлітків

Мелоксикам не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія мелоксикаму надто сильна або слабка, або якщо після декількох днів лікування не відзначаєте поліпшення стану.

Спосіб застосування

Перорально.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою або іншою рідиною під час їжі, один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Мелоксикаму Пенса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток або підозрюєте передозування, негайно зв’яжіться з лікарем або відправтеся до найближчої лікарні.

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються:

  • слабкістю (летаргією)
  • сонливістю
  • нудотою та блювотою
  • болями в ділянці шлунка (епігастральним болем).

Ці симптоми, як правило, покращуються після припинення прийому мелоксикаму. Може виникнути кровотеча в шлунку або кишечнику (шлунково-кишкова кровотеча).

Тяжке отруєння може спричинити серйозні небажані реакції (див. розділ 4):

  • підвищення артеріального тиску (гіпертензія)

  • гостру ниркову недостатність

  • порушення функції печінки (печінкова недостатність)

  • зниження або припинення дихання (респіраторна депресія)

  • втрату свідомості (кому)

  • напади (судоми)

  • колапс кровообігу (серцево-судинний колапс)

  • зупинку серця (серцеву зупинку)

  • негайну алергічну реакцію (гіперчутливість), включаючи:

  • запаморочення

  • задишку

  • шкірні реакції

Якщо ви прийняли більше мелоксикаму, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок з інструкцією.

Якщо ви забули прийняти Мелоксикам Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом Мелоксикам Пенса та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо ви помітили:

Будь-яку алергічну реакцію (гіперчутливість), яка може проявлятися у вигляді:

  • шкірних реакцій, таких як свербіж (прурит), утворення пухирів на шкірі або шелушіння, що можуть бути шкірними висипками, потенційно небезпечними для життя (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза), ураження м’яких тканин (ураження слизових оболонок) або еритема мультиформна (див. розділ 2).

Еритема мультиформна — це серйозна алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Також може уражати ротову порожнину, очі та інші слизові оболонки тіла.

  • набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя та губ, рота або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток/ніг (набряк нижніх кінцівок)

  • утруднення дихання або напади астми

  • запалення печінки (гепатит). Це може викликати такі симптоми, як:

  • жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)

  • біль у животі

  • втрата апетиту

Будь-які побічні ефекти з боку травного тракту, особливо:

  • кровотечу (що призводить до чорного калу)
  • виразки травного тракту (що викликають біль у животі).

Кровотеча з травного тракту (шлунково-кишкова кровотеча), утворення виразок або отвору в стінці травного тракту (перфорація) іноді можуть бути серйозними та потенційно смертельними, особливо у людей похилого віку.

Якщо у вас раніше вже були симптоми з боку травного тракту через тривале застосування НПЗП, негайно зверніться за порадою до лікаря, особливо якщо ви похилий вік. Ваш лікар може контролювати стан вашого здоров’я під час лікування.

Якщо у вас виникли порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.

Загальні побічні ефекти нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП)

Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику закупорки артеріальних судин (тромботичні події), наприклад, серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт (апоплексія), особливо при високих дозах та тривалому лікуванні.

Під час лікування НПЗП повідомлялося про випадки затримки рідини (набряк), підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та серцеву недостатність.

Найчастіші побічні ефекти стосуються травного тракту (гастроінтестинальні події):

  • виразки шлунка та верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки)
  • отвір у стінці кишки (перфорація) або кровотечу з травного тракту (іноді смертельну, особливо у людей похилого віку)

Після застосування НПЗП повідомлялося про такі побічні ефекти:

  • нудоту та блювоту
  • рідкий стілець (діарея)
  • метеоризм
  • запор
  • погане засвоєння їжі (диспепсія)
  • біль у животі
  • чорний стілець через кровотечу з травного тракту (мелена)
  • блювоту кров’ю (гематемезис)
  • запалення з утворенням виразок у роті (виразкова стоматит)
  • погіршення запалення травного тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона)

Рідше спостерігалося запалення шлунка (гастрит).

Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини Мелоксикам Пенса

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 з кожної 10 осіб

  • побічні ефекти з боку травного тракту, такі як погане засвоєння їжі (диспепсія), нудота та блювота, біль у животі, запор, метеоризм, рідкий стілець (діарея)

Часто: можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб

  • головний біль

Нечасто: можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб

  • запаморочення (відчуття оглушення)
  • відчуття запаморочення або обертання (вертиго)
  • сонливість (сомнолентність)
  • анемія (зниження кількості пігменту в червоних кров’яних тілках — гемоглобіну)
  • підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
  • приливи (тимчасове почервоніння обличчя та шиї)
  • затримка води та натрію
  • підвищений рівень калію (гіперкаліємія). Це може викликати такі симптоми, як:
  • зміни в серцевому ритмі (аритмії)
  • серцебиття (коли ви відчуваєте серцебиття більше, ніж зазвичай)
  • слабкість у м’язах
  • відрижку
  • запалення шлунка (гастрит)
  • кровотечу з травного тракту
  • запалення рота (стоматит)
  • негайну алергічну реакцію (гіперчутливість)
  • свербіж (прурит)
  • шкірну реакцію
  • набряк через затримку рідини (едема), включаючи набряк щиколоток/ніг (набряк нижніх кінцівок)
  • раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
  • тимчасові зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення рівня печінкових ферментів, таких як трансамінази, або підвищення білірубіну). Лікар може виявити їх за допомогою аналізу крові
  • зміни в лабораторних тестах функції нирок (наприклад, підвищення креатиніну або сечовини)

Рідко: може впливати до 1 з кожної 1000 осіб

  • зміни настрою
  • кошмари
  • аномальний показник крові, включаючи:
  • аномальний диференційований показник крові
  • зниження кількості білих кров’яних тілек (лейкопенія)
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Ці побічні ефекти можуть підвищити ризик інфекцій та викликати симптоми, такі як синяки або носові кровотечі.

  • шум у вухах (тинітус)
  • відчуття серцебиття (серцебиття)
  • виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки (пептичні/гастродуоденальні виразки)
  • запалення горла (езофагіт)
  • початок нападів астми (спостерігалося у людей, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші НПЗП)
  • серйозне утворення пухирів на шкірі або шелушіння (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза)
  • кропив’янку
  • порушення зору, включаючи:
  • розмите зору
  • кон’юнктивіт (запалення ока або повіки)
  • запалення товстої кишки (коліт)

Дуже рідко: може впливати до 1 з кожної 10 000 осіб

  • пухирчасті шкірні реакції (утворення пухирів) та почервоніння (еритема) мультиформна.

  • Еритема мультиформна — це серйозна алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні висипання або фіолетові ділянки з пухирями. Також може уражати ротову порожнину, очі та інші слизові оболонки тіла.

  • запалення печінки (гепатит). Це може викликати симптоми, такі як:

  • жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)

  • біль у животі

  • втрата апетиту

  • гостру недостатність нирок (ниркова недостатність), особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок.

  • отвір у стінці кишечника (перфорація)

Невідома частота: частоту не можна визначити за наявними даними

  • сплутаність свідомості

  • дезорієнтацію

  • задишку та шкірні реакції (анафілактичні/анафілактоїдні реакції) через вплив сонячного світла (фотосенсибілізаційні реакції)

  • описано серцеву недостатність (недостатність серця), пов’язану з лікуванням НПЗП

  • повну втрату певних типів білих кров’яних тілек (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають Мелоксикам Пенса разом з іншими ліками, що можуть пригнічувати, депресувати або потенційно руйнувати компонент кісткового мозку (міелотоксичні препарати). Це може викликати:

  • раптову лихоманку

  • біль у горлі

  • інфекції

  • запалення підшлункової залози (панкреатит)

  • безпліддя у жінок, затримку овуляції

  • характерну алергічну шкірну реакцію, відому як фіксований лікарський ексантем, що зазвичай з’являється на тій самій ділянці при повторному прийомі препарату та може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям із почервонінням та набряком шкіри, утворення пухирів (крапив’янка) та свербіж.

Побічні ефекти, викликані іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), які ще не спостерігалися після прийому Мелоксикам Пенса

Зміни в структурі нирок, що призводять до гострої ниркової недостатності:

  • дуже рідкісні випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
  • загибель деяких клітин нирок (гостра трубчаста некроз або папілярний некроз)
  • білок у сечі (нефротичний синдром із протеїнурією)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мелоксикаму Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на блистері та зовнішній упаковці. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Передавайте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мелоксикаму Пенса

Діючою речовиною є мелоксикам. Кожна таблетка містить 15 мг мелоксикаму.

Інші компоненти (наповнювачі): натрію цитрат, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, повідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль картоплі (тип А).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Циліндричні жовті двовипуклі таблетки з рисками та маркуванням «M1» на одній із сторін.

Мелоксикам Пенса 15 мг таблетки постачаються в упаковках по 20 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сан-Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
вул. Олаз-Чіпі, 10, 31620 Уарте-Памплоне

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)

http://www.aemps.es/