Meloxicam Pensa 15 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Meloxicam pensa 15 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone,

anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, anche se si tratta di effetti che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Meloxicam pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Meloxicam pensa
3. Come prendere Meloxicam pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Meloxicam pensa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Meloxicam pensa e a cosa serve

Meloxicam appartiene al gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (AINE), utilizzati per ridurre l'infiammazione e il dolore a livello delle articolazioni e dei muscoli.

Meloxicam è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 16 anni.

Meloxicam viene utilizzato per:

• il trattamento a breve termine delle crisi di osteoartrosi

• il trattamento a lungo termine di:

• artrite reumatoide

• spondilite anchilosante.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Meloxicam Pensa

Non prenda Meloxicam Pensa se:

• è allergico al meloxicam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)

• durante gli ultimi tre mesi di gravidanza

• bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni

• se in precedenza ha avuto uno dei seguenti disturbi dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri FANS

• sibili (fischi), oppressione al torace, mancanza di respiro (asma)

• ostruzione nasale dovuta all’infiammazione della parte interna del naso (polipi nasali)

• eruzioni cutanee/orticaria

• gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, con possibile difficoltà respiratoria (angioedema)

• se dopo un trattamento precedente con FANS ha avuto:

  • sanguinamento nello stomaco o nell’intestino
  • perforazioni (buchi) nello stomaco o nell’intestino

• ulcere o sanguinamenti nello stomaco o nell’intestino

• se ha avuto recentemente o in passato ulcere gastriche o peptiche o sanguinamenti (ulcere o sanguinamenti occorsi almeno due volte)

• grave compromissione della funzione epatica

• insufficienza renale grave non dializzata

• recente emorragia cerebrale (emorragia cerebrovascolare)

• qualsiasi tipo di disturbo emorragico

• grave insufficienza cardiaca

• intolleranza a certi zuccheri poiché questo medicinale contiene lattosio (vedere anche “Meloxicam Pensa contiene lattosio”)

Se ha dubbi riguardo a una delle situazioni sopra elencate, contatti il suo medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Meloxicam Pensa.

Avvertenze

I medicinali come Meloxicam Pensa possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Il rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non assuma dosi superiori a quelle raccomandate. Non prenda Meloxicam Pensa per un periodo più lungo di quello prescritto (vedere sezione 3 “Come prendere Meloxicam Pensa”).

Se ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus in passato o pensa di essere a rischio di sviluppare queste malattie, parli con il suo medico o farmacista. Ad esempio se:

• ha pressione alta (ipertensione)
• ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• ha livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia)
• fuma

Interrompa immediatamente il trattamento con Meloxicam Pensa se nota sanguinamento (che provoca feci nere) o ulcere nel tratto digerente (che causano dolore addominale).

Sono state descritte eruzioni cutanee potenzialmente letali con l’uso di Meloxicam Pensa (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica), che inizialmente si manifestano come punti o macchie rossastre circolari, spesso con una vescica centrale.

Altri segni che possono comparire sono lesioni in bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi).

Queste eruzioni cutanee potenzialmente letali sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali. L’eruzione può evolvere in vesciche diffuse o desquamazione della pelle.

Il periodo di massimo rischio per lo sviluppo di reazioni cutanee gravi è durante le prime settimane di trattamento.

Se ha sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica con l’uso di Meloxicam Pensa, non deve più assumere questo medicinale in futuro. Se sviluppa un’eruzione cutanea o questi sintomi, smetta immediatamente di prendere Meloxicam Pensa e si rivolga subito a un medico, informandolo che sta assumendo questo medicinale.

Meloxicam Pensa non è adatto se ha bisogno di un rapido sollievo da un dolore acuto.

Meloxicam Pensa può mascherare i sintomi di un’infezione (ad es. febbre). Se pensa di avere un’infezione, deve consultare un medico.

Se in passato ha avuto una dermatite da farmaco fissa (lesioni rotondeggianti o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle che tendono a ripresentarsi nello stesso punto, formazione di vesciche, orticaria e prurito) dopo aver assunto meloxicam o altri oxicamici (ad es. piroxicam).

Precauzioni d’uso

Poiché potrebbe essere necessario adattare il trattamento, è importante consultare il medico prima di prendere Meloxicam Pensa se:

• ha avuto infiammazione della gola (esofagite), infiammazione dello stomaco (gastrite) o precedenti di altre malattie del tratto digerente, ad es. morbo di Crohn, colite ulcerosa
• ha pressione alta (ipertensione)
• è anziano
• ha malattie cardiache, epatiche o renali
• ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• ha volume ridotto di sangue (ipovolemia), che può verificarsi dopo forti perdite di sangue o gravi ustioni, interventi chirurgici o ridotto apporto di liquidi
• ha un’intolleranza a certi zuccheri diagnosticata dal medico poiché questo medicinale contiene lattosio
• ha avuto in precedenza livelli elevati di potassio nel sangre diagnosticati dal medico. Il medico dovrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Assunzione di Meloxicam Pensa con altri medicinali

Poiché Meloxicam Pensa può influenzare o essere influenzato da altri medicinali, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo/ha assunto o ha usato uno dei seguenti medicinali:

• altri FANS

• sali di potassio (usati per prevenire o trattare bassi livelli di potassio nel sangue)

• tacrolimus (usato dopo trapianto d’organo)

  • trimetoprim (usato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie)
  • medicinali che impediscono la coagulazione del sangue
  • medicinali che sciolgono i coaguli sanguigni (fibrinolitici)
  • medicinali per trattare malattie cardiache e renali
  • corticosteroidi (ad es. usati per infiammazioni o reazioni allergiche)
  • ciclosporina (usata dopo trapianto d’organo o per gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrotica)

• deferasirox (usato per trattare l’eccesso cronico di ferro causato da trasfusioni frequenti)

  • qualsiasi diuretico (“compresse per urinare”). Il medico potrebbe monitorare la funzionalità renale se sta assumendo diuretici
  • medicinali per trattare l’ipertensione (ad es. beta-bloccanti)
  • litio (usato per trattare disturbi del comportamento)
  • inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) (usati per trattare la depressione)
  • metotrexato (usato per trattare tumori o gravi malattie della pelle non controllate o artrite reumatoide attiva)
  • pemetrexed (usato nel trattamento del cancro)
  • colestiramina (usata per ridurre i livelli di colesterolo)
  • antidiabetici orali (sulfoniluree, nateglinide) (usati per il trattamento del diabete. Il medico deve monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue per l’ipoglicemia)

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il medico le prescriverà questo medicinale solo se strettamente necessario a causa del rischio potenziale di aborto o malformazioni. In tal caso, la dose deve essere mantenuta il più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.

Durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, questo medicinale è controindicato: NON deve mai assumere questo medicinale poiché può avere conseguenze gravi o addirittura letali sul feto/figlio. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla tendenza sua e del suo bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, il meloxicam può causare problemi renali al feto se assunto per più di alcuni giorni, determinando bassi livelli di liquido amniotico intorno al bambino (oligoidramnios). Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Se ha assunto questo medicinale durante la gravidanza, deve parlare immediatamente con il suo medico/ostetrica affinché possa essere valutato un adeguato monitoraggio.

Allattamento

Non è raccomandato l’uso di questo medicinale durante l’allattamento.

Fertilità

Questo medicinale può rendere più difficile il concepimento. Deve informare il suo medico se sta pianificando una gravidanza o se ha difficoltà a rimanere incinta.

Guida e uso di macchinari

Questo medicinale può causare disturbi della vista, inclusa visione offuscata, vertigini, sonnolenza, capogiri o altri disturbi del sistema nervoso centrale. Se nota questi effetti, non guidi né usi macchinari.

Meloxicam Pensa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Meloxicam pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Dose raccomandata:

Crisi di osteoartrite:

7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere aumentata a 15 mg (una compressa) una volta al giorno.

Artrite reumatoide:

15 mg (una compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno.

Spondilite anchilosante:

15 mg (una compressa) una volta al giorno. Tale dose può essere ridotta a 7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno.

Non superare la dose massima raccomandata di 15 mg al giorno.

Se una delle situazioni descritte nella sezione "Avvertenze e precauzioni" la riguarda, il medico potrebbe limitare la sua dose a 7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno.

Pazienti di età avanzata

Se è una persona anziana, la dose raccomandata per il trattamento a lungo termine dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante è di 7,5 mg (mezza compressa) una volta al giorno.

Pazienti con rischio aumentato di reazioni avverse

Se è un paziente con rischio aumentato di reazioni avverse, il medico inizierà il trattamento con una dose di 7,5 mg (mezza compressa) al giorno.

Insufficienza renale

Se è un paziente in dialisi con insufficienza renale grave, la sua dose non deve superare i 7,5 mg (mezza compressa) al giorno. Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata non è necessaria una riduzione della dose.

Insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata non è necessaria una riduzione della dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Meloxicam non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni di età.

Consulti il medico o il farmacista se ritiene che l'effetto di meloxicam sia troppo intenso o troppo debole oppure se, dopo alcuni giorni, non nota alcun miglioramento.

Modalità di somministrazione

Per via orale.

Le compresse devono essere inghiottite con acqua o altra bevanda durante il pasto, in un'unica assunzione giornaliera.

Se assume più Meloxicam pensa di quanto deve

Se ha assunto troppe compresse o sospetta un'intossicazione, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino.

I sintomi associati a un'intossicazione acuta da FANS sono generalmente limitati a:

• mancanza di energia (letargia)
• sonnolenza
• nausea e vomito
• dolore nella zona dello stomaco (dolore epigastrico).

Questi sintomi generalmente migliorano quando si interrompe l'assunzione di meloxicam. Può verificarsi sanguinamento gastrico o intestinale (sanguinamento gastrointestinale).

Un'intossicazione grave può provocare reazioni avverse gravi (vedere sezione 4):

• pressione alta (ipertensione)

• insufficienza renale acuta

• alterazioni del funzionamento del fegato (insufficienza epatica)

• riduzione o arresto della respirazione (depressione respiratoria)

• perdita di coscienza (coma)

• crisi convulsive (convulsioni)

• collasso circolatorio (collasso cardiovascolare)

• arresto cardiaco (arresto cardiaco)

• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità), inclusi:

• svenimento

• mancanza di respiro

reazioni cutanee

Se ha assunto più meloxicam del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità assunta. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

Se dimentica di prendere Meloxicam pensa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda semplicemente la dose successiva all'ora prevista.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Interrompa l’assunzione di Meloxicam Pensa e consulti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino se nota:

Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità) che può manifestarsi con:

• reazioni cutanee come prurito, formazione di vesciche sulla pelle o desquamazione, che possono essere eruzioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle mucose) o eritema multiforme (vedere sezione 2).

L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, chiazze rosse o aree violacee con vesciche. Può interessare anche la bocca, gli occhi e altre zone umide del corpo.

• infiammazione della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso e alle labbra, alla bocca o alla gola, con possibile difficoltà respiratoria, gonfiore delle caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)

• difficoltà respiratorie o crisi di asma

• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come:

• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)

• dolore addominale

• perdita di appetito

Qualsiasi effetto indesiderato a carico dell’apparato digerente, in particolare:

• sanguinamento (che provoca feci nere)
• ulcere dell’apparato digerente (che causano dolore addominale).

Il sanguinamento del tratto digerente (emorragia gastrointestinale), la formazione di ulcere o di un foro nell’apparato digerente (perforazione) possono talvolta essere gravi e potenzialmente letali, soprattutto nelle persone anziane.

Se in precedenza ha avuto sintomi a carico dell’apparato digerente a causa di un uso prolungato di FANS, chieda immediatamente consiglio medico, specialmente se è una persona anziana. Il medico potrà monitorare il suo stato durante il trattamento.

Se manifesta disturbi della vista, non guidi né usi macchinari.

Effetti indesiderati generali dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

L’uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento del rischio di ostruzione dei vasi arteriosi (eventi trombotici arteriosi), ad esempio infarto del miocardio o ictus (accidente cerebrovascolare), in particolare a dosi elevate e con trattamenti di lunga durata.

Sono stati segnalati casi di ritenzione idrica (edema), pressione arteriosa alta (ipertensione) e insufficienza cardiaca associati al trattamento con FANS.

Gli effetti indesiderati osservati più comunemente interessano il tratto digerente (eventi gastrointestinali):

• ulcere dello stomaco e della parte superiore dell’intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• un foro nella parete intestinale (perforazione) o sanguinamento del tratto digerente (a volte fatale, specialmente nelle persone anziane)

Dopo la somministrazione di FANS sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• nausea e vomito
• feci liquide (diarrea)
• flatulenza
• stitichezza
• indigestione (dispepsia)
• dolore addominale
• feci nere dovute a sanguinamento nel tratto digerente (melene)
• vomito di sangue (ematemisi)
• infiammazione con comparsa di ulcere in bocca (stomatite ulcerosa)
• peggioramento dell’infiammazione del tratto digerente (ad es. esacerbazione della colite o malattia di Crohn)

Meno frequentemente, è stata osservata infiammazione dello stomaco (gastrite).

Effetti indesiderati di meloxicam - principio attivo di Meloxicam Pensa

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10

• effetti indesiderati gastrointestinali come indigestione (dispepsia), nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, flatulenza, feci liquide (diarrea)

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• cefalea

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

• capogiri (sensazione di stordimento)
• sensazione di vertigine o di rotazione (vertigini)
• sonnolenza (sonnolenza)
• anemia (diminuzione della quantità del pigmento dei globuli rossi chiamato emoglobina)
• aumento della pressione arteriosa (ipertensione)
• vampate di calore (arrossamento temporaneo del viso e del collo)
• ritenzione di acqua e sodio
• livelli elevati di potassio (iperkaliemia). Ciò può causare sintomi come:
• alterazioni del battito cardiaco (aritmie)
• palpitazioni (quando si avvertono i battiti cardiaci più del solito)
• debolezza muscolare
• rutti
• infiammazione dello stomaco (gastrite)
• sanguinamento dell’apparato digerente
• infiammazione della bocca (stomatite)
• reazioni allergiche immediate (ipersensibilità)
• prurito (prurito)
• reazione cutanea
• infiammazione causata da ritenzione di liquidi (edema), inclusi gonfiore delle caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)
• gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, con possibile difficoltà respiratoria (angioedema)
• alterazioni transitorie dei valori della funzionalità epatica (ad es. aumento dei livelli di enzimi epatici come le transaminasi o aumento del pigmento biliare, bilirubina). Il medico può rilevarle tramite un esame del sangue
• alterazioni nei test di laboratorio della funzionalità renale (ad es. aumento della creatinina o dell’urea)

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• cambiamenti dell’umore
• incubi
• conteggio ematico anomalo, inclusi:
• conteggio ematico differenziale anomalo
• diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia)

Questi effetti indesiderati possono aumentare il rischio di infezioni e causare sintomi come ematomi o sanguinamento dal naso.

• ronzio nell’orecchio (acufene)
• percezione dei battiti cardiaci (palpitazioni)
• ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino tenue (ulcere peptiche/gastroduodenali)
• infiammazione della gola (esofagite)
• insorgenza di crisi di asma (osservato in persone allergiche all’acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri FANS)
• grave formazione di vesciche sulla pelle o desquamazione (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica)
• orticaria
• alterazioni della vista, inclusi:
• visione offuscata
• congiuntivite (infiammazione dell’occhio o della palpebra)
• infiammazione del colon (colite)

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• reazioni vescicolari della pelle (formazione di vesciche) e arrossamento (eritema) multiforme.

• L’eritema multiforme è una reazione allergica grave della pelle che provoca macchie, chiazze rosse o aree violacee con vesciche. Può interessare anche la bocca, gli occhi e altre zone umide del corpo.

• infiammazione del fegato (epatite). Ciò può causare sintomi come:

• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)

• dolore addominale

• perdita di appetito

• insufficienza acuta del rene (insufficienza renale), in particolare in pazienti con fattori di rischio come malattia cardiaca, diabete o malattia renale.

• un foro nella parete degli intestini (perforazione)

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• confusione

• disorientamento

• mancanza di respiro e reazioni cutanee (reazioni anafilattiche/anafilattoidi) dovute all’esposizione alla luce solare (reazioni di fotosensibilità)

• è stata descritta insufficienza cardiaca associata al trattamento con FANS

• perdita completa di determinati tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente in pazienti che assumono Meloxicam Pensa insieme ad altri farmaci che possono inibire, deprimere o distruggere potenzialmente un componente del midollo osseo (farmaci mielotossici). Ciò può causare:

• febbre improvvisa

• dolore alla gola

• infezioni

• infiammazione del pancreas (pancreatite)

• infertilità nelle donne, ritardo dell’ovulazione

• una reazione allergica cutanea caratteristica nota come eruzione fissa da farmaco, che di solito ricompare nello stesso punto in caso di nuova esposizione al medicinale e che può manifestarsi come chiazze rotondeggianti o ovali con arrossamento e gonfiore della pelle, formazione di vesciche (orticaria) e prurito.

Effetti indesiderati causati da altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che non sono ancora stati osservati dopo l’assunzione di Meloxicam Pensa

Cambiamenti nella struttura del rene che provocano insufficienza renale acuta:

• casi molto rari di infiammazione del rene (nefrite interstiziale)
• morte di alcune cellule renali (necrosi tubulare acuta o necrosi papillare)
• proteine nelle urine (sindrome nefrotica con proteinuria)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Meloxicam pensa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sull’imballaggio esterno. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi né gettati nell’immondizia. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Meloxicam pensa

Il principio attivo è il meloxicam. Ogni compressa contiene 15 mg di meloxicam.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: citrato sodico, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio carbossimetilamido di patata (tipo A).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse cilindriche di colore giallo, biconvesse, con riga di frattura e incise con il codice “M1” su una faccia.

Meloxicam Pensa 15 mg compresse è disponibile in confezioni contenenti 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcellona)
Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.
c/Olaz-Chipi, 10
31620 Huarte - Pamplona

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2023

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)
http://www.aemps.es/